医药生物行业科创投资手册系列：赛诺医疗国产心脏支架及球囊供应商

1、正文目录 HYPERLINK l _bookmark0 国产心脏支架及球囊供应商4 HYPERLINK l _bookmark8 心脏支架：国产第四名，增速与行业平均接近6 HYPERLINK l _bookmark9 全球市场增增长平稳，集中度较高6 HYPERLINK l _bookmark12 国内市场增长稳健，驱动因素较多6 HYPERLINK l _bookmark19 产品逐渐升级，国内外技术差距已较小8 HYPERLINK l _bookmark22 赛诺医疗：BuMA临床效果良好，增长平稳10 HYPERLINK l _bookmark29 球囊：技术行业领先，处于快速放量阶段

2、12 HYPERLINK l _bookmark33 重视研发，在研产品有序推进13 HYPERLINK l _bookmark37 行业竞争对手和估值15 HYPERLINK l _bookmark43 风险提示16 HYPERLINK l _bookmark44 附录：公司经营指标概览17图表目录 HYPERLINK l _bookmark1 图表1： 2016-2018年公司收入及增速4 HYPERLINK l _bookmark2 图表2： 2016-2018年公司归母净利润及增速4 HYPERLINK l _bookmark3 图表3： 2016-2018年公司收入拆分4 HYPER

3、LINK l _bookmark4 图表4： 2016-2018年公司毛利拆分4 HYPERLINK l _bookmark5 图表5： 公司核心管理团队及背景5 HYPERLINK l _bookmark6 图表6： 公司股权结构（截至招股书披露）5 HYPERLINK l _bookmark7 图表7： 公司本次募集资金用途5 HYPERLINK l _bookmark10 图表8： 2017-2022E年全球心血管介入类耗材市场规模6 HYPERLINK l _bookmark11 图表9： 2017年全球支架市场竞争格局（按销量）6 HYPERLINK l _bookmark13 图表

4、10： 2013-2017年我国冠脉支架植入量及增速6 HYPERLINK l _bookmark14 图表 2013-2017年我国心脏支架终端市场规模7 HYPERLINK l _bookmark15 图表12： 2005-2015年中国城乡居民心血管病死亡率变化7 HYPERLINK l _bookmark16 图表13： 2007-2017年我国PCI手术例数7 HYPERLINK l _bookmark17 图表14： 2017年各国每百万人口PCI手术例数对比8 HYPERLINK l _bookmark18 图表15： 2017年国内心脏支架市场竞争格局（按植入量）8 HYPER

5、LINK l _bookmark20 图表16： 三代支架基本情况对比9 HYPERLINK l _bookmark21 图表17： 国内心脏支架市场主流产品对比一览9 HYPERLINK l _bookmark23 图表18： BuMA产品示意图10 HYPERLINK l _bookmark24 图表19： 冠脉支架及输送器（SUN）10 HYPERLINK l _bookmark25 图表20： 2016-2018年公司BuMA支架销量及增速 HYPERLINK l _bookmark26 图表21： 2016-2018年公司支架收入及增速 HYPERLINK l _bookmark27

6、 图表22： 乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗支架收入对比 HYPERLINK l _bookmark28 图表23： 乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗支架收入增速对比谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准 HYPERLINK l _bookmark30 图表24： 冠状动脉球囊扩张导管12 HYPERLINK l _bookmark31 图表25： 颅内球囊扩张导管12 HYPERLINK l _bookmark32 图表26： 2016-2018

7、年公司球囊收入及增速12 HYPERLINK l _bookmark34 图表27： 2016-2018年公司研发投入及占收入比例13 HYPERLINK l _bookmark35 图表28： 各公司研发投入占收入比例对比13 HYPERLINK l _bookmark36 图表29： 公司在研项目一览14 HYPERLINK l _bookmark38 图表30： 2014-2018年乐普医疗收入及增速15 HYPERLINK l _bookmark39 图表31： 2014-2018年乐普医疗归母净利润及增速15 HYPERLINK l _bookmark40 图表32： 2014-20

