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文档简介

1、第一节 药品质量标准常见民(掌握各自的简称)、 90、19952.3第一节 药品质量标准常见民(掌握各自的简称)、 90、19952.3 4 4正(一)(一)(二)中间精密度重现性(三)(四)(五)(六)以响应值对浓度进行线性回归,即可计算出相关系数ra、b(七)(八)E.(六)以响应值对浓度进行线性回归,即可计算出相关系数ra、b(七)(八)E.-【】B、(一)【】B、(一) (二)3。4.第二节 (一第二节 (一比旋度:偏振光透过长 1dm 且每 1ml 中含有旋光性物质 1g 的溶液,在一定波长与温度下,测得的度。以tD (三)(一)(二)(三)(一)(二)(三)(四)200nm400n

2、m400nm760nm200nm400nm400nm760nm 19未知物的色谱峰 a甲醇峰 b乙醇峰 c正丙醇峰 d正丁醇峰 e正戊醇峰第三节 药品的杂质检查 19未知物的色谱峰 a甲醇峰 b乙醇峰 c正丙醇峰 d正丁醇峰 e正戊醇峰第三节 药品的杂质检查30.00042.0ml(1ml1gAs)。1S0.00042.0ml(1ml1gAs)。1S2-2体,遇溴化 试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成的砷斑比较,来判3.溶液 58ml。原因:在此范围内氯化物所显浑浊梯度明显,便于比较。 2体,遇溴化 试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成

3、的砷斑比较,来判3.溶液 58ml。原因:在此范围内氯化物所显浑浊梯度明显,便于比较。 砷化氢与溴化 试纸反应黄色至棕色溴化 试纸无无标准K2SO451.42标准K2SO451.42 试剂:硫 酸铵。加过量硫 6.10mgl-/ml5-硫酸铁铵,10mgFe3+/ml, 硫 酸铵(过量稀硝酸稀盐酸。检测器:FID、供试铅铜银锌2.在酸性溶液中与硫 2.在酸性溶液中与硫 2C3第四节 药物的含量测定式中的A,E,CLB.吸收系数法注意:测定时,要求供试品溶液的A0.30.7。 (一)相成式中的A,E,CLB.吸收系数法注意:测定时,要求供试品溶液的A0.30.7。 (一)相成(二)物(二)物(三

4、)2=5.54(tR分离度:R2(tR2-tR1)(三)2=5.54(tR分离度:R2(tR2-tR1)(四)第五节 药物制剂分析下检视体积。or0.05g0.05g0.15g0.50g0.30g检查意义:每一个单剂标示量小于 25mg 或主药含量小于每一个单剂重量的 25%者;药物检查意义:每一个单剂标示量小于 25mg 或主药含量小于每一个单剂重量的 25%者;药物间或药物与辅凡规定检查溶出度崩解时间温度水盐酸溶液盐酸溶液水5物质,其50。物质,其50。烧伤、或严的凝胶剂烧伤、或严的凝胶剂D.度第六节 典型药物的分析度第六节 典型药物的分析(二)(三)(一)(二)(三)1.(一)(二)(三

5、)1.(一)(三)五的分有关物质HPLC(三)(一)(三)五的分有关物质HPLC(三)(一)(三)C(一)鉴别(同异烟肼(一)(三)C(一)鉴别(同异烟肼生黑色的单质银沉淀(三)维生素CC原因:CC(三)维生素CC原因:CC测定维生素 C 注射液时,先要加阿莫西林聚合物:分子排阻色谱法,葡聚糖凝胶G-10(40120m)254nm(一)(二)含量测定 HPLC(三)HPLC(一)K-K反应:-去甲基糖类的反应。将甾体强心苷溶于含有微量 FeCl3(19%的FeCl3)的冰醋酸 1-2ml中,沿管壁缓缓加入浓硫酸 1-2ml,使成两液层。两液层接界面显棕色;醋酸层显蓝色或蓝绿色,放置 1 小HPLC使用碘量法测定维生素 C 的含量,已知维生素 C 的分子使用碘量法测定维生素 C 的含量,已知维生素 C 的分子量为 176.13

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