检验检测机构内审示例

1、.月度审计计划受控数量： *审计目的：本次审核重点检查公司2017年度检验检测质量活动的运行是否符合公司管理体系要求，是否符合检验检测机构资质认可评审指南的要求。审计范围：适用于公司所有与资质认定申请相关的场所；与质量管理体系相关的所有部门；以检验检测机构资质认定管理办法和检验检测机构资质认定评价指南相关实验室所有相关内容为准。审核依据：实验室资质认可评审指南、检验检测机构资质认可管理办法、质量手册、程序文件、设备操作规程、实验实施细则、设备自校准方法、设备维修方法等；适用的法律法规；客户要求、标书、合同、投诉等。审核时间：本次审核为集中审核，计划审核时间为2017年11月21日至23日审核组

2、成员：评审组共100人。队长： *小组成员： *， *， *， *， *。计划管理实施项目及要点计划时间主要的帮手部审计计划准备（制定计划，准备表格）*法官审查实施*审查小组成员纠正不符合项*检查员跟进审核验证*审查小组成员进行管理评审*总经理审计师和部门负责人日期：*月*日，2017赞同：日期：*月*日，2017部审计实施时间表受控数量： *共 2 页 1*质量检验*（*） 不。 *实验室部门：根据检验检测机构资质认可评审指南及实验室质量体系计划安排，拟于2017年*月至*月进行2017年*月质量体系审核。 2017年审计实施计划现寄给您。请按计划进行准备，结合质量手册、程序文件、记录、报告

3、等系统资料，做好审核准备。审核目的：审核公司2017年的检验检测活动是否符合公司质量管理体系的要求，保证质量体系的持续有效运行，为质量体系的改进提供依据。审计要求：采用集中审计，重大事项，不偏袒，严格、公正、客观。审核范围：检验检测机构资质认可评价标准各要素所涉及的实验室部门。审核依据： 检验检测机构资质认定标准、质量体系文件【例如：质量手册、程序文件】、相关法律法规和检测标准等。审核时间：从*到*，2017年审核组：组长：*审核组成员：*（技术负责人，*），*（主任、考官、第一检测室主管），*（检测室主任）第二检测室，审计员，监事），*（营业厅主任，审计员），*（审计员）。第一次和最后一次会

4、议参加人员：质量负责人、技术负责人、各部门负责人、办公室成员、设备管理员、审核组成员。受控数量： *共 2 页 2审查时间表：日程审计部审计要素审计组审核地点评论11 月 21 日8:30 - 9:00首次见面/整个审计团队公司会议室不超过 30 分钟11 月 21 日9:00 - 11:45实验室总经理；技术总监;质量经理;办公厅4.1(4.1.1 4.1.5 ); 4.2（4.2.1至 4.2.7 ）； 4.5(4.5.1 4.5.27 ) 4.6*公司会议室/11 月 21 日13:30 - 16:30测试房间4.3（4.3.1至 4.3.4 ）； 4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4

5、.5(4.5.1 4.5.27 )*公司会议室和测试室涉及的测试活动 1./11 月 21 日13:30 - 16:30测试室二4.3（4.3.1至 4.3.4 ）； 4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4.5(4.5.1 4.5.27 )*测试活动涉及公司会议室和第二测试室。/11 月 22 日8:30 - 11:45三腔检测4.3（4.3.1至 4.3.4 ）； 4.4（4.4.1 4.4.6 ）；4.5(4.5.1 4.5.27 )*测试活动涉及公司会议室和第三测试室。/11 月 22 日8:30 - 11:45商务房4.3（4.3.1至 4.3.4 ）； 4.4（4.4.1 4.4.6

6、 ）；4.5(4.5.1 4.5.27 )*测试活动涉及公司会议室和商务室。包括样品室、档案室等。11 月 22 日13:30 - 16:30审核小组活动/整个审计团队公司质量体系覆盖讨论、总结等11 月 23 日8:30 - 11:45闭幕会/整个审计团队公司会议室阐明批准日期：2017年11月15日会议记录受控数量： *总页数会议议程2017年*月检终会时间*月*日，2017 年地方*会议室主持人志民录音机*会议总结：2017年*，按照部门质量管理体系审核的计划，质量负责人*在公司会议室组织了部门审核的最终会议.一是各审核组对审核过程中发现的质量问题进行总结报告。其次，通过审核组对发现问题

7、的报告，质量负责人与审核组成员进行沟通，通过沟通交流找到问题的根源，制定整改措施，并规定整改完成时间。最后，质量负责人就审核工作做了总结讲话：“通过本次审核，发现公司管理体系文件于2017年进行了修订，公司管理体系运行情况基本符合审核要求。管理体系，项目前期准备工作基本完成，人员、设备、检测能力均达到扩建项目的准备要求。在程序和细节方面，以及检测人员对标准和技术的掌握程度，对于一些不足之处，需要各部门负责人在本科部门质量管理中进行程序控制培训和完善，提高质量管理水平。检测技术，总结经验，避免类似错误的不断发生。本次审核基本实现d 计划的目的，要求各部门根据审核组制定的整改措施，及时进行整改，所

