悦食进出口食品有限公司质量管理体系方案设计

1、20152016年度第一学期ISO质量管理体系期末考试悦食进出口食品品有限公司质质量管理体系系方案设计 评语：班级： _ 学号： 姓名： 成绩： 公司概况进出口食品贸易易有限公司将将营养、健康康、美味、精精致的进口食食品带给广大大的美食爱好好者们，让大大家不走出国国门就能享受受到国外休闲闲食品带对食食品的要求也也越来越高，不不仅要求味美美，还要营养养、健康，而而且包装要精精美。我公司司就是以这些些特色的服务务来满足大家家的需要。公公司对产品严严格把关，从从生产、产品品出厂、销售售等全过程进进行全方位监监控，保证大大家的吃的健健康安全。 企业名名称：悦食进进出口食品贸贸易有限公司司企业性质：我公

2、公司主要进出出口食品，始始终坚持用户户致上，用心心服 务于于客户，坚持持用自己的服服务去打动客客户。 商标： 地址： 电话： 传真： 邮政编编码： 公司主主页网址：公司组织机构市场部人事部仓储部质控部财务部进出口部总经理市场部人事部仓储部质控部财务部进出口部总经理质量管理体系结结构图 制作单证质检员人力资源市场调研行政采购出口库计量进口库质量质控部进出口部财务部人事部仓储部市场部公司经理制作单证质检员人力资源市场调研行政采购出口库计量进口库质量质控部进出口部财务部人事部仓储部市场部公司经理四、质量管理体体系过程职责责分配表悦食进出口食品品贸易有限公公司质量管理体系过过程职责分配配表序号 ISO

3、O9001:2008 总经理 财务务部 质质控部 市场部 仓储部部 人人事部4.1 管理理体系要求 4.2.2 管管理手册 4.2.3 文文件控制 4.2.4 记记录控制 5 管理理职责 6 资源源管理 7.1 产品品实现的策划划 7.2 与顾顾客有关的过过程 7.4 采购购 7.5.3 标标识和可追溯溯性 # 7.5.4 顾顾客财产 7.5.5 产产品防护 7.3 设计和和开发 # # # # 7.6 监视和和测量装置的的控制 8.2.1 顾顾客满意 8.2.2内部部审核 8.2.3 过过程的监视和和测量 8.2.4 产产品的监视和和测量 8.3 不合合格品的控制制 8.4 数据据分析 8.

4、5.1 持持续改进 8.5.2纠正正措施 8.5.3 预预防措施 注：代表主要要职能代表相关职能能# 代表无此要要素 内部审核程序卓捷物流有限公公司内部审核程序版本号3.0页次1/2目的 为验证质量量活动和结果果是否符合计计划安排和质质量管理体系系的有效性，建建立自我约束束、不断完善善机制适用范围适用于内部质量量管理体系审审核的管理职责与权限3.1质控部负负责组织内审审及管理3.2总经理负负责3.2.1审批批内部审核核实施计划3.2.2对内内审员进行授授权3.3管理者代代表负责3.3.1审批批内部审核核检查表3.3.2审批批内审不合合格报告3.3.3审批批内审报告告3.4其他部门门参与程序4.

5、1策划 内部质量管管理体系审核核每年至少进进行两次，由由质控部制定定内部审核核实施计划，报报总经理批准准后实施。特特殊情况，由由质控部提出出，总经理批批准，可增加加审核频次4.2内部审核核员4.2.1内部部审核员均为为熟悉本公司司业务工作情情况，参加过过内部审核员员培训班培训训，至少参加加过公司内部部培训并考核核合格的公司司员工4.2.2内部部审核员来自自于不同的部部门，并保持持工作的独立立性4.2.3由管管理者代表负负责对法和内内部审核员条条件的人员进进行评定，总总经理授权后后方可进行审审核工作4.3内部产品品质量审核的的实施4.3.1本公公司的产品质质量审核采用用产品型式检检验的方法4.3

