三级医院药事

1、三级综合医院药事和药物使用管理与持续改进评审标准 2011.11.30 杭州临床药剂部 目 录 卫生部医管司评价处领导讲话.处长 刘勇 三级综合医院评审标准设计思路与实施 卫生部医管司评价处 副处长 陈虎与医院药事管理相关的法律、法规、规章制度 卫生部医院管理研究所药事研究部 吴永佩以合理用药为目的的医院药学实践 .复旦大学附属中山医院 吕迁洲三级医院药品流通与药事管理 .北京积水潭医院 甄健存特殊管理及高危、危害药品的流通与应用管理 北京大学人民医 李玉珍药物临床应用管理与合理用药. 上海交通大学附属第一人民医院 刘皋林药物检测体系的建立与安全用药 .复旦大学附属华山医院 王大猷抗菌药物临床

2、应用评价与处方点评. 中国医院协会药事管理专业委员会 颜青临床药师制度体系建设与药事作用 .卫生部医院管理研究生药事研究部 吴永佩追踪方法学在药物安全管理中应用的体会 浙江大学医学院附属第二医院 戴晓娜JCI评审的实践和体会 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 马珂一、与医院药事管理相关的法律、法规、规章制度与医院药事管理和药学部门设置相关的政策法规与药剂管理和药品流通相关的政策法规与临床用药及合理性和应用评价相关的政策法规与临床药学和临床药师制相关的政策法规药事相关政策法规中华人民共和国药品管理法医疗机构药事管理规定二、三级综合医院药学部门基本标准处方管理办法麻醉药品和精神药品管理条例医疗机构药事

3、管理规定医院处方点评管理规定（试行）静脉用药集中调配质量管理规范6二、以合理用药为目的的医院药学服务合理用药的概念临床药学发展与合理用药需求密切相关围绕合理用药开展医院药学服务123三、三级医院药品流通中的药事管理医院药品流通管理的关键：规范的管理制度与实施品种遴选供应商遴选、采购频次周转与供应保障（库存量vs使用量）入库验收及全程质量监控临床使用管理（包括麻醉药品、高危药品）药品采购供应临床科室申请医务处/主管院长批准 临时采购用药 药剂科主任审批库管提出采购计划组长审核采购员执行基本药物供应目录常规供应 使用情况及库存量药剂科主任定期检查，必要时报告PATC 调整供应商、生产企业 药剂科主

4、任审批生产企业/供货商提供证明PATC批准/备案对临时申请购入药品和调整药品生产企业等有相应的管理制度和审批流程四、特殊管理药品及高危、危害药品 的流通与应用管理 生产经营 采购 验收 储存 安全管理 调配 使用 特殊管理药品：麻醉药品、精神药品、放射性药品、 医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品药物医师处方高危药品：药理作用显著且迅速，若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物一、高浓度电解质： 10%氯化钾 10%氯化钠二、肌肉松弛剂： 1、短效(5-10min)：氯化琥珀胆碱（司克林）； 2、中效(20 -30min)：维库溴铵（仙林针）、阿曲库铵、罗库溴铵； 3、长效(45-100min

5、)：哌库溴铵（阿端） 三、细胞毒化药物： 1、作用于DNA化学结构的药物： 阿霉素、白消安、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、阿柔比星、奥沙利铂、白消安、苯丁酸氮芥、吡柔比星、表柔比星、卡莫司汀、柔红霉素、异环磷酰胺 2、影响核酸合成的药物：阿糖胞苷、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、羟基脲、氟达拉滨、吉西他滨、卡培他滨、巯嘌呤、脱氧氟尿苷（艾丰、氟铁龙） 3、作用于核酸转录的药物：放线菌素D（更生霉素针）、平阳霉素（博莱） 4、作用于DNA复制的拓扑异构酶I抑制剂 ：拓扑替康（金喜素） 5、作用于微管蛋白合成的药物：长春新碱、高三尖杉酯碱、依托泊苷、长春地辛、长春瑞宾、多西他赛、三尖杉酯碱、替尼泊苷、依托泊

6、苷、紫杉醇 6、其他细胞毒药物：门冬酰胺酶(L门冬酰胺酶)高危药品目录五、药物临床应用管理与合理用药开展药物临床应用管理工作的意义药物临床应用管理的技术要点药物医疗机构临床用药的现状合理用药对策六、药物监测与安全为什么要加强病人用药的安全监测药物本身有两面性缺乏深入的基础研究临床试验有缺陷上市后安全的新信息未及时告知假药可能就在身边临床用药错误难以杜绝医疗机构如何进行安全监测具体如何检查七、抗菌药物临床应用评估与处方点评加强抗菌药物购用管理三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种； 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药

7、物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规，氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规，深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内住院患者抗菌药物使用率不超过60% 门诊患者抗菌药物处方比例不超过20% 抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30% 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时 八、临床药师制体系建设与药师作用医院药事管理医院药学应当建立与发展临床药学科相关法规对临床药师体系建设的有关规定15.7“配备临床药师，参与临床药物治疗，提供用药咨询服务，促进合理用药”解读九、追踪方法学在药物安全管理中应用的体会病 房药 房管理文件药师资格用药目录库存短缺/紧急用药流程药物储存标识、登记相似药品感控、防盗特殊药物制剂配药环境流程废弃物/过期/污染药品管制指导监管审方病区备用药药品召回药物不良反应十、JCI评审的实践和体会JCI是国际医疗卫生机构认证