酒剂批生产记录（全套）

1、XXXX制药XXXX酒剂批生产记录产品批号:生产日期:有效期至:包装规格:投料总数: 成品数量:审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：内包装（分装）记录品 名规 格批 号生产日期生产前检查文件是否有生产工艺文件是口否口检查人复核人是否有设备操作、内包装岗位SOP文件是口否口是否有设备清洁、岗位清场SOP文件是口否口物料物料是否有标签是 否 物料是否有合格证是口 否口物料包装是否 完整是 口否口现场是否有清洁、现场合 格证是 否 设备、容器具是否已 清洁是口 否口计量器具是否 符合规定是口 否口物 料 领 用材料名称批号单位领料量实际用量损耗量结存量领料人复核人生产记录工艺参数：分装速度：2

2、030瓶/分钟设备编号分装速度生产时间开始：结束：合格数：损耗量：装量差异检查见自检记录物料平衡：操作要点记录：备注：内分物料平衡 二 分装量+废品量+取样量 X 100% 灌装药液总量操作人：复核人：审核人：XXXX酒剂批生产记录，第10页审核人：I批准人：I批准日期：I生效日期： I编号:XXXX制药内包装（分装）自检记录品名规格批号生产日期质量自检情况时间外观打码装量轧盖时间外观打码装量轧盖操作人：复核人：异常情况及处理：备注：（合格打“不合格打“X”）XXXX酒剂批生产记录，第11页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药岗位清场记录生产工序清场前品种生产批号清场日期清场

3、工程已清场未清场生产设备是否清洗干净上次生产用的原辅料是否清除上次产品的余尾子是否清除上次产品使用的包装材料是否清除上次产品使用的标签是否清除地面、门窗、内墙是否清扫干净生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水、无积尘地漏是否已清洁、消毒清场人复核人检查意见：QA人员签字：检查时间：年月日备注：说明：打“ 表示确认XXXX制药XXXX酒剂批生产记录，第12页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：外包装岗位操作记录产品名称批号规 格日期包装规格班次生产时间开始：结束：生产前检查文件是否有生产工艺文件是口否口检查人复查人是否有设备操作、内包装岗位

4、SOP文件是口否口是否有设备清洁、岗位清场SOP文件是口否口物 料物料是否有标签是口 否口物料是否有 合格证 是否物料包装是 否完整是口 否口现场是否有清洁、现场合格证是口 否口设备、容器 具是否已清 洁是口 否口计量器具是 否符合规定是口 否口物料领用物料名称领料数量使用数量剩余数量残损数量退库量物料平衡经手人复核人销 毁 记 录物料名称残损数量销毁方式销毁人销毁时间监督人备注生产记录成品数不合格数合箱北匕号数量尾数枷於L成品数+不合格数+取样量v inno/成品物料平衡二曰X100%息投料重包材物料平衡=使用数+残损数+剩余数X100o/o领用量成品率入库总量（）_ X100%投料总量（）

5、入库总数操作人：复核人：审核人：XXXX制药XXXX酒剂批生产记录，第13页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：岗位清场记录生产工序清场前品种生产批号清场日期清场工程已清场未清场生产设备是否清洗干净上次生产用的原辅料是否清除上次产品的余尾子是否清除上次产品使用的包装材料是否清除上次产品使用的标签是否清除地面、门窗,、内墙是否清扫干净生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水、无积尘地漏是否已清洁、消毒清场人复核人检查意见：QA人员签字：检查时间：年月日备注：说明：打“表75确认XXXX酒剂批生产记录，第14页XXXX制药XXXX酒剂批生产记录

6、汇总表品 名批号规格总投料量kg入库总量万瓶成品率%提取工序开始时间：结束时间：药材名称数量药材名称数量药材名称数量药材名称数量kgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkg总投料量溶剂量收膏量配制工序开始时间：结束时间：物料名称数量物料名称数量药液总量kg物料平衡%内分工序开始时间：结束时间：外包工序开始时间：结束时间：包材名称数量包材名称数量包材名称数量领用药液L实际产量瓶物料平衡%异常情况处理：备注：包装规格理论成品量件实际成品量件入库量件物料平衡%填表日期:填表人:日年 月XXXX制药中药材净选、水洗、干燥生产记录品名生

