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文档简介
1、2022年全球肽类药物行业市场现状及发展前景分析 2030年市场规模将达到1419亿美元 HYPERLINK /hs/zhengquan_002821.SZ.html 肽类药物行业主要公司:凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等本文核心数据:细分结构、竞争格局、市场规模定义:肽是小分子与蛋白质生物制药之间的最佳平衡点肽是由2至99个氨基酸通过肽键连接而成的短链,可为天然来源或合成来源并被视为生物制剂的子类。肽作为一种独特的药物化合物,分子介于小分子与蛋白质之间,但在生化及治疗上有所不同
2、。作为许多生理功能的内在信号分子,肽为密切模仿自然路径的治疗性干预提供机会,并在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用。鉴于其具吸引力的药理特征及内在特性,肽代表新型疗法设计的绝佳起点,且其特异性已被证实可转化为良好的安全性、耐受性及对人体的功效性。这方面亦可能为肽与传统小分子相比的主要区别因素。此外,与小分子药物不同,肽疗法因其复杂性及与蛋白质生物制药相似的特性,一般具有较高的进入壁垒。另一方面,与蛋白质生物制药相比,生产成本通常较低及产量通常较高。因此,肽是小分子与蛋白质生物制药之间的最佳平衡点。发展现状:肽类药物市场稳步发展,中国增速高于全球近年来,几种肽类药
3、物获得FDA批准,如利拉鲁肽及索马鲁肽,二者均为胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,适用于治疗2型糖尿病及肥胖症。于2020年,利拉鲁肽药物(Victoza及Saxenda)及索马鲁肽药物(Ozempic及Rybelsus)的全球销售额分别达到37.3亿美元及35.4亿美元。此外,Ozempic的创新者NovoNordisk宣布,决定采用14mg口服索马鲁肽(长效GLP-1类似物索马鲁肽的每日一次口服制剂)进入阿尔茨海默病的3期开发试验,这可能成为未得到满足的阿尔茨海默症治疗的一项突破,并进一步拓展GLP-1受体激动剂药物的治疗领域整个治疗领域已对肽进行分析,反映其在广泛适应症中的潜在效用
4、,尤其是对于代谢病、肿瘤疾病和炎症性肌肉骨骼疾病等慢性病。同时,肽已用于生产肽类疫苗,其被视为传统疫苗的替代品,试图解决接种异质多组分制剂疫苗可能产生的副作用问题。天然肽通常不适合直接用作简便疗法,因为其具有内在不足,包括化学及物理稳定性较差以及循环血浆半衰期较短。在天然肽用作药物时上述问题必须加以解决。该等不足部分已通过缓释制剂成功解决,例如将肽嵌入微球以提高肽的稳定性并缓慢释放肽。根据弗若斯特沙利文的资料,截至2020年底,全球市场约有80种获批肽类药物,约440种处于进行中的临床试验,另有400-600种正在进行临床前分析。此外,肽类药物在全球范围内的市场规模从2016年的568亿美元上
5、升至2020年的628亿美元,年复合增速达到了2.6%。近年来,美国和欧盟一直占据了全球肽类药物的市场规模;美国的肽类药物市场规模从2016年的340亿美元上升至2020年的361亿美元,年复合增速达到了1.4%;欧盟的市场规模从2016年的98亿美元上升至2020年的102亿美元,年复合增速达到了1%。而中国的肽类药物市场规模则是从2016年的63亿美元上升至2020年的85亿美元,年复合增速达到了8%,远远超过了全球增速。注:1)肽类药物包括胰岛素药物和非胰岛素肽药物;2)欧盟五国包括英国、法国、德国、西班牙及意大利。前景预测:肽是增长第二快的药物类别,2030年市场规模将达到1419亿美
6、元近年来,全球医药行业稳健发展;根据弗若斯特沙利文的预测,全球医药市场规模由2016年的11530亿美元增至2020年的12988亿美元,复合年增长率为3.0%,并预计于2025年将达到17114亿美元,复合年增长率为5.7%。其中,肽类药物市场预计于2025年进一步增加332亿美元至960亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为8.8%。特别注意的是,尽管以目前的销售收入计,肽类药物市场仅占全球药物市场总量的一小部分,但肽是增长第二快的药物类别,且预计其市场规模于2030年将达到1419亿美元。目前,美国及欧盟的肽类药物市场已占全球肽类药物市场的大部分。根据弗若斯特沙利文的预测,美国肽
7、类药物市场将由2020年的361亿美元增至2025年的512亿美元,复合年增长率为7.3%,并进一步增至2030年的718亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为7.0%。于2020年,美国肽类药物市场占全球肽类药物市场的57.4%,预计将维持其于全球肽类药物市场的领先份额,于2030年达到50.6%。至于欧洲的肽类药物市场(包括英国)为第二大肽类药物市场,于2020年仅占全球肽类药物市场的16.1%,预计将由2020年的102亿美元增至2025年的138亿美元,复合年增长率为6.2%,并进一步增至2030年的185亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为6.1%。中国的肽类药物市场于2020年仅占全球肽类药物市场的13.6%,但已经以持续高于美国及欧洲市场的速度增长。预计中国的肽类药物市场由2020年的85亿美元增至2025年的182亿美元,复合年增长率为16.3%,并进一步增至2030年的328亿美元,2025年
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