p11、设计和开发管理程序

1、151目的明确设计和开发全过程的主要工作和内容，对设计和开发全过程制，提高151目的明确设计和开发全过程的主要工作和内容，对设计和开发全过程制，提高设计和开发产品的质量水平，确保产品满足要2范围适用于公司产品设计和开发工作的全过程。3权责业务提供和对新产品的设想与要研发部负责产品设计和开发及其过程控品保部负责对本程序的有效运行实施检查、监采购部负责对产品研发过程中所需元器件进行及时打样、采生产部负责新产品批量4定义无5作业内容5.1 产品设计和开发计划任务书的编制5.1.1 编制设计和开发计划任务书的依据业务提供的中的技术要求和业务对新产设想与要产品的要参照样品或图样适用的标准、法令。必要时应

2、考虑合同评审研发部主管会同相就以上资料要求进行逐项分析，对25不完善、含糊的要求作出澄清和研发部主管会同相就以上资料要求进行逐项分析，对25不完善、含糊的要求作出澄清和技术资料管理员编写产品设计和开发计划任务书，研发审核，内容包括设计和开发的要求设计和开发各阶段的划分和依据在设计和开发阶段进行适当的评审、验证和确认活动明确设计和开发各阶的职责和权限。5.1.4产品设计和开发计划任务书经厂长级别以后才正5.2 设计和开发输入产品设计和开发计划任务书作为设计和开发的输入5.3 设计和开发输出各设计和开根据产品设计和开发计划任务书进行设通过设计过程将设计输入要求阶段性地输出。即产品图样，BOM 技术

3、要求或检验标工艺文件、测试规范设计输出应作为采购、生产、检验和试验、安装和服务供所使用的技术文件a. 满足设计输入要求b. 包含确定了与产品安全和正常使用时必要的产品特性设计和开发输出文件前应经相关部门审核、确确定了与产品安全和正常使用时必要的产品特性设计和开发输出文件前应经相关部门审核、确认。技35料员按技术资料和图面管理程序规到相关部5.4 设计和开发评审适用于新产品开发各阶段。为保证产品功能、质量、成本与进度满足计划或合同的规定，对产品开发的设计方案、产品结构性能、工艺技术指标等进行全面系统地检查，发现并纠正设计和开发、试制过程存在的缺陷。5.4.1 设计和开发评审的分类（新产品样品技术

4、评审：是对产品图纸的评审，以确认其设计和开合与产品设计和开发计划任务书的要最终设计和开发评审：是在所有设计和开发完成及改评审，以确认设计和开发的正确性及工艺文件、工艺方案确与完整，以及是否具备小批试制或试生产的条技术评审由研发部主管组织设计和开研发部组织品保部、生产部、业务等部设计和开发评审必须按研发阶段先后顺序进行，只有在计评审通过后，方可转入下一研制阶段，对于比较简单但又采成熟方案及技术的产品，可只进行终设计和开发评审结束后要求写设计和开发评审表，并经管审核和批5.5 样品试制样品试制所需材料由研发部填写请购购部负责完样品试制由研发部负责完成并填写新产品试进行样品试制所需材料由研发部填写请

5、购购部负责完样品试制由研发部负责完成并填写新产品试进行必要的测试并填写45样品数量不得少于 3 PCS5.6 批量试产一般试产数量为 套，特殊情况除外，例如客户指定批量试编制工艺和有关由生技根据研发部提供的产品图样、标准和其它有关制工艺方案和工艺文件，并经研发主管审核，生产主管批生产部 IE 根据工艺文件编制作业指导书（SOP）和工。设计和开发相编制相关的检验标准。采购、生产等部门根据图样和技术文件要求做好试制前的物应和生产准备工研发主管和生技做好现场服务工作，较大技术问题应及时协理研发部对新产品进行抽样测试，并填写实表发部主管及品保部主管签字审生技对工艺进行总结，确保其先进性、合理性和可行5

6、.7 设计和开发的验设计和开发的新产品由组织验证，研发部和品保部按相验标准的规定进行，并填写新产品验委托检测机构进行验证5.8 设计和开发的确客户或公司业务部代表客户对新产品进行确认验标准的规定进行，并填写新产品验委托检测机构进行验证5.8 设计和开发的确客户或公司业务部代表客户对新产品进行确认，并填写新产55确必要时有关行政主管部门组织确设计和开发的更改按工艺更改管理程序进研发部主管和生技将成型的产品输出资料（包括原理图、机构图表、工艺流程、测试规范、产品检验标准）交技术资料管由技术资料管理员按技术资料和图面管理程序本程序所产生按控制程序进行管理6作业流程无7相关文件文件控制管理程技术资料和图面管理检验工艺更改管理程控制程8使用表单QR1