质量管理手册（第一部分）

1、 质量管理手册PAGE - PAGE 19 -一、质管本部组织架构部长部长(负责人)非中药质管员中药质管员二、质管本部职位说明书质量管理本部部长职位说明书职位名称质量管理本部部长职位编号01所在部门质管本部职位定员1直接上级营运总监编制日期2009年1月直接下级中药质管员、非中药质管员核准人营运总监所辖人数3本职：统筹制定公司的商品质量管理工作计划、组织商品质量管理等各方面的工作职责与工作任务： 职责一职责表述： 制定公司商品质量管理工作计划，并完成工作总结。工作时间百分比：10%工作任务根据公司发展战略和经营计划的要求制定本部门年度工作计划，并完成工作总结；频次：1次/年根据公司阶段业务特点

2、和本部门实际情况制定阶段工作计划，并完成工作总结。频次：12次/年职责二职责表述： 负责建立益丰体系的质量管理标准化制度和流程，并指导实施和推广工作时间百分比：30%工作任务负责建立益丰体系自营品种的质量评价及分析体系并组织实施；频次：4次/年负责指导并直接参与新成立公司的GSP认证及质管队伍建设频次：2次/年负责督促益丰体系内日常GSP维护、流程操作、质量检查工作频次：日常负责培训与指导落实国家药品质量管理的新政策和法规频次：日常负责建立益丰体系自营贴牌和全国代理品种供应商质量评价体系频次：日常职责三职责描述：负责监督、检查各分（子）公司商品的质量管理工作，对湖南商品采购部所采购商品质量负直

3、接责任；工作时间百分比：50%工作任务组织商品供应商和商品的核发资质审核；频次：日常组织营销自代品种和中药饮片质量评价，并汇总分析报告；频次：4次/年组织营销品种供应商的质量体系并现场考察评估；频次：日常负责配合职能部门对商品质量监督检查工作；频次：日常组织公司所经营商品的质量咨询、查询、投诉处理工作；频次：日常组织收集公司外部、内部的各种质量信息分析汇总、传递管理工作；频次：日常组织商品的质量验收和养护工作的业务指导与考核工作；频次：日常督促各分（子）公司安全用药管理；频次：日常职责四职责表述：负责部门内部组织管理工作。工作时间百分比：5%工作任务指导下属员工制定阶段工作计划，并检查督促执行

4、；频次：日常负责下属员工的日常管理，指导、绩效考核和激励下属员工；频次：日常负责部门物资、公共财产管理。频次：日常职责五职责表述：完成上级交办的其他工作任务。工作时间百分比：5%工作权限：对本部门人员提升有建议权；对公司所经营商品质量有否决权；有查阅、查询各种质量信息、业务软件系统的权力；有对本部门人员绩效考核权利；有对商品质量管理各项制度流程制定与审核权。工作协作关系： 内部协调关系各分（子）公司、本部门内各职位、分管总经理、副总经理、各职能部门、各门店。外部协调关系药品监督管理局、药检所、卫生局、工商局、技术监督管理局等。任职资格：教育水平大专及以上学历专业药学及相关专业专业技术资格或相关

5、资格证书执业药师培训经历职业经理人、领导者训练、执行力、法律法规培训等经验工作经验5年以上工作经验专业工作经验2年以上质量管理职位工作经验管理职位工作经验2年以上管理职位工作经验知识通晓各相关法律法规知识，具备一定的质量管理经验知识。技能技巧熟练使用办公软件和业务系统软件，具备一般的计算机知识和网络知识，具有一定的写作能力。其它：使用工具设备一般办公设备（电话、传真机、打印机、Internet/Intranet网络），计算机，计算器，文件柜，档案柜工作环境办公室工作时间特征正常工作时间，有时需要加班、外出。所需记录文档汇报文件、报告、总结、公司文件、外部文件。备注：中药质管员说明书职位名称中药

6、质管员职位编号02所在部门质管本部职位定员直接上级质量管理本部部长编制日期2009年1月直接下级无核准人营运总监所辖人数1本职：负责全公司中药饮片质量管理，质量咨询查询工作职责与工作任务：职责一职责表述：制定阶段工作计划并完成工作总结工作时间百分比：10%工作任务根据公司发展战略制定中药质量管理年度工作计划，并完成工作总结；频次：1次/年根据本部门实际情况制定阶段工作计划，并完成工作总结。频次：12次/年职责二职责表述：负责中药管理本部所采购商品的质量管理工作时间百分比：70% 工作任务组织供应或拟供应中药饮片的厂商进行实地质量考察；频次：2次/年组织进行合格供应商资质评审报告；频次：1次/年

