检验检测机构资质认定证后监管培训

1、检验检测机构资质认定证后监管培训1/42CMA CAL CNAS区分2/42CMA CAL CNAS标志3/42CAL 过分期 标志CAL :是质量监督检验机构认证符号，国家授予权威性标志。(授权认可，带有执法性)CAL是质量技术监督部门依据相关法律法规要求，对其依法授权或依法设置负担产品质量检验工作检验机构进行合理规划、界定检验任务范围，并在对其公证性和技术能力进行考评后，准予其负担法定产品质量检验工作行政行为。 国家认监委已向国务院申请停顿CAL认证，CAL与CMA合并，现停顿CAL发证工作，原有CAL证到期后不再复审。4/42检验检测机构资质认定管理方法（质检总局令第163号）4月9日公

2、布，8月1日实施国家认监委关于印发检验检测机构资质认定评审准则及释义和检验检测机构资质认定评审员管理要求通知国认实33号 -06-02正式文件公布 RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求 2018-05-01正式实施 年1月1日全方面实施管理方法5/42 检验检测机构资质认定管理方法 检验检测机构资质认定评审准则 检验检测机构资质认定评审补充要求 机构管理体系文件 机构申请标准、规范试验室评审依据6/42关于检验检测机构资质认定标志、检验检测专用章要求 （163号令）（一）检验检测机构在资质认定证书确定能力范围内，对社会出具含有证实作用数据、结果时，应该标

3、注检验检测机构资质认定标志，并加盖检验检测专用章。检验检测机构资质认定标志应按照国家认监委相关标志管理文件要求，符合尺寸、百分比、颜色方面要求，并准确、清楚标注证书编号。检验检测机构资质认定标志加盖（或者印刷）在检验检测汇报或者证书封面，颜色提议为红色、蓝色或者黑色。检验检测专用章加盖在检验检测汇报封面机构名称位置或者检验检测结论位置，骑缝位置也应加盖。检验检测专用章应表明检验检测机构完整、准确名称。检验检测机构在其出具各类检验检测汇报或者证书上均应加盖检验检测专用章，用以表明该检验检测汇报或者证书由其出具，并由该检验检测机构负责。检验检测机构应该建立检验检测专用章管理制度，并对检验检测专用章

4、使用进行规范管理。（二）检验检测机构为科研、教学、内部质量控制等活动出具检验检测数据、结果时，在资质认定证书确定检验检测能力范围内，出具检验检测汇报或者证书上能够不标注检验检测机构资质认定标志；在资质认定证书确定检验检测能力范围外，出具检验检测汇报或者证书上不得标注检验检测机构资质认定标志。7/42CMA能力表解读8/42监管时重点关注关键点：1、试验室地点是否为同意地点2、多地点试验室是否存在超能力出具汇报问题3、授权签字人是否存在超授权领域签发汇报4、出具汇报是否在能力表授权范围内9/42 常见不符合项 编号为A检测汇报使用了CMA标识章，但检测项目3（含水量）依据标准QB/T 1649-

5、1992未经资质认定，在检测汇报中没有标明。 编号为A检测汇报，检测依据为ETSI 300019-2-2，该汇报检测对象为通信电源模块，不是肖*授权签字领域，但由肖*签发并加盖了ICMA标识章。 10/42及时完成信息统计工作 检验检测机构应该定时向资质认定部门上报年度工作汇报、统计数据等相关信息。及时做好变更立案 机构名称、地址、法人性质等发生变更；法定代表人、最高管理者、检验检测汇报授权签字人等发生变更；资质认定检验检测项目取消；检验检测标准或者检验检测方法发生变更； 11/42试验室监管时关键要素： 人员12/42 人员公正性要求 检验检测机构应该在其官方网站或者以其它公开方式，公布其恪

6、遵法律法规、独立公正从业、推行社会责任等情况自我申明，并对申明真实性负责。 检验检测机构及其人员从事检验检测相关活动，应该恪守国家相关法律法规要求，遵照客观独立、公平公正、老实信用标准，恪守职业道德，负担社会责任。 检验检测机构及其人员应该独立于其出具检验检测数据和结果所包括利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断原因影响，确保检验检测数据和结果真实、客观、准确 从事检验检测活动人员，不得同时在两个以上检验检测机构执业；不得参加任何有碍于检验检测判断独立性和诚信度活动。13/42 在“检验检测汇报“上签字人员含有对应资质和能力 在同意范围签发检验检测汇报；非授权签字人不得签署检验检测汇报或者结

