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文档简介

1、南京金裕泰商贸有限公司管理评审计划JYT /JL-Q9.3-01-1一、评审目的:按管理评审策划的时间间隔,评审本组织建立的质量管理体系是否符 GB/T19001-2016标准要求;质量管理体系是否已在本组织得到有效运行和保持; 评价质量管理体系运行以来质量方针和质量目标的贯彻实施所取得的绩效以及存在问题和任何改进建议; 以确保组织质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。二、评审组织:召开管理评审会议;主持人:总经理出席:公司领导层、各职能部门负责人出席会议。三、评审内容:a)以往管理评审所采取措施的实施情况;b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;c)有关质量管理体系绩效和有效性的信息,

2、包括下列趋势性信息:1)顾客满意和相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的符合性;4)不合格以及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。d)资源的充分性;e)应对风险和机遇所采取措施的有效性;)改进的机会。四、评审日期: 2017年2月10日,具体安排见管理评审通知五、评审准备工作要求:各职能部门根据评审内容的要求在 2017年2月8日前向综合办提交管理评审输入书面报告。各部门重点准备按下述内容的汇报材料:综合办: 1. 内部审核情况的报告; 2.顾客满意度调查的分析报告;3. 质量目标的实现程度;。监视和测量结果; 5. 外部供方的绩效 6.

3、 资源的充分性。技质部: 1. 内外部因素的变化; 2. 负责数据分析报告 ;3.纠正措施实施情况的报告。 4.过程绩效以及产品和服务的符合性; 5. 应对风险和机遇所采取措施的有效性。各部门: 1. 提交书面工作报告; 2. 资源的充分性。六、本计划发放范围 :总技生综存发放部门经质产合理部部办档王杨综签收人刘 磊菊合芬娟办日期2017.1.25拟制 /日期: 杨娟批准 /日期:刘磊 关于开展管理评审的通知编号: JYT /JLQ9.301-2为了评价本公司质量管理体系的有效性,适宜性和充分性,验证质量方针和质量目标是否得到满足,发现、分析需要改进的机会,以确保质量管理体系的持续有效性,适宜

4、性和充分性。根据管理评审计划按排,本公司将定于2017 年 2 月 10 日召开管理评定会议,具体按排如下:1、会议时间安排:2017 年 2 月 10 日下午;1: 30 评审会议开始;2、评定会议地点:会议室。3、参加人员:总经理(主持会议)出席:管理层、各部门负责人,仓库管理员。4、评审会议议程安排:1)总经理主持会议;2)部门按管理评审计划要求作专题报告;3)各部门工作汇报发言;4)讨论和评价;5)总经理总结性发言及提出相应的改进要求。5、综合办作好管理评审会议记录。6、会后由管理者代表根据会议记录,编制管理评审报告,经总经理批准后,在2月18日前发到各部门贯彻实施。拟制 /日期: 杨

5、娟批准 /日期:刘磊 会议(培训)记录:JYT /JL-Q9.3-02会议或培训主题管理评审会议主持人刘磊时 间2017.2.10地 点会议室参部 门职 务姓 名部 门职 务姓 名加总经理刘磊生产部经理王菊芬人综合办经 理杨娟车间主任杨娟员管理员签技质部经理刘磊仓库张娟到一、总经理宣布管理评审的目的和范围 ;二、首先刘总对会议提出了要求:他说:本企业重新建立的质量管理体系从去年11 月份开始控 ISO9001:2015 标准运行,到现在已有三个月的时间了,最近又通过了一次内审, 今天招集大家在这里召开管理评审会议,请大家按“管理评审通知”要求,就质量管理体系实施的充分性、适宜性和有效性包括质量

6、方针和质量目标的实施状况以及适宜性进行总结评价。会议的主要议题包括审核的结果,顾客的反馈,过程的业绩和产品的符合性,纠正措施和预防措施实施状况以及改进的建议等,各部门发言的主题已在管理评审计划中给予明确。请大家发表意见。会三、接着大家按管理评审计划要求进行了发言, 简要记录如下:议1. 由综合办作了内部审核情况的报告;顾客满意度调查的分析报告;质量目标的与实现程度;监视和测量结果;外部供方的绩效的专题报告。培2. 技质部作了内外部因素的变化;负责数据分析报告 ;纠正措施实施情况的报告。训记过程绩效以及产品和服务的符合性;应对风险和机遇所采取措施的有效性的专题录报告。各部门以书面形式作了质量职责

7、执行工作报告(见各部门工作报告和专题报告)四、质量管理体系评价(一)对本企业质量管理体系充分性评价设施的充分性:生产和检测设备能满足生产和产品质量检验需要,对设施制订保养计划,测量设备进行了检定。文件化体系的充分性:按标准要求编制质量手册、程序文件。为对各过程控制有效,编制了充分的三级文件, (包括产品图纸、生产工艺、作业指导书、操作规程、检验规程和各种管理制度等) ,经评审、审批后发放至使用处。(接下页)记录人杨娟日期会议(培训)记录:JYT /QR-5.6-02会议或培训主题管理评审会议主持人刘磊时 间地 点会议室人力资源充分性:基于教育、培训、技能和经验,对从事影响产品要求符合性工作的人

8、员制定了岗位任职要求,为了满足标准的要求,制订了培训计划,按计划执行培训、考核,根据考核成绩,对经历、教育、能力进行评价,目前各岗位能力均能满足要求。(二) 对体系适宜性评价我公司制订质量方针, 符合 ISO9001 标准要求并与企业宗旨相适应, 对满足顾客要求和法律法规要求和改进体系有效性做出承诺。质量目标的适宜性:基于产品特点、顾客要求,制定的质量目标,经实施实践证明质量目标经过努力是可以达到的。文件的适宜性:编制的质量手册、程序文件充分反映了以顾客为关注焦点, ,能确保持续适应顾客的要求和法律法规要求, 三级文件能确保产品实现过程和各项管理活动实施有效控制。(三) 体系持续有效性评价质量