7、进行中药供应商首营审核，建立档案。频次：10次/年组织进行每批中药饮片质量验收入库；频次：日常负责中药商品质量查询和咨询，质量投诉处理，行使中药商品质量否决权；频次：日常中药的加工炮制、分装质量监管与指导频次：日常职责三职责描述：负责对各分（子）公司的中药质量指导和管理工作时间百分比：15%工作任务对公司、各门店的中药质量进行调研，检查、评估；频次：4次/年拟定中药饮片养护措施与方法供各公司养护参考；频次：4次/年负责中药饮片质量评比频次：4次/年督促中药安全用药管理；频次：4次/年负责协助各职能部门处理中药商品质量事件；频次：4次/年组织收集公司外部、内部的中药各种质量信息分析汇总、传递管理

8、工作；频次：日常职责四职责表述：完成上级交办的其他工作任务。工作时间百分比：5%工作权限：对公司经营中药饮片有质量否决权，对供应商有实地考察权，对各质量信息、业务系统有查阅权利。工作协作关系：内部协调关系各分（子）公司、部门内各职位、中药本部、各门店、分管总经理。外部协调关系供应商、药品监督管理局。任职资格：教育水平中专学历专业中药药学中专毕业专业技术资格或相关资格证书主管中药师或中药执业药师培训经历中药专业培训、湖南中医学院医古文培训、医药行业法律法规培训，GSP认证培训。经验工作经验5年以上工作经验专业工作经验3年以上中药职位工作经验和1年以上药品质量管理经验管理职位工作经验1年以上药品质

9、量管理职位经验知识通晓中药专业和管理知识，掌握中药购进、验收、贮存、养护、加工炮制各项知识，法律知识，及各流程环节。技能技巧熟练各项专业流程操作，能使用办公软件，具有最初级计算机知识和网络知识。其它：使用工具设备一般办公设备（电话、传真，打印）计算机。工作环境部门办公室。工作时间特征正常工作时间，有时需要外出。所需记录文档汇报文件，总结、公司文件、质量分析、调查报告。备注：非中药质管员职位说明书职位名称 非中药质管员职位编号03所在部门质管本部职位定员2直接上级质量管理本部部长编制日期2009年1月直接下级无核准人营运总监所辖人数无本职：负责非中药商品的质量控制管理；商品的质量查询、投诉管理；

10、配送本部仓库的日常质量管理与考核。职责与工作任务：职责一职责表述：制定阶段工作计划并完成工作总结；工作时间百分比：10%根据公司发展战略制定商品质量管理年度工作计划，并完成工作总结；频次：1次/年根据本部门实际情况制定阶段工作计划，并完成工作总结。频次：12次/年职责二职责表述：负责湖南商品采购部所采购商品质量管理；行使质量否决权；工作时间百分比：20%工作任务负责商品首营资料的审核、建档和管理频次：日常负责商品质量查询和咨询，质量投诉处理，行使非中药商品质量否决权；频次：日常对业务管理软件系统中的药品RX与OTC进行分类频次：日常负责收集质量信息，及时传递与反馈，督促实施频次：日常职责三职责

11、表述：负责对特采商品的“四流”进行严格管理，并出季报工作时间百分比：20%工作任务处理各部门、各门店的特色商品的质量咨询、质量查询等，查证后并及时反馈；频次：日常负责特色商品的质量信息收集与传递；频次：日常参与特色商品质量验收，加强质量验收指导，把好验收入库关，充分行使质量否决权；频次：日常职责四职责表述：负责协助各职能部门处理非中药商品质量事件；工作时间百分比：20% 频次：日常职责五职责表述：负责配送本部仓库的质量管理工作的日常考核。工作时间百分比：10%工作任务负责仓配组的质量管理工作的日常考核并汇总；频次：12次/年结合日常考核的结果，将不定期地对仓库验收养护组进行相关业务知识的培训；

12、频次：12次/年针对平时的日常验收及养护工作进行适时的技术指导。频次：12次/年职责六职责表述：负责益丰体系自营品种的质量评估及分析，并出季报；工作时间百分比：10%频次：4次/年职责七职责表述：负责总部GSP维护，对各分（子）公司GSP的督导及业务指导；工作时间百分比：5%工作任务协助处理总部及各门店的日常质量报损工作，结合商品部审核意见进行再审核；频次：12次/年协助完成总部按GSP要求对资料、档案的清理工作；频次：日常职责八职责表述：负责督导各分（子）公司的安全用药管理；工作时间百分比：5%工作权限：对所经营非中药商品有质量否决权；对各质量信息、业务系统有查阅权利。对仓配组从事日常质量管

