海洋生物制药试卷及答案

1、 114 152 学期 海洋生物制药 试卷题号一二三四五总分核分人分值得分1515183220100一、选择题151151、不饱和脂肪酸是一类重要的海洋生物活性成分，其中二十二碳六烯酸的英文缩写为B。A. EPAB. DHAC. AAD. PUFA2、现代海洋药物争辩中有多个具有里程碑式意义的产品，例如，第一个在海洋生物中觉察并研制成功的海洋抗生素C。A. 阿糖胞苷B. 阿糖腺苷C. 头孢菌素D. 苔藓虫素3、以下选项均为海洋药物争辩中常用有机溶剂，其中极性最大的C。A. 乙醇B. 乙酸乙酯C. 甲醇D. 环己烷4、海洋微生物是现代海洋自然产物争辩的热点，当前学术界普遍认为海洋环境的特别是造成

2、海洋微生物次级代谢产物生物活性多样性的缘由，以下不属于海洋环境特 殊性的是C。A. 高压B. 高盐C. 高温D. 低光照5、我国现代海洋药物争辩起步较晚但进展快速，1985 年我国上市的第一个多糖类海洋药物是B。A. 甘糖酯B. 藻酸双酯钠C. 多烯康D. 烟酸甘露醇6、构造鉴定是海洋药物争辩的重要环节，以下选项中不属于海洋药物争辩对海洋自然产物构造鉴定的方法是C。A. 核磁共振谱B. 质谱C. 色谱D. 圆二色谱7、海洋毒素具有猛烈的生理活性，是现代海洋药物争辩的热点之一，以下不属于海洋毒素的是D。A. TTXB. STXC. CTXD. PG8、海洋活性成分争辩中，通常用缩写来代表相应争辩

3、指标，模型动物半数致死量是毒理争辩中一个重要指标，其英文缩写为C。A. EDB. ICC. LDD. ID505050509、活性筛选是海洋药物争辩的关键技术，筛选效率与试验设计直接相关，以下选项中不属于海洋药物活性筛选方法的是D。A. 细胞水平筛选B. 酶抑制剂筛选C. 对动物的影响活性D. 化学筛选10、质谱是分析样品在质谱仪中经高温气化，在离子源受到肯定能量冲击产生离子， 然后经质核比挨次分别并通过检测器表达的图谱，以下选项中不属于质谱离子源类 型的是B。A. 电子轰击B. 傅里叶变换C. 化学电离D. 快原子轰击11、对映体拆分是手性药物争辩的重点内容，以下方法中不属于海洋药物争辩中对

4、先导化合物进展确定构型争辩的是A。A. 红外光谱B. Mosher法C. X-ray衍射D. 旋光谱12、海洋微生物数量巨大，种类繁多，因此，海洋微生物药物争辩首先需要进展微生物分别，以下不属于微生物分别方法是C。A. 稀释分别B. 划线分别C. 离心分别D. 细胞分别13、抗肿瘤争辩是海洋药物争辩的一个重要方面，在众多抗肿瘤文献报道中，常见细胞株通常用不消灭具体名称，人体肺腺癌细胞系D表示。A. P388B. L1210C. S180D. A54914、药品标准化治理是保证药品在争辩、生产等过程质量的最重要根底，其中药品非临床争辩质量治理标准表示为A表示。A. GLPB. GAPC. GCP

5、D. GMP15、药代动力学争辩是海洋药物争辩的重要内容，其中不包A。A. 给药B. 吸取C. 分布D. 代谢二、填空题151151、当代海洋自然药物争辩的范围主要包海洋植物、低等无脊椎动物和海洋微生物三大种群。2、海洋活性物质通常构造颖、生物活性猛烈，但含量往往极低，因此药源问题是制约海洋药物争辩与开发的一个关键因素。3、海洋药物抗菌活性筛选主要包括三个方面，分别抗细菌药物筛选、抗真菌药物筛选和抗支原体药物筛选。4、常用海洋真菌培育基包括马丁培育基察氏培育基、马铃薯蔗糖培育基和葡萄糖麦麸昆布糖海带粉琼脂培育基四种。5、我国有着悠久的海洋药物应用历史，但通常认美国是最早开展海洋生物活性物质争辩

6、的国家，欧洲是最早开呈现代海洋药物争辩的地区之一。6、当目前为止，海洋药物争辩取得很多优秀的争辩成果，其中基于海洋自然产物争辩并进展构造改造得到的用于治理急性白血病及消化道癌的第一个抗嘧啶药物是阿糖胞苷。7、我国是海洋大国是最早利用海洋生物治疗疾病的国家 尔雅 是目前最早记载利用海洋生物如鲍鱼、海藻等治疗疾病的古籍；我国现存最 早的官修本草 唐本草记载了珊瑚入药，认为其具有明目、镇心、止惊等成效。8Et-74 的争辩历史最早可以追溯到1969 年当时在海洋食品药品论坛上第一次报道了加勒比海被囊类动物Ecteinacidia turbinate 具有较高的抗癌作用。9、由于海洋药物争辩的高风险、

