质量部人员分工及工作职责

1、质量部人员分工及工作职责部长工作职责贯彻执行公司的质量环境方针、目标和指标，在质量管理和质量检验方面对总经理负责协助总经理做好质量目标的分解工作负责组织产品检验和实验状态标识的监督检查工作负责组织收集与质量有关的法律法规，评价其适用性，形成文件清单负责组织本部门的环境因素识别和评价，环境目标指标及管理方案的制定和实施工作负责组织质量记录的管理工作负责组织质量环境体系内部审核的实施工作负责组织数据收集和分析的管理工作，建立质量记录清单并确定记录的保存期限负责组织产品的检验和试验工作，对出示的检验报告正确性负责参与对供方评价和对产品要求的评审，组织对不合格原辅料、不合格成品的评审负责对与质量相关的

2、文件的审核工作QA 主管工作职责协助部长做好质量部日常管理工作负责新产品各项目的批生产记录、批检验记录等的审查负责组织质量部文件的复核负责新产品各项目的验证工作负责新产品的分析方法的建立，根据外来资料及 QC 对新产品分析方法的开发，对每个新产品确立分析方法，并建立 SOPGMP负责组织质量部内的培训工作6S、6 管理工作的监督检查工作QA 办公室人员工作职责协助部长负责质量环境体系内审工作负责收集与质量有关的法律法规，形成文件清单，并对其文件的有效性负责负责公司质量记录表格的审查并建立公司质量记录清单，不定期对公司现有质量记录控制情况进行监督检查负责质量部内文件档案管理工作协助主管做好质量部

3、内文件编制工作协助领导做好关于内审方面的培训工作协助领导做好对本部门质量环境体系运行工作的监督检查工作QA：现场质量员工作职责（丁永菊）负责邓盐、羟邓盐、新产品精烘包车间批记录（QA）的审核监督检查以上生产过程中工艺执行情况负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作GMP负责以上产品的质量稳定性观察工作负责建立以上产品的客户及质量档案QAGMP完成领导交办的其他工作QA：现场质量员工作职责（王正伟）负责四氮、氯霉素生产线的精烘包车间批记录的审核负责仓储科物料管理的现场监督检查监督检查以上生产过程中工艺执行情况负责组织做好以上相关生产车间工艺、设备等变更后的验证工作GMP负责以上产

4、品的质量稳定性观察工作负责建立以上产品的客户及质量档案QAGMP完成领导交办的其他工作QC 主管工作职责协助部长做好质检中心的日常管理工作负责质量部的仪器维护、保养工作负责组织对质量部安全培训、安全检查工作负责组织安排新项目分析方法的开发和研究工作负责组织相关人员对分析方法的确认工作确保化验员按已经确认的分析方法检测，并保证结果的可靠性负责质检中心批检验记录的审核负责对进厂化学试剂、仪器的入库验收6S、6 监督检查工作QC 中控主管工作职责协助部长做好中控分析的日常管理工作负责中控分析的仪器日常维护、保养工作负责中控分析批检验记录的检查负责组织对中控分析人员的培训6S、6 监督检查工作成品分析

5、岗位班长工作职责QCQCQCQC负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作完成领导交办的其他工作原料分析岗位班长工作职责QC负责做好本岗位各种数据的收集及废液等的处理工作QCQC监督各原料化验人员严格按规定进行取样、检验，并及时、真实的做好检验记录，同时出具检验报告单完成领导交办的其他工作仪器分析岗位班长工作职责QC做好各种仪器的日常维护、保养工作QC负责监督本岗位人员严格按规定的分析方法检测，并保证记录的真实、可靠负责监督本岗位各种数据的收集和分析残液和残样的处理工作完成领导交办的其他工作中控班长工作职责熟悉本岗位的操作规程、产品质量指标、仪器使用规程及基本的保养工作6S常情况及时处理，如不能解决，应及时向主管领导汇报负责管理好本部门正常所需的各种仪器、试剂等，若需购买应及时提出协助主管做好质量中控工作及部长交给的各项其他工作加强学习，努力提高业务水平和管理能力中控主操工作职责以身作则，在各项工作中起模范表率作用，带领本班职工保质保量完成部门布置的各项工作6S工作中出现异常情况及时处理，如不能解决，应及时向主管领导汇报，并做好与车间的沟通工作协助部门带好新工，引导新工快速、正确地掌握本部门的各项工作认真学习业务知识，提高自身的业务水平，多提合理化建议，共同做好本部门的工作化验员工作职责熟悉本岗位的操作规程、产品质量指标、仪器使用规程及基本的