TS16949质量体系审核检查单-按过程编制

1、PAGE ISO/ TS 16949: 2009体系审核检查表 审核过程（MP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)管理过程、支持持性过程或子子过程3)受审核部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/

2、 TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述述（审核记录录）7) 评估123M1质量管理体系策策划管理层质量管理体系的的适宜性、充充分性和有效效性质量目标是否否能反映企业业的宗旨和现现状？所策划、建立立的ISO/T169449:20009质量管理理体系是否适适宜和充分？运行是否有有效？是否存存在不足？是是否需要改进进？质量管理体系策策划5.4.24.1质量管理体系过过程的识别及及其应用管理层过程的识别及其其顺序和相互互作用，过程程实现所需的的准则和方法法确定，外包包过程的识别别及其控制提供ISO/T169449:20009质量管理理体系过程清清单

3、、流程、过过程相互作用用矩形表、过过程与ISOO/T169949:20009条款对对应关系矩阵阵图；质量手册、程程序文件和三三层文件是否否规定了过程程实现所需的的准则和方法法；质量手册是否否描写了识别别的外包过程程？有哪些过程？质量管理体系策策划质量手册VA-QS程序文件和第三三层次文件4.14.1.14.2.14.2.2质量方针管理层文件化，适宜性、符合性性评审，组织内得到沟通通，质量方针文件件化？内容是是什么？质量方针能否否体现本公司司宗旨？适宜宜性？符合标标准要求？通过什么形式式传达给全体体员工？员工工是否努力贯贯彻？质量手册VA-QS5.34.14.2.14.2.2质量目标管理层层质质

4、量目标文件件化，内容怎怎么规定的？达标情况？目标是否定期期评审、修订订？依据什么评审审、修订？目标的评审、修修订是否体现现持续改进？质量手册VA-QS5.4.14.2.1M2明确职责权限职责、权限和沟沟通 管理层有否规定职责权权限，沟通过程的建立立和有效实施施质量手册规定哪哪些职责权限限？是否有清晰的组组织结构图？相关职能部门或或岗位的职责责是否得到规规定并形成文文件？受审部门的职责责是什么？建立什么样的机机制来进行沟沟通？质量手册VA-QS5.5551115525521155M3制定业务计划管理层经营计划目标完完成率1000产品成本质量损损失率0.5是否有考核统统计？是否按照经营营计划完成？

5、目标完成率？业务计划管理办办法VA-QM-5501质量成本管理办办法VA-QM-55035.4.1.115.6.1.11M5管理评审管理评审管理层受审部门应为为管理评审提提供什么资料料？管理评审的输输入是否包括括下列内容：审核结果。顾客反馈。过程的绩效和产产品的符合性性预防措施和纠正正措施的状况况以往管理评审的的跟踪措施可能影响质量管管理体系的变变更改进的建议。管理评审的输输出是否完整整并形成文件件？有无评审记录录和形成的其其他文件？“管理评审报报告”中有无管理理体系适宜性性、充分性和和有效性的结结论？是否提出了需需要加以修正正的方针、目目标和管理体体系的其他过过程？有无不符合，是是否提出了纠

6、纠正要求？管理评审控制程程序VA-QP-55015.65615611156 2562115631：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。内审员签名 IISO/ TTS 169949: 22009体系系审核检查表表 审核过 程1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验）

7、 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP的管理过过程和支持性性过程或子过过程3)受审核部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123C1市场分析与报价价C2订单与合同同评审C8交付与结算算营销中心报价及时率1000，每年对市场是是否有分析和和预测评估？是否有输出出年度报告？年度对市场的的报价率有统统计？及时率率是多少？市场预测分析析报告市场分析和报价价程序VA-QP-77037.27.2.17.2.111 顾客要求（法律律、法规要求求，

8、顾客特殊殊要求，公司司附加要求）识识别和确定营销中心合同/订单及时时评审率1000，合同/订单及及时评审率？合同履约率率？评审的结果是是否得了落实实，评审是否否有效果？顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题？评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录？合同评审全全过程表单记记录合同、订单评评审率统计合同评审程序VA-QP-77047.2.27.2.2.1172222 营销中心产品按时交付付率是否统计计？是多少？回款率？统计交付和结算管理理办法VA-QM-77057.2 S8顾客满意度度分析营销中心有无收集和分分析顾客满意意程序信息的的规定。这些些规定是否包包括获得信息息的时机、职职