8、有不符合项3日内整改。在整改过程中，要扩大问题所在区域的检查范围，避免出现连续的类似错误。”质量负责人宣布本次试用结束！当会议摘要栏不足以记录时，可以添加额外的页面。会议记录受控数量： *总页数会议议程2017年*月检第一次会议时间*月*, 2017地方*会议室主持人*录音机*会议总结：2017年*，根据公司部门管理体系审核的安排，质量负责人带头组织召开了部门审核会议：一是质量负责人对审核中的一些问题进行了说明。审计的目的之一是发现和解决问题。各部门对审核发现的不合格事项要正确处理，不隐瞒。审核组成员对质量负责人审核通知和计划中的含糊之处进行了解释。根据审核计划的安排，审核组成员分组，并公布了

9、计划的审核时间。宣布了最后会议的时间和参加者。其次：质量负责人按照部门审计实施方案的安排，落实了部门人员的配合、办公设施的检查和设备等审计所需的资源。最后，质量负责人宣布第一次会议结束，各组开始评审工作。*月*, 2017第一次（最后一次）会议签到表受控数量： *总页数首次见面会议时间： 2017年*月*闭幕会会议时间： 2017年*月*参与者职称符号参与者职称符号*总经理*总经理质量经理测试总监导师考官质量经理测试总监导师考官技术总监考官技术总监考官检测实验室副主任考官，主管检测实验室副主任考官，主管检测二室主任考官，主管检测二室主任考官，主管第三检测室主任导师第三检测室主任导师业务办公室主

10、任考官业务办公室主任考官设备管理员导师设备管理员导师样品管理器考官样品管理器考官档案员档案员办公室办公室办公室办公室.条款审核内容审计方法审计结论评论符合基本满足不相容不适用4.1依法设立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织4.1.1检验检测机构或者其组织应当具有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据和结果负责，并承担相应的法律责任。不具有独立法人资格的检验检测机构，应当经所在地法人授权。检查：有效的法律地位文件：法人是否具有法定机构的建设批准文件；查：承担法律责任的承诺。核对：独立写作、独立核算、独立检验检测工作、独立核算。符合/（一）经检验，实验室营业执照、资质证书等文件齐全。 (2)

11、 有效的法人授权委托书等完整、完整 (3) 账目独立。4.1.2检验检测机构应当明确组织机构与质量管理、技术管理和行政管理的关系。检查：是否有组织结构图、质量功能分配表、质量保证图。 （组织框图是否正确；质量职能分配表是否合理；质量保证框图是否清晰，技术管理与行政管理的关系是否清晰）符合/(1)检查相关图表，关系表达清楚。4.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应当遵守国家有关法律法规，遵循客观、独立、公平公正、诚实信用的原则，恪守职业道德，承担社会责任。检查：是否有公正或承诺的声明以及相关的程序或制度，是否有违规行为（包括信用评级等行业法规）符合/（一）有相关的程序和制度，有公正的声

12、明。 （二）不存在违规行为4.1.4检验检测机构应建立并保持程序以保持其公正性和完整性。检验检测机构及其人员应当不受外部、不正当的商业、财务等压力和影响，确保检验检测数据和结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。如果检验检测机构所在单位还从事检验检测以外的活动，应当识别并采取措施，避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个以上检验检测机构工作的人员。检查：是否建立了公平和诚实的程序，是否有效。检查：承诺公正和诚信（不受行政和商业利益的干涉） 。有系统保障吗？或有规定及相应记录。承诺是否得到有效执行。如果从事检验检测以外的活动，是否识别，是否有制度和措施保证不受影响。实施是否符合要求。查

13、询：机构人员名单、检验检测人员的任职证明和承诺书，人员是否在两个或两个以上检验检测机构任职。/基本满足/（一）查阅程序文件中的相关程序； （二）检查公正性声明； （三）经核实，公司不从事除检验检测以外的活动 （四）经核实，公司无员工在上述两次检验检测机构工作。 （5 ）检查过程中，发现没有检验检测人员出具的承诺书。4.1.5检验检测机构应当建立和维护保护客户机密和所有权的程序，该程序应当包括保护结果信息的电子存储和传输的要求。检验检测机构及其工作人员在检验检测活动中知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密，应当承担义务，并制定并实施相应的措施。检查：是否建立了保护客户信息和所有权的程序，客户的商业或

14、技术产权是否按规定得到保护，以确保客户的利益不受侵犯。符合/(1) 相关程序建立在程序文件中。4.2有与其检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。/4.2.14.2.1 检验检测机构应建立和维护人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持进行规范管理。检验检测机构应当与其人员建立劳动或者雇佣关系，明确技术人员和管理人员的工作职责、工作要求和工作关系，使其能够满足工作要求，并具备履行职责所需的权力和资源。工作的建立、实施、维护和连续性。负责完善管理制度。检查：是否制定人事管理程序文件，对人员招聘、资格、培训和考核作出规定。查询：机构是否与用户签订合同，是否确认已建立雇佣关系、劳动关

15、系、雇佣关系的人员使用。（检查：社会保障，医疗保险）检查：机构是否建立程序，规定人员的职责、聘用条件、权利和相互关系。检查：组织是否配备了符合要求的管理人员和技术人员，在管理体系中是否具有相应的权力和资源，相关人员的数量是否符合要求。符合/(1)检查劳动合同和工作协议 (2)检查社保和医疗保险 (3)检查程序文件中的人事管理程序 (4)检查人员配备和数量。4.2.24.2.2 检验检测机构最高管理者应履行对管理体系的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；确保建立质量方针和质量目标；确保将管理体系要求融入检验检测全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规

