上海伟众汽车TS16949质量管理体系内部审核员培训

1、质量管理体系内部审核员培训教材(GB/183305-20003iddtISSO/TTS1669499:20002)(B)上海伟众众汽车科科技有限限公司二00五五年六月月培训纲要要第一章GB/TT183305-20003iddtISSO/TTS1669499:20002背背景知识识简介什么是GGB/TT183305-20003iddtISSO/TTS1669499:20002规规范ISO/TS1169449产生生的背景景ISO/TS1169449的目目标ISO/TS1169449的制制订ISO/TS1169449期望望的收益益第二章GB/TT183305-20003iddtISSO/TTS166

2、9499:20002技技术规范范的理解解与实施施ISO/TS1169449规定定的顾客客ISO/TS1169449的文文件结构构(图11)八项质量量管理原原则汽车行业业补充的的术语定定义ISO/TS1169449的适适用范围围删减的原原则ISO/TS1169449的供供应链逐条理解解规范的的要求规范学习习应用练练习第三章内部质量量管理体体系审核核程序、方法和和技巧什么是“审核”和“质量管管理体系系审核”？内部质量量管理体体系审核核的目的的什么是“审核方方案”?内部质量量管理体体系审核核程序、方法和和技巧（图2） 审核核的启动动 文件件评审的的实施 现场场审核的的准备（图3） 现场场审核的的实施

3、（图4） 审核核报告的的编制、批准和和分发 审核核的完成成 审核核后续活活动的实实施 内审审员的资资格认定定 内部部质量管管理体系系审核的的方法和和技巧（图5） 质量量管理体体系有效效性评介介（图66） 审核核报告（图7）第四章汽车行业业以过程程为向导导的审核核方法（审核的的新要求求）IATFF建议的的过程分分类汽车行业业典型的的顾客导导向过程程（章鱼鱼图）（图8）识别三类类过程的的关联关关系（关关联矩阵阵图）（图9）过程分析析用乌龟龟图分析析每一过过程（图图10）（图111）识别三类类过程与与ISOO/TSS169949的的关联关关系（图图12）编制检查查表（审审核路径径）检查表的的格式（图

4、133）第五章案例研究究编制检查查表不合格项项判定附录1：ISOO/TSS169949：20002审核核人日计计算表附录2：GB/T1883055-20003iidtIISO/TS1169449:220022与QSS90000第三三版的对对照表第一章GB/TT183305-20003iddtISSO/TTS1669499:20002技技术规范范背景知知识简介介什么是GGB/TT183305-20003iddt IISO/TS1169449:220022规范质量管管理体系系 汽汽车生产产件及相相关维修修零件组组织应用用GB/T1990011 20000的的特别要要求QS VDAA90000 66

5、.1 AAVSQQ EAQQF ISSO90001:20000 (ISSO1440000、ISSO1880000)第1版 19999年33月发布布,20003年年12月月15日日终止第2版 20002年33月发布布ISO/TS1169449产生生的背景景 供方方和顾客客的呼声声世界各地地汽车生生产件及及相关维维修件供供应商及及顾客共共同呼声声，一致致要求降降低成本本，减少少重复审审核，使使用一致致的要求求，相互互承认，共同推推动汽车车工业的的快速发发展。 ISSO组织织的推动动国际标准准化组织织也迫切切希望有有一个通通用标准准，积极极推动IISO/TS1169449出台台。 要求求建立以以美国

6、和和欧洲汽汽车行业业可接受受的单一一文件和认认证程序序为目的的的供应应商QMMS的认认证标准，以协协调美、德、意意、法、英、日日对供应应商QMS的的统一要要求。ISO/TS1169449的目目标在供应链链中建立立QMSS确保持续续改进强调缺陷陷预防减少变差差和浪费费与顾客要要求相结结合，避避免多重重认证ISO/TS1169449规范范的制订订由以下三三方面共共同起草草制订牵头：IISO/TS1176国国际标准准化组织织质量管管理和质质量保证证委员会会为主：IIATFF国际汽汽车特别别工作组组协助：JJAMAA日本汽汽车制造造商协会会IATFF国际汽汽车特别别工作组组ANFIIA 意意大利汽汽车

7、工业业协会AIAGG 美美国汽车车工业行行动集团团CCFAA 法法国汽车车制造商商委员会会FIEVV 法法国车辆辆设备工工业联盟盟SMMTT 英英国汽车车与零部部件厂商商协会VDA 德德国汽车车工业联联合会JAMAA 日日本汽车车制造协协会ISO/TS1169449期望望的收益益对组织和和供方的的开发保保持一致致减少多重重认证/审核为促进对对QMSS的全面面理解提提供共同同语言为全球采采购提供供更有力力的信任任和保证证进一步推推动汽车车工业低低成本、高质量量地快速速发展有利于提提高组织织和供方方的绩效效和竞争争能力第二章GB/TT183305-20003iddtISSO/TTS1669499:

8、20002技技术规范范理解与与实施ISO/TS1169449规定定的顾客客（世界汽汽车行业业八大顾顾客）VOLKKSWAAGENN 大大众BMW 宝宝马GM 通通用FORDD 福福特DAIMMLERRCHRRYSLLER 戴姆勒勒克莱斯斯勒RENAAULTT SAA 雷雷诺PAS PEVVGEOOT 标标致FIATT 菲菲亚特ISO/TS1169449文件件结构组织质量量管理体体系文件件构成示示意图（图1）八大管理理原则应当由最最高管理理者在组组织内宣宣传和贯贯彻GBB/T119000020000和GGB/TT19000420000中提提及的八八项管理理原则的的知识及及其应用用。（00、3注注

9、）本规范通通篇贯彻彻了八项项管理原原则 组织质质量管理理体系文文件构成成示意图图国际标准ISO9001：2000汽车行业的特别要求ISO/TS16949：2002零件和过程批准程序（不同的顾客有不同的零件批准要求）顾客的特殊要求 质质量顾客支持的参考手册 方针目目标 质质量手册册 APPQP-CPSPC 标准准要求的的FMEAA 形形成文件件的程序序MSA等等工具和 组组织为确确保其过过程的有有效策划划、技术 运行行和控制制所需的的文件 本标标准所要要求的记记录（图1）八项管理理原则（1）以顾客为为关注的的焦点组织依存存于顾客客组织应当当理解顾顾客当前前和未来来的需要要，满足足顾客要要求并争争

10、取超越越顾客的的期望。八项管理理原则（2）领导的作作用领导者应应确立组组织统一一的宗旨旨和方向向。应创造并并保持使使员工充充分参与与实现组组织目标标的内部部环境。八项管理理原则（3）全员参与与各级人员员是组织织之本。只有全员员充分参参与，发发挥自己己的才干干，才能能实现组组织的目目标，为为组织带带来收益益。八项管理理原则（4）过程方法法系统地识识别和管管理组织织所应用用的过程程，特别别是这些些过程之之间的相相互作用用，可称称之为“过程方方法”。八项管理理原则（5）管理的系系统方法法将互相关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解和管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。八项

11、管理理原则（6）持续改进进持续改进进是增强强满足顾顾客要求求能力的的循环活活动。持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒的的目标。八项管理理原则（7）以事实为为基础的的决策方方法有效的决决策是建建立在数数据和信信息分析析的基础础上。八项管理理原则（8）互利的供供方关系系组织与供供方是互互相依存存的。互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力。汽车行业业补充的的术语和和定义（1）控制计划划有设计责责任的组组织防错实验室实验室范范围制造汽车行业业补充的的术语和和定义（2）预见性维维护预防性维维护附加运费费外部场所所现场特殊特性性ISO/TS1169449的适适用范围围本规范与与ISOO90

12、001：20000相结结合，规规定了汽汽车相关关产品的的设计开开发、生生产、安安装与服服务的质质量管理理体系要要求。本规范适适用于顾顾客要求求的生产产件或维维修件的的制造现现场。本规范适适用于整整个汽车车供应链链。“外部场场所”如设计计中心、配送中中心等应应作为支支持现场场被审核核，不能能按本技技术规范范单独被被认证。删减的原原则当本规范范的要求求因组织织及其产产品的特特点而不不适用时时，可以以考虑对对其进行行删减。不影响组组织提供供满足顾顾客和适适用法律律法规要要求的产产品的能能力或责责任。删减仅限限于本标标准第77章中不不适宜的的条款。不允许删删减制造造过程的的设计。ISO/TS11694

13、49:220022的供应应链供方组组织顾客把产品（原材料料、服务务）提供供给组织织的为供供方TTS1669499提供产品品的组织织或个人人ISSO90000逐条理解解规范的的要求（GB/T1883055-20003 idtt ISSO/TTS1669499：20002）质量管理理体系的的总要求求文件要求求管理职责责资源管理理产品实现现测量、分分析和改改进7.5.4(顾顾客财产产)智慧慧财产顾客的的图纸进进公司后后要验证证：数量量、符合合性、保保密性、确认，然后按按4.22.3外外来文件件的控制制要求执执行规范学习习应用练练习以规范的的要求去去评价本本组织的的质量管管理体系系，判定定有无不不合格

14、，如有，不符合合规范哪哪条？理理由是什什么？如如无，也也请说明明理由。第3章内部质量量管理体体系审核核的程序序、技巧巧和方法法什么是审审核？定义“审审核”（GB/T1990111-20003.3.11）为获得审审核证据据并对其其进行客客观的评评价，以以确定满满足审核核准则的的程度所所进行系系统的、独立的的并形成成文件的的过程。独立的不受干干扰，该该怎么评评定就怎怎么评定定系统的按一定定的程序序（ISSO1990111）审核准则则TSS标准、公司的的文件，将审核核发现与与审核准准则进行行比较定义“审审核证据据”（GB/T1990111-20003.3.33）与审核准准则有关关的并且且能够证证实的