9、方针得到有效贯彻,人人知晓理解,质量目标得到层层落实,且我公司目标得到实现产品一次交验合格率 99.79%,顾客满意率达到 96.5%。产品质量得到有效控制,产品实现过程中确定质量控制点,得到有效控制,产品质量稳定、持续提高 ,获得顾客的好评 。各部门开展的质量管理活动得到有效监控, 除使用内审的方法监控外, 还执行过程运行检查,对各过程、各项管理活动中出现的不合格得到及时纠正。公司内部审核,按 ISO9001 标准要求、 法律法规要求、顾客要求和本企业体系文件要求,对各部门开展各项质量管理活动及其结果进行全面审核。 本次内审是全面的、 深刻的,审核发现是客观的, 审核结论是符合我公司实际情况

10、的。 审核中发现的不合格项、 采取的纠正措施是有效的。对各过程产生的不合格现象及时采取了纠正预防措施,使体系得到持续改进(四)持续改进的需求:部分管理人员中对标准理解还不够深刻、全面,执行的还不是很到位,今后要不断提高标准学习,不断完善本企业文件化体系。数据分析工作有待加强。五、最后由刘总进行了总结, 并提出了具体需改进的要求,并责成管理者代表根据会议记录拟制管理评审报告 .宣布会议结束。记录人杨娟日期以往管理评审所采取措施的实施情况报告报告人:刘磊报告日期:上一次管理评审会议于2016 年 7 月 3 日召开,在会议中各部门针对负责的质量管理体系的职责, 总结了一年以来进行工作中的具体情况,

11、并根据实际工作要求提出了持续改进建议。经统计, 2016 年共提出 2 项持续改进建议,改进计划及实施措施如下:序需要改进整改措施完成日期负责人实施结果验证人号的内容1生产车间与投入一定资金, 在2016年 11刘磊2016年 11杨娟办公场所不办公房上加盖二月底之前刘磊中旬搬在一起,不便层,作办公用,生迁、设备管理。产车间搬迁后进安装、调行调整,下面二层整完成作车间。2在管理人员由管理者代表组2016年 10刘磊于 2016年杨娟中对织全体管理人员月底之前10月 18日GBT/19001标包括检验员和内进行系统准学习不够,审员进行系统的的再培训 .理解不透,执再培训 .行不到位。以上改进需求

12、由管理者代表编制实施计划 ,报总经理批准实施 .公司针对提出的持续改进问题,相关部门制定了相应的改进措施和具体的实施计划,按照实施计划进行了实施,经确认均得到了改善。2016 年管评提出的持续改进计划实施有效。顾客满意度调查结果及分析报告企业的生存和发展依存于顾客,实现顾客的满意是我们永恒的追求。我们在产品售前、售中、售后,采取适当的方法和措施,并通过适当的渠道,征询顾客对本企业提供的产品质量和服务质量满意与否的信息,作为对质量体系业绩的一种测量。我们与顾客的沟通采取了多种方式,如采用电话沟通的方式,当产品交付后,及时了解顾客对产品质量验收和使用情况。对重点顾客我们采取不定期走访,征询顾客对本

13、企业的产品质量的感受, 将收到的信息认真研究分析,若顾客反映本公司产品有质量问题,我们立即赶到顾客现场,或采取有效措施,确保顾客满意。今年11 月份我们使用“顾客满意度调查表”的方式,以产品实物质量、供货及时性、服务质量和质量价格比,对顾客意见进行征询。从收到的信息表明,顾客对本公司的产品质量、交货期限、服务质量都表示满意。 共发出顾客意见征询表4 份,收回 3 份,根据顾客反馈的意见我们进行了统计,从收到的信息表明,顾客对本公司的产品质量、交货期限、服务质量和质量价格比都表示满意。我们根据本公司关于顾客满意度测量的规定,即“很满意”为100 分,“满意”为 80 分,“一般满意”为60 分,

14、“不满意”为 40 分,“很不满意”为20 分,从收到的信息进行统计的结果,顾客满意度为 96.5 分,可以看出满意分数达到了本公司既定的 90 分的质量指标。 但从调查项的得分来看, “产品实物质量” 打 100 分的 3 家,合计 300 分,“供货及时性”打 100 分的 2 家,打 80 分的 1 家,合计 280 分,“质量价格比”打 100 分的 0 家,打 80 分的 3 家,合计 240 分,“服务质量”打 100 分的 3 家,合计 300 分。但从调查项的得分来看, “质量价格比”一项顾客打分较低,这方面我们分析认为:主要原因是元器件价格上涨,同时说明我们与顾客的沟通不充分

15、,没有把元器件价格上涨的情况向顾客说明 , 取得顾客的理解。解决办法 :对成本进行一次详细测算,报总经理 , 可行时 , 将生产价格作适宜的调整 ;加强与顾客的沟通,与顾客协商, 获得顾客的理解, 确保顾客满意。(见顾客满意度调查统计表)。综合办:杨娟顾客满意度调查统计表序顾客名称各调查项得分小计号产品实物质量供货及时性售后服务质量价格相比11001001008040021008010080380310010010080380合计3002803002401120共收回顾客调查表 3份,合计得分为 1120分,经统计计算 ,(1120/3/4=93.3)平均分数为 93.3 分。质量目标实现情况

