徐医附院产前诊断中心拟采购设备参数

1、徐医附院产前诊断中心拟采购设备参数一、全自动时间分辨荧光免疫分析仪技术参数品名：全自动时间分辨荧光免疫分析仪产品来源：原装进口一原装进口设备。二主要技术指标参数：1项目用途：早、中孕期母血清产前筛查及风险评估2仪器功能（1）采用时间分辨荧光免疫技术，有配套试剂盒定量检测与产前筛查相关的各项血清学指标，如甲胎蛋白、游离绒毛膜促性腺激素、游离雌三醇、妊娠相关血浆蛋白A、胎盘生长因子等；（2）设备为原装进口，有国家CFDA产品注册证，同时具备FDA注册证或CE认证；（3）仪器为全自动操作，样本随机检测，便于实施一站式服务模式，缩短孕妇筛查与诊断周期。（4）每小时不低于40次测试，每次测试30分钟以内

2、，允许急诊样本插入，能自动对待测样品进行5-100倍稀释。（5）低样本量检测，单个样本量不超过15微升，以提高质控品利用率。（6）PAPPA、Free-hCG、AFP、uE3等所有早孕及中孕期产筛相关实验的样本均无需稀释。（7）加样探针具有液面检测功能，凝血、气泡自动识别功能。（8）具有样品、试剂及反应笔条形码自动识别系统， 全程条形码对号（9）可适应试管高度为50 -100mm、试管外径10 -17mm的原试管上机，1.5mL的Eppendorf管上机和2.0mL的NEQAS管上机。（10）能使用条形码识别和监控试剂组分状况和余量，确保每种试剂在规定的温度、湿度反应条件下和有效期内使用3体系

3、服务及项目运行质量保证（1）检测性能：仪器检测符合产前筛查国家规范，相关检测指标批内CV3%；批间CV5% 。（2）设备检测结果与产前筛查风险评估软件无缝对接，能够进行早中孕序贯筛查方案的风险评估。（3）设备无缝对接本实验室现有产筛管理软件，以便进行全流程质量控制，包括采血点网络化开单、报告及管理，全流程质控数据及MoM值中位数实时监测，诊断随访管理等。（4）投标人需有能力提供与产前筛查业务相关的完整技术服务。（5）能够提供第三方质控品，参与省内室内质控室间评价项目。（6）能够提供产筛数据分析服务，并有专业人员现场协助进行数据分析解读、实验改进建议及持续跟踪，必要时进行中位数调整。（7）具有完

4、善的技术应用服务、维修售后服务、软件应用服务，24h电话响应，若使用科室提出上门要求，48h内到达现场提供技术服务，保证项目顺利高质开展。二、全自动图像扫描分析系统技术参数品名：全自动图像扫描分析系统产品来源：原装进口1具有CFDA注册证2整套系统支持网络化运行，全部实现网络化操作功能3软件功能描述全自动扫描功能A扫描并记录每一个目标（中期分裂相或间期细胞等）的坐标位置，单键选择即可自动移动载物台到目标位置，软件同时可以将此坐标位置转换成实验室任何显微镜下的坐标，以便进行复核。B系统能实现中期分裂相由低倍镜扫描查找切换到高倍镜图像捕获的全自动处理，包括自动对焦、自动选择清晰、高质量的最优分裂相

5、、自动进行细胞分类等功能。细胞的数量和捕获所基于的参数都可由用户进行设置。C与实验室现有染色体分析系统使用同一图像数据格式，通过对现有软件版本升级，实现与全自动扫描系统无缝链接，可同时扫描、使用同一数据库分析。D采用自动滴油系统，实现真正的无人值守式扫描，从扫描到捕获可以连续自动执行。E可自动检测盖玻片边缘和滴片区域，进行更准确、快速的对焦。F可自动将细胞与对应的克隆关联，并将不同的克隆和找到的中期分裂相分别进行数字和颜色标识。G查找应用程序能根据应用需要进行明场中期分裂相和荧光间期细胞的识别。H用户可自行创建并训练分类器，用于标识所需要的细胞形态，在扫描期间自动将细胞标记为“待采集”（绿色）