8、18年蓝帆医疗收入及增速15 HYPERLINK l _bookmark41 图表33： 2014-2018年蓝帆医疗归母净利润及增速15 HYPERLINK l _bookmark42 图表34： 赛诺医疗可比公司估值表16 HYPERLINK l _bookmark45 图表35： 公司各项业务毛利率17 HYPERLINK l _bookmark46 图表36： 公司整体毛利率及净利率17 HYPERLINK l _bookmark47 图表37： 公司各项费用率17 HYPERLINK l _bookmark48 图表38： 公司ROE和ROA17 HYPERLINK l _bookm

9、ark49 图表39： 公司资产负债率17国产心脏支架及球囊供应商2007 产品涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗领域。公司业绩增长稳健，2018 年3.80 18.1%0.89 34.8%。图表1：2016-2018年公司收入及增速图表2：2016-2018年公司归母净利润及增速（亿元）营业收入增速（右3.80(亿元)归母净利润增速（右）3.222.6643.222.66320%218%11.00.80.60.40.20.290.660.89200%100%020162017201816%0.0201620170%2018资料来源：公司招股说明书，资料来源：公司招股说明书，心脏支架贡

10、献主要收入及毛利。公司当前已上市产品主要包括心脏支架和球囊，其中心脏支架贡献主要收入和毛利，其 2018 年收入占比为 91.5%，毛利占比为 91.7%。图表3：2016-2018年公司收入拆分图表4：2016-2018年公司毛利拆分100%80%60%40%心脏支架球囊100%80%60%40%心脏支架球囊1.6%3.6%8.5%98.4%1.6%3.6%8.5%98.4%96.4%91.5%1.0%2.9%8.3%99.0%97.1%91.7%0%2016201720180%201620172018谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评

11、级标准资料来源：公司招股说明书，资料来源：公司招股说明书，BuMA 域，行业经验丰富。谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准图表5： 公司核心管理团队及背景姓名职位背景简介孙箭华创始人、董事长、总经理6 cips sch InstituteBuMA 药物支架设计提供理论支持。李天竹研发总监毕业于吉林大学化学专业，2007 年加入赛诺，曾先后担任研发工程师、研发经理。其曾参与 BuMA 系列药物支架核心产品开发，负责支架涂层工艺的设计开发及优化，主导预扩及后扩球囊导管产品的设计开发。康小然法规与临床事务总监BuMA 送系统的工艺开发及优化

12、。蔡文彬工艺技术部总监毕业于天津大学机械设计及自动化专业，2007 年加入公司，曾先后担任研发工程师、研发项目经理、生产经理、生产总监。其曾参与 BuMA 系列药物支架核心产品开发，负责支架构型设计、激光切割、药物喷涂等资料来源：公司招股说明书，25.25%的股份，同时还作为阳光德业、阳光福业、阳光广业、阳光永业的执行事务合8.12%33.37%的股权。图表6： 公司股权结构（截至招股书披露）资料来源：公司招股说明书，科创板上市条件（15 2 年累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例大于 5%，本次拟发行不超过 20 万股（若全额行使本次发行的超额配售选择权，占发行后总股本的比例不低于 %，

13、募集资金主要用于高端介入治疗器械扩能升级项目、研发中心建设项目及补充流动资金。图表7： 公司本次募集资金用途项目名称适用募集资金投入金额(亿元）金额占比高端介入治疗器械扩能升级项目1.4454%研发中心建设项目0.239%补充流动资金1.0037%合计2.67100%资料来源：公司招股说明书，心脏支架：国产第四名，增速与行业平均接近全球市场增增长平稳，集中度较高心血管介入类耗材主要用于血管疾病的微创介入治疗。EvaluateMedTech 2017 501 亿美2022 699 亿美元，18-22 6.9%。2017 年，雅75%以上的份额。图表8：2017-2022E年全球心血管介入耗材市场

14、规模图表9：2017年全球支架市场竞争格局按销量）(亿美元)全球心血管介入类耗材市场规模69.950.1其它69.950.1其它科学、雅培604020020172022E资料来源：EvaluateMedTech，资料来源：公司招股说明书，国内市场增长稳健，驱动因素较多终端规模超百亿元。米内网数据显示，2017 年我国冠脉支架植入数量约 万支， 2014-2017 12.70%。其结合2017 年中国卫生和计划生育统计年鉴（7 元支7 年终端市场102.38 亿元。国内心脏支架市场近年增长的主要驱动因素如下：图表10： 2013-2017 年我国冠脉支架植入量及增速(万支)冠脉支架植入量增速（右

