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文档简介

1、* * * * 制 药 厂技术标准-其他文件名称维生素B6片使用说明书编 码TS-ZL-054-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门生产部、营销部、检验室、包装仓目 的：规范维生素B6片使用说明书的内容适用范围：维生素B6片使用说明书的内容。责 任：检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准，质管部负责监督该标准的执行。内 容：甲类请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。甲类维生素B6片使用说明书 【药品名称】通用名称：维生素B6片汉语拼音：Weishengsu B6 Pian英文名称：Vitamin B6 T

2、ablets【药物组成】每片内含维生素B6 10mg以及淀粉、糊精、L-HPC、硬脂酸镁。【性状】 本品为白色片。【作用类别】本品为维生素类非处方药药品。【药理作用】维生素B6是辅酶的重要组成成分，参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞，血红蛋白的生成有关。【适应症】 用于预防和治疗维生素B6缺乏症，防治异烟肼中毒，也可用于减轻妊娠呕吐。【用法用量】口服，一次12片，一日3次。【注意事项】孕妇接受超量维生素B6，可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。* * * * 制 药 厂技术标准-其他文件名称维生素B6片使用说明书编 码TS-ZL-054-00页 数2-22.儿童用法用量请咨询医师或药师

3、。2.如服用过量，或出现严重不良反应，请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止服用。5.儿童必须在成人的监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。【药物相互作用】 1.小剂量维生素B6（一日5毫克）与左旋多巴合用，可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时，对左旋多巴无影响。2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄，甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6用量，因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4.如正在服用其它药品，服用本品前请咨询医生或药师。 【不良反应】 维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性，但长期，过量应用本品可致严重的周围神经炎，出现神经感觉异常，步态不稳，手足麻木。【贮藏条件】遮光、密闭保存。【规格】每片10毫克。 【包装】每瓶100片【批准文号】&卫药准字（1996）第043号【批号】见包装【生

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