质量管理体系审核的过程方法

1、文档编码 : CN9G2F6U6C5 HI6S3W6K1G2 ZY5Z4Y5M6M6质量治理体系审核的“ 过程方法”在质量治理体系 基础和术语（GB/T19000-2022 idt. ISO9000:2022）和组织持续成功的治理一种质量治理方法（ISO9004:2022）中,对“ 过程方法” 原就是这样描述的：“ 将活动和相关资源作为过程进行治理,可更高效地得到期望的结果；”“ 过程方法”原就是人们在质量治理历程中对质量治理科学方法高度归纳总结的成果之一,是众多质量治理大师的聪慧结晶；世界范畴的质量治理实践也证明,“ 过程方法” 是质量治理效率最高的科学方法；具体到质量治理体系审核活动,也需

2、要运用这一原就,才能高效地实现审核的目的；一、“ 过程” 的定义在 GB/T19000-2022 标准的第 3.4.1 条对“过程 ” 是这样定义的：“ 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”；据此,可将“ 过程” 简洁示意如下：输入 活动 输出图 1：“ 过程” 的示意图二、其中,“ 输入” 、“ 活动” 和“ 输出” 又称“ 过程三要素”；“ 过程” 的特点在 GB/T19000-2022 标准的第 3.4.1 条的“ 注 1” 中,有以下描述：“ 一个过程的输入通常是其他过程的输出”；据此,可将“ 过程” 的特点简洁示意如下： 输入 1活动 1输出 1 活动 2输出 2 （输入

3、 2）（输入 3）过程 1过程 2过程 n图 2：“ 过程” 的特点示意图如以下图,过程 2 的输入同时又是过程1 的输出；例如,施工现场土建和安装的施工交接,安装施工的输入之一就是土建施工输出的设备基础；三、“ 过程方法” 示意图“ 过程三要素” 分别是指：1、输入： 该项质量活动或质量过程需要的资源；例如,人力（含组织机构）、物力、文 件（规范、技术标准、图纸、制度、程序等）等；2、活动： 该项质量活动或质量过程需要开展的活动；例如,策划、实施、检查和改进；3、输出： 该项质量活动或质量过程实施后预期应达到目标成效；例如,应达到质量目 标、应形成的文件、得到的实物结果等等；可将“ 过程方法

4、” 简洁示意如下：输入：需要的资源需要开展的活动输出：目标成效人力策划质量目标物力实施文件文件检查实物结果 改进 图 3：“ 过程方法” 示意图 简洁来说,我们每一项质量治理工作,都可以用“ 过程三要素” 来明确：（ 1）需要 哪些资源？（ 2）需要开展哪些活动？（ 3）需要达到什么样的目标成效？只有用“ 过程 三要素” 来明确我们的质量治理工作,才能充分高效地实现治理目标；四、质量治理审核的“ 过程方法”依据上述各项定义和示意,质量治理体系审核“ 过程方法” 就清晰了；对任何一个质量治理体系过程进行审核,都可以用“ 过程方法”,简洁示意如下：第 1 步：是否识别和供应第 2 步：是否有效开展

5、了第 3 步：该过程是否达到了该过程需要的资源？该过程规定的活动？了预期的目标成效？是否对该过程所需资源进行了有效是否对该过程所需活动进行了有是否达到了预设的策划？例如,资源方案或清单；效识别和策划？质量目标？是否有为过程实施供应资源的有效是否有所需各项活动实施的必要是否形成了规定的证据？证据？例如,规定的质量记录；文件和记录？所开展活动是否符合规定的要求是否得到了预期的并有效？实物结果？图 4：质量治理体系审核“ 过程方法” 示意图以下是用“ 过程方法” 举例几个质量治理体系过程审核的建议流程：1、 “ 4.2.3 文件把握 ”注：依据建设工程施工企业质量治理规范（GB/T50430-202

6、2 ）的第 3.5.1 条的条文说明, “ 文件治理的范畴应包括与各项质量治理活动相关的法律、法规、标准、规范、合同、治理制度、支持性文件、其他各种形式的工作依据等；” 所以,所谓“ 受控文件” 就是指这些文件；是否有文件把握的治理 制度或程序？否体系不合格项是是否有受控文件总清单？否体系不合格项是 受控文件总清单中,体系规定的文 件是否识别齐全？否体系不合格项是 抽查一份最近升版的受控文件治理的 相关记录和证据 旧版的回收数量是否旧版文件是否得到有新版的文件及其发放范新版的发放是否确保是否存在新、旧版少于原发放数量？效处理（销毁）？保围是否经有效审批？准时到达需用场所？混放保管的情形？留本是