16、要求和客户要求；提高客户满意度；使用过程方法建立管理系统并分析风险和机会；组织质量管理体系的管理评审。检查：管理体系有效运行的证据，最高管理者履行承诺全面组织管理体系运行并持续满足要求，包括管理体系变更时管理体系文件的准备、审查和批准.证据检查：高层管理人员是否建立了完善的沟通机制，是否有程序，有哪些沟通方式，是否有记录等。检查：最高管理者是否负责管理体系的整体运行，发布或授权发布质量方针和质量目标，并输入管理评审。检查：质量手册内容是否完整，是否包括质量方针、质量目标、组织描述、人员职责、配套程序、手册管理等。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。高层管理人员是否致力于遵守规范并不断改进管理

17、体系。符合/(1) 核对质量手册和程序文件的编制、审核、批准、变更批准的签字证据 (2) 核对程序文件并询问公司人员。高层管理人员经常组织会议、面谈、讨论，听取员工意见等。 沟通形式 （3）有宣传执行、审计管理评审等记录。4.2.34.2.3 检验检测机构技术负责人应具有相关中级以上专业技术职称或同等能力，并全面负责技术操作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持；应指定关键管理人员的代表。检查：管理体系文件中是否规定了对技术负责人的要求，有证据证明符合规定的要求。检查：机构是否配备一名或多名与技术领域相适应的技术带头人，组成技术管理团队，全面负责技术运营。检查：质量主管能否与最高管理者直

18、接沟通，可以保证管理体系的有效运行。检查：机构是否配备质量监督员，管理体系文件中是否明确了质量监督员的职责、权利和聘用条件，有证据材料证明符合规定要求。检查：最高管理层、技术总监、质量主管等关键管理人员是否指定了关键管理人员的代理人，是否有证据表明各项工作继续正常进行。符合/（1）查阅质量手册和聘任文件的相关规定 （2）查阅技术总监和质量总监档案 （3）询问技术总监、质量总监和最高管理者。4.2.44.2.4 检验检测机构的授权签字人应具有中级以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。未经授权的签字人不得出具检验报告或证书。检查：人员技术档案，授权签字人是否已被机构提名，是否具有中

19、级以上或同等技术职称，现场考核授权签字人是否符合要求。检查：对报告进行抽查，看是否有未经授权的签字人出具的检查报告或证书。符合/（一）查阅授权签字人*、*的相关档案； (2)检查每个测试项目2至3份报告的授权签字人情况。4.2.54.2.5 检验检测机构应确认抽取样品、操作设备、检验检测人员的能力，出具检验检测报告或证书，提供意见和说明，并根据相应的教育、培训、技能和经验。检验检测人员，包括受训人员，应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员监督。检查：（一）制度文件是否规定了人员或工作职责、资格和使用条件等；（二）所有从事抽样、检验检测、出具检验报告、发表意见和说明、操作设备的人员是否

20、有考核评价资格证明，是否持有上岗证（查：证件或上岗证）。检查： （一）是否建立了监督工作程序；（二）监事人数及其专业领域能否覆盖能力范围，是否有聘任文件，监事是否符合要求；（三）是否制定了监督计划，监督重点是否落实，特别是对培训生、新入职人员、效果不佳人员、重点项目操作人员等；（四）人事督导计划和督导活动实施、考核记录是否真实、完整。符合/（一）查阅质量手册和程序文件的相关规定； （二）检查人员个人档案 （三）检查监督程序和监事任命；检查监督计划和记录。4.2.64.2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序，确定人员教育培训目标，明确培训需求，实施人员培训，评价培训活动的有效性。培训计划应

21、适应检验检测机构当前和预期的任务。检查：是否制定人员培训和管理程序，是否分析培训需求并有效实施培训。检查：（1）是否评估训练效果。（二）制定的人才培养计划是否合理，适合本单位当前和预期的任务；符合/(1) 检查程序文件中的相关程序。 （2）查看培训记录和人事档案，查看培训评价。 （3）查看了2017年人才培养计划和培训需求分析。4.2.74.2.7 检验检测机构应记录技术人员的相关资质、能力确认、授权、教育、培训和监督情况，包括授权日期和能力确认日期。检查：机构是否建立健全人事技术档案，档案资料是否齐全。符合/（1）随机核对5份人事档案（*、*、*）的完整性。4.3有固定的工作场所，工作环境满

22、足检验检测要求。4.3.14.3.1 检验检测机构应有符合有关法律、法规、标准或技术法规要求的场所，包括固定的、临时的、可移动的或多处场所。检查：管理体系文件是否全面覆盖各类场所（固定、远离其固定设施和临时或移动设施）。管理体系的运行是否覆盖相关场所。符合/（一）检查分析机构检验检测场所的合规性，系统运行是否全覆盖。4.3.24.3.2 检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测要求。检验检测机构在固定场所外进行检验、检测或者取样时，应当提出相应的控制要求，确保环境条件符合检验检测标准或者技术法规的要求。检查：现有设施和环境条件是否有利于检验检测活动的正确开展；是否符合标准规定的要求。检验：在检

23、验检测机构常设设施以外的场所进行抽样、检验和检测时，是否对环境条件和设施的控制做出合理安排，是否有相关记录。符合/（1）分析了公司设施和环境条件的控制要求（2）分析了外部检查环境条件和设施要求的控制。 （3）检查*年*月的环境状况记录和出入库记录。4.3.34.3.3 检验检测标准或技术法规对环境条件有要求或环境条件影响检验检测结果时，应对环境条件进行监测、控制和记录。当环境条件不利于检验检测发展时，应当停止检验检测活动。检查：影响结果质量的地方是否有监测、控制等保障设施，是否做好记录。检查：当环境条件已经危及检验检测结果时，是否立即停止检验检测；已检验检测的数据是否视为无效，执行不合格检验检