16、的报告一、公司质量目标:产品一次交验合格率 98%;顾客满意率 90%;3 外部供方材料合格率 98%。为了保证公司质量目标实现,将其分解到各部门,形成了部门质量目标分解一览表。为了完成各部门质量目标,公司各部门分别采取了相应措施和全员共同努力。公司各部门的质量目标在规定的时间段已基本完成。见质量目标实现情况汇总表:二、质量目标实现情况:序公司总质量目标号1本公司总质量目标产品一次交验合格率 98%;顾客满意率 90%;外部供方材料合格2率 98%。4质量目标分解及考核统计表2016年11至2017年1月份目标分解责任部门部门质量目标考核统计情况完成情况( 1)培训计划完成率 95%计划培训

17、5期,实施培训 5期完成共发出调查表 3 分,回收 3 份,测得顾客满( 2)客户满意度 90%意率为 96.5%;完成综合办: 没有顾客投诉情况。共签订合同 9 份,评审 9 份,执行 9 份,完( 3)采购产品合格率 98%成率 100%。完成( 4)贮存物资完好率 98%储存物资未发损耗,贮存物资完好率100%完成( 5)帐、物相符率100%帐、物相符率 100%完成( 1)生产计划完成率100%共接受订单 5期,均按规定的交期完成,未发生完成差错,顾客满意。生产部:( 2)产品一次交验合格率产品一次交验合格率 100%完成 98%( 3)生产设备完好率95%; 生产设备 18台 , 全

18、部完好 ;完成( 1)顾客品质投诉年次数共发货 9批,顾客验收全部合格, 无退货或投诉。完成2次;技质部( 2)计量器具按计划校准共有在线测量设备 13 件,全部按计划送检合格。完成率 100%质量目标评价质量目标适宜暂不修改质量目标适宜暂不修改质量目标适宜暂不修改统计人:杨娟2017年 2月 7日审核人:刘磊 2017年2月8日过程的业绩和产品符合性报告一、质量方针和目标的制定和发布。在质量管理体系策划的初期,公司就质量方针的制订向员工广泛征集意见,在此基础上形成质量方针草案。经过管理层反复讨论,才定下来现行的质量方针,后根据质量管理体系对质量目标的要求,结合本公司的实际情况,在质量方针的框

19、架下制订了本公司质量目标并在相关职能和层次上进行分解。2016 年 11 月 1 日经过总经理批准后载于质量手册,正式发布实施,目的就是要引起各部门及各单位的重视,使公司的质量方针和目标成为全员关注的焦点。在ISO 基本知识培训中,质量方针和目标的培训始终是一个重要内容。为保证培训效果,公司制作了宣传标语,有效地保障了质量方针目标的宣传和贯彻,为质量方针和质量目标的具体实施创造了条件,其目的只有一个:就是要全体员工都了解本公司的质量方针和目标,并积极地参与质量方针和目标的实现。二、组织机构的建立:本公司在推行 ISO9001:2015 标准的初始阶段确定了质量管理体系组织机构,形成了组织机构图

20、,(参见本公司组织机构图) ,并形成文件予以公示,同时根据本公司生产、质量、工艺等职能设立了技质部、生产部、综合办公室等主要部门,针对标准要求,对所要求的各个职能结合本公司的实际进行了合理的分配(参见本公司质量手册之“质量管理体系职能分配表”),使质量管理体系的各项要求充分合理的溶入到本公司的各个部门业务活动之中,为后续的良好运作打下了基础。在本公司的组织框架确定之后,按照要求对各部门的职能进行了横向的展开,并根据实际工作需要及质量体系的要求详细地制订了各工作岗位职责和任职要求,同时建立了内部审核小组,内审之前对内审人员进行了有效的培训,使其有能力进行内审。质量管理体系在总经理领导下运行以来,

21、种种数据表明本公司所制定的组织是适合本公司未来的发展的,本公司的组织完全有能力使质量管理体系在本公司得到持续有效的运作并不断的完善和发展。三、组织内外部环境的识别为满足 ISO9001-2015 标准 4.1 的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,根据本企业的实际,制订了一个初级的SWOT分析表,分析了组织的优劣势、面临的机会和威胁。公司分析了内部和外部环境因素的影响,确认目前公司有影响的因素为:宏观经济危机因素、市场竞争力方面的影响因素及本公司产品顾客增长方面的可能性趋势,但本公司汽车配件AAAAAA产品(热辐射防护管和换选档拉丝前接头)需

22、求有增长趋势,产业优惠政策,扶持中小企业发展,产品需求多样化,向其他区域扩张,可有扩大市场份额的机会;上述因素的产生,不影响本公司的可持续发展的能量和作用成果;本公司未来市场发展前景良好;目前,本公司内部环境制约因素主要为财务因素,如融资、资金周转率、销售成本增加等因素作用较高,资金占有率较多;本公司识别了内、外部相关的因素,做到对相关因素信息进行监视和测量及评审,提供了公司年度内外部环境因素信息评审确认表 ,实施了对本公司相关主要方面的不利因素进行识别和评审, 并将重要的影响因素提交到年度管理评审中给予改进方面的措施和解决与实施。四、制定风险与机遇应对措施公司制定了风险和机遇控制程序 ,组织