9、责、方式、内内容以及分析析信息的方法法？这些规定能否否保证客观、公公正和可信？是否得到了了执行？顾客满意程度度明显下降时时，是否采取取了改进措施施分析中发现顾顾客满意程度度明显下降时时，是否采取取了纠正措施施？纠正措施是否否有效？完整的顾客满满意度调查表表顾客满意度管理理程序VA-QP-88018.2.18.2.1.11C7客户反馈信信息的处理与与服务营销中心质量信息反馈馈过程与公司司内各部门沟沟通是否顺畅畅？能能否及及时做到顾客客满意？质量信息处理程程序VA-QQP-7099售后服务管理办办法VA-QQM-70887.5.1.771：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。内审

10、员签名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009体系审审核检查表审核过 程1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP的管理过过程和支持性性过程或子过过程3)受审核部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)

11、相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123C5生产控制有无控制生产和和服务过程的的信息，包括括产品特性规规范、作业指指导书等制造部生产过程中，有有关执行人员员是否遵守工工艺规程等文文件的规定？对没有作业指指导书就不能能保证质量的的过程是否制制定了作业指指导书？对关关键和比较复复杂的过程是是否制定了作作业指导书之之类的文件？是否有设备用用、管、修的的管理制度？是否对设备进进行日常和定定期保养使之之保持良好状状态？设备点检表生产过程控制程程序VA-QP-77077.57.5.1S4环境、安全管理理工作环境

12、是否合合适？如何管理工作环环境？制造部生产过程中对对环境怎样管管理？组织是否具备备合适的工作作环境？组织是否制定定了管理工作作环境的办法法？工作环境是否否得到了管理理？与工作环境有有关的法律法法规有哪些？对人员有无安安全教育？有防患于未然然的管理方式式？有安全应急方方案？定期演练应急急方案？新员工如何进进行安全教育育？员工安全教育育记录安全生产管理理制度生产安全管理6S管理制度VA-QM-66026S管理监察制制度VA-QM-66036.46.4.16.4.21：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）内审员签名年月日 ISSO/ TSS 169449: 20009体系审审核检查表

13、审核过 程1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP的管理过过程和支持性性过程或子过过程3)受审核部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、

14、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123C5生产控制有无控制生产和和服务过程的的信息，包括括产品特性规规范、作业指指导书等制造技术部是否有过程控控制所需的表表述产品特性性信息的文件件，包括产品品标准、图样样、合同要求求等？对没有作业指指导书就不能能保证质量的的过程是否制制定了作业指指导书？对关关键和比较复复杂的过程是是否制定了作作业指导书之之类的文件？生产过程中，有有关执行人员员是否遵守工工艺规程等文文件的规定？工序作业指导导书生产过程控制程程序VA-QP-77077.5.17.5.1.33是否对特殊过程程和关键过程程实施了监控控活动？制造技术部有哪些特殊过过程和关键过过

15、程？是否对其实施施了监控活动动？特殊过程和关关键过程的人人员是否具备备上岗资格？特殊岗位操作作人员名单生产过程控制程程序VA-QP-77077.5.17.5.1.33S3设施、设备管理理使用的设备、测测量和监控装装置是否满足足需要？是否对使用设备备进行了有效效的维护保养养，使设备处处于完好状态态？制造技术部设备是否符合合要求，监视视和测量装置置是否得到配配置，所处的的环境是否适适宜？是否有设备用用、管、修的的管理制度？是否对设备进进行日常和定定期保养使之之保持良好状状态？设备的维修状状态如何？设施、设备的的完好率是多多少？有无记录？生产设备台账账设备点检表 设设备保养计划划设备完好率统统计设施

16、管理程序VA-QP-6602设备管理控制程程序VA-QP-66036.36.3.17.5.1.44S6工装管理生产过程的工装装维护制造技术部特殊生产过程程开发特殊工工装？有无工装管理理制度？工装的维护、储储存、修复有有无专人管理理？工装的设计、更更换有无专用用的管理文件件？工装的状态是是否有标识？相关工装设备备管理性文件件设施管理程序VA-QP-6602设备管理控制程程序VA-QP-66037.5.1.551：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）内审员签名年月日 ISOO/ TS 169499: 20009体系审核核检查表顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程

17、程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程或子过程程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记

