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文档简介

1、产品技术要求医用橡胶检查手套华瀚材料医疗器械产品技术要求：医用橡胶检查手套产品型号/规格及其划分说明型号/规格：医用橡胶检查手套型号规格：无粉型，尺寸 XS、S、M、L、XL。性能指标医用橡胶检查手套尺寸见合表 1，测量位置见图 1、图 2。尺寸代码标称尺寸宽度图 1 中尺寸 W最小长度图 1 中尺寸 L最小厚度图 2 所示位置测量最大厚度大约在手掌的中心6 及以下特小802209 及以上特大XL110230表 1 规格及尺寸6.5XS小S80522078052307.5中M955230对全部尺寸： 光面：0.08对全部尺寸： 光面：2.00麻面：0.11麻面：2.0381005230大L8.

2、51105230图 1 长度和宽度测量位置注：对于不同规格的手套，48mm9mm 所处位置大约在手掌中心处。图 2 厚度的测量位置外观医用橡胶检查手套应枯燥、清洁、无霉斑，外表不允许有裂缝、破洞等缺陷。不透水性医用橡胶检查手套应不漏水、渗水。拉伸性能医用橡胶检查手套的老化前拉伸性能应满足表 3 要求。表 2拉伸性能性 能要 求老化前扯断力的最小值/N7.0老化前拉断伸长率的最小值/%650老化后扯断力的最小值/N6.0老化后拉断伸长率的最小值/%500老化试验医用橡胶检查手套应进展老化试验，老化后的拉伸性能应满足表 3 要求。检验方法型号规格使用通用量具，对医用橡胶 检查手套样品依据 GB/T

3、2941-006 的规定进展测量，手套的长度和掌宽应符合表 2 的规定，样品符合检查水平S-2和接收质量限 AQL4.0的规定。长度应是从中指的顶部到袖口边缘的最短距离。外观目视检查，应符合 2.3 的要求。不透水性医用橡胶 检查手套不透水试验方法见附录 A，样品符合检查水平G-I和接收质量限 AQL2.5的规定。拉伸试验依据 GB/T528 要求进展测定，用 2 型哑铃试片，扯断力和拉伸伸长率应符合表 3 的规定。老化试验老化试验按 GB/T3512 规定的方法进展。试样可总经过702，168 2h 老化后手套上截取，也可以从手套上截取试片后，再在上述条件下老化，拉伸试验 GB/T528 要

4、求进展。老化后拉绳性能满足表 2 的要求。检查样品符合检查水平S-2和接收质量限 AQL2.5的规定。附录 A 不透水性装置圆柱筒直径最小为 60mm，且具有足够长度来固定手套在上面并容纳 1000mL 的水，如图 A.1 所示。注：圆柱筒最好是透亮的。固定装置充水时应使手套保持垂直，如图 A.2 所示圆柱形的量具容积至少 1000mL 或者能一次性转移 1000mL 水的其他装置。步骤用适宜的装置，如 O 型圈，将手套固定在圆柱筒上，以使手套不超出圆柱筒40mm。导入 1000mL50mL，不超过 36的水至装置中，擦去手套上任何溅上的水。假设水不能升至离袖边 40mm 处，太高手套以保证整只手套包括距袖边 40mm 的局部被试验。马上留意任何明显

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