24、测程序。符合/（1）检查各部门11月份的环境状况记录，看是否符合要求。4.3.44.3.4 检验检测机构应建立并维护检验检测场所的服务管理程序，并应考虑安全和环境因素。检验检测机构应当有效隔离不相容活动的相邻区域，采取防止干扰或交叉污染的措施，控制影响检验检测质量的区域的使用和进入，并根据具体情况确定控制区域。检查：是否有必要的行政程序文件，是否包含与健康、安全和环保要求有关的相关规定和必要措施，执行是否有效。检查：相互不兼容的活动的相邻区域是否被有效隔离；能否有效防止相互（交叉）污染的发生。检查：控制区域是否清晰，是否有进入控制区域的文件规定并遵守规定。符合/(1)检查程序文件等相关要求 (

25、2)分析控制区的控制情况。4.4具备从事检验检测活动所需的检验检测设备和设施。4.4.14.4.1 检验检测机构应配备符合检验检测要求（包括取样、制件、数据处理和分析）的设备和设施。检验检测设施应当有利于检验检测工作的正常开展。检验检测机构使用非自有设备时，应保证符合本指南的要求。检查：是否配备了正确检验和测试的所有设备，其范围和精度是否符合要求。检验：检验检测设施能否保证检验检测工作的正常开展。符合/（1）检查设备设施台账，向各项目检查人员询问设备设施使用情况。 （2）分析设备设施是否满足要求。4.4.24.4.2 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，确保设备设施的配置、维护

26、和使用符合检验检测要求。检验：是否制定和执行检验检测设备的管理程序，是否涵盖测量设备的安全处置、运输、储存、使用、计划维护等所有操作，是否能保证设备设施的正常使用.符合/（1）查看程序文件的相关规定。 （2）询问检测人员设备设施的满意度。4.4.34.4.3 检验检测机构应对检验检测结果和抽样结果的准确性或有效性产生重大影响的设备，包括用于测量环境条件的辅助测量设备，进行验证或校准。设备投入使用前，应进行校验或校准，以确认其是否符合检验检测要求，并识别其状态。对于校准结果产生的修正信息，检验检测机构应保证在其检测结果及相关记录中得到使用、备份和更新。应保护检验和测试设备，包括硬件和软件，避免可

27、能使检验和测试结果无效的调整。检验检测机构的参考标准应当符合追溯要求。当无法追溯至国家或国际计量标准时，检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要临时验证以保持对设备验证或校准状态的信心时，应建立和维护程序。检查：设备的校准是否有程序，是否制定了追溯计划，能否保证设备在投入使用前已经校准，校准结果是否得到有效确认。检查：是否制定了仪器设备价值追溯计划。检查：现场设备是否有状态标志，标志内容是否符合要求。当来源无法追溯到国家或国际测量标准时，是否有记录证明是否可以提供认证的参考物质、商定的标准、机构间的比较或令人满意的证据来参加能力验证。检验：必要时，是否建立设备周期检验程序，是

28、否编制周期检验操作说明书。是否有计划和有效实施厂内检查，并保持记录？符合/（1）核对程序文件 （2）核对5份仪器设备档案（档案号*），获取历次验证证书、确认记录等资料 （3）核对参加过*的能力测试年 用机构间比对测试的证明文件（4）核对期间核实的相关资料。4.4.44.4.4 检验检测机构应保存对检验检测产生影响的设备及其软件的记录。如果可能，应唯一标识用于检查和测试并影响结果的设备及其软件。检验和测试设备应由授权人员操作和正常维护。如果设备不受检验检测机构的直接控制，应确保在设备退回后，在使用前检查其功能、验证和校准状态。检查：是否保留对检验结果有重要影响的设备及其软件的文件，文件内容是否完

29、整、符合要求。检查：仪器设备（含标准物质）的唯一标识是否规范，仪器设备（含标准物质）是否有标识。检查：影响检验结果准确性和有效性的设备是否由授权人员操作，是否有授权文件。检查：检查不受检验检测机构直接控制的设备的功能和校准状态是否在退回后和退回使用前进行检查，结果是否满意，是否有记录。符合/（一）随机抽查重要设备档案5份（档案编号*）。 (2)检查设备的标识。 （4）核对就业证明（*） （5）核对2017年1月外检仪器设备进出记录。4.4.54.4.5 设备出现故障或异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴失活标签和标志，直至通过检定、校准或检定修复，设备能正常工作。 .应检

30、查这些缺陷或超出规定限值对先前检查结果的影响。检查：当设备出现故障时，是否已采取措施确保不被误用。维修后的设备是否经过校准或验证是否正常运行。检查：是否检查此类缺陷对过去检查/测试的影响；是否编制不合格工作控制程序，及时处理不合格工作。符合/（1）核对程序文件中的程序，（2）分析2017年对机构仪器设备的控制和使用是否不一致。4.4.64.4.6 检验检测机构应建立并保持标准物质管理程序。如果可能，参考材料应可追溯至 SI 单位或经过认证的参考材料。检验检测机构应当按程序对标准物质进行定期验证。检查：参考资料的管理是否有文件规定。检查：是否有标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序，是否能保证

