HCG(人绒毛膜促性腺素)粗品生产工艺

1、HCG （人绒毛膜促性腺素）粗品生产工艺HCG尿液质量标准合格尿液标准：工程外观气味澄清度PH比重HCG免疫试纸标准判断参考：合格尿液合格孕妇尿液是一种茶色，稠度均匀的液体，搅动后泡沫 小且为白色，比重约为1.011.03,试纸不变色或变黄，pH 5.06.5。常见不合格尿液情况：.原料过时变质过时变质的尿液，在液面上有一层白色浮着物，颜色与合 格尿液相比，尿液显黄，混浊，并有白色絮状沉淀物，pH值 大于7（即将试纸放入后变深绿或变蓝）。.掺入水分掺入水后尿液的颜色变浅且黄，并会出现底部色深，上部 色浅，有细小白色沉淀，比重减小，稀释一定倍数后，HCG 免疫试纸检测呈阴性。.病理性变质标准茶色

2、，稠度均匀的液体无腐败变质气味无混浊或沉淀PH试纸不变色（pH 5.06.5）稀释一定倍数后，呈阳性导致尿液病理变质的原因是多方面的，如孕妇近期体力劳 动过重，体内有一定的炎症，孕妇以前有屡次习惯性流产，医 药作用及死胎等。在这些情况下排出的尿液，多数在容器底部 有浓厚浅黄色沉淀（即通常所说的蛋白尿），特殊的液体上会 出现无色油状漂浮物，pH大于7 （即将试纸放入后变深绿或 变蓝）。.日光作用变质HCG是一种活性物质，它如果在日光长时间照射后，分 子结构会发生变化失去活性，没有药用价值，从外观上看，尿液的颜色发黄、混浊，并有大量白色泡沫产生，pH大于7 （即将试纸放入后变深绿或变蓝）。HCG尿

3、液收集操作程序1、尿液收集前检查收尿员出发前必须先检查收尿桶的清洁和干燥情况。如果收尿桶不清洁，按以下步骤清洗。先用稀盐酸仔 细清刷收尿桶，再用大量清水冲洗至pH中性（试纸变黄或不变 色），用清洁的干毛巾彻底擦干，方可继续使用。如果收尿桶不干燥，用清洁的干毛巾彻底擦干，方可 继续使用。1.4准备好孕妇花名册，pH试纸，检查车辆情况。2、尿液收集根据孕妇花名册每天核对供尿孕妇名单，确定可收集 人数，尤其注意刚到始收日期的孕妇和刚过停收日期的孕妇，坚持 做到可以收的一定要收，不能收的坚决不收。（可收集尿液期 为孕妇末次月经后40180天）按孕妇花名册到孕妇家中收取尿液。观察并询问孕妇身体健康情况，

4、如孕妇染病，那么停止 尿液收集，直至病愈并提供健康证明，方可重新收集。肉眼观察孕妇提供尿液的外观，要求为一种茶色，稠 度均匀的液体，搅动后泡沫小且为白色。无异臭、无沉淀和浑浊现 象。2.5用pH广泛试纸测试尿液的pH, pH应为5.06.5 （试 纸变黄或不变色）。外观和pH检验均合格的尿液收集到尿液收集桶中。定期用HCG免疫试纸检验尿液，合格尿液应在稀释 一定倍数后还呈阳性反响。合格尿液的处理但凡外观可疑或pH检验不合格的尿液为不合格尿和 可疑尿，不能收集。遇到不合格尿和可疑尿，必须请孕妇丢弃尿液并彻底 清刷容器。3.3如果连续出现不合格或可疑尿，建议孕妇到医 院进行进一步的检查，同时停止收

5、集该孕妇的尿液。4、尿液的运输收尿员将尿液运送到指定地点，验收合格后汇集，送往工厂加工。5、收尿桶清洗：每天尿液收集完成后，用稀盐酸仔细清刷收尿桶，再用大量清水冲洗至pH中性（试纸变黄或不变色），晾干后方可继续使用。6、考前须知：注意观察，遇到不合格的尿液和可疑尿液坚决不收，并催促孕妇彻底清刷装过变质尿的容器。绝不能弄虚作假，将不合格尿混入好尿中，更不得在尿液中掺水或加入其他尿液。6.3在收集和运输尿液过程中,应6.3在收集和运输尿液过程中,应防止尿液暴露在荷温和下，以保证尿液的质量。HCG粗品生产标准操作规程.准备工作1.2准备并清洁生产用具。.苯甲酸钠吸附投料原尿1.0吨。将原尿冷却至10

6、摄氏度，在搅拌下缓慢加入2.02.2% 苯甲酸钠（2022Kg）,同时维持温度在10摄氏度。注：可用 盘管冷却或将尿液放在冷库、冰箱中。缓慢加入56%稀盐酸，调pH值3.84.0,边加边搅拌，在1小时内加完。加完后搅拌约1.52小时。静置半小时后，虹吸弃去上层清液。然后将沉淀装入离心用帆布袋，用三足式离心机离心，收集离心沉淀物，并记录沉 淀物湿饼重量。如果没有离心机，可以用千斤顶压干。.脱附测量回收乙醇浓度和温度，保证回收乙醇浓度大于90%,并记录浓度和温度。将沉淀物湿饼每5公斤放入50L塑料桶中，用回收乙醇清洗帆布袋并入塑料桶中，加少许回收乙醇搅拌分散湿饼后，加入回收乙醇至50L。搅拌1小时

7、后，放置过夜。.过滤、干燥虹吸上清装入容器内，供乙醇回收。将沉淀物过滤后，用冷的无水乙醇或冷的丙酮浸泡， 脱水。4.3将沉淀物过滤后，置入生石灰缸中干燥至无水分（间隔6小时后称重量，直到重量不再减轻为止）。将干燥后的HCG粗品，磨成细粉，过40目筛网，不 能通过40目筛网的返回重新磨细，直至所有粗品通过40目筛网。将粗品干粉装入合适的塑料袋中。袋上注明产品名称、批 号、净重。将袋口严密扎紧后，置入-20摄氏度的深冻冰箱保存。注：粗品生产正常重量收率约为每吨原尿生产粗品500600 克,假设重量收率出现重大异常应及时查明原因，方可再次生产。.产品混和将粗品干粉从深冻冰箱中取出，放置至室温，擦干塑 料袋外表。5.2将约20公斤粗品