版IATF16949产品安全性管理程序

1、文件编号中国ABC汽车零零件有限企业第1页共5页页码/页数订正版次1.0产品安全性管理程序奏效日期目的经过对产品安全性和安全性有关的过程的管理，以保证产品的安全性，减少产品责任。范围合用于本企业全部波及安全和责任的产品。术语3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，保证产品不会对顾客造成伤害或危害。3.2产品风险：是指产品为知足自己功能而拥有的风险，包含整体产品上的部分所惹起的风险。3.3产品责任：描绘生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财富破坏或其余伤害有关补偿责任的通用术语。3.4安全性包含双方面内容：产品安全性和生产过程中的安全性，本程序特指产品安全性。职责4.1技术部是产品安全性理解

2、和确认的责任部门。4.2质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。4.3采买部是产品和原资料可追忆性表记的责任部门。4.4销售部是产品紧迫召回的责任部门。4.5综合办（人力资源）负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。管理内容5.1辨别产品安全的法律法例标准要求；依据与顾客有关要求的过程控制程序规定，销售部接到顾客全部图样、电子数据、样件和规范资料后，送交技术部，由技术部负责将顾客提交的全部资料（如图样、标准、规范、质量协议以及核查中发现并自行采集到的有关标准、规范）索引核查并采集有关法律法规（包含政府看管机构公布的有关产品安全看管的要求规定）、产品标准/规范、以及顾客确立的产品安全

3、性要求。技术部评审顾客供给的资料，查阅并辨别在上述资猜中波及产品安全性的特别特征符号，供有关部门辨别和使用。5.2通知顾客上述要求；对已辨别出的法定和看管有关的产品安全要求，技术部应答复给销售部销售人员通知顾客，以便顾客认识并同步准时履行。如要求来自于顾客则不需要通知。本文件对应IATF16949:2016-4.4.1.2文件编号中国ABC汽车零零件有限企业第2页共5页页码/页数订正版次1.0产品安全性管理程序奏效日期销售部在向顾客报价时，应试虑产品安全性要素的影响。5.3辨别产品安全特征；在开发阶段，项目组在进行APQP时，应付产品的安全性标准（包含法律法例及顾客对产品安全性的要求）组织有关

4、质保、销售、采买、生产等部门进行全面的辨别（如汽车紧固件中的重点件、保安件或安全件）。对确立的产品安全特征要求，填写特别特征一览表，注明产品、过程的安全性项目和控制要求。5.4特别同意的控制计划和PFMEA；在开发阶段，项目组应经过展开以下介绍（不限制于）的工作，对产品风险加以辨别，预计因为不妥的开发、加工或描绘产品而造成的潜伏危害，并由此采纳必需的举措加以控制。介绍的工作：风险剖析，负载试验，寿命试验，资料试验，装车试验，环境模拟试验等。控制计划、PFMEA、作业指导书拟订、审查完成，按流程报有关受权责任者同意后实行。顾客要求时应提交顾客同意。5.5反响计划在控制计划中明确对各样可能的失误或

5、变差拟订反响计划。5.6包含总经理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知；对产品安全要求，履行局势升级管理程序，明确履行的部门、负责人，保证信息传达落实到位，并最后传达最高领导层和顾客通知。5.7企业或顾客为与产品安全有关的产品和有关制造过程中波及的人员确立的培训，综合办（人力资源）负责拟订并落实。应付全部与产品安全性有重要影响的员工（如技术、质量、生产等人员）进行培训，使其认识产品责任的原则，其原则为：取决于法律的责任；与法律没关的责任直接伤害和缺点结果伤害的经济责任；一定证明制造过程(设计、生产和查验)是现在的技术状态(只知足标准是不够的！)；一定规定各项责任；查验文件归档；保

6、证可追忆性；对使用者在使用产品时可能存在的风险赐予说明。培训的主要内容有：产品/过程安全性的观点；产品安全性控制的意义；产品/过程安全性事故的危害性；产品/过程安全性的辨别/控制和防备方法；本文件对应IATF16949:2016-4.4.1.2文件编号中国ABC汽车零零件有限企业第3页共5页页码/页数订正版次1.0产品安全性管理程序奏效日期员工认识与本员工作有关的产品/过程安全性实质状况；企业对辨别、确立和防备产品/过程安全性的举措和要求（含文件）。5.8产品或过程的改正在实行前应付过程和产品改正带给产品安全性的潜伏影响进行风险评论，并获取同意；5.9整个供给链中对于产品安全性的要求转移，包含

7、顾客指定的货源；产品安全性的要求落实到采买部，作为采买信息要求进行传达到有关供给商。在采买部向供给商采买物质时，应按采买控制程序对供给波及产品/过程安全性的采买资料核实，在采买合同、技术质量协讲和资料查收规范中应明确该供给商供给的产品/服务波及到详细产品的安全性项目，以及应有的控制要乞降因为供方原由可能担当的产品责任。5.10整个供给链中按制造批次的产品可追忆性产品的表记和可追忆管理按表记和可追忆性控制程序及特别特征控制程序)履行，保证不合格品的可追忆性，以便将不合格品造成的损失限制在最小程度。发现安全性为不合格的产品，由质量部隔绝，并按不合格品控制程序办理。已发运出的不合格品，由销售部通知顾

8、客，并立刻追回。5.11为新产品导入的经验教训。技术部对每次开发的新产品，均进行考虑老产品、近似产品的安全性要求的经验，以提升工作效率。5.12对拥有产品安全特征责任的文件和记录，其确立、表记及管理按特别特征控制程序，其保留期为15年。存档范围：工艺技术文件（如：过程流程图、PFMEA剖析报告、控制文件、工艺规范及其余工艺作业指导书）。生产过程记录：生产任务卡、工序流转卡。检测文件：丈量计划、试验纲领、全尺寸查验单、测试报告、查验指导书、试验规程。检测设施校准记录、MSA剖析报告。有关文件与顾客有关要求的过程控制程序特别特征控制程序不合格品控制程序表记和可追忆性控制程序APQP产品先期质量策划

9、控制程序采买控制程序局势升级管理程序本文件对应IATF16949:2016-4.4.1.2中国ABC汽车零零件有限企业文件编号页码/页数第4页共5页产品安全性管理程序订正版次1.0奏效日期人力资源管理程序DFMEAPFMEA控制计划7记录表单名称编号保留部门保留限期产品安全要求辨别评论清单版本历史版本号编制/改正责任人编制/修他日期变化描绘同意人END刊行对象：总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、生产部、销售部、采买部、物流部、设施部、财务部编制审查同意日期日期日期本文件对应IATF16949:2016-4.4.1.2文件编号中国ABC汽车零零件有限企业页码/页数订正版次产品安全性管理程序奏效日期附录产品安全性管理流程图流程文件化信息第5页共5页1.0责任部门辨别法定和看管安全要求、顾客要求通知顾客上述要求辨别产品安全特征特别同意控制计划和PFMEA定义反响计划定义职责升级过程和信息流产品安全性培训潜伏影响评估改正传达至供给链供给链可追忆性针