15、记记录，事事实陈述述或其它它信息。注：审核核证据可可以是定定性的或或定量的的。定义“审审核准则则”（GB/T1990111-20003.3.22）一组方针针、程序序或要求求。注：审核核准则是是用作与与审核证证据进行行比较的的依据。GB/TT183305-20003 iidt ISOO/TSS169949：20002标准准组织（供供方）制制定的质质量方针针、目标标、质量量手册组织（供供方）适适用的法法律法规规什么是质质量管理理体系审审核？含义：为为获得质质量管理理体系活活动及其其有关结结果的证证据，并对对其进行行客观的的评价，以确定定满足质质量管理体系系审核的的准则的的程度所所进行系系统的、独立

16、的并形形成文件件的过程程。质量管理理体系审审核的特特点被审核的的QMSS必须是是正规的的。QMS审审核的“系统性性”（正式式、有序序的活动动）。QMS审审核的“独立性性”。QMS审审核是形形成文件件的过程程。QMS审审核是一一种抽样样审核的的过程。质量管理理体系的的类型第一方审审核内部 QQMS审审核第二方审审核外部 QQMS审审核第三方审审核外部 QQMS审审核内部 QQMS审审核的目目的确定 QQMS是是否符合合TS1169449技术术规范的的要求。检查本组组织QMMS是否否持续满满足策划划的目标标的要求求，并保保持有效效运行。适用时，评价是是否满足足相关的的法律、法规要要求。完善自我我改

17、进机机制，不不断改进进提高质质量管理理水平。为外部审审核事先先做好准准备工作作。总之：内内审是实实现组织织质量方方针、目目标的一一个重要要管理手手段，让让顾客更更加满意意。定义“审审核方案案”（GB/T1990111-20003.3.111）针对特定定时间段段所策划划，并具具有特定定目的的的一组（一次或或多次）审核。注：审核核方案包包括策划划、组织织和实施施审核的的所有必必要的活活动。审核方案案应规定定审核的的准则、范围、频次和和方法（8.22.2）审核方案案年度度计划审核目目的、范范围、准准则、时时间段审核范围围产品品总类、主要过过程、场场所（地地域），如合同同上具有有服务的的（售后后培训、

18、安装、调试），也是是服务的的内容，如没有有，就不不要。主要过程程即是否否有产品品设计地域即产产品生产产的现场场内部质量量管理体体系审核核程序审核核活动及及流程图图典型审核核活动的的概述见见（图22）审核的启启动指定审核核组长确定审核核目的确定审核核的可行行性选择审核核组与受审核核方建立立初步联联系2、审核核方案中中确定3、分析析是否合合适、时时间是否否满足（如2天天或3天天等）4、按不不审核自自己工作作的原则则向导起见见证作用用，现在在也可以以回答问问题的文件评审审的实施施评价相关关管理体体系文件件，包括括记录，并确定定其针对对审核准准则的适适宜性和和充分性性。了解相关关要求为为其编制制审核计

19、计划，实实施内审审作准备备。1、指审审核人员员不熟悉悉审核现现场的文文件，是是否充分分、有效效、适宜宜现场审核核的准备备编制审核核计划（审核组组长）审核计划划的案例例参见（图3）审核人日日数计算算参见（附录11）审核组工工作分配配准备工作作文件（内审员员）（参见过过程导向向的审核核方法）如有些审审核人员员对于审审核现场场过敏（油漆），那么么可以提提出现场审核核的实施施举行首次次会议按计划进进行现场场审核信息的收收集和验验证审核中的的沟通形成审核核发现准备审核核结论举行末次次会议签到与审核部部门沟通通抽样方法法为随机机，而不不是随便便抽样，随机抽抽样具有有代表性性，如分分层次抽抽样（按按月份，按

20、时段段等）审核的方方法应用用问听审核核区域人人员的陈陈述也可可以作为为证据看查查记记录、试试验结果果写审核的启动 指定审核组长 确定审核目的、范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审和实施 评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件现场审核的实施 举行首次会议 审核中的沟通 向导和观察员的作用和职责 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核的完成审核后续活动的实施注： 虚虚线表示示审核后后续活动动

21、通常不不视为审审核的一一部分。（图2） 典型型审核的的主要活活动审核日程程安排 20005年年4月11113日日日期时间活动过程的拥拥有者审核员4月111日09：000-009：330首次会议议王大力09：330-111：000过程识别别管理职责责顾客抱怨怨王大力11：000-112：00销售定单处理理生产策划划王大力12：000-113：00午餐王大力13：000-115：00新品开发发王大力15：000-116：000采购王大力16：000-117：330生产（注注塑）顾客财产产控制王大力17：330-188：00总结和管管理者代代表 交交流王大力4月122日09：000-110：330生

22、产（涂涂装）王大力10：330-111：300仓储王大力11：330-122：00交付王大力12：000-113：00午餐王大力13：000-114：00文件和记记录控制制王大力14：000-115：00不合格品品控制数据分析析王大力15：000-116：00检测设备备控制王大力16：000-117：00设备和工工装管理理王大力17：000-117：330培训王大力17：330-188：00总结和管管理者代代表交流流王大力4月133日09：000-110：00纠正和预预防措施施持续改进进王大力10：000-111：00内审王大力11：000-112：330报告王大力12：330-133：00末