6、.2按照照产品标准规规定的周期、抽抽样方案和项项目等要求，从从检验合格的的成品中抽取取样品，自行行进行或送国国家检测机构构进行检测，编编制内部产产品质量审核核报告，并并分析审核中中发现问题的的原因，采取取纠正和预防防措施4.4内部质量量管理体系审审核的实施4.4.1准备备1每次审核前前，由管理者者代表主持召召开审核会议议，确定审核核组长，明确确审核计划的的内容、目的的、范围、依依据、方法、进进度、时间等等，明确审核核员的任务2质控部根据据公司实际情情况（包括已已进行的内、外外审情况)制制定本次审核核的内部审审核实施计划划，经管理理者代表批准准后实施。审审核计划的主主要内容： aa.审核的目目的

7、和范围 bb.审核的依依据 cc.审核的日日期 dd.审核组组组长及审核组组人员组成 ee.日程安排排3审核组对质质量管理体系系文件进行审审核，编制检检查表4质控部在审审核前一星期期下发受审部部门4.4.2实施施审核1现场审核 审审核员按照内内部审核实施施计划和检检查表进行行审核，受审审核部门/人人员积极配合合，对审核中中发现的不符符合项，由审审核员开出内内审不合格报报告，交被被审核部门2内部审核中中出现争议时时，由管理者者代表裁决4.4.3审核核报告 审核组组长编写内内部审核报告告，报管理理者代表审批批后，由质控控部门发给有有关部门4.4.4纠正正措施所有不符合项由由不符合项的的责任部门负负

8、责制定纠正正措施，并将将纠正措施记记入内部审审核不合格报报告中，经经审核员签字字确认、报管管理者代表批批准后实施。质质控部指定审审核员在规定定时间内跟踪踪审核，对纠纠正措施的实实施及有效性性进行验证，并并将审核结果果记入内审审不合格报告告，报质控控部4.4.5质控控部妥善保存存内部审核记记录相关文件 纠正和预防防措施控制程程序质量记录 内部审核实实施计划 内审不合格格报告 内部审核报报告 内审检查表表悦食进出口食品品贸易公司22012年度度内审实施计计划xx/QER88220-001 版本：A.0 审核目的检查本公司的质质量管理体系系是否符合IISO90001:20008 标准以以及运行状况况

9、是否符合体体系文件要求求审核范围母婴食品系列、干干果系列、膨膨化食品系列列、乳制品系系列、实用农农业品、预包包装食品等审核依据ISO90011:20088 质量管理理体系标准、质质量手册、相相关程序文件件审 核 组审核组长： 审核员：审核时间2012年100月9日112日日 程程 安 排日期时间受审核部门审核条款和主要要活动内容审核员2012.100.098:30-9:00进出口部4.2.3,77.1,7.4,7.55.5,8.2.4,88.32012.100.0910:00-115:00质控部6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.22, 8.33, 8.44, 8.55.2, 88.5.

10、32012.100.102012.100.10仓储部4.2.2, 7.4,88.2.3, 8.2.42012.100.1013:30-117:00人事部5.5.3, 6.22012.100.119:00-144:00财务部5.5.1, 5.5.33, 7.222012.100.129:30-177:00市场部5.3, 5.5.1, 7.5.55, 8.22.1质量管理体系审审核通用检查查表（适合各各部门）受审核部门：进进出口部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提

11、问文件查阅现场检查4.2.3文件件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签

12、名确认）。4.2.3文件件控制文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？ 外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？ 作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？ 注1：文件查阅阅含

13、记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.1产品实现现的策划是否针对特定定的产品、项项目或合同编编制了质量？质量计划内容容是否完整？针对特定的产产品、项目或或合同（这些些特定的产品品、项目或合合同与现有的的产品不同），是是否编制了质质量计划，是是如何编制的的？质量计划是是否包括下列列内容：a）产品、项项目或合同的的要求和质量量目标。b）所需的过程程及其控制方方法。c）所需的文文件和记录。d）所需提供供的资

14、源。e）验收的准准则。f）验证、确确认、监控、检检查和试验的的方法与要求等。质量计划的实实施情况如何实施质量量计划？有无对质量计计划的实施进进行检查、验验证？ 7.4采购组织如何选择择和评价供方方？是否明确了对对供方控制的的方式和程度度？评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有

