(药品经营企业质量管理)表格(电子)

1、质量事故投诉调查处理报告投诉人单位或住址投诉药品投诉内容投诉人单位或住址投诉药品投诉内容签名：受理人受理时间接待答复调查核实情况：处调查人：性别年龄联系电话品名单位规格数量批 号 购入时间生产企业供货时间养护设备使用记录设备名称设备编号配置地点记录日期使用原因开始时间停止时间运转情况操作人备注企业员工培训记录表序号 受培训人姓名岗位职务培训时间培训内容培训中表现 考核结果备注填表人：填制时间：员工个人培训档案表姓名性别出生日期入岗时间部门职务职称编号培训日期培训题目课时授课方式考核方式考核成绩年培训计划时间培训内容培训对象培训方式 考核方 主讲人课时式培训现场记录统计表日期：部门： 日期：部门

2、： 培训题目：开始时间：结束时间：被培训人签名姓名岗位所在部门（门店）备注设施设备计量器具台账设备器具序号编设施设备或计 规格型 单 量器具名称号位 生产厂家购置购价格日适用与启用配置地点 用途 维护负日期责人质量信息档案表信息收集日期信息收集部门信息收集日期信息收集部门（人）信息来源信息种类信息主要内容：签名：信息的处理签名：意见信息的使用人使用人签名：员工个人健康档案建档时间：姓名性别出生年月部门检查日期检查单位岗位检查项目检查结果任职时间采取措施尊敬的顾客：顾客意见征询表调查项目调查结果意见和建议调查项目调查结果意见和建议您对本店营业人员服务的态度满意不满意种齐全质量问题价格问题在本地区

3、，您热为本药店经营药品的价格是：偏高适中分析与措施企业员工基本情况表（花名册）姓名性别年龄入岗时间毕业学校技术职称职务工作岗位备注文件编码登记本收/发文时间文件名称文号收文/发文文件保存地点 保存期限企业员工健康检查汇总档案序号姓名性别年龄现岗位检查机构检查时间检查结果采取措编号药品质量信息传递返馈单通用名称商品名称剂型通用名称商品名称剂型规格数量批号供货企业生产企业批准文号有效期信息描述：信息接收人意见（或处理结果）接收人：年月日药品名称商品名称药品名称商品名称剂型规格单位生产批号有效期至数量质量状况来源生产企业（产地)供货单位停售原因报告部门（报告部门）：年月日复查情况复查人（质量管理部）

4、：年月日处理意见质管部经理：年月日情况告知人意见情况告知人意见顾客意见顾客签名我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月日前服我已知晓， 并同意购买我药店建议您在 年 月

5、日前服我已知晓， 并同意购买药品效期销售时间品名生产企业规格批号至量药品通用名称规格药品通用名称规格批号有效期数量生产企业投诉方姓名投诉单位投诉方地址邮编联系电话投诉内容投诉方意见或建议：调查情况：品 名规格品 名规格生产企业单位数量批号发现问题处理意见通知日期存放地点有关单据日期号码质管部负责人经手人备注直接接触药品人员一览表填表人：填表时间：序号姓名性别年龄技术职称职务工作岗位入岗时间药品质量查询记录查询单位地址查询方式查询时间联系电话药品品名规格批号查询情单位数量购入时间况生产企业供货单位查询内容查询人：对方答复记录人：经办部门（或经办人）意见：质管部门（或质管员）意见：处质量事故调查处

6、理报告质量事故名称质量事故发生时间质量事故涉及人员及岗位造成损失及危害门（人）当事部门（人）确认（或质管报告时间签 名 ：调查人：药品陈列环境温湿度记录表货区：表号：适宜温度范围：适宜相对湿度范围：日期上午下午年温度调控措施采取措施后温湿度度调控措采取措施后记录月%温湿度度%温湿员度度%123456789101112131415161718192021药品陈列环境储存条件巡检记录巡检部门巡检日期巡检人员巡检项目巡检内容巡检情况存在问题与改进措责任施药陈列药品分类摆放分区正确未分区错误品分处方药、非处方药、非药品分区有无标识有正确无错误类内服、外用、易串味药品份柜陈列，特管药品、危险品按要求陈列