7、论。检验检测机构授权签字人应该含有中级以上专业职称或者资质认定评审准则要求同等能力，并经考评合格。在“检验检测汇报”、“检验检测原始统计”上签字检验检测人员经过培训合格上岗证件熟悉法律法规及检验检测标准；能准确熟练实施检验检测操作；食品检验人员等有岗位要求能满足任职要求；最高管理者、技术责任人与申报、立案情况是否一致。 14/42设置人员岗位及人员职责 明确各岗位人员及其职责 。设定人员任职条件，人员满足岗位要求；设定人员保密要求；有岗位要求人员要按要求取得对应上岗资格 质量监督工作有效性 监督计划完备，有监督员任命文件，监督员数量能全部覆盖检验检测专业技术领域；监督员能否按计划开展监督工作，

8、相关统计是否完备。15/42制订及实施保密要求 检验检测机构及其人员应该对其在检验检测活动中所知悉国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制订实施对应保密办法。 人员培训 制订和实施全员培训计划，对培训效果进行考评，考评合格持证上岗。 人员技术档案完整，保留良好 建立全员技术档案；档案内容完整；并及时更新。16/42常见不符合项： 人员监督问题 ： 试验室只任命了一名质量监督员，未能对家电、灯具、线缆检测工作进行充分监督。 核查质量监督，发觉质量监督程序（编号A）中对试验人员监督充分性要求不明确，评审后新进10多位试验员，年只有对一名新试验员进行检测项目监督统计。 10月16日进行监督发觉

9、，被监督人进行随机振动试验操作时没有正确修改试验参数。对此不符合现象，没有采取有效办法，以确保不再发生。 17/42常见不符合项： 人员培训问题： 1月新版管理体系文件实施后，未进行宣贯培训和考评。 试验室提供不出检测员严*对变更标准AATCC 20-纤维分析：定性培训和考评统计。 试验室不能提供微生物试验人员生物检测安全操作和消毒知识培训统计。 试验室、人员培训计划未包含质量控制方法以及相关化学安全和防护、救护知识培训。人员培训计划没能制订关于试验室人员教育、培训和技能目标。 查试验室员工刘*等三人内部培训、考评统计，缺乏皮革-皮革判别 显微镜法（ISO 17131:）标准培训结果考评和有效

10、性评价统计。 18/42常见不符合项： 人员能力问题： 在评审现场发觉，金属材料检测人员使用千分尺没有读取零值，测量读数仅为小数点后两位。 查阅编号为A人员技术档案，发觉从事化学检测人员黄XX不具化学或相关专业，也不具以上化学检测工作经历。 管理手册（第9版）附录6各岗位任职资格条件中要求技术责任人为大专以上学历，未考虑其专业要求。现场检验中发觉，材料科技术责任人李*，专业背景为国际经济与贸易（夜大本科），试验室在该人员授权时未考虑其专业背景。 查试验室检测人员许*技术档案，“培训/评价统计表”中评定意见栏和审批意见栏内容为空缺，没有培训评价意见统计，且没有对许*上岗进行授权。19/42常见不

11、符合项： 人员职责问题： 手册4.1.4描述“为识别潜在利益冲突要求：中心全部些人员不在母体兼任其它职务”，但试验室仅有张*、于*、徐*为专职试验室工作人员，主要管理人员均在母体单位中其它部门、岗位兼职，实际与要求要求不一致，且手册中对人员职责界定未予描述。 试验室不能提供操作电感耦合等离子发射光谱仪（编号A）、液相色谱/质谱联用仪（编号B）人员上岗授权统计。 20/42常见不符合项： 人员资格问题： 李*所学专业为新闻，没有检测工作经历，不符合质量监督员要求。 实施ICP现场试验项目标人员杨*、韦*为在读大专学生，但已取得检测中心检测工作授权。 3月内审计划和统计中显示王和付参加审核，但提供

