2022XX市医疗器械“清网”行动工作方案（完整文档）

1、本文格式为Word版，下载可任意编辑 2022XX市医疗器械“清网”行动工作方案（完整文档） 下面是我为大家整理的2022XX市医疗器械“清网”行出工作方案（完整文档）,供大家参考。 XX市医疗器械“清网”行出工作方案 为落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监视管理，严惩各类违法违规行为，切实保障公众用械安好，结合我市实际，制定本方案。 一、 工作目标 （一） 强化医疗器械网络销售企业主体责任落实 网络销售企业保证信息真实、切实、完整、可追溯，保证交易行为符合法规要求。 （二） 强化药品监管部门属地监管责任落实 各县（市、区）市场监视管理局（分局）加强对区域内网络销售企业的监

2、管，监视网络销售企业落实主体责任，严肃查处违法违规行为。 （三） 强化违法违规行为查处力度 各县（市、区）市场监视管理局（分局）按照“四个”最严要求，依法实时查处各类违法违规行为，进一步提升执法的权威性和威慑力。 二、 重点工作 （一）检查网络销售企业全面履行主体责任处境 各县（市、区）市场监视管理局（分局）加强对行政区域内网络销售企业的监视检查，重点检查网络销售企业履行以下主体责任处境。网络销售企业通过网络发布的信息是否真实、切实、完整、可追溯，是否存在虚假浮夸宣传； 网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合医疗器械监视管理条例、医疗器械经营监视管理手段、医疗器械网络销售监视管理手段、互联网

3、药品信息服务管理手段等相关要求。 （二） 强化药品监管部门对违法违规行为的查处 各县（市、区）市场监视管理局（分局）对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径察觉的违法违规线索要实时开展调查处置，重点查处网络销售企业以下违法违规行为。 网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为； 网络销售企业不合作药品监管部门监视检查，拒绝、隐瞒、不照实供给相关材料和数据等违法违规行为。 （三） 强化医疗器械网络交易监测 充分利用国家医疗器械网络交易监测平台，以疫情相关的新冠病毒检测试剂、呼吸机、医用防护服、医用口罩、红外体温计5类医疗器械以及隐形眼镜、血糖仪、避孕套、治

4、疗仪、牙科根管钉、牙科树脂等医疗器械为重点产品，对本行政区域内网络销售企业开展全面监测和线索处置。 对国家医疗器械网络交易监测平台推送的监测线索，市局将第一时间通报所在县（市、区）局，各县局按照要求将概括反应结果于60个工作日内上传平台，相关处境应实时上报市局。 （四）强化部门协作和行刑贯穿 各级药品监管部门要加强部门间协同监管，对涉及网站关闭或者屏蔽事宜的，实时通报网 当前暗藏内容免费查看信、工信部门。对无法取得联系的企业，要实时通报市场监管相关部门列入奇怪名录；对涉嫌犯罪的，要实时移送公安机关，共同打击违法犯罪行为。 三、工作要求 （一） 制定行动方案 各县（市、区）市场监视管理局（分局）

5、应结合本行政区域实际制定切实可行的工作方案，组织企业自查，采取有力措施，开展监视检查，严肃打击违法行为。 （二） 加强监视检查 各级药品监管部门要以网络监测和投诉举报察觉的违法违规线索、既往检查中问题较为集中、负面舆论较多的医疗器械网络销售企业为重点，全面开展医疗器械“清网”专项检查。 （三） 严惩违法行为 各县（市、区）市场监视管理局（分局）要高度重视“清网”行动，严格贯彻落实“四个”最严要求，加大对违法违规行为的查处力度。对“线上”虚假信息不得“一刪了之”、“下架了之”，要深挖细查，一查毕竟，绝不姑息。 （四） 专心做好总结 各县（市、区）市场监视管理局（分局）对“清网”行出工作举行总结分析，梳理存在的问题并提出工作建议，专心填写医疗器械“清网”行动监视检查处境表（附件1）、网络监测处置处境表（附件2），同“清网行动总结一并于11月10日前报送至市局医疗器械监管科。总结应至少包括“清网”行动方案制定处境；行政区域内企业自查整改处境；监视检查处境；违法违规行为查处处境；相关机制建立处境；存在的问题以及下一步工作建议等内容。 对工作中展现的重