23、相关部门对风险和机遇进行了识别和控制;经确认,本公司目前内、 外部风险的因素, 暂不影响或构成对本公司发展, 或造成重大的负面影响;目前外部因素体现在因经济危机因素较长时间的相对作用, 导致固定资产投资相对减少,给本公司产品的市场占有率, 不能在短时间内得到倍增,导致公司不能在短期内得到较多的市场份额。本公司实施定期对公司内外部环境因素信息进行评审和确认;制定了“ ( 2017)年度风险与机会评价与应对措施表 ,公司组织对风险与机会评价与应对措施进行了评审, 确认所识别的风险及应对措施基本有效;五、质量管理体系文件的建立:本公司建立质量管理体系时按照标准 4.4 的要求的要求对本公司质量管理体

24、系进行了充分的策划,建立了具有可操作性的质量管理体系。于 2016 年 11 月 1 日正式运行前完成各项文件资料的编制、 审批和发放,并根据本公司产品实现的要求建立了各个过程的作业指导文件以及相应的管理制度和检验规程等。 从目前运行情况看,文件体系针对质量管理体系要求及本公司的实际情况,总体上是合理的、完整的、有效的,适应目前体系进一步运作的需要。六、体系建立与实施的主要工作:在文件的编制过程中和体系开始运行前后,公司组织了大规模的全员培训,组织员工学习 ISO 9001 知识,学习相关程序文件、各作业指导书,并制定了各部门及各岗位的职责和任职要求,为体系的正式运行打下了良好的基础。由于文件

25、方面的充分准备和培训方面的有力配合,体系运行后,大部分要求立即进入了正规和正常运行阶段。从内审反映的情况来看,体系建立以及运行工作达到了预期效果。公司根据产品的特点和质量控制的需要,制订了一整套过程监控手段, 进一步细化和标准化,配置了测量仪器, 在保证产品质量的基础上确保整个质量体系的有效运行和满足产品的符合性。由于对公司的过程进行了充分的策划,建立了以质量管理体系七项原则为基础的质量管理体系,充分应用了“过程方法”的原则,使公司各个部门职责分明、资源充分、监视和测量到AAAAAA位、部门与部门之间达成了良好的沟通、使本公司在满足顾客要求的方面有了更大的提高。七、质量管理体系的各个过程及子过

26、程存在的主要问题:部分流程规定的不是很详细, 有一些细节没有给予处理的指导, 需要加强文件的细化建立。八、年公司 KPI 达成情况:(见质量目标分解及考核统计表)九、对过程业绩和产品符合性的总体评价:通过对从质量体系的策划、建立、实施和改进的过程来看,公司所策划的各个过程符合企业未来的发展、能够确保稳定地提供持续满足顾客及相关法律法规要求的产品。本公司在质量体系认证范围内的产品主要是指 热辐射防护管和换选档拉丝前接头 的生产、销售和售后服务,产品符合性主要是指:采购产品、半成品和成品以及顾客要求的符合性,本公司的产品符合性可从以下几个方面得到论证:综合办对原材料采购进行统计 , 对提供的产品实

27、施入库前的质量检验、验证和确认;对提供产品质量及相关要求的确认,形成进货检验记录的相关信息记录证据;考虑了外部提供产品满足适用的相关产品法律法规标准的要求,并有效控制和管理,并提供有效证据;确保外部提供的产品满足顾客和产品标准要求。技质部严格按照顾客要求以及法律法规要求,结合本公司产品特性和生产检测条件, 制定了一系列检验规范、检验规程、检验作业指导书。对每一种物料、每一种产品、每一道工序,从物料进货、过程生产、成品入库,采取何种抽样方案、检验那些项目及接收准则,都进行了明确的规定。综合办按照生产计划及进货检验标准安排进货,质检人员严格按照标准的要求进行检验。每一种产品的每一个生产批次都一定进

28、行首检,首检合格才允许批量生产。生产过程中,生产部按照生产作业指导书进行生产;每一道生产工序的检验,也都依据相应的检验规范、检验规程、检验作业指导书的要求进行;成品质量的监控,通过例行检验对每一件产品的重要性能进行全检,通过抽样检验对批量产品的全面性能进行监控。自本公司导入与实施 ISO9001 质量管理体系以来,在产品质量稳定提高方面已初见成效。从统计数据说明,本公司的产品质量处于受控状态,产品质量不但稳定地达到本公司质量目标要求,而且呈现稳步上升的趋势。因此,本公司质量体系的过程业绩和产品的符合性情况是良好的,符合本公司 ISO9001 质量管理体系的要求。技质部:刘磊AAAAAA不合格和

29、预防措施实施情况的汇报本公司在质量体系运行过程中,坚持持续改进的原则,制订了改进控制程序对已存在或潜在风险进行分析, 制订相应措施,使已存在的得到纠正和风险的得到消除。在实施纠正措施中,我们考虑其影响程度,作出具体要求:1、评审不合格,包括生产中的不合格、质量体系中的不合格、顾客投诉等,并对收集的质量信息进行分析和评价,确定存在的不合格或潜在不合格及其产生原因。2、评价确保不合格不再发生或规避风险、 消除风险的措施的需求。3、评价完成后,要确定并实施所需的措施。4、采取纠正措施时,由相关部门填写“纠正措施单” ,组织分析不合格原因,采取的措施、完成的时间、 责任部门,最后由主管领导批准。 措施

30、完后,由技质部组织跟踪验证。5、评审所采取的纠正措施的有效性。当措施有效时,可将措施继续执行下去,当措施无效时,须重新采取措施,需要时提交管理评审。6、本公司建立质量体系以来采用过程监视检查的方法对体系运行进行检查,也发现了一些问题,如:记录不及时,作业现场物料摆放不规范,标识不健全等,检查组查出来的不合格发出了纠正措施单, 有关部门已对上述事项进行了原因分析,对相应的不合格实施纠正措施, 并举一反三地从根本上消除了产生不合格的原因,做到了: 原因不查清不放过;问题不解决不放过;责任人不受到教育不放过;并实施了纠正,这些纠正预防措施是有效的,保证了质量体系的持续性、有效性。本公司今年实施纠正措