31、标准物质在实际操作中的完整性。是否有措施和记录（包括相关台账）。检验：是否使用有证标准物质，检验是否按规定进行。如果没有经过认证的参考物质，能否保证准确的数值？检验：是否制定并在必要时实施了标准物质的周期检验程序，是否已按照规定要求进行追溯。符合/（1）核对质量手册和程序文件的规定 （2）核对本组织2017年有证标准物质的使用和控制情况，核对相关标准物质的证书。4.5拥有并有效运行管理体系，确保检验检测活动独立、公正、科学、诚信。4.5.14.5.1 检验检测机构应建立、实施和保持与其活动相适应的管理体系，并将其方针、制度、计划、程序和指南形成文件。获取、理解、执行。检查：是否建立、实施和维护

32、适合其活动的管理体系，是否建立管理体系文件（体系文件是否齐全）。检查：管理体系文件是否下发到组织部门，是否公示，重要岗位人员是否了解自己的职责和岗位工作要求，是否有相关记录。符合/（一）检查制度文件是否符合新指引； （二）核对管理体系文件的签发台账； （3）查看管理体系文件的宣传和执行记录，询问对相关岗位的了解情况。4.5.24.5.2 检验检测机构应明确质量方针，制定质量目标，并在管理评审中进行评审。质量方针目标是否经最高管理者授权发布。高层管理人员是否致力于遵守规范并不断改进管理体系。符合/(1) 核对质量手册中质量方针和质量目标的签名 (2) 核对是否在管理评审中进行了评审。4.5.34

33、.5.3 检验检测机构应建立和维护其管理体系的部门和外部文件控制程序，明确文件的批准、发布、标识、修改和废止，防止使用无效和作废的文件.检查：文件控制是否有程序，内容是否齐全，规定是否合理、可操作，控制编号方式是否明确。检查：文件控制清单和发放回收记录，所有部门文件和外部文件是否得到有效控制。是否在工厂现场使用过期或过时的文件；是否有不同版本的文档。是否根据需要定期审查和修订机构的受控文件，是否重新批准和注明更改的文件。是否有有效控制电子存储文件的规定和记录。/基本满足/（一）查看程序文件中程序和编码规则的要求。 （二）核对发证登记台账。 （3）对办公室和测试现场使用的文件进行检查和检查，发现

34、发给王玲珑的质量手册在质量方针和质量目标章节中没有得到批准和签字。 （4）核对文件变更申请审批记录。4.5.44.5.4 检验检测机构应建立和保持评审顾客要求、投标和合同的程序。要求、标书和合同的偏差和变更应征得客户同意并通知相关人员。检查：是否制定审核客户要求、标书、合同的相关程序文件，不同情况下的审核规定是否明确。委托书、标书或合同签订前，是否按不同规定进行审查。有没有相关记录。检查：合同签订后如有变更，是否形成书面文件，需征得客户同意并通知相关人员。有没有相关记录。符合/（1）核对相关程序 （2）核对合同变更过程记录（委托书）。4.5.54.5.5 检验检测机构需要分包检验检测项目时，应

35、当分包给依法取得资质认证并有能力完成分包项目的检验检测机构。检测报告或证书应反映分包项目并予以标注。：分包是否有文件规定；分包商是否经过审查，是否有审查记录，分包商是否合格；实际分包商是否符合要求。确认转包能力及无能力情况：无法转包内容。检查：分包是否提前通知客户并得到客户同意，委托书中是否有客户协议确认签字。检查：检查分包结果在检测报告中是否标注清楚。/不适用（一）经查，本机构无分包情况。4.5.64.5.6 检验检测机构应建立并保持选择和采购影响检验检测质量的服务和物资的程序。明确服务、耗材、试剂、耗材的采购、验收、入库要求，做好供应商评价和合格供应商记录。检查：是否建立了检查影响检查质量

36、的服务和供应品的程序？检查： （1）是否对服务提供者和供应商进行了评估，是否建立了合格的服务提供者/供应商。是否收集合格的服务商/供应商数据。（2）组织的采购是否受到控制，是否正确选择了合格的供应商。（3）采购的产品是否经过验收。符合/（1）审核程序文件 （2）审核服务提供者/供应商评估记录及相关证明材料 （3）审核2017年新增仪器设备采购及验收控制程序记录。4.5.74.5.7 检验检测机构应建立和保持为顾客服务的程序。保持与客户的沟通，跟踪客户需求的满意度，并与内容客户或其代表合理进入相关区域进行检查和测试。检查：是否建立和维护了为客户服务的程序。检查：是否与客户保持沟通，为客户提供咨询

37、服务，对检验检测服务进行客户满意度调查。检查：检查客户是否已进入相关区域，并有相关的申请和批准记录。/基本满足/（一）查阅程序文件中的相关内容； (2)查阅2017年客户服务满意度调查； （3）在查阅客户进入相关区域的申请和批准记录时，未发现相关记录，经查询无相关情况，公司经查无备案登记表。4.5.84.5.8 检验检测机构应建立并保持投诉处理程序。明确投诉受理、确认、调查、处理职责，采取回避措施。检查：投诉处理程序是否建立和维护，内容是否齐全，职责是否明确。检查：（1）相关投诉的登记和处理记录，客户的投诉是否得到有效处理，相关人员是否采取了回避措施。（2）是否有客户对投诉处理结果的反馈记录。