15、不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？ 7.4采购采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采

16、购文件上有有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权人员进行行审批？评审审的方式是什什么？是否有有效？ 有无对采购产产品进行验证证的活动？当组织或组织织的顾客在供供方的现场进进行验证时，是是否在采购文文件中作出了了规定？规定定是否包括验验证的安排和和产品放行的的方法？有无对采购产产品进行验证证的规定及验验证的记录？是否有效实施施对采购产品品的验证？当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验证时，是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“

17、检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品品防护是否对产品提提供了防护（标标识、搬运、包包装、贮存和和保护）？是否对产品防防护（标识、搬搬运、包装、贮贮存和保护）作作了具体的规规定？书面的规定是是否切合实施施，是否是有有效版本？如何做好生产产过程中产品品的防护工作作（包括包装装、搬运、保保护等工作）？有无在制品品、半成品管管理办法？ 产品包装、防防护标志是否否充分及适当当？有无包装、防防护标识（如如堆码标识、小小心轻

18、放标识识等）的规定定，是否按规规定执行？发货时，是否否做好了发货货标识？ 搬运的方法和和手段是否有有效？是否有搬运的的规定和管理理办法？搬运运工具、方法法、场地是否否都适宜？现场搬运过程程是否符合要要求，是否做做致函保证产产品不受损伤伤？危险品的运输输是否有特别别的规定并按按规定实施？运输单位是是否资格？ 产品的包装管管理是否对包装过过程、标志过过程作出明确确规定？包装使用的材材料、标志是是否符合要求求？现场包装、标标志过程是否否符合要求？随机带的文件件是否齐全？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求

19、受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.5.5产品品防护产品的贮存和和保护是否有产品贮贮存和保护的的规定，是否否包括防止产产品损坏、变变质的措施，是是否作了恰当当的入库验收收、保管、出出库的规定？贯彻情况如如何？是否做到了按按规定时间间间隔检查产品品库存状态（如如有规定的话话）？贮存库房的环环境条件是否否适宜，安全全措施是否适适当？仓库贮存的产产品是否有保保护措施，如如防雨、防晒晒、防变质等等措施，是否否进行了适当当隔离，这些些措施是否能能有效地保护护产品质量？有失效期限的的物资是否得得到了有效的的控制？危险品的

20、管理理是否有特别别的规定并按按规定实施？仓库是否有区区域划分，比比如不合格品品区域，以防防止不同状态态半成品的混混淆？是否采取措施施保证产品不不损坏，不丢丢失地安全到到达目的，向向外发货时，是是否做好了有有关记录？现场帐、卡、物物是否一致？ 8.2.4产品的监视和测测量过程产品检验验有无过程产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。I

21、SO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.4产品的监视和测测量是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？最终产品检验验是否有检验规规范/作业指指导书？检测设备和工工具是否入于于有效期内？是否所有的检检验完成后才才放行产品？检验记录能否否证实符合验验收准则的要要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？ 检验记录的管管理是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合

22、验收准则则的要求？检验记录是否否标明负责产产品放行的授授权责任者？ 8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.3不合格品的控制制如何进行不合合格品的处置置不合格品评审审工

23、作是如何何进行的。谁谁负责？谁参参加？哪一级级处理？不合格品处置置的方法有哪哪些？不合格品的标标识、记录、隔隔离等情况是是否符合要求求？不合格品处理理记录是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组？不合格处理记记录中是否有有参加评审和和处置人员的的签字，是否否按评审后的的决定进行处处置？不合格品纠正正后是否重新新验证？ 对不合格品的的让步处理是是否作出了规规定并按规定定执行？让步是否经一一定审批程序序，是否经过过审批？在什什么情况下，应应将让步处理理的结果向顾顾客报告？让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求？交付和开始使使用后发现产产品不合格时的处处理交

24、会和开始使使用后发现产产品不合格时时,组织是否否采取了措施施?是否有效效实施?顾客对处理结结果的满意程程度如何?注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。受审核部门：质质控部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.4工作环环境工作环境是否否合适？如何管理工作作环境？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件中中？是否充分分、