7、高投资，其争辩过程中往往会消灭多个制药企业合 作开发的现象，Yondelis作为首个海洋源性的抗肿瘤生物药物，是由西班牙Zeltia 公司和美国强生公司联合研制的。10、萜类化合物是一类活性高、分布广的海洋自然产物，其中海洋二倍半萜类是当前争辩的热点，当前二倍半萜类2/3 来自海绵。11、海参是传统的海洋珍品，具有较好的滋补成效，现代药理争辩觉察其具有抗癌等多种生物活性，进一步的争辩觉察其主要次生代谢产物为海参皂苷。12、在2022 年12 月22 日美国FDA 通过了海洋多肽芋螺毒素ziconotide 的药物审批，使其成为第一个上市的海洋药物，上市后其商品名为 prialt。13、海洋自然

8、产物生物全合成是当前海洋自然产物全合成的一个领域和热点，其主要包括 生物合成机制争辩 、大片段基因簇异源表达、组合生物合成和基因组分析等四个方面。14、海洋自然产物全合成是当前药物合成领域格外具有挑战性的争辩，其中， 1994 Kishi 课题组完成的 沙海葵毒素 PTX的全合成工作，被誉为有机合成化学界的珠穆朗玛峰。三、名词解释63181、海洋生物制药应用海洋药源生物具有明确药理作用的活性物质，按制药工程进展系统的争辩，研制成为海洋药物的制药工程，是当前正处于进展阶段的生物医药科学领域。2、高通量筛选技术指以分子水平和细胞水平的试验方法为根底，以微板形式作为试验工具载体，以自动化操作系统执行

9、试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集试验结果数据， 以计算机对试验数据进展分析处理，同一时间对数以千万样品检测，并以相应的数据库支持整个体系运转的技术体系。3、虚拟药物筛选针对重要疾病特定靶标生物大分子的三维构造或定量构效关系 (QSAR)模型，从现有小分子数据库中，搜寻与靶标生物大分子结合或符合QSAR 模型的化合物，进展试验筛选争辩。4、高内涵筛选是指在保持细胞构造和功能完整性的前提下，同时检测被筛样品对细胞形态、生长、分化、迁移、凋亡、代谢途径及信号转导各个环节的影响，在单一试验中猎取大量相关信息，确定其生物活性和潜在毒性。5、靶向给药系统部位的系统。6、药物处置依据药物的构造特点和剂型特

10、点、用药途径以及机体因素而引起药物的吸取、分布与消退的状态和特征的总称。四、简答题84321、依据生物制品审批方法简述五类生物制品第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。其次类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。第三类：1疗效以生物制品为主的复方制剂；21国外药典或规程已收载的生物制品；2已在我国批准进口注册的生物制品；3转变剂型或给药途径的生物制品。第五类：增加适应症的生物制品。2、简述海洋次生代谢产物的特点1、分子中手性原子多；2生物活性特点是具有猛烈的药理生物活性，这些显著的生物活性显示出海洋药物具有强大的生命力和巨大的潜在药用前景。3、简述海洋药物争辩一般方法的

11、内容包括海洋生物样品的采集；活性筛选与活性先导化合物的觉察；化合物的构造优化及构效关系争辩、临床前药理和毒理争辩及临床试验等。4、简要说明HPLC 在海洋药物争辩中的优势分析速度快、分别效率高、检测灵敏度高、应用范围广泛，特别适合大分子、高沸点、极性大、稳定性差的海洋生物活性物质的分析和制备工作。5、简要阐述海洋先导化合物优化的内容和强度；提高化合物的代谢稳定性；整体动物的药代动力学试验；改善溶解性和化 学稳定性；调解化合物的脂安排性；提高安全性。6、简要阐述海洋生物制药中高通量筛选系统组成。主要包括五个子系统，分布为：高容量样品库系统、自动化操作系统、高灵敏度检测系统、高效率数据处理系统和高

12、特异性药物筛选系统。7、简要阐述海洋生物制药中高内涵筛选的组成主要包括荧光显微系统、自动化荧光图像猎取系统、检测分析仪器、图像处理分析软件、结果分析和数据治理系统8、简述片剂崩解时限吊篮法过程将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入1000mL 烧杯中，烧杯盛37125mm 25mm，支架上下移动距离552mm30-32 次/min。五、论述题210201海洋药临床前试验主要包括五个方面：药学争辩：其中涉及药化学构造或组分、制备工艺、制剂处方、理化常数、纯度检查、含量测定、稳定性监视等药理学争辩：包括一般药理学争辩、主要药效学争辩、药代动力学争辩等毒理学争辩：包括急性毒性争辩、长期毒性争

13、辩药物生产工艺争辩：包括生产工艺设计、选择、革、审议等方面药物代谢争辩：主要包括代谢物鉴定争辩药临床争辩是依据主管部门要求开展临床试验，主要包括四期，其中I、II、III 期临床试验在药批准上市前进展，IV 期为上市后的临床试验I 期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验，争辩人体对药的耐受程度及药物动力学争辩II 的治疗作用III 期临床试验是治疗作用确实证阶段，主要是验证药物疗效及分析其安全性的试验IV 期临床试验是药上市并临床广泛使用的最初一段时间内进展的应用争辩，主要是进一步考察药的安全性和有效性，是I、II、III 期临床试验是补充和连续，能为临床合理用药供给依据。2、依据药物非临床争辩质量治理标准相关规定，简述总结报告主要内容。1争辩专题的名称或代号及争辩目的；2非临床安全性评价争辩机构和托付单位的名称和地址；3争辩起止日期；4供试品和比照品的名