电热鼓风干燥箱确认报告

1、确认目的DHG-9145A20145物料等的干燥失重，微生物检验用工器具、其他用具等干热灭菌。该设备具有控温精度高、过冲小、波动度小及偏差超温保护等优点。DHG-9145A要求，为日常检验提供准确的检测结果。确认实施概要所用仪器和设备名称型号编号量程数量有效期电热恒温培养箱301-1YY-HY-HWPYX-03室温101台2017.5.16蓝屏无纸记录仪ST5012ROONNOOUSY10030993-12017.3.31检查人：日期：复核人：2.2 确认步骤日期：安装确认20161017DHG-9145A12记录。20161024DHG-9145A要求，具体结果见表 3 资料检查记录表。运行

2、确认通电测试、断电测试20161017DHG-9145A（Z-SOP-17145空载测试（定度试验，升温时间试验，连续工作时间）.2908904离为 90 毫米；详细位置如下图：404076185160.02h30min3020161017DHG-9145A试验。20161019DHG-9145A度试验，温度波动度试验，温度指示误差试验。20161021DHG-9145A度试验，连续工作时间试验。测试数据经数据处理后，结果表明：空载测试时温度均匀度，温度波动度，温度指示误差，温度稳定度，升温时间，连续工作时间均满足确认要求，具体记录见表6，表 7，表 8，表 9。性能确认20161020DHG

3、-9145A3090160.0，待鼓风干燥箱及温度巡检仪数值均稳定后20min6测试数据经数据处理后，结果表明：负载测试时温度均匀度，温度波动度，温度指示误差均满足确认要求，具体记录见表 10 负载测试记录。微生物指示剂确认201610259DHG-9145A（Z-SOP-1713037482016102711数据处理温度均匀度计算tt）10式中：温度均匀度，t 全部测试温度值的平均值，0t 各测试点的温度平均值，1温度波动度计算式中：温度波动度，tnmaxt 中心点 n 次测量中的最低温度，1（t- t ）20式中：温度指示误差，t 全部测试温度值的平均值，0t 温控仪温度指示值，2温度稳定

4、度试验计算2h测试一次温度，30min302h45min6计算其温度平均值。取 4 个温度平均值中与起始温度平均值之差的最大值，称为温度稳定度。升温时间试验干燥箱工作空间的温度从室温升至 160时间不应大于 120min。连续工作时间8h2h度平均值。3.2.2.12h求。验证结果评定培训确认开始前，对化验员进行DHG-9145A 电热鼓风干燥箱标准操作规程（Z-SOP-171）见附件。偏差无。变更本设备为新购设备，暂无变更情况发生。记录见表 1 至表 11。确认结果汇总DHG-9145A20186102016验证项目及结果外观检查标准结论符合规定1符合规定安 装确 认仪器安装环境检查验证项目

5、及结果外观检查标准结论符合规定1符合规定安 装确 认仪器安装环境检查符合规定2符合规定资料检查资料检查符合规定3符合规定通电测试、断电测试符合规定4符合规定运行确认软件系统测试符合规定5符合规定温度均匀度，符合规定4.0温度波动度，11.0温度指示误差，1.73.0温度稳定度，符合规定2.0符合规定升温时间，min35120符合规定连续工作时间符合规定8符合规定温度均匀度，符合规定4.0符合规定性能确认温度波动度，0.51.0符合规定温度指示误差，1.53.0符合规定微生物指示剂确认微生物指示剂符合规定11符合规定通过此次确认，结果表明：DHG-9145A 电热鼓风干燥箱安装正常、运行良好，各项性能指标、微生物指示剂确认均能符合要求，能够满足产品、物料等干燥失重、微生物检验用工器具、其他用具等干热灭菌要求。4 验证周期当设备大修时，需对该设备进行再确认。每年进行一次确认。5 所用仪器和设备名称型号编号量程数量校验状况