7、产H期批号生产时间生 产 刖 检 查文件是否有生产工艺文件是口否口检查人复查人是否有设备操作、净选、水洗、干燥岗位SOP文件是口否口是否有设备清洁、岗位清场SOP文件是口否口物料物料是否有 标签是口 否口物料是否有 合格证是口否口物料包装是否 完整是口否口现场是否有清洁、 现场合格证是口 否口设备、容器具 是否已清洁是口 否口计量器具是否 符合规定是口 否口生产记录中药材名称批号领用药 材量 (kg)杂质 数量 (kg)净药 材量 (kg)收率%药材 水洗量 (kg)药材 干燥量 (kg)干燥 温度干燥 时间干燥后 净重 (kg)物料 平衡率 (%)操作人：复核人：审核人：操作要点记录：物料平

8、衡计算公式：物料平衡率;净药材量()+杂质数量()*100% 领用药材量()XXXX制药岗位清场记录生产工序清场前品种生产批号清场日期清场工程已清场未清场生产设备是否清洗干净上次生产用的原辅料是否清除上次产品的余尾子是否清除上次产品使用的包装材料是否清除上次产品使用的标签是否清除地面、门窗、内墙是否清扫干净生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水、无积尘清场人复核人检查意见：QA人员签字：检查时间：年月日备注：说明：打“表示确认审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药浸渍提取工序记录品名批号生 产 刖 检 查文件是否有生产工艺文件是

9、否有设备操作、粉碎岗位5(是否有设备清洁、岗位清场5(物料是否有 标签是口否口物料是否有 合格证是 否是否有清洁、 现场合格证设备、容器具 是否已清洁是否工艺参数：密封浸泡60天，每14天搅拌一次设备名称：序号装填药材名称装填量(kg)浸泡日期至提取液重量：kg操作人：备注：生产日期是口否口检查人复核人)P文件是口否口DP文件是口否口 物料包装是否完 整是口 否口 计量器具是否符 合规定 是否设备编号：第一次搅 拌日期第二次搅 拌日期第三次搅 拌日期白酒 用量白酒浓 度至至至kg%复核人：审核人：XXXX酒剂批生产记录，第5页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药岗位清场记录生

10、产工序清场前品种生产批号清场日期清场工程已清场未清场生产设备是否清洗干净上次生产用的原辅料是否清除上次产品的余尾子是否清除上次产品使用的包装材料是否清除上次产品使用的标签是否清除地面、门窗、内墙是否清扫干净生产工具、用具、容器是否清洗干净生产工具、用具、容器是否摆放整齐生产场所是否清洁、无积水、无积尘清场人复核人检查意见：QA人员签字：检查时间：年月日备注：说明：打“ 表示确认XXXX酒剂批生产记录，第6页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药配料称量记录品名规 格批号称量日期称量前检查文件是否有称量岗位SOP文件是口否口检查人物料物料是否有 标签是口否口物料是否有 合格证是口

11、否口物料是否包 装完整是口否口复核人现场是否有清洁、清场合格证是口否口计量器具是否符合规定是口否口称量记录设备名称：设备编号：生产时间开始：结束：锅次物料 名称批号皮重 (kg)毛重 (kg)净重 (kg)锅次物料 名称批号皮重 (kg)毛重 (kg)净重 (kg)操作人：复核人：审核人：操作要点记录：备注：XXXX酒剂批生产记录，第7页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药配制岗位记录品名规 格邦1号生产日期生产前检查文件是否有生产工艺文件是口否口检查人复核人是否有设备操作、配料岗位SOP文件是口否口是否有设备清洁、岗位清场SOP文件是口否口物料物料是否有标 签是 否口物料是

12、否 有合格证是口 否口物料包装是 否完整是 否口现场是否有清洁、现 场合格证是口 否口设备、容 器具是否 已清洁是口 否口计量器具是 否符合规定是口 否口工艺参数：总混时间1520分钟，每100g药酒加蔗糖1g设备名称：设备编号：生产记录生产时间：时分至时分原辅料名称批号用量 (kg)原辅料名称批号用量 (kg)原辅料名称批号用量(kg)加糖比例蔗糖量：药酒量二尾液批号数量L过滤设备编号：滤材：理论配制量L物料平衡%实际配制量L操作人：复核人：审核人：备注：配液物料平衡=药液量+废液量+取样量X100%理论投料量XXXX酒剂批生产记录，第8页审核人：批准人：批准日期：生效日期：编号：XXXX制药岗位清场记录生产工序清场前品种生产批号清场日期清场工程已清场未清场生产设备