药学专用基础讲义

1、第七章 药物分析 第七章 药物分析 掌握了解掌握掌握与硫 化铬铵的沉淀反应；胺类、酰脲类、酰胺类药物经强酸处理后，产生氨气；（含 N 的药物产生氨气含硫的药物经强酸处理后，产生 H含硫的药物经强酸处理后，产生 H2S 气体400760nm。别。紫外光测定波长范围为 200400nm。HPLC 法法一般采用对HPLC 法法一般采用对照品（标准品）比较法，要求供试品溶液中药物色谱峰的保留时间（tR ）A=-lgT。相。相理论塔板数：n=16tR/W)2理论塔板数：n=16tR/W)2=5.54分离度：R2( tR2tR1)（2.中国药典的内容分为（ ） ）第二节 掌握掌握均匀度、 度、溶出度、融变

2、时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不均匀度、 度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不均匀度、 度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不均匀度、 度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物限度、无菌、不了解了解掌握掌握掌握了解 与1-7-1 片剂重量差异的限度）。剂温度片糖衣片、薄膜衣片或浸膏肠溶泡腾 。 。义对于制剂的检查，下列说法中正确的是（ 对于制剂的检查，下列说法中正确的是（ 检查注射剂的一般不包括（ 软膏剂的一般检查中不包括（ 凡检查含量均匀度的制剂不再检查（ 度药品检验工作的基本程序是（ 凡检查含量均匀度的制剂不再检查（ 度药品检验工作的基本程序是（ 体，遇溴化

3、 试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成的砷斑比较，来判样品特殊无无1.标准 NaCl 溶液 10mgCl/ml，在测定条件下，以 50ml 中含 5080g 的 Cl-1.标准 NaCl 溶液 10mgCl/ml，在测定条件下，以 50ml 中含 5080g 的 Cl-01mg/ml50m砷化氢与溴化 试纸反应黄色至棕色溴化 碱性碘化 钾试液6 硫 酸按（过量稀硝酸稀盐酸简称 。简称 。铅铜银锌D.硫 硫 2.硫 2.4.Ag-DDC 法了解了解了解一般以 S/N=10 时相应的浓度或量进行检测。相关规定：含量测定的范围应为测试浓度的 80%120%或更宽；2-1-

4、+-+-+-+掌握掌握掌握掌握掌握掌握掌握了解了解了解了解了解了解+掌握掌握掌握掌握掌握掌握掌握了解了解了解了解了解了解+-+-+-+-+-+-+ 近相对标准差应小于 20%。般应在 85%115%范围内，在最低定量限附近应在 80%120%范围内。准确度应在真实浓度的 80%120%范围内，RSD 应小于 20%。，质控样品测定结果的偏差一般应小于 20%。；两个制剂，即一个为受试制剂，另一个为参比制剂。通常采 周期两制剂交叉试验设计3 个制剂，即两个受试制剂和一个参比制剂，此时宜采用 3 制剂、3 周期的二重 33 拉丁方式试验设计。同样每个周期之间的洗净期通常为 1 周或 2 周。 Cmax110120。血样（主要的药物动力学参数为消除半衰期（t1 /2 ）、峰浓度（Cm ax ）、峰时间（tm ax ）和血药浓 和掌握掌握掌握掌握维生素维生素子如 Ag+、Cu2+、Co2+等反应产生沉淀或颜色。子如 Ag+、Cu2+、Co2+等反应产生沉淀或颜色。 维生素维生素 加入 KBr：以增加反应速度。 加入 KBr：以增加反应速度。常用生物碱沉淀试剂：KI-I2，KBiI4，KHgI3（苯酚）试液，其他还有硅钨酸、磷钼酸、鞣酸、等试液与生物碱的氢卤酸盐在滴定前，先加入醋酸 的冰醋酸溶液，以消除氢卤酸对滴定的影响。生