31、施二项,其中文件控制方面1 项, 问题是发放给车间使用的图纸 , 提供不出办理了相关发放手续的证据。采购控制方面一项 , 问题是 8 月份过程监视检查时发现编制的铝带采购计划没有明确采购产品的技术要求。一项预防措施是顾客对价格的评分较低的问题 . 提出的预防措施。相关部门举一反三的采取了相应的纠正措施和预防措施 , 经验证基本有效 , 为质量体系持续改进打下了良好的基础。自我完善和持续改进质量管理体系有效性的机制基本形成。技质部:刘磊AAAAAA201729关于体系监视和测量结果的报告本公司于去年 11 月正式按照 ISO9001:2015 标准要求建立并实施质量管理体系,到目前为止公司质量管

32、理体系已经过将3 个多月的试运行,现将体系试运行中监视和测量情况和取得的成效汇报如下:1、进行了质量方针目标管理,本公司制定了质量方针和质量目标,经总经理批准发布后通过多次宣传,全体员工有了较深的认识和理解,充分认识到:ISO9001:2015标准要求是保证产品质量稳定提高的前提和基础,是对全体员工的鞭策和鼓励,也是企业求得生存和发展的必由之路,不断满足顾客需求, 是顾客对我公司产品质量期望和体现,也是不断满足要求和持续改进质量管理体系有效性的体现。所有一切质量管理活动都以质量方针为准则,以质量目标为中心而开展, 公司的产品质量和服务质量趋于稳定,成品一次交验合格率达99.79%;已超过预定目

33、标。产品经发给顾客试用,从顾客反馈、的情况看,表明顾客对我公司产品质量和使用效果表示很满意,顾客满意度达到96.5%。以上事实证明本公司的质量方针已为全体员工所接受并通过目标分析考核已得到贯彻执行,质量目标已实现或超过, 质量方针是适宜的可行的, 随着本公司质量管理体系运行的进一步完善,质量目标必将不断得到巩固和改进。2、通过体系的建立我们编制了全套的质量管理体系文件,补齐了工艺规程、检验规范等作业文件, 形成了一整套文件化的质量管理体系, 经过这段时间的试运行, 我们感到所制定的成文信息能结合公司的实际, 是有效的、具有可操作性的, 在质量管理体系运行的过程中各级人员能严格按成文信息规定进行

34、操作, 一切活动按文件、按制度办事、按规范执行,已养成良好的习惯。3、人员素质普遍得到提高。通过贯标培训,提高了全体员工对标准要求的理解,增强员工的质量意识,提高管理水平。干部懂得抓管理,骨干能充分发挥作用,工人能自觉学技术,操作技能不断提高,确保产品质量稳步提高。4、为了确保质量体系持续有效地运行,公司按 ISO9001:2015 标准要求将质量管理体系过程进行了职能分配, 职责和权限进一步得到确定。 各级人员能认真履行质量职责,各部门均能各尽其能,各施其责,并能充分发挥各自的职能和效能,领导作用、全员参与、以顾客为关注焦点等七项质量管理原则能严格遵守,确保质量管理体系正常运行。满足了质量管

35、理体系持续、 正常运行的需求。 本公司于 2016 年 11 月 1 日发布的质量手册、程序文件和其他成文信息, 并能按要求认真贯彻实施, 为证实本公司产品和服务质量满足顾客和法律法规要求和保持质量管理体系有效运行提供了充分的依据, 质量管理体系文件紧密结合了本公司产品生产的特点和企业实际, 具有较强的可操作性, 并且基本涵盖了影响质量的各项工作, 使各项质量活动有法可依, 有章可循, 为强化过程控制AAAAAA和产品质量提供了保障, 根据实施情况看, 公司建立的质量管理体系是适宜、 充分的和有效的。5、本公司已提供了所需的资源包括基础设施、人力资源和运行环境,并对员工进行了培训和意识教育,

36、满足相关岗位的能力要求;生产设备按规定进行了维护和保养;为了改善生产运行环境,在质量管理体系建立初期,提出了整改措施,调整了生产线 ,对仓库进行整理 ,同时加强过程的控制,操作人员严格按工艺、按图纸进行生产,自觉进行自检、自控,做到不合格品不交给检验员检验, 检验人员能严格把关做好产品标识和产品防护,对不合格品进行控制,确保产品质量得到有效控制。6、在确保产品和服务质量中不断完善质量管理体系。 持续改进质量管理体系有效性是贯彻质量管理体系永恒的主题, 对我公司这样的小型企业尤其重要, 质量管理体系运行以来共实施纠正措施 2 项,为质量体系持续改进打下了良好的基础。 为了企业的持续发展,做大做强

37、,必须按标准要求进行持续改进,实施资源优化,不断充实技术骨干队伍,增强技术力量,提高管理水平。7、本公司在 2017 年 1 月 20 日-21 日两天进行了一次内部审核,在内审中共发现不合格项 3 项,从不合格项的性质来看, 基本都属于实施性不合格, 这是由于个别人员对标准的要求和文件规定还没有全面理解和掌握, 问题发现以后, 各职能部门都能认真分析原因,积极纠正和整改,并在 1 月 27 日前基本实施完成,达到预期目的,已通过验证,所有纠正措施已经闭环。从内审的计划及检查表的编制,现场审核的技巧,不合格项报告的填写及纠正措施的实施和跟踪验证结果看, 内部审核是一种自我发现、 自我完善、自我