23、次会议议王大力审核报告告的编制制、批准准和分发发审核报告告的编制制（审核核组长）审核报告告的批准准（管代代/总经经理）分发（归归口管理理部门）审核的完完成现场审核核实施和和报告流流程，见见（图44）审核的后后续活动动的实施施（纠正审审核实施施的跟踪踪验证）受审部门门纠正措措施完成成后，内内审员应应对纠正正措施完完成情况况及其有有效性进进行跟踪踪验证，并记录录、关闭闭不合格格项报告告。验证内容容并记录录/报告告纠正措施施计划是是否按规规定日期期完成；各项纠正正措施是是否均实实施并完完成；完成后的的效果如如何？是是否还重重复发生生？是否否记录了了纠正措措施实施施的结果果；如引起相相关体系系文件修修

24、改，是是否按规规定完成成修改，并按修修改后的的文件执执行；验证结论论。首次会议收集和验证信息审核组内部沟通与受审核方沟通形成审核发现准备审核结论末次会议审核报告的编写批准、分发审核报告审核的完成（图4）现场审核实施和报告流程图内审员的的资格认认定应具有特特定审核核所必需需的资格格（鉴定定和授权权）有能力按按本规范范实施审审核的人人员内审员应应符合IISO1190111：220033规定的的相关要要求准确理解解规范的的要求，心胸开开阔，不不怕困难难，有能能力查找找客观证证据，较较强的专专业知识识，较好好的协调调、分析析能力和和审核技技巧。内审员不不能审核核与自己己有责任任的部门门负有维护护、监督

25、督本组织织质量管管理体系系运行有有效性的的责任。内部质量量管理体体系评介介的内容容过程是否否已被识识别并适适当规定定?职责是否否已被分分配?程序是否否得到实实施和保保持?在实施所所要求的的结果方方面，过过程是否否有效？内部质量量管理体体系审核核的方法法抽样调查查随机抽样样内部质量量管理体体系审核核的技巧巧问、听、看、查查（测）、写现场审核核首次会会议的典典型内容容会议签到到确认审核核的目的的、范围围、准则则、时间间再次确认认审核计计划（日日程安排排）介绍审核核的方法法和程序序确认末次次会议的的时间，报告审审核结论论的方法法，包括括不合格格项的确确认会议由组组长主持持管理者代代表/总总经理指指示

26、会议一般般控制在在30分分钟内结结束现场审核核末次会会议的典典型内容容（1）会议签到到重申审核核的目的的、范围围、准则则审核按计计划执行行情况的的概述宣读不合合格报告告的数量量和性质质并汇总总分析（会前相相关部门门已对不不合格事事实认可可签字）对各部门门确保组组织质量量管理体体系有效效运行，实施总总质量目目标和本本部门质质量目标标的有效效性和体体系运行行的符合合性方面面提出审审核结论论，对优优、缺点点作出综综合评评评价。现场审核核末次会会议的典典型内容容（2）提出纠正正措施要要求澄清或回回答受审审部门提提出的问问题（沟沟通）承诺书面面审核报报告编制制完成日日期，经经管理者者代表/总经理理批准后

27、后发放到到各部门门。感谢各部部门对审审核工作作的支持持、配合合请管理者者代表或或总经理理讲话，鼓励各各部门不不断改进进完善质质量管理理体系，提高产产品质量量，不断断增强顾顾客的满满意度。会议由组组长主持持会议可控控制在00.51小时时内结束束如何确定定不合格格项？不合格项项指不符符合审核核准则要要求的事事项。编写并提提交不合合格项报报告（内内审员）不合格项项报告表表式参见见（图55）受审部门门确认不不合格事事实，并并分析不不合格的的原因，采取相相应的纠纠正措施施，并记记录纠正正措施实实施的结结果，评评介其有有效性，是否能能防止再再发生。不合格项项报告 编号：_受审部门门审核日期期问题发生生地点

28、接待人员员不合格事事实 受审部部门负责责人确认认_ 日期_不符合：本组织织质量手手册、体体系文件件 文件条条款编号号_GB/T1883055：20003iidtIISO/TS1169449：220022 规范范条款号号 _法律、法规及及其他要要求 文文件名称称（版本本）_严重程度度：严重 一般 审核员员（签名名）_原因分析析及纠正正措施： 管理理者代表表审批 签名名_纠正措施施完成限限期_ 责任任部门负负责人_日日期_ 日日期_纠正措施施实施情情况： 责任任部门负负责人_日日期_内审员对对纠正措措施跟踪踪验证： 审核核员（签签名）_日期_（图5）不合格项项性质判判定（11）严重不合合格项体系运

29、行行出现系系统性的的失效，如遗漏漏过程体系运行行出现区区域性的的失效，某区域域3/44不符合合后果严重重的不合合格事项项，如导导至不合合格品出出公司、或严重重的弄虚虚作假不合格项项性质判判定（22）一般不合合格项相对严重重不合格格项而言言,是个个别的、偶然的的、孤立立的,不不会影响响体系运运行失效效的事项项后果不严严重的一一般性问问题不合格项项性质判判定（33）观察项/需要改改进的问问题（轻轻微的问问题）此类问题题不编制制不合格格项报告告,但在在审核报报告中要要指出需需要改进进的方面面,内审审员也不不必跟踪踪验证质量管理理体系有有效性评评价（11）对审核结结果作汇汇总分析析 不合合格项汇汇总分