15、99.9785.1499.9785.1468.6374.64100806040200(%)20151050谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准20132014201520162017谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准资料来源：米内网，全国介入心脏病学论坛，图表11： 2013-2017 年我国心脏支架终端市场规模(亿元)心脏支架终端市场规模增速（右）102.3892.45102.3892.4573.5780.663.471008060402002013201420152016(%)20151050资料来源：米内网，2017 年中国卫生和计划生育统计年鉴，20172.9

16、（1300万2.7 亿人图表12： 2005-2015 年中国城乡居民心血管病死亡率变化(1/10万) 城市农村30025020015020052006200720082009201020112012201320142015资料来源：中国心血管病报告 2017，PCI经皮冠状动脉介入治疗是指经心导管技术疏通狭窄甚PCI75.317.91%。图表13： 2007-2017 年我国 PCI 手术例数(万例)PCI手术例数增速（右66.656.866.656.845.550.034.138.928.522.814.518.3604020075.3(%)2520151050谨请参阅尾页重要声明及华泰证

17、券股票和行业评级标准20072008200920102011201220132014201520162017谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准资料来源：全国介入心脏病学论坛，谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准PCI 手术例数仍较低：2017 PCI 手术542例，与同期的美国（3000例）和日本（2000例）相比差距较大。图表14： 2017 年各国每百万人口 PCI 手术例数对比(例/百万人)每百万人PCI手术例数超3000超3000超20005423,0002,0001,0000中国日本美国资料来源：招股说明书，全

18、国介入心脏病学论坛，行业相对集中，赛诺医疗排名第四。国内支架市场集中度亦较高。2017 年，排在前四位的微创医疗、乐普医疗、吉威医疗（蓝帆医疗70.1%的份额。其的份额排名第四，仅次于吉威医疗。图表15：2017年国内心脏支架市场竞争格局（按植入量）其它29.92%赛诺医疗11.62%微创医疗23.31%吉威医疗14.90%乐普医疗20.25%资料来源：米内网，产品逐渐升级，国内外技术差距已较小架和第三代支架。其中第一代支架为金属裸支架（MS，只提供物理支持，无法避免植入后血管再狭窄问题。第二代支架为药物洗脱支架（S，其金属表面载有能调控局部且需终生服药。第三代支架为新型可降解支架（S，其使用

19、可降解材料，一般植入人2-3 年后可自动降解，且无需终生服药。谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准图表16： 三代支架基本情况对比支架分类名称上市时间治疗原理存在时间再狭窄率主要优缺点代表产品第一代金属裸支架（BMS）1994 年金属材料与血管有较好的相容性，可以在病变部位提供长期物理支持，从而防止病变血管再次发生狭窄永久存在20%-30%金属支架永久存在，终生服用阿司匹林，术后再狭窄率高，再次放支架的难度高， 血管功能丧失，持续血管炎症反应，异物反应较多柏盛 Gazelle、Chroma第二代药物洗脱支架（DES）2002 年DES

20、 的金属表面有一层有机高分子涂层，涂层上载有能调控局部炎症反应和细胞增殖的药物。支架在植入血管后的数天内开始向血管洗脱药物，药物则通过对冠状动脉病变过程的调控，来预防再次狭窄永久存在5%-10%金属支架永久存在，终生服用阿司匹林，再次放支架的难度高，血管功能丧失，持续血管炎症反应，异物反应比金属支架少NanoGuReater、Partner；微创 Firehawk、吉威 Excel、Excrossal 等第三代新型可降解支架（BVS）2019 年（Neovas）由可降解材料构成，这种支架在治疗后短期内可为血管提供有力支持，而当血管重塑之后，科直接在体内降解为水和二氧化碳否，2-3 年后可降解5

