qc080000标准(中英文对照)

1、IECQ QC 080000 中英文對照表DNV Taiwan 43/43IECQ QCC 0800000IECQ QCC 0800000 中譯譯本4 Generral reequireementss 4. 品質管理理系統4.1 Quaality Managgementt Systtem4.1 一般要要求事项The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求4.1.1 GGeneraal4.1.

2、1 概概述Each orrganizzationn shalll incclude in itts ISOO 90011:20000 manddated qualiity maanagemment ssystemm the proceeduress, doccumenttationn, andd proccess mmanageement practtices necesssary to acchievee HSF produuct annd prooductiion prrocessses.組織應在其 IISO 90001:20000指定品品質管理系統統中，加入達達成 HSFF 產品與作作業

3、流程所需需之程序、文文件與流程管管理實務。The orgganizaation shalll組織應a) Idenntify and ddocumeent alll hazzardouus subbstancces inn use in thhe orgganizaation.a) 確認與記記錄組織使用用的所有有害害物質。b) idenntify the sspeciffic prrocessses too be mmanageed rellevantt to iits HSSF goaals.b) 確認與 HSF目標標相關且待管管理的特定流流程。c) deteerminee the inter

4、rdepenndencee and interractioon of thesee proccessess and devellop ann apprropriaate HSSF proocess managgementt plann.c) 決定這些些流程的相互互依賴關係與與交互作用，並並發展適當之之 HSF 流程管理計計畫。d) estaablishh critteria upon whichh to oobjecttivelyy deteerminee the effecctivenness oof thee orgaanizattionss HSF proceess maanagemme

5、nt.d) 建立能客客觀決定組織織 HSF 流程管理功功效的條件。e) ensuure thhe avaailabiility of reesourcces annd infformattion nneededd to ssupporrt efffectivve HSFF proccess mmanageement.e) 確保支援援有效 HSSF 流程管管理所需之資資源與資訊容容易取得f) moniitor, measuure annd anaalyze thesee proccessess, anddf) 監督、量量測與分析這這些流程。g) impllementt actiions tto

6、enssure ccontinnuous proceess immproveement in acchieviing HSSF.g) 採取行動動以確保流程程之持續改善善以達成HSSF。h) havee a prrocesss estaablishhed too resttrict and/oor eliiminatte thee use of haazardoous suubstannces ffrom pproduccts annd proocessees.h) 建立流程程，以限制及及（或）中止止對產品與在在流程中使用用有害物質。4.1.2 RRelatiionshiip witth ISO

7、O 900114.1.2 與與ISO 99001:22000的關關連The inttentioon of this documment iis thaat HSFF proccess mmanageement is too be ccongruuent wwith tthe ellementts of ISO 99001:22000 iinternnationnal Sttandarrd.本文件的目的是是要讓 HSSF 流程管管理符合 IISO 90001:20000 國際際標準的要項項。4.1.3 OOutsouurcingg4.1.3 委委外Where aan orgganizaation

8、 choosses too outssourcee any proceess thhat afffectss its produucts HSF ccharaccterisstics, and acceppt intto itss operrationns thee prodduct oof proocessees outtside its oown opperatiions, the oorganiizatioon shaall ennsure managgementt of aand coontroll overr suchh proccessess.若組織選擇將任任何會影響其其產品 HS

9、SF 特性的的流程外包出出去，並將外外包流程之產產品引進其本本身的作業，則則該組織應確確保此等流程程之管理與管管制。4.2 Doccumenttationn requuiremeents4.2 文件要要求The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求4.2.1 GGeneraal4.2.1概述述The quaality managgementt systtem doocumenntatioo

10、n shaall inncludee品質管理系統文文件化應包括括a) The HSF rrequirrementts shaall bee an iintegrral paart off the organnizatiions qualiity maanagemment ssystemm and shalll inclludea) HSF 要求應為組組織品質管理理系統中不可可或缺的部份份，並應包含含下列各項：b) a liist off all hazarrdous substtancess usedd withhin thhe orgganizaation.b) 組織內使使用之所有有有害物質