30、析析（数量量、性质质、分布布状况）不合格项项汇总矩矩阵分析析表式见见（图66） 综合合评价不合格项项矩阵表表 受受不合格项项 审 数量 部部 门规范条款款高层领导总经理办公室产品工程程部市场部质量保证证部生产部采购供应应部财务部车间4.14.1.14.2.14.2.24.2.34.2.3.114.2.44.2.4.115.15.1.15.25.35.4.15.4.1.115.4.25.5.15.5.1.115.5.25.5.2.115.5.35.6.1：（图6）质量管理理体系有有效性评评价（22）综合评价价的内容容：质量方针针、目标标（经营营计划）的实施施完成情情况产品实物物质量顾客满意意及抱

31、怨怨/投诉诉处理情情况资源充分分性、适适宜性不良质量量成本分分析内审、管管理评审审、纠正正/预防防措施等等自我改改进机制制的有效效性数据分析析与利用用，持续续改进措措施实施施的有效效性领导和员员工的质质量意识识审核报告告内容：审核目的的、范围围、准则则、日期期、现场场地址审核组长长、成员员审核过程程综述（按审核核计划实实施的过过程、审审核发现现、综合合评价）审核结论论（符合合性、有有效性）对质量管管理体系系改进的的建议商定的审审核后续续活动计计划（纠纠正措施施要求）审核报告告经批准准后的分分发清单单（审核报报告参考考表式见见（图77）内部质量量管理体体系审核核报告编号：_组织名称称审核日期期审

32、核目的的审核范围围审核准则则审核组成成员审核过程程综述：注：不合合格项的的汇总分分析及不不合格项项报告附附后（图7）质量管理理体系评评价：审核结论论：纠正措施施及验证证要求：审核报告告编制： 审审核组长长_日日期_管理者代代表审批批：管理者代代表_日期_总经理批批示：总经理_日期期_本次内审审不合格格项关闭闭情况：审核组长长_日期_第四章汽车行业业以过程程为导向向的审核核方法（审核的的新要求求）新的审核核要求（1）过程审核核方法，汽车行行业应用用顾客导导向过程程，从组组织到顾顾客串成成一条线线进行审审核注重绩效效，从指指标系统统来审核核，主要要根据供供货绩效效，确立立顾客是是否满意意提供122

33、个月的的证据新的审核核要求（2）IATFF过程的的分类 顾客客导向过过程（CCopss）输入来源源于顾客客的要求求，输出出满足顾顾客要求求的过程程。直接接决定和和影响组组织给顾顾客的产产品质量量和交付付的过程程 管理理过程（Mpss）支持、管管理、服服务于顾顾客导向向过程如：在系系统运行行中信息息收集、数据分分析、评评价、决决议等过过程。支持过过程（SSps） 支支持顾客客导向过过程实现现的过程程各组织要要识别出出本组织织上述各各类有那那些过程程及其相相互关系系（过程的的顺序和和相互作作用）新的审核核要求（3）三类过程程的关系系 管管理过程程(Mpps)顾客顾客导向的过程(Cops)顾客支持过

34、程程(Spps)汽车行业业典型的的顾客导导向过程程（Coops）市场分分析/顾顾客要求求 产品品生产投标 交付付订单/需求 支付产品和和过程的的设计开开发/验验证 担保/服务产品和和过程的的确认 销售/顾客反反馈汽车行业业典型的的支持过过程（SSps）人员能能力培训训过程 产品标标识过程程基础设设施的管管理过程程 产品防防护过程程文件和和记录的的控制过过程 顾客财财产控制制过程产品和和过程的的监视和和测量过过程工装管管理过程程监视和和测量装装置的控控制过程程数据分分析过程程采购过过程 改进过过程等等等不合格格品控制制过程 汽车行业业典型的的管理过过程（MMps）职责、权限的的分配过过程方针、目

35、标的的策划过过程内审和和管理评评审过程程绩效的的评估过过程内部沟沟通过程程顾客导向向过程形形成了组组织的章章鱼图参见（图图8）三类过程程关联的的矩阵表表组织需要要识别三三类过程程密切相相关的关关联矩阵阵图 参见（图图9）应用过程程和过程程方法的的基本要要求以顾客为为关注的的焦点，理解和和满足顾顾客的要要求过程的策策划，应应该从增增值的角角度加以以考虑过程的输输出，应应体现过过程的业业绩和有有效性结结果过程的持持续改进进，应基基于客观观事实的的测量分分析PDCAA的方法法可适用用于所有有的过程程实施顾客导向向过程形形成了组组织的“章鱼图图”模式 图88三类过程程相联矩矩阵图 顾顾客导向向 过过程