38、符合/（一）查阅程序文件中的相关内容， （二）查阅投诉记录，未发现投诉。4.5.94.5.9 检验检测机构应建立和保持处理不合格、明确评价不合格、决定不合格是否可接受、纠正不合格、批准停工复工的职责和权限。如有必要，通知客户并取消工作。该方案包括检查前、检查中和检查后的全过程。检查：是否建立和维护处理不合格工作的程序。检查：对不合格工作的评价是否明确，不合格工作是否可以接受。纠正不合格工作和授权恢复暂停的不合格工作的责任和权限是明确的。不符合项是否按程序妥善处理。有没有相关记录。检查：必要时通知客户，取消不合格的工作。有没有相关记录。符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （2 ）在检查过程中

39、，未发现不合规工作记录。4.5.104.5.10 检验检测机构应建立并保持发现不合格时采取纠正措施的程序；当识别出潜在的不合格时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审，持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。检查：纠正措施控制程序是否到位。检查：是否分析了不合格工作的原因，是否针对原因采取了纠正措施，纠正措施的结果是否得到验证。是否保存相关记录。检查：是否制定了预防措施控制计划。检查：当识别出潜在的不符合项时，是否制定预防措施计划，对发生的潜在不符合项工作进行原因分析，并采取预防措施。预防措施的实施结果是否得到验证。达

40、到预期效果时是否可以关闭，并反映在相关文件中。检查：是否保留了持续改进的证据，可以确认组织管理体系的持续改进。检查相关记录。符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （2）核对2017年纠正措施和预防措施记录； (3) 检查持续改进管理体系记录的证据，如审核和管理评审。4.5.114.5.11 检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的识别、存储、保护、检索、保留和处置符合要求。检查：是否已建立程序以包括质量记录和技术记录的识别、收集、索引、访问、归档、存储、维护和清理。检查：技术记录是否齐全，所有检验检测活动是否有记录，每份检验检测报告或证书复印件。检查：每次检查都会检查原始记录是否包含

41、足够的信息，确定导致不确定性的因素，并重现该过程。检查：记录是否包括抽样人员、检验人员和结果验证人员的签名。 （原始记录不是电子签名的内容）。检查：记录是否最新，记录中记录的所有变更是否符合程序文件的规定，变更人的签名或缩写是否清晰。检查：记录是否受到保护。检查：是否有针对电子存储记录的措施。/基本满足/（一）查阅手续文件中的相关手续； （2）对每个检测项目随机抽查34份报告，对设备使用记录、温湿度记录等进行追溯； （三）抽检时发现报告 带*号的原始记录有修改验证签字，无检测日期；报告号*的原始记录有潦草的笔迹，没有页码。4.5.124.5.12 检验检测机构应建立并保持管理体系部门审核的程序

42、，以验证其运行是否符合管理体系和本标准的要求，管理体系是否得到有效实施和维护.部门审核通常为一年一次，由质量负责人策划审核并制定审核计划。审核员必须经过培训并具备资格，并且审核员应独立于被审核的活动。检验检测机构应当：a) 根据相关过程的重要性、影响检验和检测组织的变更以及以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，包括频率、方法、职责、策划要求和报告；b) 规定每次审核的审核准则和界限；c) 选择审核员并进行审核；d) 确保向相关管理层报告审核结果；e) 及时采取适当的纠正措施和纠正措施；f) 保留形成文件的信息，作为实施审核方案和得出审核结果的证据。检查：是否制定了部门审核控制程序 检

43、查：部门审核是否按程序进行，审核材料是否齐全（检查：审核计划，审核是否涉及所有要素、所有场所和活动、第一次和最后一次会议的记录、审核过程记录、不合格报告是否事实清楚、定性准确、针对不合格工作制定的纠正措施是否合理）。检查：审稿人是否合格，是否经过适当的培训和授权；审稿人是否已独立于被审阅的工作。调查：问题是否经过部门分析，是否制定整改措施，整改措施是否落实，落实结果是否核实等。检查：检查记录符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （2）查阅了2017年的审计记录和报告。4.5.134.5.13 检验检测机构应建立并保持管理评审程序。管理评审通常每 12 个月举行一次，由最高管理层进行。最高管理

44、者应确保实施管理评审后取得的相应变更或改进措施，以确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保持管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：a) 在以前的管理评审中采取的措施的状态；b) 与管理体系相关的外部因素的变化；c) 顾客满意、投诉和利益相关方的反馈；d) 质量目标的实现程度；e) 政策和程序的适用性；f) 管理和监督人员的报告；g) 外部审核的结果；h) 纠正和预防措施；i) 检验检测机构比对或能力验证的结果；j) 工作量和工作类型的变化；k) 资源的充足性；l) 为应对风险和机遇而采取的措施的有效性；m) 改进建议；n) 其他相关因素，如质量控制活动、员工培训。管理评审的输出应包括以

45、下内容：a) 改进措施；b) 管理体系所需的变更；c) 资源需求。检查：是否制定了管理评审控制程序。检查：管理评审工作是否按照规定和计划组织实施，管理评审是否由最高管理者主持。检查：管理评审中确定的发现和措施，以及最高管理者是否确保这些措施在适当和商定的时间范围内实施。检查：每次审核输入的信息是否清晰、充分，结果是否合适。检查：管理评审的输出是否清晰，管理评审报告中提出的相关措施是否已纳入改进，结果是否得到验证。符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （2）查阅2017年度管理评审记录及报告。4.5.144.5.14 检验检测机构应建立并保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法和非标