38、改进的良好机制, 通过这种机制的建立和完善, 必将促进本公司质量管理体系的持续改进和健康发展。结论:本公司质量管理体系经过近 3 个月时间的运行,质量方针具有持续适宜性,体系文件具有可操作性和适宜性, 公司质量方针、 质量目标得到有效贯彻和实施, 能按策划的要求开展内部审核和管理评审, 体系运行中对发现问题实施持续改进, 内审中提出 3 个不合格项,都为一般不合格项 , 没有发生严重不合格项,对上述不合格项都已按计划实施纠正措施, 经跟踪验证实施纠正措施有效。 公司持续改进机制已基本形成, 可以说明我公司质量管理体系的实施是有效的、适宜的和充分的。技质部: 刘磊2017年 2月 7日AAAAA

39、AAAAAAA各部门监视和测量工作要求及其结果序过 程号5.3 职责和权限6.2 质量目标基础设施工作环境监视、测量5设备控制7.2 人力资源7.5 文件控制7.5 记录控制8.1 产品实现策划8.2 合同评审过程目标质量职责履行率 95% 以上质量目标考核率100%在用设备完好率 95%,重点(关键)设备完好率 97% 工作环境的评价和检查在用监、测设备周期送检率 100%在用监、测设备合格率 100%人员培训计划实现率 98%1、工艺文件差错率3%2、失效文件使用率0产品监视、测量记录准确率 100%产品实现策划率100%合同评审率 100%责任部门监测频率综合办1次/ 半年综合办1次/季

40、生产部1次/月生产部1次/季技质部1次/ 半年技质部1次/ 半年综合办1次/ 半年技质部1次/季综合办技质部1次/季技质部1次/ 半年综合办1次/ 半年监视方法查各部门承担的质量工作完成情况;每季对照质量目标中规定的项目完成情况进行考评;检查所有设备是否处于完好状态;查工作环境的评价和检查记录查计量器具周期计划;查计量器具检定合格证;抽查培训计划执行情况;1、检查文件内容有无差错;2、检查作废文件是否收回;对照工艺、图纸检查产品监视、测量记录;产品实现策划是否编制了质量计划或工艺过程卡;查合同评审表;判定准则监测结果实际所做的工作 / 应做100%的工作 95%以上100%有一项目标未完成或未

41、统计上报视为不合格完好设备数 / 总设备数100%无报告视作未完成完成计划内有一件未送检视100%作未完成100%计划内有一件无检定合格证视作不合格培训合格期 / 培训总期100%数1、差错处数不大于总处合格数的 3%为合格;2、有一份失效文件未收合格回即为不合格100%工艺规定检查项目与实际记录 100%相符提供不出策划成文信息100%视为不合格有一份合同未评审视为100%不合格AAAAAA118.2交付128.4合格供方评审8.4 采购生产管理交付后活动8.6 产品放行产品交付及时率 95%合格供方业绩复评每年 1 次(含外包)采购产品交验合格率(含外包) 98% 产品一次交验合格率 98

42、%顾客要求服务及时率 100%产品放行顾客验收合格率 100%(依交付批计)综合办1次/ 半年综合办1次/年综合办1次/季生产部1次/季综合办1次/ 半年生产部技质部1次/ 半年查产品交付记录;查年度合格供方业绩复评记录(含外包);查进料检验记记单(含外包产品)查产品检验情况;提供售后服务记录;产品交付记录对照产品合同规定与实100%际交付之比每年度业绩复评表齐全全部复评检验合格数 / 交验总数100%一次交验合格数 / 交验99.87%产品总数有一次未及时提供服务合格或顾客反馈不满意为不合格检验合格批数 / 交验总合格批数顾客有投诉为不合格178.7 不合格品审理不合格品处置及时率 98%综

43、合办1次/季查不合格品处置单已实施不合格品处置单100%/ 不合格品处置单总数顾客满意数据分析9.2 内部审核9.3 管理评审10.2纠正措施顾客满意度 90%数据收集分析完成率 100%按计划执行率 100%管理评审完成及时率措施有效性 90%,综合办1次/半技质部1次/ 半年综合办1次/年总经理1次/年技质部1次/ 半年顾客满意度统计表数据分析报告;查内审计划和内审报告;查管理评审记录查纠正措施单和实施过程的证据总分 / 调查项 / 调查家数93.3%有一个部门未及时送交不合格数据分析报告视作未完成是否在规定的时间内进100%行了内部审核看管理评审是否按策划100%的安排实施纠正措施中有效

44、项目数100%/ 项目总数制表:杨娟审核:刘磊日期: AAAAAA关于内部审核情况的报告1、 审核的目的和范围 :为确保本公司体系运行的符合性和有效性,为体系的持续改进提供可能,在刘总的的支持下,对本企业质量管理体系覆盖的产品汽车零配件(热辐射防护管和换选档拉丝前接头的生产和服务过程和本公司所有部门所开展的各项质量管理活动及其结果进行了全面审核。2、 审核时间为 : 2017 12021。3、 审核组成人员 :审核组长:刘磊,组员:杨娟4、 审核的依据是 :ISO9001:2015质量管理体系要求 ;质量手册、程序文件汇编A 版,生效日期为;本企业为过程的控制编制的其他支持性文件;相关的法律法