6、或“待定义”（白色），并根据相应的规则对“复查”中显示的细胞进行排序，不断提高扫描效率。I自动捕获功能能够自动识别超出一个视野范围的染色体中期分裂相，调节染色体间最小距离与分裂相大小优化，并捕获任何所需的融合图像来完成完整细胞的捕获。J具有延时捕获功能，将捕获与自动扫描分开，用户可以手动选择想要用高倍镜捕获的中期分裂相，用于捕获处理不佳的样本的图像。K具有多用户接入功能，允许不止一名技师对同一病例或玻片进行分析。L能满足多重实验室质量控制要求，符合细胞遗传学分析标准流程，包括分析者自查，审核者平行审查，可视化的汇总表。自动跟踪并记录所有拍摄细胞的流程处理情况，包括计数，分析，核型分析，异常染色

7、体，性别等，并记录坐标、图像和结果。M可对染色体异常，包括嵌合、缺失、断裂、倒位、插入等情况进行标记，利于诊断结果全面分析，并实现电子追踪。N扫描系统具有独家容错功能，遇到玻片放置不当，可以自动跳转下一片继续扫描。软件基本功能a）系统中英文。b）以树形图的形式进行文件的显示和集合，实验资料的管理。c）具有染色体核型分析功能。d）具有染色体中期分裂相自动扫描功能，并能通过网络操作提高工作效率。e）软件具有中文界面，操作便捷，所有的功能模块使用相同的主界面，无需软件间切换，软件采用流程驱动业务管理模式。f）可按客户要求对系统进行设置，如对常用的重复性过程用热键或宏进行自定义。g）独家具备一键审查，

8、一键核对功能，提高诊断准确率，降低医疗纠纷。h）全面的病案管理功能，每个病人的图片独立管理，所有相关信息自动保存，并能附加电子表格、word文档或其他图像文件。i）实现核型、中期分裂相、实验报告的高分辨率打印；自定义创建中文病例信息录入模板；自定义生成含不同中期分裂相及核型的中文报告单模板。j）可通过JPG、TIF等标准格式文件导入导出图像k）通过Internet在线交互式技术支持和维护。l）具有缩略图功能进行图像预览。m）专业数据存储阵列方案，防止数据丢失，增加数据存储安全性；可对备份数据进行选择性存储，智能删除无意义数据，减少数据存储空间。n）训练功能：使软件能识别实验室自己特定条带的分裂

9、相，不断提高软件对染色体进行自动配对准确率，提高分析效率。核型分析功能a）全自动扫描与核型分析可实现无缝连接。b）具有自动或手动控制、背景修正、局部放大、阈值处理和染色体边缘光洁度优化功能，并能添加文字及其他标签注释。c）对十字交叉、粘联和重叠的染色体具有预分割功能，并可采用自动或手工染色体分割。d）能对染色体进行倒转、旋转、拉直和彩色涂抹识别操作。e）具有二维解析（2D）、3D工具对染色体条带进行精细比较分析功能。f）具有将同一标本中所有相同号染色体汇聚进行比较分析功能，以便于对异常染色体的识别和分析判断。g）具有学习记忆功能，能根据（G，R，DAPI的显带）进行自动染色体分类；快速交互的染

10、色体和核型编辑功能。可根据用户实验室标准，核型模板可被训练以逐步符合用户实验室的标准，提高自动配对的准确性。配置的硬件功能与要求a）主储存工作站 1套：品牌商用机，Windows 7 64位专业版，IntelXeonE5以上处理器，内存8GB，硬盘2T，RAID 5磁盘阵列，24”宽屏LCD。b）核型分析工作站站两套：品牌商用机，Windows 7 64位专业版，不低于IntelXeonE5以上处理器，内存8GB，硬盘500G，24”宽屏LCD。c）图像采集系统1套：高分辨数字式双速单色百万像素级渐进扫描CCD，CCD面积不小于1”，分辨率不小于和1600(h) x 1200 (v)，单像素尺

