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文档简介

1、实施 的目与义什是 GMP” Good Practice 是 装 我国 1982 制 1984 ， 1982 变 1988 卫生部颁布了我国第一 年版1991 根药的规 GMP、GSP 施 和 GSP 工1992 年 1992 GMP 实 GMP 1993 （1983 至 年“总体规划施按剂型的 到 的要求。1995 国家技术立 的 GMP 1995 至 1997 粉 射 和 1998 GMP 的 对 年修订订 年 6 年修订 年 8 月 1 日起 GMP 施 GMP GMP 证人们用药 施 入 WTO 之 要过 GMP 企业 施 GMP 过 施 GMP 1999 年 5 月 1 日起由国家药

2、四五类新 的 GMP 证”，方可按有关规定办理其 的品 GMP 书可受 得品 GMP 书才能开发新品种 2 过 认证品 方可 药品 证的企业， 这就意味着企业的生存受到严 为凡通过 GMP 证 GMP 认证的有关 GMP 为 利于提高科学的管理水平促进企 在 最大的特还重 混淆和差错等隐 过 GMP 认 家都发给GMP 向社会予以公告 这 别 企业（车间是 GMP 企 过 GMP 类为 25 15剂为 35 25 12；未列入国家新药分类管理范围，或 12为 8。 GMP 类药为 25 15，五类药品 12 为 12 GMP 类为 为 为 20 GMP 为 40三类为 四五为 15制为 为 25三类为 四为 15五类为 已 为 为 利于为制药企业提供一套药 有助于企 社会在不断企业

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