11、清單單。c) stattementts of HSF ppolicyy and objecctivess withh incllusionn of aa timeeline for eeliminnationn of uuse off all hazarrdous substtancess, as approopriattec) HSF 政策與目標標之聲明。若若適當的話，包包含停止使用用所有有害物物質之時程。d) in tthe orrganizzationns quualityy manuual a sectiion onn the HSF pprocesss mannagemeent pl

12、lan annd objjectivves annd refferencce to HSF ddocumeented proceeduressd) 組織的品品質手冊中應應說明 HSSF 流程管管理計畫與目目標、以及 HSF 文文件化程序之之參考章節e) docuumenteed proocedurres ass requuired by thhe orgganizaations HSFF proccess mmanageement plan with contrrol off all such documments execuuted aas reqquiredd by ssectioon 4

13、.22.4 off the ISO 99001:22000 iinternnationnal Sttandarrd.e) 按照組織織 HSF 流程管理計計畫要求之文文件化程序，並並按 ISOO 90011:20000 國際標準準第 4.22.4 節之之規定控管所所有此類文件件。f) recoords oof thee orgaanizattionss HSF proceess maanagemment pperforrmancee.f) 組織 HHSF 流程程管理績效之之記錄，Note: CConsisstent with the IISO 90001:20000 innternaationa

14、al Staandardd, “doocumennted pproceddures” meanss thatt the proceedure is esstabliished, docuumenteed, immplemeented and mmaintaained. Addiitionaally, the eextentt of ddocumeentatiion reequireed is speciific tto thee sizee of tthe orrganizzationn, commplexiity off proccessess, andd the compeetencee

15、of ppersonnnel.說明：與ISOO 90011:20000 國際標準準一致，文文件化程序指程序應建建立、記錄、執執行與維護。此此外，文件記記錄的程序應應按照組織規規模、流程複複雜度與人員員的能力而定定5. Manaagemennt Ressponsiibilitty5. 管理責任任5.1 Mannagemeent Coommitmment5.1承諾證證據The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用

16、，並並增加下列要要求Top mannagemeent shhall pprovidde eviidencee of iits coommitmment tto thee deveelopmeent annd impplemenntatioon of practtices consiistentt withh achiievingg HSF produucts aand prroducttion pprocessses aand thhe conntinuoous immproveement of suuch byy 高階主管應就符符合 HSFF 產品與作作業流程、及及該等產品與與作業流程之之持

17、續改進，就就實務發展與與實施提供承承諾證據，其其方法如下：a) commmunicaating to thhe orgganizaation the iimporttance of meeetingg custtomer as weell ass stattutoryy and regullatoryy requuiremeents.a) 與組織組組織溝通達到到客戶要求與與達到法定與與規章要求同同等重要。b) estaablishhing tthe HSSF pollicy.b) 建立 HHSF 政策策。c) ensuuring that HSF oobjecttives are eestab

18、llishedd.c) 確定 HHSF 目標標的建立d) inclludingg HSF in maanagemment rreviewws, anndd) 在管理階階層審查時納納入 HSFF ，以及e) provvidingg resoourcess to eensuree proggress towarrd HSFF prodducts and pproducction proceesses.e) 提供資源源以確保朝 HSF 產產品與作業流流程發展。 f) ensuuring the llist oof hazzardouus subbstancces iss commmunicaated

19、 tthrougghout the oorganiizatioon.f) 確保全組組織均了解有有害物質清單單。 g) Deteerminiing HSSF reqquiremments.g) 決定 HSF 需需求5.2 Cusstomerr focuus7.2 客戶為為重Top mannagemeent shhall eensuree thatt custtomer HSF rrequirrementts aree deteermineed, arre mett and incluuded iin thee meassure oof cusstomerr satiisfacttion.高階管階

20、層應確確定客戶的 HSF 要要求已決定並並已達到，同同時納入客戶戶滿意度的量量測中。5.3 HSFF Poliicy5.3 HSFF 政策 Top mannagemeent shhall eensuree thatt the HSF ppolicyy is aapproppriatee for the ppurposse of the oorganiizatioon, annd高階主管應確定定 HSF 政策適合組組織的宗旨，並並a) inclludes a commmitmeent too compply wiith reequireementss and contiinuallly impp