36、管理和支持过过程Cop11Cop22Cop33Cop44Cop55Cop66Cop77Cop88Cop99Cop110管理过程程Mp1Mp2Mp3Mp4Mp5支持过程程Sp1Sp2Sp3Sp4Sp5Sp6： （图图9）过程分析析用“乌龟图图”分析每每一过程程参见（图图10）过程分析析乌龟图图由谁做(能力/技能/培训)使用什么方式（材料设备）过程输出输入关键接收准则（测量/评估）如何做(方法/程序/技术) （图110）例（1） 过过程设计计和开发发乌龟图图参见（图图11）设定 控制制方法 过程的的拥有者者目标 和和程序 (职责、培训、技能)过程设计和开发（7.3）(产品和过程的验证/确认)COP

37、s 输入入 输出出 营销 产品生生产(顾客要要求) 资源源 绩绩效测量量 改进 投入入 和评估估 行动动 （图图11）例（2）以Copp3订单单/需求求为例作作乌龟图图分析与顾客有有关要求求的评审审（7.2.22）本过程主主要活动动输入：订订单，顾顾客要求求谁进行？（能力力/技能能/培训训）被售权的的销售人人员/工工程技术术人员/质量管管理人员员/生产产管理人人员/财财务人员员使用什么么方式？ （材材料/设设备/设设施）1.订单单/合同同 2.样品、图纸 3.网网络4.计算算机 5.办办公设施施如何做? (方方法/程程序/技技术)1.合同同评审程程序 2.会议/会签使用的接接收准则则是什么么?

38、 （测量评评估）1.合同同履行率率 2.安全库库存 33.生产产能力4.支付付能力 5.顾客反反馈 66.质量量目标的的实施与评价 7.纠纠正/预预防措施施 8.持续改改进输出：经经评审的的合同/订单用乌龟图图表示，见图（10）识别三类类过程与与TS1169449的关关联关系系关联矩阵阵图见（图122）新的审核核要求小结：要要掌握所所有过程程的关键键因素，过程的的管理和分析方方法（1）所所有过程程的关键键因素：过程的管管理者的的职责是是否被分分配过程已经经定义适当时，过程已已经文件件化已经建立立过程之之间的联联系过程已经经监视、测量、分析并并改进过程记录录的保持持三类过程程与TSS169949

39、的的关联矩矩阵图ISO/TS169449: 20002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5顾客导向向过程（图12）三类过程程与TSS169949的的关联矩矩阵图ISO/TS169449: 20002过程4.14.25.15.25.35.45.55.66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5支持过程程（图12）三类过程程与TSS169949的的关联矩矩阵图ISO/TS169449: 20002过程4.14.25.15.25.35.45.55.

40、66.16.26.36.47.17.27.37.47.57.68.18.28.38.48.5管理过程程（图12）（2）过过程的管管理分析析方法过程的要要求/过过程的输输入是什什么?过程的输输出是什什么?（过程的的顾客要要什么）通过什么么资源/硬件（设备、工装、模具等等）来满满足：谁拥有此此过程？（由谁谁进行、人员的的技能、知识、培训、资格）如何做？（规范范/程序序/作业业指导书书）关键绩效效指标的的设定。（本过过程要达达到的目目标）如何测量量过程的的业绩是是多少？当不能能满足顾顾客要求求时，做做些什么么？评估和改改进（采采取了那那些纠正正/预防防措施，朝目标标的进展展如何？）编制检查查表（审审

41、核路径径）对任何过过程都要要遵循上上述乌龟龟图分析析这些基基本步骤骤和内容容，以确确定过程程是否有有效。审核中注注重指标标系统的的评审，关注需需要改进进的方面面高层领导导必须审审核：质质量管理理体系的的总要求求、管理理职责、资源管管理、顾顾客满意意、顾客客抱怨及及处理、持续改改进等，过程及删删减的合合理性审核中不不要漏掉掉APQQP/项项目管理理、设备备管理、采购、物流、人力资资源管理理、内审审等过程程的审核核。检查表的的格式国际标准准化组织织及IAATF均均未规定定标准格格式。检查表应应明确查查什么？用过程程审核方方法，排排出审核核路径，包括涉涉及规定定的条款款。注意检查查凭证和和抽样量量的

42、大小小参考格式式见（图图13）检 查查 表表（仅供供参考）受审部门门 _ 接接待人 _ 审核核员 _ 审核核日期 _ 编编号_过程要求求规范条款款审核事实实记录（检查凭凭证、抽抽样情况况）（图133）内部质量量管理体体系审核核小结审核策划划和准备备审核方案案审核可可行性分分析制订审审核计划划计划确确认和批批准内审员员学习评评审相关关文件根据本本组织过过程的识识别和应应用,编编制检查查表现场审核核首次会议议现场查查证沟通不合格格项报告告及确认认不合格格项汇总总/分析析QMSS符合性性评价综合分分析QMSS有效性性评价审核结结论（纠纠正措施施要求）沟通末次会会议编制书书面审核核报告批准/分发审核完