18、录）7) 评估123 M4人力资源管理是否确定了影响响质量的各类类人员的能力力要求总经办对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？岗位责任书人力资源管理程程序VA-QP-66016.26.2.26.2.2.116.2.2.226.2.2.336.2.2.44 提供的资源是否否满足体系的的要求总经办是否配备足够够的资源，有有多少人员、计计量器具、设设备？人力资源管理程程序VA-QP-66016.2.2.11是否确定了影响响质量的各类类人员的能力力要求总经办对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训和经

19、经历的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了培训训与考核？人人员的安排是是否满足要求求？人力资源管理程程序VA-QP-66016.2.2M4人力资源管理是否建立了确定定培训需求和和实施培训的的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划总经办培训需求是如如何确定的，是是否考虑到职职责、能力、文文化程度以及及工作性质的的不同情况的的要求？培训训的对象是否否包括所有员员工？组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划？有没有进行方方针、目标、意意识、程序的的培训？对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并进行了了资格认定？对内审员是否否进行了培训训？对临时工是否否进行了培训训？人力资源管理程程序VA-Q

20、P-66016.2.2.226.2.2.33培训程序和培训训计划是否得得以有效实施施是否对培训有有效性进行了了评价？培训的记录总经办培训是否记录录？培训后是否考考核？以何种方式评评价培训的有有效性？实际际效果如何？人力资源管理程程序VA-QP-66016.2.2.6.2.2.33S1文件控制制定的文件控制制程序是否符符合要求总经办文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否对对文件的编制制、批准、发发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？外来文件（如如标准）是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件夹的保管管办法？是否规定了适适时和定期评评审文件的有有效性？对体系的运行行起

21、关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况总经办所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准？所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准？识别文件现行行修改状态的的方法是什么么？是否满足足要求？使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11S1文件控制外来文件的控制制总经办是否对外来文文件

22、的收集、审审查、批准、归归档、发放、使使用、评审、更更新、补充、和和作废等作了了规定？执行的如何？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11作废文件的管理理总经办是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11S2记录控制是否有对记录进进行管理的程程序总经办是否对记录的的标识、收集集、编目、归归档、保存、维维护、查阅、处处置等管理内内容做了规定定？本组织与有关关的记录有哪哪些？是否有保存期期限的规定？记录控制程序VA-QP-4402记录管理的实况况总经办记录是否填写写正确、字迹迹清楚？过期记录是否否按要求进行行处

23、置？现行记录是否否完整？能否否提供足够信信息？信息是是否可靠、可可见证？记录控制程序VA-QP-440242442411S12数据分析有无对数据进行行收集与分析析的规定?总经办对人员的考核核是否进行数数据分析考核核？满意度、流流失率、上岗岗合格率？对在职人员是是否有量化的的考核？工资资和绩效是否否挂钩？每年是否有人人员成本统计计数据分析？公司资源营运运成本控制的的数据分析？数据分析管理办办法VA-QM-880484841S13持续改进 持续改进的策划划总经办是否对公司的的资源管理有有持续改进的的规定？是否对公司各各部门有持续续改进的立项项要求？有没没有监督机制制？持续改进有无无制定纠正预预防措

24、施？持续改进是否否有年度奖惩惩管理？持续改进是否否有相关记录录？S14纠正预防纠正和预防措施施的管理总经办对内审、外审审、管理评审审中的纠正预预防措施是否否有监督？各部门管理中中存在的问题题在持续改进进中的纠正预预防措施是否否有验证？各部门绩效考考核、人员管管理、工作业业绩存在的问问题，纠正预预防措施的实实施有无报告告输出？是否否存档？作为为下一年度考考核依据？各部门固定资资产使用中造造成的损坏、浪浪费有无数据据依据？要求求其进行纠正正预防？1：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。 内审员签名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009体系审审核检查顾 客导 向过 程

25、（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP的管理过过程和支持性性过程或子过过程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证

26、据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123C5设计和开发C4PPAPP批准准工程部过程设计开发发成功率？进度执行率？工程规范及其其更改的评审审时间成品一次检验验合格率 ？，PPAP通过过率（顾客要要求时）？两种产品的PPPAP文件资资料新产品质量策划划程序VA-QP-7701生产件批准程序序VA-QP-77057.3设计和开发策划划工程部有策划且符合合要求，有没没有APQPP策划表？采用多方论证证方法，APQP策划表表和APQPP小组成员及及职责分配表表等资料显示示制造过程设设计开发采用用了多方论证证方法。新产品质量策划划程序VA-QP-7701生产件批准程序序VA-QP-7