12、不出参加培训和具备资格证据。 21/42试验室监管时关键要素： 设备22/42规范设备管理 设备应由经过授权人员操作；对全部仪器设备进行正常维护、使用；仪器设备（包含标准物质）进行有效期间核查；全部仪器设备（包含标准物质）都应有显著状态标识；制订检定(校准)计划；在用仪器设备经过检定(校准)确认合格后使用；建立完整仪器设备档案。 制订服务和供给品采购控制程序 规范试验室服务和供给品购置、验收和储存。 试验环境与设施 试验室环境整齐；区域间有效隔离；对包括检验检测质量和安全区域和设施有效控制并正确标识；设置安全、环境保护设施。23/42常见不符合项： 设备缺失问题： 现场核察：1、大肠埃希氏菌O

13、157：H7 NM检验所用VIDAS设备已出现故障，不能正常使用；2、试验室缺乏检测肥料中蛔虫卵死亡率所需辅助设备微孔火棉胶滤膜（因暂时购置不到）；3、金属布氏硬度计校准项目缺：125HBW10 1000、HBW5 750、125HBW2.5 62.5等标准硬度块；4、钢直尺校准缺乏1000mm1000mm平板；5、千分尺校准用激光千分尺平行度检验仪已坏，不能使用；5、缺乏检测珍珠光泽及颜色色温在5500-7200K灯源。 试验室没有配置满足GB 4789.2-要求菌落计数器及满足GB 4789.39-要求44.5恒温水浴箱；缺乏检测金属材料中钼、铋、镁等元素标准物质；没有配置检测“砖抗压强度

14、试验”用制样模具；缺乏检测磁性金属物磁性金属物测定仪。 24/42常见不符合项： 设备维护问题： 试验室制订“U1tima型ICP发射光谱仪操作规程”（编号A）没有包含该设备维护及日常保养等相关要求。 试验室提供不出压力表检定装置等4套标准器维护计划和维护统计。 该查试验室设备档案管理（DF2693型 耐压绝缘电阻试验仪等），没有对设备进行独立建档，也没有保留设备使用和维修统计，新购仪器设备也没有保留开箱和性能验收统计。 试验室评级箱没有使用仪器设备使用统计表。 查AE200型电子天平与摇筛机相邻放置，不满足环境条件要求。 试验室提供培养基灭菌统计中，缺乏对压力、升温保温时间和温度监控信息。

15、25/42常见不符合项： 设备标识和档案问题： 交流耐压试验系统、HD- X-计量率仪无设备唯一性标识。 试验室使用除盐水、三氧化钨等药品存在不加贴标签情况。 农药残留标准溶液毒死蜱、异丙威试剂标签中未包含溶剂信息。基础试验中心试验室水杨酸试剂标签中未包含使用期信息。 现场发觉设备编号为:A动静态应变仪第4通道损坏,设备标识为“绿色合格”,没有按照程序文件变更为“黄色准用”。 规格型号为DEJS-408高低温交变湿热试验箱加湿功效已丧失， 试验室已对该试验箱温度范围进行了溯源，但该设备设备情况记录表中无加湿功效丧失信息。 26/42常见不符合项： 设备计量问题： 试验室无法提供880高低温交变

16、试验箱（编号：A）溯源证实材料。 试验室未能提供布洛维硬度计维氏硬度部分量值溯源证据。 试验室未核查出唯一一台洛氏硬度校准证书上面缺乏HRA和HRB两个需要使用标尺校准就投入了使用。 温度测量校准证书（编号A）对使用范围内20-50惯用温度点未进行校准,试验室也未要求对校准结果进行确认。 用于燃气灶检测烟气分析仪（编号为A）在进行量值溯源检定时，未对 CO2传感器进行检定。 设备编号为A “变速器功效试验台”，未标识计量校准状态。 27/42试验室监管时关键要素： 汇报/证书/原始统计28/42 依据相关法律法规、技术规范实施检验检测 检验检测机构应该在资质认定范围内，按摄影关标准或者技术规范