25、适用？没有文件的过过程是否得到到有效控制？是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？7.4.3采购产品的验证证组织是否针对对不同供方的的产品、性质质及供货业绩绩，进行分类类或分级，规规定并实施检检验或其他必必要的活动，以以确保采购产产品满足规定定的采购要求求组织是否对采采购产品的验验证记录，与与供方的沟通通以及对不合合格品的反映映作出决定，以以证实其符合合符合规定要要求组织对供方首首样检验情况况及要求是否否规定并执行行？组织对供供方封样情况况及要求是否否明确规定并并执行？供方方样品是否有有标识、有首首样检验、封封样

26、的记录库管员对货物物的数量进行行验证质控部对货物物的质量情况况进行验证，包包括规格、外外观、内在质质量等质控部验证供供方的检验报报告，以证实实其可信性必要时，质控控部要采取检检验和试验的的方法以进一一步验证，从从源头控制质质量查有质控部的的原料验收收检验原始记记录，抽其其中一份办公室保留有有可追溯的原原材料采购文文件，如采购购审批单、采采购合同、发发票等以备追追溯查采购合合同8份，查查供方业绩评评定表5份，均均较完善 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011

27、条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4.3采购产品的验证证组织对采购产产品未实施检检验时，是否否建立实施了了其他有效的的控制措施组织是否规定定采购产品在在供方现场验验证的情况并并予以实施？顾客是否提提出对采购产产品在供方现现场验证的要要求并予实施施？如有，组组织在采购文文件中对拟验验证的安排和和产品放行的的方法是否作作出规定7.6监视和测量装置置的控制监视和测量装装置的配置是否对测量和和确保产品符符合规定要求求所需的监视视和测量装置置进行了识别别？是否配备备了必要的监监视和测量装装置？监视和测量装装置的测量能能力是否满足足规定要求？ 监视和测量装装置的校准

28、是否在使用前前或按规定的的周期对监视视和测量装置置进行校准和和检定？其依依据是否可追追溯到国际或或国家标准？无标准时是是否有可依据据的文件？是否保存了检检定、校准的的记录？校准人员有无无上岗证？有无校准状态态标签？校准准标志是否在在有效期内？不符合贴标签签时，如何识识别校准状态态？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符合（有不符符合时要记录录证据，并要要求受审核部部门当事人签签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.6监视和测量装置置的控制监视和测量装装置的使用是否明确了设设备管理

29、的责责任部门和责责任人？是否规定了防防止校准失效效的调整方法法？是否有必要的的调整设备的的使用说明书书、作业指导导书？如何按规定调调整测试设备备，如何防止止因调整不当当引起校准失失效？测试人员有无无上岗证？ 监视和测量装装置偏离校准准状态时的处处理当发现监视和和测量装置偏偏离校准状态态时,是否复复评以前测量量结果的有效效性,如何评评定?是否根据评审审结果,采取取了相应的纠纠正措施?监视和测量装装置的保管有无防止在搬搬运、维护和和贮存期间损损坏或失效的的措施（包括括工作环境、贮贮存条件等）？措施是否得到到贯彻？ 监视和测量软软件的管理用于监视和测测量的软件，使使用前是否予予以确认并在在必要时进行

30、行再确认？8.2.2内内部审核组织是否建立立了内部管理理体系审核程程序文件化程序是是否包括实施施审核、确保保审核的独立立性、记录审审核结果并向向管理者报告告的职责和要要求？程序中是否包包含审核的范范围、频次、计计划、方法？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。 ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.2内内部审核内部审核方案案的策划是否进行了年年度内审方案案策划且明确确规定了审核核的准则、范范围、频次、方方法？年度内审

31、方案案是否经管理理层批准？年度内审方案案是否发给有有关部门？是否按年度内内审方案的计计划实施了审审核？ 内部审核的实实施是否制定了内内审实施计划划？内审实施计划划是否覆盖全全部要素和全全部部门？审核是否由从从事受审活动动的人员进行行？审核员是否经经过培训，并并取得了资格格证？审核是否抓住住了关键质量量环节（部门门、设备、活活动）？审核用检查表表是否充分、符符合要求？审核报告的内内容是否全面面？能否说明明管理体系的的符合性和有有效性？对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施？采取的纠正措措施是否按期期完成。对纠正措施的的实施效果是是否进