13、理工作人员有考核权。工作协作关系：内部协调关系各分（子）公司、部门内各职位、各职能部门、各门店、分管总经理。外部协调关系药品检验所、食品药品监督管理局、技术监督管理局、工商行政管理局、卫生局、供应商任职资格：教育水平中专以上学历专业药学或相关专业专业技术资格或相关资格证书不限培训经历省级药品监督管理局质量管理人员培训经验工作经验3年以上工作经验专业工作经验1年以上药品质量管理工作经验管理职位工作经验1年以上管理工作经验知识熟悉药品专业知识，了解药品管理法及相关法律法规技能技巧熟练使用一般办公软件及业务软件，具备一般的计算机知识和网络知识其它：使用工具设备一般办公设备（电话、传真机、打印机、In

14、ternet/Intranet网络），计算机，交通设备（公共汽车）计算器，文件柜，档案柜。工作环境办公室工作时间特征正常工作时间，有时需要加班。所需记录文档报告、总结、文件、各类资料档案。备注： 经营 管理 综合 其它商品质量否决标准编 号AZLGLBB090101版 次02 通用 衔接 部门 临时编 制汪华珍复 核汪华珍审 批高佑成签 发高佑成日 期2009.1日 期2009.1日 期2009.1日 期2009.1阅 文 范 围 全体员工 店长级 部长级 经理 室执行日期一 目的：确保公司商品质量，防止商品质量责任事故和质量投诉。二 范围：适用公司经营的所有商品三 要求：3.1 国家药品监督

15、管理局法律法规文件规定不能生产经营的商品不得采购；3.2 商品如发生一起重大质量责任事故（或因质量事故媒体爆光），立即停售该商品，并不得再采购；3.3 商品出现一起严重的不良反应，该批次商品下货退回，同一性质的严重不良反应顾客投诉达到3起，立即停售该商品，并不得再采购；3.4 商品同一性质的一般不良反应顾客投诉事件达到6起，立即停售该商品，并不得再采购；3.5 商品质量问题同批次投诉达到3起，立即停售该批次商品;连续投诉达到5批次，立即停售该商品，并不得再采购（特殊情况经理室批准后酌情处理）。3.6 监督部门抽检药品，成分定性测定或定量测定不合格批次达到2批，立即停售，并不得再采购；（中药饮片

16、除外）3.7 监督部门抽检商品因外包装说明书、标签不符合规定的，立即停售，并不得再采购同类问题该商品，经生产厂家按要求更改符合规定后才能再采购（特殊情况经理室批准后酌情处理）。3.8 监督部门抽检有质量问题或检验不合格的每批次商品，立即停售该批次商品；3.9 商品质量养护检查中发现该商品有同样质量问题达10%，立即停售该批次商品。 经营 管理 综合 其它中药质量评审组验收细则编 号AZLGLBB090102版 次02 通用 衔接 部门 临时编 制汪华珍复 核汪华珍审 批高佑成签 发高佑成日 期2006.03日 期2008.08日 期2009.1日 期2009.1阅 文 范 围 全体员工 店长级

17、 部长级 经理 室执行日期一 目的 确保中药质量合格二 内容2.1 到货后验收员通知评审组至少三名成员赶到现场凭送货单共同验收。2.1.1合格品种直接入库。2.1.2不合格品种：A、不能处理的品种直接退回厂家。B、不合格但经简单处理后评审组复审达到合格要求可以入库。2.2验收完毕后，验收员应当场做好验收记录，由中药质管员汇总保存。2.3 结算单上无质管员签字财务不能付款，质管员不在时由质管部长代签。三 验收规则3.1评审组工作时任何人不得干预评审组的工作，影响评审结果的客观性。3.2评审组成员应逐一拆件检查，必要时空包检查，空包检查率不得低于10%。3.3验收员需做好验收记录，对于初验不合格的

