synthes-allbu中文说明书包含消毒说明19.更

1、产品说明制Synthes GmbH Eimattstrasse 4436Oberdorf ：4161 95661 传真：4161 95666矫形外科（骨科）手术器进口医疗器证号：SFDA(I)20111100585（更产品执行标准号：YZB/SWI 4252-辛迪思）医产品说明制Synthes GmbH Eimattstrasse 4436Oberdorf ：4161 95661 传真：4161 95666矫形外科（骨科）手术器进口医疗器证号：SFDA(I)20111100585（更产品执行标准号：YZB/SWI 4252-辛迪思）医疗器械贸地址：中市外高桥保税区富特北路 323：+86(0)

2、21 传真：+86(0)21 号第三强生）医疗器市外高桥保税区富特西路 439 号第一二三层 C 部位：+86(0)21 传真：+86(0)21 Seite1vonMEZErs test_eigner Moesch Moesch Moesch Synthes Abtei Gltig Entstanden VerwendeteS us -S 300Instructionfor3. 正确处理对内植物进行正确处理非常重要。如果必须对内植物的形状进行改变，不得对内植物进行锐性折弯，反向折弯、切重要信Synthes整形外科和骨接合内植物及器械的基本使用说明割或勾划。这些操作可能导致内植物表面缺损和/应力

3、集中的对于有特殊要求的产品，请参阅产品相关使用说使用产品描内植物不得重复使用。即使其外观未受损，该内植物也可能存在细小的缺陷或可能引起材料老3. 正确处理对内植物进行正确处理非常重要。如果必须对内植物的形状进行改变，不得对内植物进行锐性折弯，反向折弯、切重要信Synthes整形外科和骨接合内植物及器械的基本使用说明割或勾划。这些操作可能导致内植物表面缺损和/应力集中的对于有特殊要求的产品，请参阅产品相关使用说使用产品描内植物不得重复使用。即使其外观未受损，该内植物也可能存在细小的缺陷或可能引起材料老化只能使用密封包装或经检验容器中的应力模式。手术外科内植物向整形外科医生提供了一条实现骨骼精固定

4、的途径。同时还对其治疗、骨折愈合和重建手术提供了全面的支持（骨接合以及退行性骨骼改变的纠正）。但是，该内植物不能替换正常的生理结构或支承身体重量（参阅1,2,3和产品相关说明）使用的新产品。手术过程中被接触或受到体液污染的内植物不能再次使。5. 术后护理非常重医生应告知患者内植物所能负载的限制，并向患者提供与术后行为和增加生理负载相关的指导，否则可能导致内植内植物的选择/适应在治和/或退行性骨骼改变时应考虑以下几点物移位、愈合延迟、内植物植入失败、和/或创口血肿6. 内植物的摘除、血栓静脉1. 内植物的选择选择恰当的内物可提高手术的成功。选择恰当尺寸和形状的内- 如果可当医生决定内植物最终的取

5、出时间时骨骼和软组织的特点对内植物的尺寸和强度都提出了严格要求。部分承重和非承重型产品无法承受完全无支撑的身体的重量。为达到良好的骨融合效果，患者需要采用强度足够大的外部辅助装置。同样，患者还必须严格限制可能对内植物施加应力或导致骨折部位发生移动的活动或在患者适合的情况下 在愈合过程完全结束后，再取出患者7. 匹配性Syntes保证其各种原装内植物和/或器械具有良好的匹配性。使用者必须遵守 Synthes 提供的产品相关使用说明。不将 Synhs 产品与其他厂商的产品混合使用，因为两者在设计、材料、机械特性和构造上都不能匹配。对因混用或使用其他厂商器械所导致的任何并发症，Synthes 概不负

6、责2. 患者相一系列都对手术的成功影响，包体重。超重和肥胖患者所产生的应力过大，可产品失败，甚至还可能逆转手术效职业或活动。可能对身体施加较大的物理负载业，具有一手术的效果性。这可能8. 信息和资格认证手术医生应全面了解产品的预定用途及其适术技、和酗酒。这些条件可能导致患者，而且应接受相关机构的培训并通过资格认证（例如：固定研，AO/ASIF）遵守某些必要的限制和预防要求，从而导致产品败或其他并发症9. 不良负作用- 由于选择错误的内植物和/或对内植物的过载引起的内植特定退行性骨骼改变和吸烟。在某些情况下，退行性骨骼改变可能在植入过程中，从而显著缩短预期的内植物。在这些情况下，该产品能用于延缓