32、行了验验证，有无记记录。验证结果是否否报告了相关关部门。 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？如何进行不合合格品的处置置不合格品评审审工作是如何何进行的。谁谁负责？谁参

33、参加？哪一级级处理？不合格品处置置的方法有哪哪些？不合格品的标标识、记录、隔隔离等情况是是否符合要求求？不合格品处理理记录是否注注明不合格品品发生时间、地地点、有关责责任人/班组组？不合格处理记记录中是否有有参加评审和和处置人员的的签字，是否否按评审后的的决定进行处处置？不合格品纠正正后是否重新新验证？ 对不合格品的的让步处理是是否作出了规规定并按规定定执行？让步是否经一一定审批程序序，是否经过过审批？在什什么情况下，应应将让步处理理的结果向顾顾客报告？让步处理时向向顾客或有关关部门报告的的形式是否符符合规定要求求？交付和开始使使用后发现产产品不合格时的处处理交会和开始使使用后发现产产品不合格

34、时时,组织是否否采取了措施施?是否有效效实施?顾客对处理结结果的满意程程度如何?注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。 ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.4数据分分析有无对数据进进行收集与分分析的规定?是否彩了统统计技术?组织对收集和和分析的方法法有无规定?数据收集分分析中采用了了哪些统计技技术?统计技术的选选择？使用是是否适当? 数据收集与分分析的实施组织对哪些数数据进行了收收集和分析？数据收集、分分析中采用了了哪

35、些统计技技术？a)顾客满意的的信息。b)产品符合性性的信息。c)过程、产品品的特性及其其趋势的信息息。d)供应商（供供方）的信息息。e)体系运行的的信息。是否利用数据据分析结果评评价管理体系系的适宜性和和有效性？是否利用数据据分析的结果果进行改进活活动？ 8.5.2纠正正措施组织是否建立立保持了纠纠正措施程序序？该程序序是否按照标标准要求作出出以下的规定定评审不合格确定不合格的原原因评价确保不合格格不再发生的的措施的需求求确定和实施说需需的措施对现有的文件件和程序每年年进行审查，证证实其有效相关操作人员员进行了相应应的培训针对外审的不不合格项采取取了相应的纠纠结措施，在在检验策划上上进行了改进

36、进，增加了相相应的策划实施并跟进了了纠正措施的的有效性注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.5.2纠正正措施记录所采取措施施的结果评审所采取的纠纠结措施组织对应采取取纠正措施的的不合格，是是否执行了纠纠正措施程序序组织采取纠正正措施信息来来源是否正常常、充分、可可靠、及时？所采取的纠纠正措施，是是否注重过程程及有效性，能能否防止不合合格再发生，并并与不合格的的影响程度相相适应？对纠纠

37、正措施实施施及有效性是是否进行了记记录、评审，实实施了闭环管管理对来自顾客的的投诉，是否否在采取补救救措施后，能能分析顾客投投诉原因，采采取纠正措施施，防止顾客客类似投诉再再发生？8.5.3预防防措施组织是否建立立保持了预预防措施程序序？该程序序是否按照标标准要求作出出了以下规定定确定潜在不合格格及其原因明确了预防措措施的处理职职责对预防措施的的对策有追踪踪确认进行了作业变变更和标准化化 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检

38、查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查评价防止不合格格发生的措施施的需求确定并实施所需需的措施记录所采取措施施的结果评审所采取的预预防措施组织对应采取预预防措施的潜潜在不合格，是是否执行了预预防措施程序序组织采取预防措措施信息来源源是否正常、充充分、可靠、及及时？组织所采取的预预防措施过程程是否符合要要求？是否注注重过程有效效性？是否能能防止潜在不不合格发生，并并与潜在不合合格的影响程程度相适应？对预防措施施的实施结果果是否记录？有效性是否否评价并实施施了闭环管理理注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要