11、寸不小于7.4m*7.4m,输出图像不低于10 bit，全帧帧频不小于30帧/秒。d）电动高速载物台及控制系统 1套：机械式载物台，最高移动速度150mm/s，X和Y方向步进0.01m；载物台移动的可重复性1m；精度 4m，带自动上镜油装置和条形码读码器。e）储片器1个：容量80个标准载玻片。f）研究级全自动正置生物显微镜1台： = 1 * roman i全自动正置一体化显微镜：电动Z轴；电动记忆载物台升降；电动光路切换；电动物镜转换器；电动光闸；电控光源光源管理系统：转换物镜时自动光强度调节，不损害工作人员的眼睛；Z轴电动调焦，自动控制摄像头。 = 2 * roman ii光学系统：无限远光

12、学系统，齐焦距离为国际标准45mm，电动Z轴步进精度达到15nm。 = 3 * roman iii所有显微镜参数都量化, 并能被存储和复制；可自动记录、保存光强和孔径光栅设置，物镜转换后不需要调光强; 全自动调节孔径光阑、全自动调节视场光栏，以达到最佳观察效果。 = 4 * roman iv配有TFT液晶触摸屏显示；集成于显微镜主机机身，可显示照明方式、放大倍率、观察方法、光强度、孔径光栏、视场光栏等参数；实现参数的显示和显示屏触摸操作。 = 5 * roman v7位全自动编码物镜转换器：线程值M=25（必须符合：中国国家标准GB/T 22055.2-2008，国际标准ISO 8038-2:

13、2001中规定M=25，大于或小于25均偏离标准）。 = 6 * roman vi恒定色温管理模块：可自动根据使用的每只物镜、光强强度，自动调整色温，照相时不需要在调节摄像头的白平衡操作了，保证了拍摄照片的真实性、不会出现照片由于低压时显微镜的光强度变化而造成背景呈红色和橙色。 = 7 * roman vii配置低倍1.25x，10 x扫描物镜，高倍100 x捕捉图像物镜共三个。10X扫描物镜：M=25新型增强反差型荧光物镜(NA0.30)。100X捕捉图像物镜：M=25顶级平场半复消色差油镜（NA1.3）。 = 8 * roman viii目镜：10X宽视野目镜。g）高清晰度（1200dpi

14、x1200dpi）激光网络打印机 1台。技术支持和与服务a）结合院方产前诊断中心细胞核型分析流程优化及诊断发展需求，提供细胞遗传学项目培养基等一系列试剂耗材，协助实验室完成羊水消化培养到原位培养的流程优化，并提供专业的技术支持和服务。b）全流程信息化服务：提供能够与医院产前筛查信息管理系统和医院LIS系统对接的信息化接口服务，实现患者基本信息、产筛信息以及产前诊断结果的汇总，能够为患者提供完整的筛查、诊断信息。三、台式低速离心机参数（四台）低速、常温、水平转子、三台可离15ml离心管，一台可离5ml、1.5ml离心管。四、普通双目显微镜（一台）一、工作条件1.1 适于在气温为摄氏-4050的环

15、境条件下运输和贮存，在电源220V（10%）/50Hz、气温摄氏-540和相对湿度85%的环境条件下运行。1.2 配置符合中国有关标准要求的插头，或提供适当的转换插座。二、主要技术指标2.1 生物显微镜2.1.1 光学系统：无限远光学矫正系统，齐焦距离必须为国际标准45mm。2.1.2 载物台：钢丝传动，无齿条结构尺寸为：120 x 132mm；行程为：76mm（X）x 30mm（Y）2.1.3 调焦机构：有粗调限位，可以进行张力调节，避免标本或物镜的损伤。2.1.4 聚光镜：带有孔径光阑的阿贝聚光镜，N.A. 1.25，带有蓝色滤色片2.1.5 照明系统：20000小时寿命LED光源2.1.