46、准方法（包括自制方法）。应优先使用标准方法，并应使用标准的有效版本。在使用标准方法之前应进行验证。在使用非标准方法（包括自制方法）之前应进行验证。检验检测机构应跟踪方法的变化并重新确认或确认。必要时，检验检测机构应当制定作业指导书。如需偏离方法，应在文件中规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不合适或已过期时，应通知客户。对于使用非标准方法（包括自制方法），应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。必要时，检验检测机构应建立并保持自制方法开发的控制程序，并对自制方法进行确认。检查：（1）是否建立并保持了适当的检验检测方法和方法验证程序； （二）检验检测方法是否得到

47、控制和管理； （三）方法变更前后是否进行方法验证，并保留方法验证记录，以证明检验检测机构能够有效使用这些方法。 （4）自行开发的方法在使用前是否经过确认验证，方法变更后是否重新确认，并保存确认验证记录。 (5) 不同专业领域是否有评估测量不确定度和分析检验检测数据的统计技术。是否有评估案例。检查：是否制定必要的作业指导书，检查作业指导书清单，检查内容是否符合要求。检查：方法偏差是否同时满足：方法偏差经技术判断、批准和客户同意后不影响结果的四个条件，偏差时是否保存记录方法实现。检查：所使用的检验和测试方法（包括抽样方法）是否适合检验和测试活动并满足客户要求。检查合同、原始记录和报告。检查：是否选

48、择国际、地区或国家优先发布的标准方法，进行合同审查（检查合同审查和保留记录）。检查：是否使用最新的有效版本，检查检查报告。检查：检查检验检测规则（或作业指导书）是否符合要求。 （必要时细化标准要求）检查：是否有自行确定的方法，是否有计划和指定合格的、有经验的人员进行工作（检查人员要求）。检查：职责是否明确，资源分配是否合理，流程控制是否落实。检查相关记录。检查：使用非标准方法，是否与客户达成协议。协议是否包括对能否满足客户要求的描述。检查：是否确认和验证方法的可靠性，是否评价和使用规定的方法等。是否实施受控管理并做好记录。检验：使用非标准检验方法的程序是否齐全。检验：当委托人建议的检验检测方法

49、不合适时，机构是否告知委托人，是否有必要的记录。检查：是否建立和维护程序以制定特定的检查和测试方法。 （如果没有参考方法） 检查：通过检查和提供客观证据，确认该方法是否满足预期用途或使用领域的需要。 （满足工作要求）检查：是否有确认和验证记录。符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （二）查阅标准查新记录； （3）核对标准变更确认记录和培训记录； （四）未发现使用自制检验检测方法的； （5）查阅公司检验检测实施细则、设备操作规程、归档标准规定等； （6）经检查，公司未使用非标准方法。4.5.154.5.15 检验检测机构应按要求建立并保持应用程序评估测量不确定度的程序。检查：评估测量不确定度的

50、程序是否已经制定和实施，是否存在评估测量不确定度的案例，涵盖能力范围。符合/（一）查阅程序文件中的相关记录；4.5.164.5.16 检验检测机构应当保护介质上的数据，并对计算和数据传输进行系统、适当的检查。检验检测机构使用计算机或自动化设备采集、处理、记录、报告、存储或检索检验检测数据时，应当建立和维护程序，保护数据的完整性和安全性。自行开发的计算机软件应形成文件，在使用前确认其适用性，并在更改或升级后定期重新确认。维护计算机和自动设备以确保它们正常运行。检查：是否对计算和数据传输进行了系统和适当的检查，并维护了相关记录。检查：（1）制定数据保护程序，确保数据的完整性和安全性，是否有数据控制

51、和保护记录。（二）自主开发的软件是否已形成详细的文件，是否适合预定用途，商用通用软件和自主开发的软件在使用前是否经过安全可靠的确认（验证），并做好相关记录。符合/（一）查阅程序文件中的相关记录； (2)分析公司质量数据的完整性和安全性。4.5.174.5.17 检验检测机构应建立并保持抽样控制程序。应根据适当的统计方法制定抽样计划，抽样应保证检验结果的有效性。当客户对抽样程序有偏差时，应详细记录，同时通知相关人员。检查：是否制定了抽样程序，是否有抽样计划。检查：抽样方案的制定是否有依据，是否符合标准、法规的要求。采样点的可用性。规定了抽样过程中需要控制的因素，是否得到有效控制。是否保留相关记录

52、。检查：抽样记录是否完整，包括使用的抽样程序、抽样工具、时间、地点、抽样人员的身份、环境条件等检查：抽样有偏差、增加或删除时，证据材料是否齐全，包括客户的要求和通知相关人员的证据。 （如相关），必要时提供取样位置示意图或其他等效方法（如草图、草图或照片等） ，以确保所采集的样品在运输、识别和保存过程中不被损坏或混淆。符合/（一）查阅程序文件中的相关记录； （二）经核实，公司接受的检验检测均为委托检验检测，4.5.184.5.18 检验检测机构应建立并保持样品管理程序，以保护样品的完整性，为顾客服务。检验检测机构应当建立样品标识制度，并在检验检测期间保存标识。收到样品时，应记录样品的异常或检验方

53、法的偏差。在运输、接收、制备、处置和储存过程中，应对样品进行控制和记录。当样品需要储存或保存时，应保持、监测和记录环境条件。检验：是否制定和实施样品管理程序，是否规范检验样品的运输、接收、处置、保护、储存、留存和清洗过程。是否保留相关记录。检查：文件对样品的标识制度是否有规定，是否合理，是否按规定要求进行样品标识管理（流通状态标识是否清晰，流通记录是否完全的）。检查：是否检查样品，并在收到样品时记录样品的状态。检查：当样品或部分样品需要保护时，是否满足其安全状态和完整性。能满足样品保存条件并记录。检查：（1）样品保留室是否满足样品储存和安全要求。 （二）是否有样品处理记录。/基本满足/（1）查