7、否有有效“ 作 废” 或防误用标识？否体系不合格项是 文件存放保管的环境条件是否符合 要求？（防潮、防火、防损坏）否体系不合格项是终止审核图 5：文件把握（治理）过程审核“ 过程方法” 建议流程示意图2、 “ 7.4 选购把握”是否有选购把握的治理制度（程 序）或文件化规定？否 体系不合格项 是 是否有选购合同（项）总清单？否 体系不合格项 是 抽查最近一个选购合同（项）治理 的相关记录和证据 供方治理合同治理选购验证治理供方是否经有效评审（初评、合同在签订前是否经有效的在选购合同中, 是否对验证的复评）并列入合格供方名册？内部评审？支配作了明确商定？供方的资格、 业绩证明文件是合同商定的质量

8、条款是否清是否按选购合同商定的支配否真实、有效？晰、明确、严谨？如,列明质使用后, 是否对供方进行了客量标准的名称、代码和版本；组织了验证？观、量化的综合考核评判？（分包施工合同） 是否组织了供方供应的产品或服务是否对分包方的合同交底？符合合同商定的要求？否体系不合格项是终止审核图 6：选购把握（治理）过程审核“ 过程方法” 建议流程示意图3、 “ 8.3 不合格品把握”是否有不合格品把握的 治理制度或程序？否体系不合格项是是否有不合格品、顾客投诉总清单？否体系不合格项是不合格品、顾客投诉总清单是否明确了不合格品 状态？否体系不合格项是抽查最近发觉一个不合格品、顾客投诉治理的记录 和证据 是否

9、实施了处置？是否做好了防止误用的标识和隔离措是否建立了规范的治理记录？施？（包括实物标识和记录标识）处置措施（方案）是否经有效审 批后实施？是否按经有效审批的处置措施（方案）实施？处置后,是否有进行重新验证确 认中意要求后放行？否体系不合格项是是否对重复发生和重大的不合格、顾客投诉组织了缘由分析、实施纠正措施？否体系不合格项是终止审核或转入对纠 正措施的审核图 7：不合格品把握（治理）过程审核“ 过程方法” 建议流程示意图4、 “ 8.2.2 内部审核”是否有质量治理体系内部审核（检 查）治理制度或程序？否体系不合格项是是否有年度内部质量治理体系审核（检查）策划或方案？否体系不合格项是年度内部

10、质量治理体系审核（检查）策划或方案中,审核（检查）范畴 是否包括了内部全部与质量有关部门？例如,领导层和质量部门；否体系不合格项是抽查最近一次内部质量治理体系审核（检查）记录 审核（检查）策划审核（检查）人员审核（检查）记录审核（检查）发觉的不合格是否考虑了拟审核是否经必要的培训并是否规范并具有足够是否分析缘由并实行（检查）区域和内部考核合格？证据性？订正和订正措施？的主次和重点？支配审核的区域是否是否与策划相一样？是否明确审核的准能保证客观、 公正性？订正和订正措施实施就、范畴和方法？后,是否体会证确认关闭,并以此作为不合格 关闭支持证据？否体系不合格项是终止审核或转入对订正 措施的审核图

11、8：内部审核过程审核“ 过程方法” 建议流程示意图5、 “ 7.5.1 生产和服务供应的把握”是否有作业指导书、施工方 案目录或清单？否体系不合格项是重要和关键施工项的作业指导书、施工方案是否齐全？否体系不合格项是抽查一份在建系统的作业指导书或施工方案 内容 交底及人员执行的施工和验收标准和规范是否明确？施工项的重要和关键要求是否明确？是否明确使用的机械和计量器具？是否在施工前组织了交底？是否向全部参与施工人员（包括治理人员和 作业人员）进行了交底？参与施工的特殊工种人员是否持证上岗？是否中意适宜性、指导性和可操作性原就？是否明确了验收和放行的支配？否体系不合格项是 现场检查施工人员是否按要求治理和作业？否体系不合格项是 终止审核或转入对生产和服务 供应的过程确认审核 图 8：生产和服务供应过程审核“ 过程方法” 建议流程示意图从上述流程不难看出, 对全部质量治理体系过程都可以按“ 过程三要素”进行审核：（1）是否策