45、规 ;顾客的要求(图纸和合同要求) 。5、 审核涉及的部门有 :最高管理层、生产部(包括车间) 、技质部、综合办(包括仓库) 。6 审核实施:元月 10 日审核计划批准后,审核组依据审核准则编制了现场检查记录表,1 月 20日上午,召开了首次会议,各部门根据实施计划和安排,密切配合,使审核工作顺利进行。内审员做到了审核的独立性,在审核过程中内审员在各部门通过交谈,查阅文件、记录、现场观察等方法收集客观证据,并与受审核部门负责人确认不合格事实,认真做好记录。 1 月 21 日下午,召开未次会议,由内审组长宣读了不合格项报告,确认了责任部门并提出纠正措施和完成期限。本次审核覆盖了 ISO9001:

46、2015 标准的全部要求,涉及本公司所有部门。经过两天的全面审核,共开出 3 个不合格项内容是:序号 报告编号问题描述在检查综合办外部供方控制时发现, “合格供2017-01 方名录”,没有列入 “受控文件清单“,也没有控制发放。不符合标准不符合文件不符合责任部门审核员要素类别q7.5.3.1a)文件和记录控综合办刘磊一般项制程序查 2016年 11月 10日的培人力资源控制22017-02 训,未能提供出培训有q7.2c)一般项综合办刘磊效性评价的证据。程序AAAAAA查 2017年度监视和测量周期检定 /校准计划监视和测量资32017-03 中,没有对 XXXX 游标q7.1.5.2一般项

47、技质部王丽娜卡尺提出周期检定时间源控制程序要求。7 评价这次内审工作是认真的、 有效的。从此次审核结果看, 本公司质量管理体系所需的过程得到识别和确定,各过程的顺序基本明确,接口清楚,其控制方法明确有效;建立的文件化质量管理体系,基本符合ISO9001:2015 标准要求,适应于本公司内外环境,且具有一定的可操作性,实施基本充分。本公司质量方针、质量目标以及相关职能和层次的质量目标基本适应本公司的环境,自 QMS 建立以来经过质量方针、目标的层层贯彻、认真实施,其目标值的实现状况良好,产品实现能力得到进一步提高。最高管理者及员工经过 ISO9001:2015 标准的学习,各部门均感觉到各项工作

48、得到了规范,工作效率有了很大提高。真正实现了有章可循,有据可查。另外通过对员工满足“两个要求”重要性的宣传和业务技能的培训,职工质量意识、工作责任心、管理理念、风险思维等都在一定程度上得到提高; “以顾客为关注焦点” 的良好氛围初步形成。但由于对标准的学习不够,特别在管理人员中对 ISO9001:2015 标准的学习和理解尚需进一步加强。各岗位人员都能胜任本职工作, 具备较熟练的操作技能, 本公司基础设施能满足生产和的要求;为改善生产运行环境,进行了内部整顿。在“硫化过程控制”、“顾客满意度”等方面初步展开了 QMS 的数据收集,但这方面需加强,重视数据的分析和利用,应用数理统计技术,不断寻找

49、改进机会,以满足持续改进的需要。本公司利用过程能力的监视和测量、 顾客意见征询等方法获取的信息, 共采取纠正措施 2 项,对不合格项的纠正措施基本有效,自我完善机制初步形成。当然还存在一些问题, 具体表现在: 有些部门和个人对标准和文件的理解还不够准确;部分记录内容填写不完整,数据分析和统计技术,是明显的薄弱点。这需要在今后的体系运行过程中加以不断完善。8审核结论 :通过这次内部审核,审核组认为:本公司质量管理体系总体上符合ISO9001:2015质量管理体系要求,运行基本正常、有效。达到了策划的结果。综合办:杨娟二 O 一七年一月九日AAAAAA供应商绩效考核汇总表统计时段:年月至年月序号供

50、应商名称品质交付合作价格合计评价(级) 备注AAAAAA统计人:审核:日期:AAAAAA风险与机会评价与应对措施表类别: 质量 环境 过程记录编号: JYT/JL-Q6.1-01风险和机遇风险分析实施时间评价措施有序号来源风险和机遇内容严重发生可探管理措施责任部门 / 人RPN风险级别( 开始完成 )效性(内部 / 外部)程度概率测性1内部财务状况良好,资金充足。33218三级财务监管财务部2016.11.1有效本公司生生设备陈旧,但能保证生加强维修保养,确2内部43336三级保设备的性能和精生产部持续有效产合格产品。度长期稳定。3内部公司人员不足,相对流动性大。33327三级人员招聘和培训综

51、合办2016.10.15有效4内部公司管理人员太少, 工作压力较大,56260三级结构优化,适当增总经理2016.12.1有效有时顾此失彼。加技术人员5外部外来务工人员减少,招工难,用工45240三级人员招聘和培训综合办2016.11.15有效成本增加。公司刚从事汽车配件的生产,对本6外部行业没有技术积累和沉淀,对行业56260三级开发市场潜力综合办持续有效的认知度较低。本公司为质量稳定,但在市场中同行也多,而且同行大都是知名企业,7外部例如: :上海广起; 深圳市创兴隆;44348三级加大市场开发综合办持续有效普宁市梅塘钦利;广州普乐;东莞长安恒进竞争压力大。8外部企业能严格执行产品质量法提

52、1122三级进一步培训技质部2016.11.1有效供满足质量要求的合格产品。综合办编制:审核:批准:AAAAAA类别:质量环境过程序号风险和机遇来源风险和机遇内容(内部 / 外部)1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完1COP01客户开发,合同评整。审过程未能确保能够满足3.客户要求就签署合同。1.计划制定不合理,2COP02导致无法按时完成计生产计划划任务,从而延误产品交付。1.生产不能准时完成计划。3COP032.不良率过高。制造过程效率太低。3.4.产品标识不清、混料。风险与机会评价与应对措施表记录编号: JYT/JL-Q6.1-01风险分析严重发生可探管理措施责任部