39、求受审核核部门当事人人签名确认）。 受审核部门：仓仓储部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查4.2.2质量量手册质量手册的覆覆盖面是否完完整？如对IISO90001标准有剪剪裁，剪裁细细节说明的是是否合理？质量手册是否否包括管理体体系的范围质量手册是否否包括任何剪剪裁的细节与与合理性？质量手册是否否引用或包括括程序文件？质量手册是否否包括管理体体系过程之间间的相互的表表述质量手册和程程序是否相互互协调，是否否有可操作性性质量手册的控控制情况手册

40、的发放、更更改是否符合合文件控制要要求 7.4采购采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：

41、符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.4采购采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采购文件上有有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权

42、人员进行行审批？评审审的方式是什什么？是否有有效？ 有无对采购产产品进行验证证的活动？当组织或组织织的顾客在供供方的现场进进行验证时，是是否在采购文文件中作出了了规定？规定定是否包括验验证的安排和和产品放行的的方法？有无对采购产产品进行验证证的规定及验验证的记录？是否有效实施施对采购产品品的验证？当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验证时，是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定？ 8.2.3过程的监视和测测量过程的监视和和测量的策划划和实施是否确定了需需要监视和测测量的过程。是否确定了监监视和测量的的项目及标准准？监视和测测量的项目是是否包括影响

43、响过程能力的的各种因素，如如人、机、料料、法、环、测测等？是否确定了监监视和测量的的方法？采用用的方法是否否能对过程持持续满足其预预定目的的能能力进行证实实？是否确定了监监视和测量的的频次？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.3过程的监视和测测量是否确定了监监视和测量的的实施者？是否确定了监监视和测量活活动所的资源源和装置？是否确定了监监视和测量需需要的文件和和记录？是否利用监

44、视视和测量结果果对过程能力力进行评价？过程的监视和和测量实施的的效果如何？ 过程能力未达达到要求时的的处理监视和测量结结果未达到要要求时，是否否采取了纠正正和纠正措施施？纠正和纠正措措施的效果如如何？ 8.2.4产品的监视和测测量有无产品监视视和测量的规规定是否建立并保保持产品监视视和测量的文文件规定?是否规定了需需进行监视和和测量的产品品实现阶段,是否规定了了监测点、监监视和测量的的项目、方法法、验收准则则、使用的监监视和测量设设备、应留下下记录以及检检验人员的资资格要求？是否对监视和和测量结果的的处理作出了了明确规定？是否规定记录录应指明有权权放行产品的的人员？对于授权人员员（或顾客）批批

45、准放行产品品和交付服务务的特例情况况，组织是如如何进行控制制的？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.4产品的监视和测测量进货检验有无进货检查查规定？是否否规定了检查查的项目、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下记录以及及检验人员的的资格要求？是否对所有进进货都进行了了检查？检验记录能否否证实符合验验收准则的要要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？

46、对进货检验中中的不合格品品是如何处置置的，是否要要求供应商采采取纠正措施施？供应商是否按按要求提供合合格证据。因生产急需而而来不及进行行进货检验的的物资是如何何处置的？对对紧急放行的的产品是如何何标识和记录录的？紧急放放行的物资经经检验不合格格后，是如何何追回的？ 过程产品检验验有无过程产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？ 注1：文

47、件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查8.2.4产品的监视和测测量最终产品检验验是否有检验规规范/作业指指导书？检测设备和工工具是否入于于有效期内？是否所有的检检验完成后才才放行产品？检验记录能否否证实符合验验收准则的要要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？ 检验记录的管管理是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合验收

48、准则则的要求？检验记录是否否标明负责产产品放行的授授权责任者？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确）。受审核部门：人人事部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.3内内部沟通是否制定了内内部交流的程程序？组织是否有内内部交流的程程序？程序中中是否对交流流的方式、内内容作了规定定？程序制定定过程中是否否听取了员工工意见？

49、内部交流的内内容员工是否参与与质量方针的的规定、修订订、评审？员工是否参与与质量管理体体系文件，特特别是作业指指导书的制定定、修订和评评审？员工是否参与与过程的识别别与确定？员工是否了解解谁是管理者者代表？内部交流的记记录涉及重大质量量事故的住处处有无适当处处理和记录？是否保存有接接收和答复员员工意见建议议的记录？通报组织质量量方针和质量量管理体系有有效性的过程程将质量管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员的的过程异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工进进行过信息交交流？是否将质量管管理体系审核核和评审结果果通报组织内内所有有关人人员？信息通报采取取何种方式？受审部门涉及及