27、7057.3.17.3.1.11设计和开发输入入工程部输入充分、适适宜并评审，防错方法采用适适当，特殊特性已确确定且包括在在控制计划中中、符号标识识符合规定（提供的APQQP策划文件件资料）新产品质量策划划程序VA-QP-7701生产件批准程序序VA-QP-7705特殊特性管理办办法VA-QM-77017.3.2 设计和开发输出出工程部输出形成文件件且内容符合合要求、形式式能对照输入入进行验证，(查看PPAP文件资料（包含FMEA、SPC、控制计划、规范、图样、制造过程流程图/布局图）、工序加工卡片、接收准则等，表明输出形成文件且内容符合要求，提供的PPAP等文件资料显示输出是否得到批准。)新

28、产品质量策划划程序VA-QP-7701生产件批准程序序VA-QP-77057.3.37.3.3.22产品批准工程部能否提供的产产品过程设计计和开发评审审、验证和确确认记录？生产件批准程序序VA-QP-77057.3.6.33C6技术更改控制技术更改工程部是否对更改进进行了适当的的验证和确认认？更改实施施前是否进行行了批准？更改评审的结结果及跟踪措措施是否进行行了批准？技术更改控制程程序VA-QQP-70227.3.71：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。内审员签名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009体系系审核检查 顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是

29、否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP的管理过过程和支持性性过程或子过过程3)受审部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的

30、描述（审核记记录）7) 评估123C5设计和开发设计和开发策划划研发部是否对每项设设计开发活动动进行了策划划？策划是否否包括了：阶段的划分？评审、验证和确确认活动？完成设计开发活活动人员的职职责和权限？新产品质量策划划程序VA-QP-77017.3.17.3.1.11设计和开发输入入研发部设计输入是否否完整并形成成文件？这些文件是否否通过评审？设计输入要求求是如何确定定的？设计输输入的形式是是什么？新产品质量策划划程序VA-QP-77017.3.27.3.2.11设计和开发输出出研发部设计开发计划划、策划的输输出是否随设设计进展而适适时修改？策划的输出是是否形成产品品设计开发计计划？不同设计组

31、、不不同部门之间间的接口是否否有恰当规定定？不同设计组、不不同部门之间间互提条件和和信息是否形形成文件加以以传递？产品设计开发发计划是否及及时修改？新产品质量策划划程序VA-QP-77017.3.3.22设计和开发评审审研发部设计是否通过过评审？相关部门的人人员是否参加加了评审？新产品质量策划划程序VA-QP-77017.3.4C6技术更改控制技术更改研发部设计和开发的的更改是否形形成文件？是是否对更改进进行了评价？是否对设计更更改进行了适适当的验证和和确认？更改改实施前是否否进行了批准准？更改评审的结结果及跟踪措措施是否进行行了批准？技术更改控制程程序VA-QQP-70227.1.47.3.

32、71：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。内审员签名年月日 ISOO/ TS 169499: 20009体系审核核检查 顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程

33、或子过程程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123S5物资采购采购部是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商进行评价？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施

34、或作必要要的更换？采购控制程序VA-QP-7712供应商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.22S5物资采购采购部采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息？采购文件夹是是否写明验收收的要求（可可以合同、图图样以及其他他技术文件的的形式体现）？采购物资的规规范有更改时时，是否在采采购文件上有有说明？采购文件中是是否有对供应应商的过程、设设备、人员、管管理体系的要要求（必要时时）？采购文件发放放前是否由授授权人员进行行审批？评审审的方式是什什么？是否有有效？准备供应商评评价全过程程的文件记录录 合格

35、供应商商名录物资采购规范范采购控制程序VA-QP-7712供应商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.22有无对采购产产品进行验证证的规定及验验证的记录？是否有效实施施对采购产品品的验证？当我公司或我我公司的顾客客要求在货源源处验证时，是是否在采购单单或其他采购购文件中对验验证的安排和和产品放行的的方法作了具具体规定？采购控制程序VA-QP-7712供应商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.221：符合（合格格）；2：

36、需需改进；3：不符合（不不合格）。内审员签名年月日ISO/ TSS 169449: 20009体系审审核检查顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程或子过程程3)责任部门4)期望

37、或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123C5生产控制仓储部产品、物料移移动后是否能能及时移植标标识（必要时时），是否作作出了规定？是否有效实实施？是否有文件规规定以适当的的方式对产品品进行标识？是否在进料接接受、生产、安安装、交付等等阶段对产品品进行标识？ 标识和可追溯控控制程序VAA-QP-77107.5.3.117.5.5.11 C8仓库管理产品的储存和保保护仓储部是否对包装过过程、标志过过程作出明确确规定？包装使用的材材料、标志是是否符合要求求？