53、门 / 人实施时间评价措施( 开始完成 )有效性程度概率RPN 风险级别测性1. 对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。一般2. 对客户的要求实施监视和测量。413. 在确定与客户签署合同前落实合综合办2016.11.1有效312风险同评审事宜。相关文件:与产品要求有关的控制程序合理计算公司的实际产能。依据产品特点和本公司的实际产52330高风险能合理安排生产计划。3.安生产部有效排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。1.生产计划管制。2.过程能力提前策划。3.不良率前期策划。4.标识管理要求。生产部有效72228高风险2016.11.1相关文件:综合办1.生产提供过程控制程序2.标识与

54、可追溯性管理程序3.产品防护管理控制程序AAAAAA1.生产计划管制。2.生产过程的品质控制。3.1. 不能按时交付。成品的品质检验。4.出货前的品质检验。相生产部4COP0产品交付2. 交付的产品不符合52220高风险2016.11.1有效关文件:技质部客户的要求。1.生产提供过程控制程序2.产品检验和试验控制程序3.不合格品控制程序1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理并及时回复客1. 顾客投诉未能有效户。并记录存档。2.确保产品质量和交期,与客户保解决。5COP05顾客服务73242高风险持积极沟通,以确保客户的满意度,综合办2016.11.1有效2. 顾客满意度低,导从而稳定

55、客户。致顾客丢失。相关文件:1.与产品有关要求控制程序2.相关方需求和期望控制程序1.对竞争对手的调查分析应严谨细1. 和竞争对手相比的致。2.一般加强公司内部的技术积累,随时保总经理6MP01经营计划管理优劣势分析失误,导413122016.11.1有效风险持在行业顶尖水准。综合办致业务萎缩。相关文件:无1. 审核人员业务技能1.对内审员实施培训,经考核合格不熟悉,导致审核浮后获取内审证书。安排内审员时必于表面。2.须是获得内审员资格证书的人员。7MP02内部审核审核发现的不符合项52330高风险2. 对内审开出的不符合项目,责任各部门2016.11.1有效目未能及时改善和更部门必须落实改善

56、对策,审核员持近,导致问题长期存续跟进,直至不符合项目关闭。在。相关文件:AAAAAA1.内部审核控制程序2.改进控制程序1、不合格识别不充1.明确不合格的范围。2.意识培训。分。3.明确改善的流程和方法,并在组8MP03 持续改进过程2、改善意识不到位。522016.11.1有效220高风险各部门3、人员不具备改善的织内实施培训。相关文件:能力。1.改进控制程序1.定期进行监视和评审。1. 组织环境识别不齐2.采取以对策。9组织环境及相关方全。相关文件:有效MP042. 相关方要求识别不52330高风险总经理2016.11.1管理过程1.环境分析控制程序完整。2.风险和机遇控制程序3.相关方

57、需求和期望控制程序1.风险识别不齐全。1.对风险充分识别2.风险没有制订相应2.制订风险应对措施10MP05应对风险和机遇过43336高风险相关文件:各部门2016.11.1有效的措施。程措施没有得到有效1.环境分析控制程序3.的实施。2.风险和机遇控制程序1. 领导对管理体系不1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够履行承诺。重视,没有履行足够一般2.通过对体系的监视和测量,配置11MP06 领导作用的承诺。2016.11.1有效41312总经理2. 未能配置足够的资风险足够的资源。相关文件:源。1.质量手册AAAAAA1. 管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。2

58、. 总经理确保每一项输入均得到评审。3. 输出项目需要执行“谁去做?”、1.输入项目不全。“怎么做?”“什么时候完成?”,总经理12MP07 管理评审2.输出项目未能有效62有效336高风险2016.11.1落实。以确保管理评审的输出得到有效落各部门实。4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件:1.管理评审控制程序1.要求用于数据分析的数据必须保1. 数据信息不准确,持准确。2.公司责技质部负责对数据的真实13MP08数据分析导致分析的结论不合52330高风险各部门2016.11.1有效性实施监督和验证。理。相关文件:质量手册1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求,

59、包括客户提1. 策划质量管理体系出的、隐含的、以及法律法规或行时,遗漏了的要求。业特定的要求。总经理14MP09质量管理体系策划2. 策划的控制措施不52330高风险2. 各项要求的控制措施要经过不断2016.11.1有效各部门能满足质量管理体系的讨论、改进,最终确定,以确保各项要求的控制。控制措施的有效性。3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。AAAAAA1.建立有效的信息交流机制,以确1.交流的对象不明保交流能够顺畅。2.配置适宜的信息交流设施,例如:确;一般网络、电话、传真等。3.必要综合办15MP10沟通、信息交流2.交流的方法不当;322122016.11.1有效风险

60、的信息在交流过程中做好记录并跟各部门3.交流未能保证最终进交流结果。结。相关文件:1.沟通控制程序1.建立外来文件清单,并确认有效1.需要遵守、执行的性。将需要使用的外来文件予以规外来文件识别不全,范管理。导致出现不符合要求2.失效文件及时回收销毁,如需留16SP01文件管理的情况。62336高风险档必须加盖“失效文件,仅供参考”文控中心2016.11.1有效2.失效文件投入使字样印章,以对失效文件进行区分、用,导致引发不良后标识。果。相关文件:1.文件和记录控制程序1.采取的适当措施可包括对在职人1.人员不足。员进行培训、辅导或重新分配工作,17SP02人力资源控制2.能力不足。54240高

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