16、6 双目观察筒：瞳距调整范围48-75mm， 倾斜角度30，带屈光度调节，360可旋转，铰链式，眼点高度432.9 mm，视场数202.1.7 目镜：10X，带眼罩，视场数202.1.8 物镜转盘：与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘，便于放置标本等操作。2.1.9 物镜：平场消色差物镜4X（N.A.0.1 W.D27）、10X（N.A.0.25 W.D8）、40X（N.A.0.65 W.D0.6）、100X（N.A.1.25 W.D0.12）2.1.10 防霉装置：在双目观察筒、目镜、物镜都做了防霉处理2.1.11 所采用光学元件均为环保无铅玻璃三、基本配置：3.1 生物显微镜主机 1套3.

17、2 透射明场照明系统 1套3.3 平场消色差物镜4X100X（4个） 1套3.4 必配的附件、配件、专用工具、消耗品等四、可选择的附件、配件及消耗品4.1 8CC镜油五、倒置显微镜（两台）1主机功能：明场，相差功能。2光学系统：UIS2第二代无限远光学系统。3照明装置：柯勒照明器，6V30W卤素灯，光亮调节开关；4观察镜筒：三目镜筒，倾角30度，10X目镜视场直径为20； 6载物台：陶瓷涂层同轴机械载物台，钢丝传动；圆形玻璃载物板,方便观察物镜的转换7调焦焦系统：具备调焦限位装置和张力调整环；8物镜： 平场半复消色差相衬物镜4X NA0.13；平场消色差相衬物镜10X NA 0.25；长工作距

18、离平场消色差相衬物镜20X NA 0.4；长工作距离平场消色差相衬物镜40X NA 0.55；9光平衡片：5500K色温平衡滤色片。六、二氧化碳培养箱（两台）1. 工作环境温度: 10-35； 2. 工作环境湿度: 20- 80%；3. 电源: 220V 10% ，50 Hz/60 Hz； 4. 工作体积：184.1升；5. 标配搁板数目/最多可选装搁板数：4块/17块；6. 温度控制范围：高于室温555；7. 温度控制精度：0.1；8. 温度均一性: 0.2(在37下) ；9. 报警：断电，温度差异、CO2浓度差异、（选配O2浓度差异、湿度差异）；10. 箱体构造：水套式 ；11. 二氧化碳

19、控制范围：020% ；12. 二氧化碳控制精度：0.1% ；13. 二氧化碳浓度控制：TC 热导传感器；14. 具有专利的HEPA高效过滤系统在关门5分钟内使腔体达到100级洁净指标，每隔1分钟腔体内空气自动过滤循环一次。七、二氧化碳检测仪（一台）1、进口2、用途：检测CO2培养箱内的CO2气体浓度3、检测探头：红外线IR探头4、样式：手持式5、装有免维修的红外电池6、电压要求：120-240V AC八、外周血恒温培养箱（一台）1、电源电压：220V 50HZ2、控温范围：RT+5653、温度分辨率：0.14、温度波动度：0.55、工作环境温度：5306、输入功率：200W7、容积50L九、纯

20、水仪（一台）1、进水要求：蒸馏水/RO水/去离子水2、电阻率：18.2 M-cm 25 电导率：0.055s/cm253、TOC水平：1-5 ppb4、热源： 0.001 EU/mlRNase: 0.003 ng/ml DNase: 0.2m)6、出水流速：0 - 2L/min，连续可调7、0.01-65.0升定量取水可调，带取水臂8、温度探头精确性达0.1(accuracy) ；电极常数：0.01cm-1，探头自动校正9、全系统湿管道消毒，不是只消毒(UF)超滤装置10、双波长紫外灯(185nm,254nm)11、可反复消毒5次0.2m终端过滤12、内置超滤膜可自动冲洗，寿命长达2年以上13