21、rove the eeffecttiveneess off the HSF mmanageement practtices.a) 包含遵守守要求以及持持續改善 HHSF 管理理實務績效的的承諾。b) provvides a fraameworrk forr estaablishhing aand reeviewiing HSSF objjectivves.b) 提供建立立與審查 HHSF 目標標之架構。 c) is ccommunnicateed andd undeerstoood witthin tthe orrganizzationn, anddc) 已在組織織內溝通且為為了解d) is

22、rreviewwed foor conntinuiing suuitabiility.d) 已對持續續適用性完成成評估5.4 Plaanningg5.4 規劃The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求5.4.1 HHSF obbjectiives5.4.1 HHSF 目標標a) Top managgementt shalll enssure tthat HHSF obbjectiives

23、 aare esstabliished at reelevannt funnctionns andd leveels wiithin the oorganiizatioon. Thhe HSFF objeectivees shaall bee meassurablle andd conssistennt witth thee HSF policcy.a) 高階主管管應確保按組組織的相關職職能與層級建建立 HSFF 目標。 HSSF 目標應應為可量測的的，並與 HHSF 政策策一致。b) The HSF oobjecttives shalll incllude aa timeeline, as

24、aapproppriatee, forr the elimiinatioon of hazarrdous substtancess idenntifieed andd usedd in pprocessses oor prooductss inclludingg proccured produucts.b) HSF 目標應包括括一份時程表表。若適當時時，按表除去去在流程或產產品（包括採採購產品）中中所識別出與與使用中之有有害物質。 5.4.2 HHSF pllanninng5.4.2 HHSF 規劃劃Top mannagemeent shhall eensuree thatt高階主管應確保保下

25、列各項a) the practtices requiired tto achhieve HSF aare inntegraated iinto tthe quualityy manaagemennt sysstem pplanniing annd aree elemments in thhe quaality objecctivess, andda) 達成 HHSF 所需需之實務已整整合至品質管管理系統規劃劃當中，並為為品質目標之之一b) the contiinuityy of tthe HSSF efffort iis maiintainned ass imprrovemeents aand

26、 chhangess are execuuted.b) 藉由改善善與變更，維維持持續HSSF的努力。5.5 Ressponsiibilitty, auuthoriity annd commmuniccationn5.5 責任、職職權與溝通The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求5.5.1 RResponnsibillity aand auuthoriity5.5.1 責責任與職權 To

27、p mannagemeent shhall eensuree thatt HSF relatted reesponssibiliities and aauthorritiess are definned annd commmuniccated withiin thee orgaanizattion.高階主管應確保保已制定 HHSF 相關關責任與職權權，並在組織織內溝通。5.5.2 MManageement repreesentaative5.5.2 管管理代表Top mannagemeent shhall aappoinnt a mmemberr of mmanageement who, ir

28、resspectiive off otheer ressponsiibilitties, shalll havee respponsibbilityy and authoority that incluudes最高管理階層應應在管理階層層中指派一員員擔任管理代代表，該代表表不受其他責責任所影響，明明訂其責任與與職權，包括括a) ensuuring that proceesses, proccedurees, annd praacticees aree estaablishhed puursuannt to achieeving HSF ggoals.a) 確保流程程、程序與實實務是為達成成 H

29、SF 目標而建立立。b) repoortingg to ttop maanagemment oon thee orgaanizattionss perfformannce puursuannt to the HHSF pllan annd neeeds annd reccommennded iimprovvementts in execuution.b) 向高階主主管回報按照照 HSF 計畫與需求求所達成之組組織績效，並並提出執行上上的改善建議議。c) ensuuring that HSF rrelateed reqquiremments and rresponnsibillitiess ar

30、e commuunicatted annd undderstoood thhroughhout tthe orrganizzationn.c) 確定 HHSF 相關關要求與責任任均已在組織織內充份溝通通與了解。d) ensuuring the aawarenness iin suppplierr orgaanizattions of thheir HHSF reelatedd requuiremeents aand reesponssibiliities.d) 確保供應應商組織了解解 HSF 相關要求與與責任。5.5.3 IInternnal Coommuniicatioon5.5.3 內內部