38、现场包装、标标志过程是否否符合要求？是否有产品贮贮存和保护的的规定，是否否包括防止产产品损坏、变变质的措施，是是否作了恰当当的入库验收收、保管、出出库的规定？贯彻情况如如何？是否做到了按按规定时间间间隔检查产品品库存状态（如如有规定的话话）？贮存库房的环环境条件是否否适宜，安全全措施是否适适当？仓库贮存的产产品是否有保保护措施，如如防雨、防晒晒、防变质等等措施，是否否进行了适当当隔离，这些些措施是否能能有效地保护护产品质量？有失效期限的的物资是否得得到了有效的的控制？危险品的管理理是否有特别别的规定并按按规定实施？仓库是否有区区域划分，比比如不合格品品区域，以防防止不同状态态半成品的混混淆？

39、产品包装、储存存及防护控制制程序VA-QP-7111库房管理制度VA-QM-77107.5.17.5.57.5.5.11 仓储部是否采取措施施保证产品不不损坏，不丢丢失地安全到到达目的，向向外发货时，是是否做好了有有关记录？现场帐、卡、物物是否一致？仓储管理规定定防护控制程序VVA-QP-711库房管理制度VA-QM-77107.5.17.5.57.5.5.11 1：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。 内审员签名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009体系系审核检查顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过

40、程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程或子过程程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123 M6质量成本本财务质

41、量成本是否否控制在预算算之内？内部损失率是是否统计？损失率是多多少？外部损失率是是否统计？损失率是多多少？ 质量成本管理办办法VA-QM-55035.6.111 1：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。 内审员签名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009体系审审核检查顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料

42、、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程或子过程程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123 S7计量及实实验室管理台架监视和测量装装置的测量能能力是否满足足规定要求？是否在使用前前或按规定的的周期对监视视和测量装置置进行校准和和检定？其依依据是否可追追溯到国际或或国家标准？无标准时是是否有可依据据的文件？是否保存了

43、检检定、校准的的记录？外部实验室对对顾客是否可可以接受？实验室应符合合ISO/EEC170225或国家有有效文件认可可？测量装置控制程程序VA-QP-7708实验室管理办法法VA-QM-77127.67.6.17.6.27.6.3.22 1：符合（合格格）；2：需需改进；3：不符合（不不合格）。 内审员签名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009体系系审核检查顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程程的负责人（执执行者）？ 是 否是否已对过程给给以定义？ 是 否过程是否已文件件化？ 是 否是否已对过程的的接口给以明明确？ 是 否过程是否被监控控？ 是 否记录是否保持

44、？ 是是 否是否对下述有关关支持性过程程的问题加以以阐明？用什么？（原材材料、设备） 是 否由谁做？（能力力、培训） 是 否用哪些主要衡量量指标？（测测量、检验） 是 否如何做？（方法法、技术） 是 否2)CRP管理过程程和支持性过过程或子过程程3)责任部门4)期望或要求的关关键参数、测测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 116949: 20099条款6)对审核观察到的的、证据、潜潜在或实际的的发现的描述（审核记记录）7) 评估123 M1质量管理理体系策划质量中心组织结构图、质质量方针等是是否保存完好好？质量手册是否否包括管理体体系的范围质量手册是否否包括任何剪剪裁的细节与与合理

45、性？质量手册是否否引用或包括括程序文件？质量手册是否否包括管理体体系过程之间间的相互的表表述质量手册和程程序是否相互互协调，是否否有可操作性性手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求质量手册文件控制程序VA-QP-44014.2.2 S1/S2文件控制/记录录控制质量中心程序文件是否否有效版本？质量文件的发发放是否有管管理？是否所有产品品都有检验作作业指导书？检验标准的制制定依据是什什么？提供检验室所所有产品的检检验指导书，是是否按照程序序进行评审？检验员在是否否使用检验作作业指导书？检验指导书发发放有控制？有无修订？产品检验记录录是否对记录录进行了清理理，并列出了了清单？对记录的标识识、贮

