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1、精选文档精选文档PAGEPAGE3精选文档PAGE药品查收管理制度一、本制度依据药品管理法、药品经营质量管理规范法、药品经营质量管理规范实行细则等相关规定拟订。二、医院依据工作需要设置兼职药品查收员。药品查收人员与药品采买人员互相不兼任。查收人员由拥有药师职称的技术人员负责。三、查收人员对购进的药品,依据原始凭据,严格依据相关规定逐批检查查收并记录,必需时抽样送药品检验机构检验。四、查收药质量量包含审验药品外规的性状和药品内外包装及标识。包装、表记主要检查以下内容、每整件包装有产品合格证。、药品包装标签或许所附说明书,有药品的通用名称、成分、规格、生产公司、同意文号、产品批号、生产日期、有效期
2、、适应症或许功能主治、用法、用量、禁忌不良反响、注意事项以及储藏条件等。、特别管理药品、外用药品包装的标签或说明书等相关规定的表记和警告说明。非处方药品包装有国家规定的专用表记,标签、说明书上有相应的警告语或忠告语。、入口药品:其包装的标签以中文注明名称、主要成分以及注册证号,有中文说明书,并附有入口药品注册证或入口药材批号、入口药品检验报告书或入口药品关证加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。5、中药材和中饮片应有包装,并附有质量合格证,中药材包装应注明品名、生产公司、生产日期等。实行同意文号管理的,在包装上还应注明同意文号。五、药品按分类查收并成立相应药品查收台账,做好记录。查收合账记录
3、供货单位、数目、到货日期,品名、剂型、规格、同意文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况,查收结论和查收人员署名等项内容。入口药品查收记录,加上产品注册证号,入口药品注册证、入口药品检验报告书、入口药品通关单,入口中药材有入口药材批件号。查收首营品种,同时检查有无同样批号的药品出厂检验报告书。查收记录完好、正确、笔迹清楚。查收记录保留至超出药品有效期一年,但不得少于三年。六、对特别药品、贵细药品,公司推行双人查收并签章。七、查竣工作在切合规定的场所进行,外处进货在三日内,当地进货在二日内查收完成,做到票、账(记录)、货符合。八、未查收药品搁置在待验区,查收合格后方可寄存合格药品区。九、查收中发现不合格药品做到实时报告质量负责人或公司负责人,并按规定的要求做好记录。不合格药品放在不合格药品区,等候办理。十、药品查收记录和药品拒收报
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