21、%2-3 年后完全溶解，术后再狭窄率低，不影响再次放支架，不受磁场影响， 血管壁支撑力良好，完全恢复血管功能，血管炎症反应小，但有一定适应症雅培s（NeoVas（市）资料来源：赛诺医疗招股说明书，乐普医疗招股说明书，各公司官网，架产品为主，一代支架已基本被淘汰，三代支架目前只有乐普医疗的 Neovas 上市销售（2019 2 月获批Absorb 2016 FDA 批准上市， 2017 Absorb。在心脏支架领域，国内外产品目前技术差距已较小。图表17： 国内心脏支架市场主流产品对比一览公司主要产品支架代数上市时间支架材料涂层药物微创医疗Firehawk（火鹰）二代2014 年钴铬合金雷帕霉素

22、Firebird2（火鸟）二代2008 年钴铬合金雷帕霉素Firesorb（火鹮）三代暂未上市生物可降解材料雷帕霉素乐普医疗Partner二代2005 年不锈钢雷帕霉素Nano二代2011 年不锈钢雷帕霉素GuReater二代2013 年不锈钢雷帕霉素NeoVas三代2019 年 2 月聚左旋乳酸雷帕霉素蓝帆医疗（吉威）Excel（艾克赛尔）二代2009 年不锈钢雷帕霉素Excrossal（心跃）二代2017 年钴铬合金雷帕霉素美敦力Resulut二代2006 年钴铬合金依维莫司雅培XienceV二代2009 年钴铬合金依维莫司Absorb三代2016 年（后召回）聚乳酸依维莫司波士顿科学PR

23、OMUS Element二代2008 年钴铬合金依维莫司赛诺医疗BuMa二代2010 年不锈钢雷帕霉素华安生物Xinsorb三代暂未上市生物可降解材料雷帕霉素阿迈特AMSorb三代暂未上市生物可降解材料雷帕霉素资料来源：各公司官网，各公司公告，2017 年欧洲心脏病年会，谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准赛诺医疗：BuMA 临床效果良好，增长平稳2010 12 月获BuMA 30 6 及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响。BuMA 6 5388 架内血栓等方面，BuMA 产品的表现都显著优于对照竞品，临床效果良好。图表18： BuM

24、A 产品示意图资料来源：公司官网，公司招股说明书，图表19： 冠脉支架及输送器（SUN）资料来源：公司官网，公司招股说明书，2018 BuMA 支架约18 27.8%， 3.45 12.8%，接近行业增速。图表20： 2016-2018 年公司 BuMA 支架销量及增速(万支)支架销量增速（右18.0114.1018.0114.1010.9815105(%)28.528.027.5020162017201827.0资料来源：公司招股说明书，图表21： 2016-2018 年公司支架收入及增速3.453.062.57(亿元)支架收入增速（右43.453.062.57321(%)252015105

25、02016201702018资料来源：公司招股说明书，（2018 3.45 VS 14.13 12.83 亿元（2018 12.8VS 20.7% 和微创医疗的 %图表22： 乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗架收入对比图表23： 乐普医疗、微创医疗、赛诺医疗架收入增速对比乐普医疗微创医疗22.221.320.020.719.212.8(亿元)乐普医疗微创医疗22.221.320.020.719.212.814.1312.839.6514.1312.839.658.7511.7110.502.573.063.451510515020162017201820172018谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股

26、票和行业评级标准注：微创医疗 2016、2017 年支架收入根据当年美元平均汇率换算资料来源：各公司公告，谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准注：微创医疗 2016、2017 年支架收入根据当年美元平均汇率换算资料来源：各公司公告，球囊：技术行业领先，处于快速放量阶段公司球囊扩张导管主要包括冠状动脉球囊扩张导管和颅内球囊 NC Thonic PTCA 球囊扩张导管（20147月获批上市、 PTCA球囊扩张导管（201612月获批上市） Neuro201612图表24： 冠状动脉球囊扩张导管图表25： 颅内球囊扩张导管资料来源：公司官网，公司招股说明书，资料来源：公司官网，公司招股说