18、另行登记入待验收记录，复验合格的做验收记录，不合格的拒收。3.4 一至三个单品且数量不超过10公斤的临时性补货（贵细除外），评审组成员之一可单独验收，验收后在来货凭证上注明。3.5每位评审组成员在验收完毕后，都应认真填写评审组专用的中药质量评审意见表，在一个工作日内将其交至中药质管员处汇总。3.6中药质管员将中药质量评审表汇总后，填写中药质量评审组质量评审意见汇总表一式三份，一份留质管本部，一份交中药仓库验收员，一份交中药采购。3.7评审组无法作出准确判断的品种，上报质管部部长处理。3.8对炮制加工的商品在加工的前后必须对数量进行专账记录。四 附件（中药验收准则和炮制品的质量要求）4.1中药验

19、收准则4.1.1 合格饮片的类型4.1.1.1横片 又称圆片。长条形、断面特征明显及球形果实、种子类药材多切此片型。如白芍、白芷、当归、防风、桔梗、防已、通草、木通、枳实、槟榔等。其中有厚片、薄片之分。4.1.1.2直片 又称纵片、顺片。形体肥大、组织致密、色泽鲜艳的药材，为突出鉴别特征常切此型。如山药、天花粉、当归身、防已、苏木、降香、檀香、木香等。一般为厚片。4.1.1.3斜片 长条形而纤维重或粉性强的药材多切此型。如甘草、黄芪、山豆根、千年健、川牛膝、鸡血藤、苏梗、藿香、桑枝、山药等。规格有倾斜度小的瓜子片，稍大的马蹄片，更大的柳叶片三种，均为厚片。4.1.1.4丝 叶类和皮类药材多切此

20、型。叶类切宽度为510毫米宽丝，如枇杷叶、荷叶、淫羊藿；皮类切23毫米宽细丝，如黄柏、白鲜皮、合欢皮、五加皮、桑白皮、苦楝皮、瓜蒌皮、陈皮、杜仲、厚朴等。4.1.1.5块（丁） 块有扁平方块和立方块两种。杜仲、黄柏等皮类药材，也可切成15毫米见方的扁平方块；大黄、葛根、神曲、阿胶等，切成812毫米的立方块，又称为“丁”。4.1.1.6段（节、咀）一般长1015毫米。又有长段称节，短段称咀的习语。全草类和形态细长药材多切此型。如荆芥。薄荷、香薷、藿香、佩兰、益母草、麻黄、茅根、木贼、石斛、瞿麦、天仙藤、忍冬藤等。某些含粘液质重的药材，质软而粘不易切片，亦可切段，如天冬、巴戟天等。4.1.1.7团

21、卷 质泡体大药材，如竹茹、谷精草、大腹皮等，常挽卷成一定重量（如6克、9克）的团卷，方便调配。4.1.1.8颗粒 常称为碎块。为捣碎的不规则粗粒。如槟榔、郁金、延胡索及矿物药石膏、自然铜、磁石、赭石等，有加工此型。4.1.1.9粉、矿物、贝壳类药材常碾成粗粉。如磁石、石膏、滑石、石决明、牡蛎、龙骨等。4.1.1.10绒、含纤维重的麻黄、艾叶、大腹皮，碾绒后筛去细粉，即为此型 。4.1.2不合格饮片类型4.1.2.1连刀片 又称胡须片、蜈蚣片。是饮片之间相互牵连、未完切断的现象。系药材软化不均匀，含水外部多内部少；或刀具不锋利、操作时不“合床”所致。易见于含纤维重的药材饮片，如甘草、黄芪、桑白皮

22、、厚朴、麻黄等。4.1.2.2边与炸心片 掉边是切出的饮片，外层与内层脱离，形成圆圈与圆芯两部分。炸心是饮片的髓芯部分破 裂。系药材软化不当，风外软硬不一致。易见于桂枝、郁金、白芍、泽泻、槟榔等药材饮片。4.1.2.3 翘片 又称为马鞍片。是饮片边缘卷曲不平整，或卷曲呈马鞍状。系药材软化时内部“伤水”所致。易见于槟榔、泽泻、白芍等药材饮片。4.1.2.4皱纹片 又称鱼鳞斑。是饮片切面粗糙，呈鱼鳞样斑痕。系软化不及；或刀具不锋利；或切时不“合床”所致。易见于质地较硬药材饮片，如三棱、莪术等。4.1.2.5败片 是同种药材的饮片中，夹杂着片型不一致，厚薄、长短不均匀的不合格饮片，如斧头片、苍蝇片、