31、溝通a) Top managgementt shalll enssure tthat tthe orrganizzationns peersonnnel arre infformedd of pperforrmancee effeectiveeness and iissuess as rrelatee to tthe HSSF polliciess and execuution plan.a) 高階主管管應確保已向向員工溝通與與HSF政策及及執行相關之之績效與議題題。b) Hazaardouss subsstancees infformattion sshall be coommuniicat

32、edd, as requiired tthrougghout the oorganiizatioon.b) 當需要時時，應在組織織內溝通有害害物質之資訊訊。5.6 Mannagemeent reeview5.6 管理階階層審查The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求5.6.1 GGeneraal5.6.1 概概述Top mannagemeent shhall iincludde and

33、d repoort onn, durring tthe reegularr manaagemennt revviews, actiivitiees rellated to thhe HSFF plann withh regaards tto ideentifiicatioon, usse of hazarrdous substtancess, nonnconfoormancces aand coorrecttive aactionns.7.8.1 在在例行管理階階層審查時，高高階主管應納納入並回報 HSF 計計畫相關活動動，例如有害害物質之識別別與使用、不不符合事項與與矯正措施6. Resoo

34、urce Managgementt6. 資源管理理6.1 Proovisioon of resouurces6.1 資源提提供The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求The orgganizaation shalll deteerminee and proviide thhe ressourcees neeeded tto impplemennt andd mainntain HSF

35、pprocessses aand prroductts組織應決定並提提供實施與維維護 HSFF 流程與產產品所需之資資源。6.2 Humman reesourcces6.2 人力資資源The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求6.2.1 GGeneraal6.2.1 概概述Personnnel peerformming wwork aaffectting HHSF prroductt s

36、halll be compeetent on thhe bassis off apprropriaate edducatiion, ttrainiing, sskillss and experriencee.8.2.1 職職務會影響 HSF 產產品之員工，應應受過適當的的教育訓練並並具備技術與與經驗 6.2.2 CCompettence, awarrenesss and trainning6.2.2 能能力、認知與與訓練The orgganizaation shalll組織應：a) deteerminee the necesssary compeetencee for persoonnel p

37、erfoormingg workk affeectingg HSF produuct quualityy,a) 決定職務務會影響 HHSF 產品品品質之員工工的必備能力力。b) provvide ttrainiing sppecifiic to the HHSF pllan foor thee idenntificcationn, usee, andd elimminatiion off hazaardouss subsstancees.b) 專為 HHSF 計畫畫規劃，以識識別、使用與與消除有害物物質，提供訓訓練c) evalluate the eeffecttiveneess off th

38、e actioons taaken,c) 評估已採採取之行動的的有效性。d) ensuure thhat peersonnnel arre awaare off the relevvance and iimporttance of thheir aactiviities and hhow thhey coontribbute tto thee achiievemeent off the HSF oobjecttives, andd) 確保員工工知道其活動動之關聯與重重要性，以及及如何協助達達成 HSFF 目標。e) mainntain approopriatte reccords of edd

39、ucatiion, ttrainiing, sskillss and experriencee.e) 維持教育育、訓練、技技術與經驗的的適當記錄。 6.3 Inffrastrructurre6.3 基礎架架構 The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求The orgganizaation shalll deteerminee, proovide and mmaintaain thhe i

40、nffrastrructurre neeeded tto achhieve confoormityy to HHSF prrocesss and produuct reequireementss.組織應決定、提提供並維護達達成 HSFF 流程與產產品要求所需需之基礎架構構。 7 Produuct Reealizaation7. 產品實現現7.1 Plaanningg of HHSF prrocesss and produuct reealizaation7.1 HSFF 流程與產產品實現之規規劃 The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aa

41、long with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求The orgganizaation shalll plann and devellop thhe proocessees neeeded ffor HSSF prooduct realiizatioon.組織應規劃並發發展實現 HHSF 產品品所需的流程程。 In plannning HSF pproducct reaalizattion, the oorganiizatioon shaall deetermiine thhe folllo