27、明书，销售良好，处于快速放量阶段。公司球囊产品 2018 年实现收入 3220 万元，同比增长182.43%。与心脏支架相比，公司球囊产品获批时间较晚，当前仍处于快速放量阶段。图表26： 2016-2018 年公司球囊收入及增速32.2011.404.15(百万元)球囊收入增速（右4032.2011.404.15(%)1853018020175100201620172018170谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准资料来源：公司招股说明书，重视研发，在研产品有序推进重视研发，研发投入行业领先。公司自成立以来，高度重视自主研发。2018

28、 年，公司研发费用为 1.3 亿元，占收入的比例为 34.2%，显著高于其它可比公司。图表27： 2016-2018 年公司研发投入及占收入比例130.035.3%93.7102.434.2%31.8%(百万元)130.035.3%93.7102.434.2%31.8%14012010080604020020162017(%)36%34%32%30%资料来源：公司招股说明书，图表28： 各公司研发投入占收入比例对比40%研发投入占比物试验，并开始物试验，并开始谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准31.8%17.9%31.8%17.9%10.1%7.4%3.2%20%10%0%迈瑞医

29、疗2017开立医疗2017蓝帆医疗2017乐普医疗2018赛诺医疗2018资料来源：各公司公告，在研产品丰富，研发工作有序推进。公司在研产品丰厚，主要聚焦心脏支架和球囊扩张导管领域，主要产品及研发进度如下：BuMASupreme公司的新一代 BuMASupreme药物洗脱支架系统已完成欧洲PIONEERI PIONEERII&PIONEERIIOCT临床随访阶段、美国、加拿大、日本、欧洲多中心 PIONEER III 201920192020年申请上市批准，日本有望于 2021 年申请上市批准。镁合金全降解药物支架：公司的镁合金全降解药物支架已完成支架设计及工艺开发工2020 年完成产品动物试

30、验，并准备探索性人体临床研究。2020年2020 年在中国申请上市批准；颅内取栓系统已完成产品结构设计，处于产品工艺2021年开展中国临床试验；Accufit介入二尖瓣瓣膜置换系统2021 年完成动探索性人体临床研究。谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准谨请参阅尾页重要声明及华泰证券股票和行业评级标准图表29： 公司在研项目一览在研项目所处阶段及进展情况拟达到目标新一代 BuMA Supreme药物洗脱支架系统已完成欧洲 PIONEER I 研究，处于欧洲上市申报阶段；中国 PIONEER II& PIONEER II OCT 临床随访阶段；美国、加拿大、日本 、欧洲多中心 PIO

31、NEER III 全球性研究入组阶段2019 2019 批准；预计美国 2020 年申请上市批准；预计日本2021 年申请上市批准镁合金全降解药物支架已完成支架设计及工艺开发，产品设计验证进行中2020 临床研究新一代颅内球囊扩张导管产品已进行注册检验预计中国 2020 年批准上市NOVA 颅内动脉药物洗脱支架系统上市前临床随访中预计中国 2020 年申请上市批准颅内取栓系统已完成产品结构设计，产品工艺优化中预计中国 2021 年开展临床试验Accufit 介入二尖瓣瓣膜置换系统已完成产品设计定型和工艺开发，产品动物试验中预计 2021 年完成动物试验，并开始探索性人体临床研究精密管材挤出技术

32、技术调试与验证阶段预计 2021 年完成自主精密管材生产资料来源：公司招股说明书，行业竞争对手和估值聚焦心脏支架及球囊领域。公司当前业务主要聚焦心脏支架和球囊扩张导管领域，行业主要竞争对手如下：1999 2018 年，乐63.56 40.08%12.19 亿元，同比增长35.55%。图表30：2014-2018年乐普医疗收入及增速图表31： 2014-2018年乐普医疗归母净利润及增速(亿元)收入增速（右）63.5645.3863.5645.3834.6827.6916.69604020(%) (亿元)归母净利润增速（右）12.198.996.794.2312.198.996.794.235.21105(%) 40302010020152016201702018020152016201702018资料来源：乐普医疗公司公告，资料来源：乐普医疗公司公告，2002 2018 26.53 3.33 65.74%。图表32：2014-2018年蓝帆医疗收入及增速图表33： 2014-2018年蓝帆医疗归母净利润及增速30(亿元)收入增速（右3025(%) 8