21、、宽屏显示屏幕，LCD（4行显示），显示面板角度可调节，自动检测，自动维护提示，自动报警等功能14、数控微处理芯片控制仪器运行，可存储近4 周内的数据，一体的操作和控制设计,符合Ip54 防护标准15、标准RS232 接口，可调节収送时间间隔，安全地发送测量数据，错误信息、时间等到电脑或打印机，符合GLP 标准16、配置：主机（包括两个水质监测器，温度探头，内置超滤装置，双波长紫外灯，超纯化柱一套，0.2m终端微滤器，取水臂）十、恒温干燥箱（一台）1、 微电脑智能控温仪，具有设定、测定温度双数字显示和PID自整功能，控温精确、可靠。2、 内外双重门结构，温度波动小。内门采用全钢化玻璃门，打开外

22、门，观察箱内情时不影响箱内温度。3、 采用镜面不锈钢内胆，四角半圆弧易清洗4、功率 ：200W5、电源电压 ：220V-50HZ6、温度波动 ：0.57、控温范围 ：室温+5-65十一、微量加样器（1000ul单道2、 200ul单道2）1、液量联动装置：通过将液量联动装置与移液器腔体分离，使其处于一个相对恒温的环境，避免了手部温度对移液精确度的影响；2、双控按钮设计:顶部旋转式按钮帽确保流畅稳定的移液，底部液量调节按钮用于精细的移液操作，有效预防移液中间的误操作。3、低于50ul量程的移液器双活塞设计，确保移液器具有强吹出能力。4、可整支高温高压灭菌，无需拆卸，可整支紫外消毒。5、简单的实验

23、室维护及校准。十二、超净工作台（单人、两台）1、外尺寸宽度100cm，易于进门；工作区尺寸宽90cm，适合单人操作2、垂直层流设计，具有紧凑的前置进风和开放式的大面积匀流送风3、洁净度等级符合ISO14644.1的5级标准4、微电脑智能控制面板，触摸式按键，便于操控。5、进口风机6、一键式预约功能7、紫外杀菌延时启动8、照明灯和紫外灯互锁功能，屏蔽误操作风险9、前预洁净功能，进一步提高对样本的保护。10、凹盘式不锈钢工作台面，便于收集废液和清洁消毒。11、上下分体结构。十三、生物安全柜（一台）1、级A2型生物安全柜，30%气体外排，70%气体循环；2、工作条件：220V（10%）、50HZ（1

24、0%）；3、单人操作，工作区宽度1100mm；4、过滤器：送风过滤器: 99.9995%0.12 um，排风过滤器：99.99%0.3um洁净等级：ISO 4级（10级）5、工作窗负压吸入口风速（流入气流风速）：0.55m/s0.015 m/s；6、柜内垂直流速（下降气流风速）：0.28m/s0.015 m/s；7、数字显示屏，实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速；8、微电脑自动控制，风速自动补偿，风量、风速全程监控；9、具有过滤器堵塞损坏，寿命不足10%，门已关、风机未关，工作窗开启限位和气流波动性报警系统；10、联动自锁功能。对所有的误操作均有保护性补偿设计，防止误触紫外线，微生

25、物泄露，防止操作者在不安全状态下工作，防止风机空运转，具有国家专利证书。11、严格的气密性保护，压力通风系统外表面的所有焊接、衬垫、穿透处、熔封处在500Pa10%的条件下无肥皂泡反映，保持30min后气压不低于450Pa。12、照明系统：照度不低于800Lux。13、紫外线灭菌25W；14、手动操作前窗，以保证断电时能及时关门防护.15、噪声：65dB(A)；16、前窗玻璃有10生理斜度，视角更大，更具人性化；前窗玻璃使用光学透视清晰、清洁和消毒时不对其产生负面影响，抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃；17、底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生；18、玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交互；19、电源线插头部分具有漏电保护功能，保证操作人员安全；20、防护保护指标：