23、蚊子脚、破碎片、碎屑等。主要由操作不当所致。4.1.2.6变色走味片 是饮片干燥后失去原有色泽或气味。系药材软化时浸泡太过；或湿饮片干燥不及时 或方法不当所致。易见于大黄、槟榔、白芍、薄荷、荆芥、藿得等药材饮片。4.1.2.7油片 是饮片表面有油分或糖分、粘液质渗出，使颜色加深的现象。系药材软化是“伤水”或环境温度过高所致。易见于当归。天冬。怀牛膝等药材饮片。4.1.2.8霉片 是饮片生霉的现象。系药材软化时“伤水”；饮片未完全干燥；或贮存处潮湿所致。4.2 炮制品的质量要求（外观性状为主）4.2.1净度：炮制品不应夹有泥沙、虫屎等杂质；规定除去的壳、核、芦、皮、头、足等非药用部位不得带入。4

24、.2.2形态：片形要符合中国药典、炮制规范规定，如薄片、厚片、直片、斜片、丝、段、块等、要求片形平整、均匀、色泽鲜明，无连刀片、掉边片、边缘卷曲等不合格饮片。不得混有破碎渣屑或残留的辅料。4.2.3色泽：炮制品均显其固有色泽。受潮、受热、或存放时间过久，可破坏原有色泽。故色泽的变异，不影响外观，也是内在质量变化的一项标志。4.2.4气味：炮制品应具有固有的气和味，这与炮制品的内在质量和酒、醋、蜜、姜、盐等 辅料有密切关系。如果气味散失或变得淡薄。就会影响药性而降低疗效。4.2.5水分：炮制品含水量过高，不但在贮藏过程中易生虫、发霉，使有效成分分解变质，而且配方称量减少了实际用量， 影响治疗效果

25、。含水量过低，饮片容易破裂，影响外观。由于炮制品繁多，性质差异大，各药的合理含水量可有不同。一般控制在812左右。4.2.6灰分：将干净无任何杂质的炮制品加高热灰化，所得之灰分称生理灰分。生灰分往往在一定的范围以内。如丹参总灰分不超过6，大黄不超过10。如果测得的灰分数值高于正常范围，显示有其他无机杂质掺入。常见的无机物质为泥土、沙石等。因此，灰分的测定对于保证炮制品的纯度具有重要的意义。4.2.7其它：炮制品不应有虫蛀、霉变、泛油、潮解、等变异；蜜炙品放冷后不应粘手、返潮；炭药“存性”煅制后的贝壳类应质地酥脆，矿物药应质地疏松等。 经营 管理 综合 其它药品批号管理考核制度编 号AZLGLB

26、B090103版 次05 通用 衔接 部门 临时编 制汪华珍复 核汪华珍审 批高佑成签 发高佑成日 期2008.7日 期2008.9日 期2009.1日 期2009.1阅 文 范 围 全体员工 店长级 部长级 经理 室执行日期一目的贯彻药品流通监督管理办法，规范公司药品经营行为。二范围采购、验收、配送各环节三规定与考核3.1药品采购批号管理：单次采购每种药品零货批号个数不能超过2个（特采品种除外），且同一品种同一供应商一周内来货不能超过2个批次（德源医药例外），特殊情况需经商品采购部长同意后验收入库，否则验收组可以拒收超过批次。3.2药品质量验收批号管理：送货凭证必须与药品实物批号相符，如不符

27、，验收组应先按实际批号入库，并将不符批号进行登记后将明细发送给商品采购部门，商品采购部门当天将不符的批号明细发传真给供应商索要批号调整单，供应商务必在三个工作日内（以寄出邮戳为准）用特快传递（或人工送达）将调整单寄到公司，每延迟一天扣该单业务员10元；购进验收记录的批号与药品实物不相符者，每发现一笔扣责任人10元。3.3仓库药品储存批号管理：药品需按先产先出、先进先出的原则，按批号分开陈列。每发现一次扣分管区责任人2元/品种（25%奖励给质管本部）。3.4药品发货复核批号管理：发货员严格遵循先产先出、先进先出的原则，按配送单批号发货；复核员按配送单批号核对批号。发现差错，每笔扣发货员0.5元、

28、复核员1元（复核员罚款50%奖励给门店）。3.5门店药品验收批号管理：门店验收药品时需按配送单核对批号，做到票货相符，如批号不符应在到货后24小时内以邮件形式报仓配组负责人并抄送质管本部，仓库当天内进行批号调整。检查发现库存批号与配送不符，每个品种罚门店5元（20%罚款奖励给质管本部）。3.6配送退回药品批号管理：门店退回药品须在退货单上准确填写批号，仓库严格按实物批号验收打配送退回入库单。如退货单批号与实物不符，每个品种对商管员（退货责任人）处罚1元（50%奖励给验收组）。3.7门店不合格药品批号管理：不合格药品退回需填写药品质量复查报告单和相关记录，填写批号必须与实物相符，否则每个品种对商