42、winng, ass apprropriaate:在規劃實現 HHSF 產品品時，若適當當的話，組織織應決定下列列項目： a) quallity oobjecttives and rrequirrementts forr the HSF pproducct;a) HSF 產品的品質質目標與要求求： b) the need to esstabliish HSSF proocessees, doocumennts, aand prrovidee resoourcess speccific to thhe HSFF prodduct;b) 建立 HHSF 流程程、文件的需需求，並提供供針對 HSSF

43、 產品的的資源； c) requuired verifficatiion, vvalidaation, moniitorinng, innspecttion aand teest acctivitties sspeciffic too the HSF pproducct andd the criteeria ffor prroductt acceeptancce. Thhis shhall iincludde infformattion sservicces prrovideers ass apprropriaate;c) 針對HSSF產品所需需之特定的查查證、確認、監監測、檢驗及及試驗活動，

44、以以及產品之允允收準則。若若適當的話，應應包含資訊服服務供應商； d) docuumenteed proocedurres orr workk insttructiions ffor prrocessses thhat inncludee the use oof resstrictted suubstannces tto incclude preveentionn wherre thee posssibiliity off conttaminaation existts.d) 對使用限限制性物質的的流程所準備備的文件化程程序或作業指指示，包括如如何預防可能能的污染： e) recoords n

45、neededd to pprovidde eviidencee thatt the HSF rrealizzationn proccessess and resullting produuct meeet reequireementss.e) 提供 HHSF 實現現流程與產出出產品符合要要求所需的證證據記錄。f) The outpuut of this HSF pplanniing shhall bbe in a forrm suiitablee for the oorganiizatioons mmethodd of ooperattions.f) 此HSFF 規劃應以以適合組織作作業方法的

46、格格式輸出。Note: AA docuument speciifyingg the HSF pprocessses (incluuding the pproducct reaalizattion pprocessses) and tthe reesourcces too be aapplieed to a speecificc prodduct ccan bee refeerred to ass a quualityy plann.註 1：指定 HSF 程程序的文件 (包括產品品實現流程)以及應用於於特定產品的的資源，可當當成品質計畫畫參照7.2 Cusstomerr-relaated ppr

47、ocesss7.2 客戶有有關之過程The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適用，並並增加下列要要求7.2.1 DDetermminatiion off requuiremeents rrelateed to the HHSF prroductt7.2.1 HHSF 產品品之相關要求求決定The orgganizaation shalll deteerminee組織應決定:a) HSF requiiremen

48、nts sppecifiied byy the custoomer,a) 客戶規定定之 HSFF 要求。 b) HSF requiiremennts noot staated bby thee custtomer but nnecesssary ffor sppecifiied orr inteended uses, wherre knoown.b) 非客戶所所陳述之要求求，但為已知知的特定或意意圖使用所必必需者。 c) HSF statuutory and rregulaatory requiiremennts reelatedd to tthe prroductt, anddc) 與產品相

49、相關的HSFF法令與規章章要求。 d) any addittionall HSF requiiremennts deetermiined bby thee orgaanizattion.d) 組織所決決定的任何額額外HSF要求。7.2.2 RRevieww of HHSF reequireementss relaated tto thee prodduct7.2.2 HHSF產品有有關要求之審審查The orgganizaation shalll reviiew thhe reqquiremments relatted too the HSF pproducct. Thhis reeview

50、shalll be cconduccted pprior to thhe orgganizaations commmitmeent too suppply HSSF prooduct to thhe cusstomerr and shalll ensuure thhat;組織應審查與HHSF產品有有關之要求。此此審查應在組組織承諾供應應產品給顧客客之前，且應應確保：a) HSF produuct reequireementss are definned, aanda) HSF產產品要求已予予界定b) the organnizatiion haas thee abillity tto meeet

51、 thee HSF definned reequireementss.b) 組織有能能力符合所界界定之HSFF要求c) any use oof or possiibilitty of contaaminattion oor mixxing oof proocessees or produuct thhat coontainn resttricteed subbstancces shhall bbe commmuniccated to thhe cusstomerr.c) 任何包含含限制性物質質的流程或產產品之使用、污污染可能性或或混合，均應應向客戶說明明，d) Recoords oof the