50、哪些信息交交流？ 6.2人力资源是否确定了影影响质量的各各类人员的能能力要求对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查6.2人力资源是否建立了确确定培训需求求和实施培训训的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划是否根据需需要制定、评评审和修订培训计划划

51、应接受培训训的人员是否否都经过了培训培训需求是如如何确定的，是是否考虑到职职责、能力、文文化程度以及及工作性质的的不同情况的的要求？培训训的对象是否否包括所有员员工？组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划？有没有进行方方针、目标、意意识、程序的的培训？对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并进行了了资格认定？对内审员是否否进行了培训训？对临时工是否否进行了培训训？受审部门员工工培训情况如如何？ 培训程序和培培训计划是否否得以有效实实施是否对培训有有效性进行了了评价？培训的记录上述重点内容容的培训是否否得以实施？培训是否记录录？培训后是否考考核？以何种方式评评价培训的有有效性？实际际效果如何

52、？ 供方和承包方方是否需要培培训？效果如如何？培训的内容是是什么？培训的效果如如何？ 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。受审核部门：财财务部编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISSO90011，体系文件件、适用法律律法规审核日期：审核员：ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查5.5.1职权和权限最高管理者的的职责、权限限最高管理者是是否明确其各各项职责？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰当地明明确了管理者者

53、代表的职责责和权限？ 管理者的作用用管理者是否为为实施、控制制和改进质量量管理体系提提供必要的资资源，包括人人力资源、专专项技能、技技术和财务资资源？提供资资源的途径是是否明确？承担管理职责责的人员，如如何表明其对对持续改进的的承诺？管理者如何参参与和支持质质量活动？ 有关职责、权权限如何传达达到位的各部门、各类类人员的职责责、权限及相相互关系是如如何传达的？各有关人员是是否明确各自自的职责任务务与实现质量量方针之间的的相互关系？各类人员是否否明确完成职职责任务与实实现质量方针针之间的关系系？ 5.5.3内内部沟通是否制定了内内部交流的程程序？组织是否有内内部交流的程程序？程序中中是否对交流流

54、的方式、内内容作了规定定？程序制定定过程中是否否听取了员工工意见？ 7.2与顾客有关的过过程如何确定产品品要求与产品有关的的强制性的法法律法规有哪哪些产品要求有无无文件规定是否有识别、确确定产品要求求的相关规定定，这些规定定是否包括识识别、确定产产品要求的职职责、方法？注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录提问文件查阅现场检查7.2与顾客有关的过过程组织是否已从从顾客明确规规定的要求、隐隐含的要求、法法律法

55、规的要要求以及组织织的附加要求求等方面确定定了产品的要要求？有无与公司提提供产品相关关的法律、法法规及强制性性标准清单？其文本是否否有效？产品要求是否否形成文件？说明产品要求求的文件（如如产品标准、销销售合同、设设计任务书、服服务承诺等）有有哪些？ 产品要求评审审的情况产品要求变更更后，文件是是否及时更改改？是否将变变更后信息传传递给有关部部门？是滞在向顾客客做了提供产产品的承诺之之前（如投标标、接受合同同或订单之前前），对产品品要求进行了了评审？评审的内容有有哪些？是否否符合标准的的要求？评审的内容是是否包括对组组织确定的附附加要求的评评审？组织确确定附加要求求的目的是什什么？有无效效果？评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录？评审的结果是是否得了落实实，评审是否否有效果？顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题？产品要求发生生变更时，是是否由授权人人员执行修订订工作？修订时是否按按有关规定进进行了评审，并并通知了有关关部门？修订记录是是否完整。 注1：文件查阅阅含记录的查查阅。注2：“检查结结果记录”栏栏：符合，轻轻微不符合，严重不符符合（有不不符合时要记记录证据，并并要求受审核核部门当事人人签名确认）。ISO90011条款检查内容是否适用参