29、管员（退货责任人）处罚1元（50%奖励给验收组）。3.8仓库不合格药品批号管理：仓库报损不合格药品的相关单据须填写的批号必须与实物相符。否则每个品种扣责任人1元（50%扣款奖励给质管本部）。3.9药品购进退出批号管理：需按药品实物批号和对应的购进供应商退货。否则每个批号不符罚商品部5元（40%奖励验收组），协商退德源的情况除外。3.10以上均为下一环节查出上一环节问题的处罚，当质管本部对仓库和门店进行日常例行检查时发现问题（含销售批号不符）每笔处5元罚款。3.11本制度3.2、3.3、3.4、3.8点是由于仓库管理原因导致批号不符的，按仓配组质量管理工作考核细则每笔扣考核仓库主管1分，每个月扣

30、完20分为止。 经营 管理 综合 其它仓库质量管理工作考核标准编 号AZLGLBB090104版 次02 通用 衔接 部门 临时编 制汪华珍复 核谢惠军审 批高佑成签 发高佑成日 期2007.11日 期2008.08日 期2009.1日 期2009.1阅 文 范 围 全体员工 店长级 部长级 经理 室执行日期一、目的：完善公司质量管理体系，规范仓库质量管理工作。 二、范围：配送管理本部西药仓库三、考核细则：3.1 药品质量验收管理(20分)：3.1.1收货时严格凭商品采购部门签字的入库通知单验收，发现一笔不符，扣2分。（长沙、武汉、湖南德源、德源新特药除外）3.1.2收货时按随货同行的票据收货

31、，且票据必须加盖红章，只有一联时该联留验收组、有两联时一联留验收组一联交财务;有效期不足6个月的商品或特殊情况要求入库的应由商品采购部长本人签字确认，部长不在时应通过电话确认后再补签字;无票据或无签字确认即入库的发现一笔扣3分。3.1.3送货单上的内容应与实物相符（包括品名、规格、产地、批号），除数量与金额外电脑单不得有手工更改，数量与金额更改时必须有送货人的签名确认，且送货数量与金额只能减小不能增加，如要增加必须经分管副总或总经理签字，否则拒收;只有事先到质管本部备案的供货厂商方可用手工单送货，否则拒收;验收时批号不对的应及时进行批号调整，现场抽查，发现一笔不符扣2分;3.1.4验收时应仔细

32、核对商品条码、品名、规格、产地、批准文号、批号等，商品基本信息任意一项有变更时应及时更新，批号漏登、错录，或商品有明显质量疑问而未及时上报或处理的，每发现一笔扣5分。验收记录应按规定填写（含签名），记录应规范、完整，按月装订成册，未按规定处理的每笔扣责任人2分。3.1.5不合格商品验收时未按规定拒收（如严重破损、污染、已确认为不合格的商品仍入库的），每笔扣5分。自代产品如有上述情况时按规定进行入库后补换货处理（补换货时请注意批号），否则视同违规。3.1.6不同批号的整件商品要求都应打开原件验收，及时封箱，特采商品要求按批号收集检验报告书，未按要求办理的，发现一笔扣2分。检验报告书未按要求整理存

33、档，发现一笔扣2分。3.1.7医疗器械验收应核对商品的批号、质量状况，每个批次都应有合格证，并分开整理存档，发现一笔不符扣2分。（没有批准文号的器械报质管本部确认对基本信息修正后入库）合格证未按要求整理存档，发现一笔扣2分。3.1.8验收其他非药品时（一般食品、保健食品、消毒用品、化妆用品等），应核对质量状况，每批次应索取合格证和检验报告书等相关证明文件并分类别存档，发现一笔不符扣1分。合格证和检验报告书未按要求整理存档，发现一笔扣2分3.1.9验收进口药品时，每批都应有加盖供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书，否则每个批次扣 5分。进口药品与生物制品的相关证明文件按品规及时整理归档，未按要求办理的扣2分。3.1.10生物制品验收时应每批索取加盖供货企业质量检验机构或质量管理机构原印章生物制品批签发合格证和检验报告书，否则每个批次扣5分。3.1.11危险品验收时应即到即验，未按规定办理的，每笔扣2分。3.1.12送货凭证应分类存放并按月装订成册，未按规定办理的扣责任人2分。3.1.13每笔购进入库的商品需用条码查询器