43、完成审核的后后续活动动（内审审员）纠正措施施有效性性跟踪验验证关闭不合合格项第五章案例研究究案例研究究编制检检查表以采购（7.44）过程程为例编编制检查查表,分分组讨论论后每人人用过程程方法编编制一份份检查表表，课堂堂讲评。时间：11小时1.55小时案例研究究不合格格项判定定（1）顾客要求求H产品品用他提提供的EEAQPP-2000产品品制造过过程认可可程序进进行生产产件的批批准。审审核员要要求提供供产品认认可的批批准记录录，发现现组织已已使用其其他顾客客的“PPAAP生产产件批准准程序”和记录录表格完完成了HH产品样样件的相相关检验验和试验验报告。不符合规规范7.3.66.3理由：组组织应符

44、符合由顾顾客承认认的产品品制造过过程的批批准程序序。性质：一一般案例研究究不合格格项判定定（2）审核员来来到产品品工程部部，了解解到ACC-3型型VCDD产品的的控制系系统软件件项目RR-300已外包包给五星星软件公公司进行行设计开开发。查查与五星星公司签签订的技技术协议议中，只只有代号号、规格格、进度度、价格格等信息息，未见见到该产产品确认认的方法法或验收收准则。审核员员问该产产品实现现的功能能如何验验收？部部长解释释说：现现在只有有待该产产品交付付试用后后才能确确定是否否符合功功能要求求。审核核员在电电脑网络络上证实实，五星星公司已已列入合合格供方方名录，但在质质量手册册或相关关的体系系文

45、件中中均未见见到对此此类外包包过程如如何控制制的要求求。此案例有有二个不不合格：事实：（1）AAC-33型VCCD产品品的控制制系统软软件项目目R-300外包给给五星公公司进行行设计开开发，在在质量手手册中未见说说明对此此类外包包过程如如何进行行控制的的要求。判定：不不合格44.1理由：对对影响产产品符合合要求的的外包过过程未在在质量管理体系系中加以以识别和和实施控控制。性质：一一般事实：（2）AAC-33型VCCD产品品的R-30软软件项目目，外包给五五星公司司进行设设计在与与五星公公司签订订的技术协议中中，未见见到该软软件项目目产品的的确认方方法或验收准则则。判定：不不符合77.4.2理由

46、：采采购的技技术协议议中，没没有充分分表述拟拟采购产品的有有关信息息。性质：一一般附录1ISO/TS1169449：220022人日计计算 生生效日期期：20004年年12月月15日日注册审核核、跟踪踪审核员工总数数一阶段现场审核核人日第二阶段段现场审审核最低审核核人日要要求跟踪审核核最低审核核人日要要求1个生产现现场2-9个生产现现场1个生产现现场2-9个生产现现场含设计无设计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-61.02.02.02.01.01.01.01.01.02-1111.02.52.52.02.01.51.51.01.012-1181.03.03.02.52.51.51.51.

47、51.519-2271.03.53.03.02.52.01.51.51.528-3391.04.03.53.53.02.02.02.01.540-5541.04.54.04.03.52.52.02.02.055-7711.05.04.54.03.52.52.52.02.072-9931.05.55.04.54.03.02.52.52.094-11171.06.05.55.04.53.03.02.52.5118-14661.06.56.05.54.53.53.03.02.5147-17991.07.06.06.05.03.53.03.02.5180-21661.07.56.56.05.54.03

48、.53.03.0217-25771.08.07.06.55.54.03.53.53.0258-30442.08.57.57.06.04.54.03.53.0305-34882.09.08.07.56.54.54.04.03.5349-42222.09.58.58.06.55.04.54.03.5423-50772.010.008.58.07.05.04.54.03.5508-60222.010.559.08.57.55.54.54.54.0603-71112.011.009.59.07.55.55.04.54.0712-83222.011.5510.009.58.06.05.05.04.083

49、3-96882.012.0010.5510.008.56.05.55.04.5969-111192.012.5511.0010.008.56.55.55.04.511200-122862.013.0011.5510.559.06.56.05.54.512877-144702.013.5511.5511.009.57.06.05.55.014711-166732.014.0012.0011.5510.007.06.06.05.016744-188952.014.5512.5512.0010.007.56.56.05.018966-211382.015.0013.0012.0010.557.56.

50、56.05.521399-244022.015.5513.5512.5511.008.07.06.55.524033-266882.016.0014.0013.0011.008.07.06.55.526899-299992.016.5514.5513.5511.558.57.57.06.030000-333342.017.0014.5514.0012.008.57.57.06.033355-366952.017.5515.0014.0012.009.07.57.06.036966-400842.018.0015.5514.5512.559.08.07.56.540855-455022.018.

51、5516.0015.0013.009.58.07.56.545033-499492.019.0016.5515.5513.009.58.58.06.549500-544272.019.5517.0016.0013.5510.008.58.07.054288-599372.020.0017.0016.0014.0010.008.58.07.059388-644822.020.5517.5516.5514.0010.559.08.57.064833-700612.021.0018.0017.0014.5510.559.08.57.570622-766762.021.55018.55017.5515

52、.0011.009.59.07.576777+2.022.0019.0018.0015.0011.009.59.07.5ISO/TS1169449：220022人日计计算 生生效日期期：20004年年12月月15日日续证审核核/复审审员工总数数续证审核核最低审核核人日要要求续证审核核最低审核核人日要要求（需需要配备备语言翻翻译）1个生产现现场2-9个生产现现场1个生产现现场2-9个生产现现场含设计无设计含设计无设计含设计无设计含设计无设计1-1442.02.02.01.52.52.52.02.015-2282.52.52.02.03.03.02.52.529-4493.03.02.52.54.