54、看程序文件中的相关程序 （2）查看2017年样品管理记录台账（ 3）在检查过程中，发现报告编号为*和在砖石房里发现了*。 (4)检查样品保留室的管理 (5)检查标准固化室的场地。4.5.194.5.19 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构间比对。通过分析质量控制数据，当发现与预先标准的偏差时，应采取计划的措施来纠正问题并防止错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并进行评估。检验：是否制定和实施质量控制程序和质量控制计划，其内容是否涵盖所有检验检测能力领域和所有资源条件。检查：是否对质量控制数据进行分析，当发现质量控制数据超出预定标准时，应采取有计划的措施纠正问题，防

55、止报告错误结果。检查：（1）质量控制计划是否明确规定质量控制项目、时间/时机、频率、人员、使用方法、评价方法、结果评价、使用和处置。 （二）是否有质量控制实施、结果评价、处置和使用记录，是否有质量控制报告作为管理评审的输入。检查：是否制定和实施能力验证程序。检查：是否制定和参与能力验证或检验检测机构比对计划，是否参与能力验证和其他组织的评估、比对计划和记录证据。检查：是否参加过政府有关部门、国际组织、专业技术评价机构组织的检验检测机构能力验证或检验检测机构比对，并将相关结果提交资质认定部门。符合/(1) 查阅程序文件中的质量控制程序； （二）核对参加能力验证比对记录；4.5.204.5.20

56、检验检测机构应当准确、清晰、清晰、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验测试报告或证书的形式出具。检验报告或证书至少应包括以下信息：标题;b) 标注资质证明标志并加盖检验检测专用章（如适用）；c) 检验检测机构名称、地址、检验检测地点（如与检验检测机构地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一标识（如序列号）和每一页上的标识，以确保该页可以被识别为检验和检测报告或证书的一部分，与检验结束和测试报告或证书。清楚地标明；e) 客户的姓名和地址（如适用）；f) 识别所使用的检验和测试方法；g) 说明检验样品的说明和标识；h) 对检验检测结果的有效性和适用性有重大影响时，注

57、明收样日期和检验检测日期；i) 说明检验检测机构或其他机构在影响检验检测结果的有效性或适用性时所采用的抽样方案和程序；j) 检验报告或证书的批准人；k) 检验测试结果的计量单位（如适用）；l) 检验检测机构接受委托检验的，其检验检测数据和结果仅能证明被检样品的符合性。检查：报告管理程序是否制定和执行，报告是否准确、清晰、清晰、客观，报告或证书的格式、生成、审核、批准、盖章、出具等规则是否清晰.检查：报告或证书是否有足够的信息，信息是否符合要求。报告或证书是否在受控管理（报告是否带有分类帐、编号和签名）。符合/（一）查阅程序文件中的相关程序； （2）每个检测项目检查34份报告，分析报告与本条的符

58、合性，抽查报告均在受控管理之下。4.5.214.5.21 检验检测结果需要说明时，检验检测报告或证书还应包括以下内容：a) 检验检测方法的偏差、增补或删减，以对应特定检验检测条件的信息，如环境条件；b) 适用时，符合（或不符合）要求或法规的声明；c) 适用时，评估测量不确定度的声明。当不确定度与测试结果的有效性或应用有关，或客户指示要求，或根据法规限制确定测量结果的符合性时，需要提供有关不确定度的信息；d) 在适用和必要时提供评论和解释；e) 客户要求的具体检验方法或附加信息。检查：需要对检验检测结果进行解释时，检查检验检测报告，要求的信息是否齐全，是否特别注意方法的偏差，增删，测量不确定度的

59、说明，以及客户的特殊要求。符合/(1)查看报告中对主要回弹、钢质保护层厚度等方法的说明。4.5.224.5.22 检验检测机构从事抽样检验检测，应当有完整、充分的资料支持其检验检测报告或证书。检查：检查检验报告或证书与抽样结果，抽样是否标注和说明，审查时检查检验报告，要求的抽样资料是否齐全。/不适用（一）本机构进行的检验检测为委托检验检测4.5.234.5.23 需要对报告或证书作出评论和说明时，检验检测机构应当将评论和说明的依据形成文件。意见和说明应在检验报告或证书上清楚标明。检查：作出“意见和解释”的依据是否有据可查。检查：在检查报告中，“意见和说明”是否标注清楚，与结果是否有明显区别。检

60、查：检查检测报告中“意见和说明”的内容是否符合要求。符合/(1) 对每一项抽查检验报告并进行分析。4.5.244.5.24 当检验检测报告或证书中包含分包商出具的检验检测结果时，应明确注明这些结果。检查：检查检验报告或证书，看是否有分包商及其分包项目的明确指示。检查：是否保留相应分包商的书面或电子形式的报告结果。/不适用（一）代理机构暂不进行分包检验检测4.5.254.5.25 检验结果采用电子、电磁等方式传输时，应符合本标准的数据控制要求。检查报告或证书的格式应设计为适合所执行的各种检查和测试，并尽量减少误解或误用的可能性。检查：检验检测结果以电传、电传或其他电子（电磁）方式传输时，是否保留