7、分类正确未分类错误陈列药品质量卫生管理温湿度控制管理药品储存管理药品有无不合格或由疑问的品种营业场所、和办公地点均定期清扫，环境整洁、无污染物拆零专柜卫生清洁，药品、拆零工具、物品摆放整齐营业人员统一着装、佩戴胸卡、工作服勤洗勤换实，准确，完整围，是否采取调控措施，有无记录 药品按照不同的储存要求分类存放（常温、阴凉、冷藏）不倒置、不混放、并按色标管理近效期药品单独存放，并又明显标志按月摧销冰箱、空调、温湿度计、排风扇和加、除有无卫生清洁未清洁符合要求不符合要求符合要求不符合要求记录 未记录正确错误有记录 无记录分类未分类正确错误符合要求不符合要求有 无正确 不正确告知顾 未告知顾客齐全不齐全

8、限期整改通知书（）第（）号：年月日，在检查考核中发现你（部门）行为，违反了的规定。限你（单位）于年月日前改正。改正内容要求如下：假劣药品报告表填报单位（盖章）填报人药品通用名称生产企业购进金额有效期至购进数量假劣药品依据报送单位改进措施实施情况跟踪检查记录被检查存在问题责令限期限期整改要求完成整改措施实施情况跟踪检查检查人整改日期通知书号时间时间人企业内部培训考核汇总表序号姓名序号姓名部门岗位部门培训内容考核形式成绩备注陈 列 药 品 质 量 检 查 记 录检查药品货位号检查日期检查中成药化学药制剂抗生素中药饮片生物制品药品生化药品品种检查药正常品有问题检查药正常品有问题检查药正常品有问题检查

9、药正常品有问题检查药正常品有问题批次品总数种数品种数品总数种数品种数品总数种数品种数品总数种数品种数品总数种数品种数总数存在问题签名：处理意见签名：养护设备检修维护记录设备名称启用日期配置地点设备编号检修时间检修原因型号检修内容检修结果责任部门检修人复查人备注记录人：药品召回处理记录购进购进时未召已是否召回时未召回原造成药品通用名称规格剂型批号有效期至生产厂家召回原因数量回数回量量间因严后记录人：药品追回处理记录购进购进时未追已是否追回未追回原造成药品通用名称规格剂型批号有效期至生产厂家追回原因数量回数回量量时间因严后重 点 药 品 养 护 检查 记 录品名批准文号批号剂型规格生产企业质量标准

10、性状储存要求检查时间质量状况-单位数量0有效期至-养护措施-养护员检查时间质量状况单位数量有效期至养护措施养护员重点养护药品品种确定表时间范围：序号商品名称剂型规格单位 有效日期生产厂商确定时间确定理由养护重点审批人：养护员：药 品 拆 零 记 录 表拆零情拆零日期品名生产企业规格单位数量有效期至质量状况况单数剩余数量批号拆零人位量不合格药品销毁记录序号通用名称商品名称规格单 位 数量生产企业批号不合格原因批准人：见证人：记录人：销毁方式：销毁地点：销毁时间：药品台账不合格日期：药品名称不合格原因生产企业规格 单位 数量批号有效期至供货企业处理情况门店店长：质管员：填制人：不合格药品报损审批表

11、药品通用名称药品商品名称药品通用名称药品商品名称规格单位数量生产企业供货企业单价金额批号不合格原因：申报人：日期：门店店长签字质管员签字门店企业负责人意见签名：日期：总部质管部意见签名：日期：不合格药品确认表单位：药品名称药品名称规格生产批号数量单位生产企业储存地点不合格原因业务人员意见：质量管理员意见：企业负责人意见：签字：年月日签字：年月日签字：年月日质量管理制度岗位职责执行情况检查考核一览表检查考核检查考核检查考核制度（职责）制度（职责）名称检查考核情改进措施日期人执行部门月养护计划月养护计划养护时间养护区/品种养护重点养护时间养护区/品种养护重点OTC柜台、 货架子09.01-09.07（GT01-05，HJ01-06） 外观性状检查外观性状检查09.08-09.12Rx外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查外观性状检查不合格药品报告表药品通用名称存放地点规格药品商品名称剂型生产企业产品批号供货企业质量标准国药准字购进