46、存、检检索、保护是是否与书面程程序的要求相相一致？记录是否填写写正确、字迹迹清楚？贮存是否便于于存取和检索索？贮存环境如温温度、湿度是是否适宜，防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当？过期记录是否否按要求进行行处置？文件控制程序VA-QP-4401记录控制程序VA-QP-44024.2.34.2.3.114.2.44.2.4.11现行记录是否否完整？能否否提供足够信信息？信息是是否可靠、可可见证？记录能否做到到对相关活动动、产品或服服务的可追溯溯性？员工在需要时时能否从组织织的记录/信信息管理系统统获取相应信信息S7计量及实验室管管理质量中心是否在使用前前或按规定的的周期对监视视和测量装置置进行校

47、准和和检定？其依依据是否可追追溯到国际或或国家标准？无标准时是是否有可依据据的文件？是否保存了检检定、校准的的记录？校准人员有无无上岗证？有无校准状态态标签？校准准标志是否在在有效期内？不符合贴标签签时，如何识识别校准状态态？当发现监视和和测量装置偏偏离校准状态态时,是否复复评以前测量量结果的有效效性,如何评评定?是否根据评审审结果,采取取了相应的纠纠正措施?用于监视和测测量的软件，使使用前是否予予以确认并在在必要时进行行再确认？测量装置控制程程序VA-QP-7708实验室管理办法法VA-QM-77127.67.6.17.6.27.6.3.22S9内部审核质量中心文件化程序是是否包括实施施审核

48、、确保保审核的独立立性、记录审审核结果并向向管理者报告告的职责和要要求？程序中是否包包含审核的范范围、频次、计计划、方法？年度内审方案案是否经管理理层批准？年度内审方案案是否发给有有关部门？内计审是否制定了内内审实施计划划？内审实施计划划是否覆盖全全部要素和全全部部门？审核是否由从从事受审活动动的人员进行行？审核员是否经经过培训，并并取得了资格格证？审核是否抓住住了关键质量量环节（部门门、设备、活活动）？审核用检查表表是否充分、符符合要求？审核报告的内内容是否全面面？能否说明明管理体系的的符合性和有有效性？对内部审核中中发现的不符符合是否采取取了纠正措施施？ 内部审核控制程程序VA-QP-88

49、02产品审核管理办办法VA-QM-8801过程审核管理办办法VA-QM-88018.2.28.2.2.118.2.2.228.2.2.338.2.2.448.2.2.55采取的纠正措措施是否按期期完成。对纠正措施的的实施效果是是否进行了验验证，有无记记录。验证结果是否否报告了相关关部门。S10产品的监视和测测量有无产品监视和和测量的规定定质量中心是否建立并保保持产品监视视和测量的文文件规定?需和品,了监的法则监设下检资是否对监视和和测量结果的的处理作出了了明确规定？是否规定记录录应指明有权权放行产品的的人员？产品监视和测量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11进货检验质量中心

50、查否查方准的量留及的？是否对所有进进货都进行了了检查？否验要检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？对进货检验中中的不合格品品是如何处置置的，是否要要求供应商采采取纠正措施施？供应商是否按按要求提供合合格证据。因生产急需而而来不及进行行进货检验的的物资是如何何处置的？对对紧急放行的的产品是如何何标识和记录录的？紧急放放行的物资经经检验不合格格后，是如何何追回的产品监视和测量量控制程序VA-QP-7710产品检验抽样方方案VA-QM-77248.2.48.2.4.11S10产品的监视和测测量过程产品检验质量中心有无过程产品品检验的规定定？是否规定定了检查的项项目、地点、方方法、验收准准则、

51、使用的的监视和测量量设备、应留留下的记录以以及检验人员员的资格要求求？是否存在工序序完工检验未未完成就转序序的情况？是是否规定了例例外转序的情情况？检验记录能否否证实验收准准则的要求？检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？产品监视和测量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11最终产品检验质量中心是否有检验规规范/作业指指导书？检测设备和工工具是否入于于有效期内？是否所有的检检验完成后才才放行产品？否验要检验记录上有有无负责产品品放行责任人人的签名？产品监视和测量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11检验记录的管理理质量中心是否规定保存存周期，存放放的地点、条条件是否适宜宜？记录是否项目目清楚，数据据齐全，是否否能够证实符符合验收准则则的要求？检验记录是否否标明负责产产品放行的授授权责任者？产品监视和测量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11S11不合格品控制合程质量中心是否有对不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合标准要求和和手册规定？程序文件对不不合格品的标标识、记录、评评价、隔离、处处置及通知有有关部门是否否作出了明确确规定？不合格