原辅料管理员岗位培训考核

1、 第3页 共3页 员工岗位培训考核（原辅料管理员）新员工入职培训考核 转岗人员由 转入 复岗人员 年度 半年培训定期考核部门： 岗位： 人员编号： 被考核人姓名： 员工岗位考核由内容考核、实际操作考核及其它项目三部分组成。 内容考核（岗位相关法规及标准文件）（每空1.6分，共计40分） 得分： 原辅料管理员根据制定好的公司规程，对入厂原辅料进行检查及取样，对供应商管理情况及物料使用情况进行检查，根据原辅料及成品检验情况进行放行以及退货管理。药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。

2、物料供应商的确定及变更应当进行质量评估，并经质量管理部门批准后方可采购。制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。物料的留样量应当至少满足鉴别的需要，物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。原辅料管理员在完成物料放行后，将检验报告书第一联（白联）及检验记录交还QC检验人员保存，第二联至第五联交相关部门做物料合格及出库证明，并对库房货位上的物料状态标识更新为“物料合格证”。原辅料管理员应对每年对供应商资质档案进行抽查并督促物资部向资质到期的供应商索取合格资质文件，及时更新供应商目录，保存与供应商协调质量问题的往来信函及处理意见。原辅料管理员应与仓库管理员共同

3、对退货进行验收，按照退货情况填写退货处理意见表，并传递至相关部门，根据最终的退货处理意见，监督物资部的退货处理过程；每月对退货情况进行整理，完成质量月报中退货情况的汇总。进行原辅料取样时应审核内容包括根据物料标识及储运部提供的物料请检单核查物料的基本信息、物料应来自质量部批准的供应商等信息。物料的放行应当至少符合以下要求：物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果；物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定；物料应当由指定人员签名批准放行。实际操作考核（共40 分，每项分值按照本次考核涉及到的实操项目平均分配。） 得分： 考核项

4、目结论存在的问题现场监督管理操作是否按规定条件存放所取物料？是否按要求对原辅料进行拉曼鉴别？是否在正常的环境下完成取样？是否按正常的方法完成取样？是否用正确的取样工具进行取样？是否为合格供应商提供的所需物料？是否打印正确并加盖检验专用章检的验报告书？是否及时、正确贴挂物料状态标识？是否有齐全的供应商所提供的资质文件？是否有合格的供应商所提供的样品？是否及时对供应商的资质进行审核？是否按规定对供应商进行分类、评估及分级？是否按正确的流程进行供应商的变更？是否及时更新供应商目录？是否按的规定核对退货产品的名称、批号、数量？是否影响到退货质量？是否按要求完成偏差及异常情况的处理？否存按规定将退货放于

5、公司库房制定退货区域？是否按要求对待验物料进行放行？ 是否按要求对免检物料进行放行？是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A是 否 N/A备注：以上表格中实际操作考核项目非每次全部考核，依据考核期间涉及的实际操作进行判定。其它：此项为员工定期考核时的可选填项，如该次考核中涉及新增法规及标准文件的考核可在下表中填写，考核包括内容考核及实际操作。（共20分，每项分值按照本次考核涉及到的项目平均分配。）得分： 考核内容得分考核结论：考核时间年 月 日 年 月 日总分数考核结论该员工通过本次考核，胜任本岗位工作该员工未通过本次考核，需要 考核人上一级领导备注：1.总考核分值设定为100分，60分为及格线。 2.以上考核除第一项由被考核人填写外，其余项目均由考核人负责。3.如不涉及第三项，第一项、第二项分值权重均占总分值的125%。计算