17、要求以及要求程序，及时出具检验检测数据和结果。 在资质认定证书使用期限内出具检验检测汇报，当资质认定证书超出使用期，在暂停期间，资质认定证书衔接空档期间不对外出具含有证实作用数据和结果。 对外出具含有证实作用数据和结果真实、可靠，不出具虚假数据，不伪造数据和结果. 检验检测机构应该确保其基本条件和技术能力能够连续符合资质认定条件和要求。基本条件和技术能力不能连续符合资质认定条件和要求，不向社会出具含有证实作用数据和结果。 不得篡改实际检验检测数据和结果，出具虚假检验检测数据和结果；不得出具检验检测数据和结果不实；不得未经检验检测出具检验检测数据和结果29/42 出具规范检验检测汇报 检验检测机

18、构出具检验检测数据和结果时，应该注明检验检测依据，并使用符合资质认定评审准则要求用语进行表述。标准适用正确结论正确检验性质正确商标等委托者信息正确认证标志使用正确 30/42 检验检测汇报内容信息真实 检验检测汇报信息符合资质认定评审准则要求并有规范格式；数据或结果符合检验检测标准要求；汇报副本能复现已发出检验检测汇报实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；不随意涂改检验汇报；检验检测汇报与检验检测原始统计相符。 31/42 检验检测汇报内容信息真实 检验检测汇报信息符合资质认定评审准则要求并有规范格式；数据或结果符合检验检测标准要求；汇报副本能复

19、现已发出检验检测汇报实际状态，检验检测项目与检验任务委托书一致；人员签字、骑缝章、页码标识、编号标识完整；不随意涂改检验汇报；检验检测汇报与检验检测原始统计相符。 32/42 检验检测汇报原始统计能够真实统计检验检测活动过程 原始统计信息完整、能复现检验检测过程；原始统计有规范格式；数据或结果表述方式符合检验检测标准要求；参加抽样、制样、检测人员签字标识别完整；有页码标识、文件编号标识、编号标识、与检验检测汇报有可追溯关联；不随意涂改检验原始统计；电子版原始统计有防止丢失或改动办法。 33/42 原始统计、检验检测汇报、协议评审统计保管 检验检测机构应该对检验检测原始统计和汇报归档留存，确保其

20、含有可追溯性。原始统计和汇报保留期限不少于6年。质量统计保留期限不少于6年。对于客户委托检验检测，均应签署检验任务委托书。检验任务委托书中应准确填写检验检测项目、检验检测依据、样品处理方式、异议复议期、编号、双方签字等信息，评审统计应保留不少于6年。34/42常见不符合项： 检测汇报问题： 查编号为A检测汇报，出具汇报时间为4月23日，但汇报地址仍为搬迁前地址“*路*号”。 试验室按ISO15042:多联机分机空调和风热泵系统性能测试及标定方法出具测试汇报，其试验要求描述如制冷量技术要求与标准要求不一致。 查编号A聚氯乙烯绝缘软电缆电线汇报，规格型号30.75mm2,误为30.75mm；单位k

21、m误为Km（词头k大写）；依据标准GB T 5023.5-误为 GB 5023.3-。 现场抽查编号为A、B检测汇报中，无检测物品描述、状态及明确标识。 重新公布检验汇报（编号为A）修改了高温试验条件，但与原汇报编号相同，也没有注明所代替原件。 35/42常见不符合项： 统计管理问题： 查汇报编号A原始统计发觉，pH值检测原始统计中缺乏pH值分次观察结果统计，直接将经计算取得平均pH值作为原始统计，统计不具原始性。 样品编号为A空晒试验原始统计数据有涂改现象，并缺乏更改确认标识。 查4份扬声器产品检测汇报（编号：A，B，C，D）发觉检测原始统计中缺乏检验设备唯一性编号和检测时刻环境条件（温度、相对湿度和大气压强）。安规检验没有固定试验统计格式，将检测数据统计在个人笔记本里，没有转换成便于保留归档及可追溯正规统计。扬声器性能测试电子存放原始统计信息不全，缺乏测试条件等信息。 36/42常见不符合项： 统计信息问题： 查编号为A检测汇报，其中烧结多孔砖“抗压强度”检测项目