53、03.53.02.550-8803.53.03.02.54.54.03.53.081-11224.03.53.53.05.04.54.03.5123-17664.54.04.03.55.55.04.54.0177-24665.04.54.03.56.05.55.04.5247-33225.55.04.54.07.06.05.54.5333-43666.05.55.04.57.56.56.05.0437-56226.56.05.54.58.07.06.55.5563-71007.06.06.05.08.57.57.06.0711-88337.56.56.05.59.08.07.56.5884-1

54、08828.07.06.55.510.008.58.07.010833-133108.57.57.06.010.559.08.57.013111-155699.08.07.56.511.009.59.07.515700-188609.58.58.06.511.5510.009.58.018611-2118710.008.58.07.012.0010.5510.008.521888-2555110.559.08.57.513.0011.0010.559.025522-2995311.009.59.07.513.5511.5511.009.029544-3339811.5510.009.58.01

55、4.0012.0011.559.533999-3888612.0010.5510.008.514.5512.5512.0010.0038877-4441912.5511.0010.008.515.0013.0012.0010.5544200-5000113.0011.5510.559.016.0013.5512.5511.0050022-5663213.5511.5511.009.516.5514.0013.0011.5556333-6331714.0012.0011.5510.0017.0014.5513.5511.5563188-7005714.5512.5512.0010.0017.55

56、015.0014.0012.0070588+15.0013.0012.0010.5518.0015.5514.5512.55注：IAATF的的建议附录2GB/TddtISSO/TTS1669499：20002与与QS-90000第三三版之间间的对照照表GB/TddtISSO/TTS1669499：20002QS-990000第三版版质量管理理体系4.1. 总要要求4.2.14.1.1 总总要求-补充4.2. 文件件要求4.2.1 总总则4.2.24.2.2 质质量手册册4.2.3 文文件控制制4.5.1+44.5.2+44.5.3 44.2.

57、3.11 工程程规范4.5.2.114.2.4 记记录控制制（注）4.166 44.2.4.11 记录录保存4.166.15. 管管理职责责5.1 管理承承诺 5.1.1 过过程效率率5.2 以顾客客为关注注焦点4.1.65.3 质量方方针4.1.15.4 策划5.4.1质量量目标5.4.1.11 质量量目标-补充4.1.45.4.2 质质量管理理体系策策划4.2.35.5 职责、权限与与沟通5.5.1 职职责和权权限4.1.2.115.5.1.11 质量量职责4.1.2.lla注+4.11.2.55.5.2 管管理者代代表4.1.2.335.5.2.1 顾客客代表4.1.2.llf5.5.3

58、 内内部沟通通5.6 管理评评审5.6.1 总总则4.1.35.6.1.11 质量量管理体体系业绩绩4.1.3.115.6.2 评评审输入入5.6.2.11 评审审输入-补充5.6.3 评评审输出出6. 资资源管理理6.1资资源提供供4.1.2.226.2 人力资资源 6.22.1 总则4.188 6.22.2 能力、意识和和培训4.188 6.2.22.1 产品设设计技能能4.4.2.11 6.2.22.2 培训4.188+4.18.1 6.2.22.3教教材岗位位培训 6.2.22.4教教材员工工激励和和授权GB/TddtISSO/TTS1669499：20002

59、QS-990000第三版版6.3 基础设设施 6.33.1 工厂、设施和和设备策策划4.2.6.11 6.33.2 应急计计划4.9.b.226.4 工作环环境4.9 6.44.1 与实现现产品质质量相关关的人员员安全4.2.3.44 6.44.2 生产现现场的清清洁4.9.b.117 产品品实现7.1 产品实实现的策策划（注注）4.2.3.11 7.11.1 产品实实现的策策划-补补充4.1.2.44 7.11.2 接收准准则4.100.1.1 7.11.3 保密4.4.11 7.11.4 更改控控制4.9.57.2 与顾客客有关的的过程 77.2.1 与与产品有有关的要要求的确确定(注注)

60、4.3.1 7.22.1.1 顾顾客指定定的特殊殊特性4.2.3.22+4.9.dd.1 7.22.2 与产品品有关的的要求的的评审 4.3.2+44.3.3+44.3.4 7.22.2.1与产产品有关关的要求求的评审审-补充充7.2.2.22 组织织制造可可行性4.2.3.33 7.22.3 顾客沟沟通 7.22.3.1 顾顾客沟通通-补充充4.155.6.3+44.155.6.47.3 设计和和开发（注）4.2.3.557.3.1设计计和开发发策划4.4+4.44.1+4.44.27.3.1.11 多方方论证方方法4.4.37.3.2设计计和开发发输入（注）4.4.47.3.2.1 产品品