52、e resuults oof thee HSF revieew andd actiions aarisinng froom thee reviiew shhall bbe keppt andd mainntaineed.d) HSF 評估結果記記錄及評估後後產生之行動動記錄均應保保存與維護7.3 Dessign aand deeveloppment7.3 設計與與開發The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appply aalong with the aadditiional requiiremennts beelow:ISO 90001的要求事事項應適

53、用，並並增加下列要要求7.3.1 HHSF deesign and ddeveloopmentt plannning7.3.1. HSF 設設計與開發規規劃The orgganizaation shalll plann and contrrol thhe dessign aand deeveloppment of HSSF prooduct.組織應規劃並管管制 HSFF 產品的設設計與開發。In plannning the ddesignn, thee use of anny resstrictted suubstannce shhall bbe ideentifiied inn the do

54、cummentattion aand a plan for ccontrool andd evenntual replaacemennt/eliiminattion oof thee partt.在規劃設計時，任任何限制性物物質的使用應應記錄在文件件、以及一個個用於管制及及最終取代演除該零件件的計畫內。7.3.2 HHSF Deesign and ddeveloopmentt inpuuts7.3.2 HHSF 設計計與開發輸入入Inputs relatting tto HSFF prodduct rrequirrementts shaall bee deteermineed andd rec

55、oords mmaintaained.與HSF產品要要求相關之輸輸入，應予以以決定並將紀紀錄加以維持持HSF inpputs sshall be reevieweed forr adeqquacy. Requuiremeents sshall be coomplette, unnambigguous and nnot inn confflict with each otherr.應檢視 HSFF 輸入之充充足性。要求求應完整、不不模擬兩可且且不彼此衝突突。7.3.3 HHSF Deesign and ddeveloopmentt outpputs7.3.3 HHSF 設計計與開發輸出出The

56、HSFF outpputs oof dessign aand deeveloppment shalll be pprovidded inn a foorm thhat ennabless veriificattion aagainsst thee desiign annd devvelopmment iinput and sshall be appproveed priior too releease.HSF設計與開開發之輸出，應應以一種能針針對設計與開開發輸入進行行查證之形式式予以提供，並並在發行前應應加以核准。When thhe dessign rrequirres thhe usee o

57、f aa resttricteed subbstancce a ddocumeented proceedure shalll be ddevelooped ffor thhe conntrol, idenntificcationn, monnitoriing annd meaasuremment oof thee proccess/pproducct to incluude suubconttracteed prooduct.當設計要求使用用限制性物質質時，應發展展文件化程序序。以管制、識識別、監督與與量測納入外外包產品之流流程產品，7.3.4 HHSF Deesign and ddevelo

58、opmentt reviiew7.3.4 HHSF設計與與開發審查At suittable stagees, syystemaatic rreviewws of the ddesignn and devellopmennt shaall bee perfformedd in aaccorddance with the HHSF pllan.在適當階段，應應依所規劃的的安排事項執執行HSF設計與與開發之系統統性審查。7.3.5 DDesignn and devellopmennt verrificaation7.3.5 設設計與開發查查驗The reqquiremments of ISSO 90

59、001 shaall appplyISO 90001的要求事事項應適用7.3.6 DDesignn and devellopmennt vallidatiion7.3.6 設設計與開發確確效The reqquiremments of ISSO 90001 shaall appplyISO 90001的要求事事項應適用7.3.7 CControol of HSF ddesignn and devellopmennt chaanges7.3.7 HHSF設計與與開發變更之之管制 HSF dessign aand deeveloppment changges shhall bbe ideentifi

60、ied annd reccords mainttainedd. Thee channges sshall be reevieweed, veerifieed andd valiidatedd, as approopriatte, annd appprovedd befoore immplemeentatiion.HSF設計與開開發變更應予予以鑑別並將將紀錄予以維維持。適當時時，變更應予予以審查、查查證及確認，且且在實施前予予以核准。7.4 Purrchasiing off HSF produucts7.4. HHSF 產品品之採購 The reqquiremments of ISSO 9000