7、或暂时缓解疾病。- 材料不相容所引起的过敏反-对异物过敏。一旦怀疑患者对某种材料过敏，应选择和植入该材料前对其进行相应试验紊乱引起的愈合延- 植入物引起的疼Seite2vonS 300Instructionfor无菌性产再以无菌方式供货的产品，贴有“无菌（参阅“符号的方法（ 如果未作说明，产品可采用经释”）。该产品应采用无菌技术从包装中取出。厂商对密包装受损或以不恰当方式打开的产品的无菌性不作保554）时，应采用恰当的包装或容器。操作，避免内植物因接触，并对由此引概不销商和厂商对有客户程序概不非无菌性产在干燥和干净的环使用的使用应根据其接收的顺序进行（遵循先进先出的原则无菌性产再以无菌方式供货

8、的产品，贴有“无菌（参阅“符号的方法（ 如果未作说明，产品可采用经释”）。该产品应采用无菌技术从包装中取出。厂商对密包装受损或以不恰当方式打开的产品的无菌性不作保554）时，应采用恰当的包装或容器。操作，避免内植物因接触，并对由此引概不销商和厂商对有客户程序概不非无菌性产在干燥和干净的环使用的使用应根据其接收的顺序进行（遵循先进先出的原则以非无菌方式供货的产品， 在手术使用前必须经和。注上的有效使用期蒸。打开所有的原始包装， 对产品恰当或将其放入恰当的容器。操作，避免内植物因接不常见的传染性致病到其他物体而损伤表手术患者被确认为具有克雅氏病或相的产，应采。器械治疗。相关器械应在手术后丢弃处使用

9、的产品不得被重复使用（参阅“符号的预释”）目前的科学知识水平还不够先进，无法提供普遍有效的洗和灭菌方法。本的方法应被纳入器械的使用和保大多数器械都预定与特定的内植物配套，用于特定的用上符号。恰当的处理和保养能够有效延长手术器械的使。但是，由于这些器械在使用过程中经常在强大的外力：钻和螺丝刀）处理，也不能无限期地使用（ 欧参拆卸和检批所有可重复使用产过程的第一步也是最重要的一，是进行彻底地（机械和/或化学是一个复杂过程，其有效性取决于多：水量、清洁剂的类型和用量、清洁方法（手工、柜柜）、彻对象的的彻底、时间、温度、器械拆卸的设备，分离各，其隐蔽的表面和内腔（参阅4和产品相关说明）。套管应采用柔软

10、的尼刷效性。有机残留物或大量微生物可程序的注意剂可严重损伤手术器械，因为这些器大多采用铝及其合金和功能缺陷。不得使用严重缺损、标记模糊，或钝化的器。具体说明可参阅“Synthes 器械的再处理、保养”册Seite3vonS 300Instructionfor生产场所地址Eimattstrasse3,4436Oberdorf,IELA附加信任何问题，请联系当地的 非常乐意向您提供全面的支销售代表Glutz生产场所地址Eimattstrasse3,4436Oberdorf,IELA附加信任何问题，请联系当地的 非常乐意向您提供全面的支销售代表GlutzBlotzheim-Str.3,4500Sol

11、othurn,Bohnackerweg5,2545Selzach, WALuzernerstrasse19,4500SolothurnIEAIm Kirchenhrstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, EANYMuracherstr. 3,2544 Bettlach, WELASolothurnerstrasse 186, 2540 Grenchen, WIZA参阅文Im 6,4614 Hagendorf, WIANHauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, SWIELAZona Industriale 4,6805 Mezzovico

12、, WIELANStabile Morina, 6805 Mezzovico, SierlnKarolingerstr. 16, 5017 Salzburg, SKstrasseWest30,3942Raron,灭菌信息：非灭菌包装的产品无有效期要求，在使用前按产品的说明的方法进。适用范围：该产品用于辅助进行骨折内固定治疗，协助成骨折的复位产品的性能、，组成及材该产品包括改锥、丝攻、螺丝刀、瞄准器、钻头、锯片磨头、螺钉取出器、扳手、测深尺、测径器、探针、取出钳、加压钳、扩髓器、把持钳、弯棒钳、预弯扳手、椎弓根探子、脊椎终板起子、推杆器、复位钳、直形/弯形钳、撑开器、拉钩、牵引器、各种手柄、模板、模块、