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文档简介
1、歐盟動植物檢驗檢疫暨食品衛生法規簡介編撰單位:駐歐盟兼駐比利時代表處經濟組初版時間:20005/100/14再版修定時間:2006/11/300目錄TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc193112735 壹、前言(一) PAGEREF _Toc193112735 h 1 HYPERLINK l _Toc193112736 貳、法規介紹 PAGEREF _Toc193112736 h 3 HYPERLINK l _Toc193112737 一、一般食品法法規 PAGEREF _Toc193112737 h 3 HYPERLINK l _Toc193112738 二、飼
2、料衛生法法規 PAGEREF _Toc193112738 h 12 HYPERLINK l _Toc193112739 三、食品污染物物最高含量之之安全標準 PAGEREF _Toc193112739 h 22 HYPERLINK l _Toc193112740 四、動物用藥殘殘留 PAGEREF _Toc193112740 h 27 HYPERLINK l _Toc193112741 五、農藥殘留 PAGEREF _Toc193112741 h 30 HYPERLINK l _Toc193112742 六、食品添加劑劑規範 PAGEREF _Toc193112742 h 39 HYPERLI
3、NK l _Toc193112743 七、食品標示規規範 PAGEREF _Toc193112743 h 43 HYPERLINK l _Toc193112744 八、食品接觸物物質 PAGEREF _Toc193112744 h 47 HYPERLINK l _Toc193112745 九、漁產品檢疫疫 PAGEREF _Toc193112745 h 49 HYPERLINK l _Toc193112746 十、肉類加工產產品 PAGEREF _Toc193112746 h 56 HYPERLINK l _Toc193112747 十一、酒類產品品 PAGEREF _Toc193112747
4、 h 60 HYPERLINK l _Toc193112748 十二、基因改造造產品(GMMO) PAGEREF _Toc193112748 h 65 HYPERLINK l _Toc193112749 十三、我國輸歐歐其他食品 PAGEREF _Toc193112749 h 68 HYPERLINK l _Toc193112750 十四、植物檢疫疫規範 PAGEREF _Toc193112750 h 71 HYPERLINK l _Toc193112751 十五、其他與食食品有關之特特定規範 PAGEREF _Toc193112751 h 73 HYPERLINK l _Toc1931127
5、52 參、結論與建議議 PAGEREF _Toc193112752 h 77 HYPERLINK l _Toc193112753 肆、拓銷歐盟市市場之重要經經貿資訊網站站 PAGEREF _Toc193112753 h 81 HYPERLINK l _Toc193112754 伍、附錄 PAGEREF _Toc193112754 h 833 HYPERLINK l _Toc193112755 附錄I:參考資資料來源 PAGEREF _Toc193112755 h 83 HYPERLINK l _Toc193112756 附錄II:歐歐盟各會員國國產品標示之之使用語言一覽表 PAGEREF _T
6、oc193112756 h 84壹、前言(一)依據我20004年進出出口統計,我我出口至歐盟盟(東擴後225國)共2222億美元,約約佔我全球出出口總額1,740億美美元之12.78%,我我自歐盟進口口共102億歐元元,約佔我全全球進口總額額1,6799億美元之6.1%。我對對歐盟享有1120億貿易易順差。惟在在食品及植物物花卉貿易領領域,尤其在在食品領域,歐歐盟產品似占占有相對優勢勢,且該等產產品均對我享享有順差。謹查,我輸歐前前6大類食品產產品(含植物物及切花)依依序: (11)第3章魚產品及及水產品;(2)第22章飲料、酒酒及醋;(33)第6章植物、切切花;(4)第20章蔬菜果果實及植物
7、之之調製品;(5)第21章雜項調調製品;(66)第19章榖類調調製品及糕餅餅類食品,其其出口總額僅僅約4,5776萬美元,我我輸歐該等產產品亦僅佔我我同類產品全全球出口額之之2.5%。歐歐盟輸我前66大類食品產產品(1)第22章飲料、酒酒及醋;(22)第19章榖類調調製品及糕餅餅類食品;(3)第21章雜項調調製品;(44)第23章調製動動物飼料;(5)第35章改質澱澱粉;(6)乳製品;禽禽蛋及天然蜜蜜等,進口總總額約5億5087萬美美元,約佔我我自全球進口口同類產品之之28.699%。且若排排除第22章之飲料料及酒不予計計算,進口總總額亦約有22億8,0433美元,約佔佔我自全球進進口同類產品
8、品之18.335%。鑒於我與歐盟間間食品貿易仍仍有大量擴展展空間,我必必須充分了解解並掌握歐盟盟嚴格之動植植物檢驗檢疫疫及食品衛生生法規,並作作充分配合與與因應以免造造成我出口銷銷歐之障礙。另另一方面,對對內亦須參考考歐盟法規,改改善我國內食食品安全監管管體制,俾以以與國際接軌軌,除能維護護國人食品衛衛生之需求,亦亦有利協助我我商改善產品品品質,拓銷銷歐洲市場,並並進而提升其其國際市場之之競爭力。爰爰此,歐盟相相關食品及飼飼料衛生法規規應值我方借借鏡。歐洲爆發瘋瘋牛病及戴奧奧辛污染事件件後,歐盟近近幾年來陸續續制定或修正正之食品及飼飼料衛生法規規多達數百項項。歐盟食品品法規雖具複複雜性,但因因
9、該等法規係係考量食品衛衛生、公眾健健康及環境保保護等因素作作架構性、系系統性、整體體層面規劃而而制定,並非非依據各產品品別訂定,故故如欲瞭解個個別產品之相相關法規,則則須分就食品品污染物、農農藥殘留、動動物用藥殘留留、飼料衛生生、食品添加加劑、飼料添添加劑及標示示規範等各層層面考量。此此外,歐盟為為防止有害物物質擴散至食食物鏈,並認認為消費者有有權利知道購購買食品之成成分,亦要求求業者須配合合落實相關標標示規範,俾俾建立食品品及飼料快速速預警系統(Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF),加強食物鏈之可追溯性。因此,相關輸歐產品必須以歐盟各會員國
10、所使用之標示語言標示,我商如擬銷售至個別歐盟會員國亦必須注意。由於歐盟食食品衛生管理理法規及指令令多數已於22006年正正式實施,且且多項法規、指指令亦持續更更新修定,本本組爰試予以以彙整,以供供我食品業者者拓銷歐陸市市場作為參考考。另因本組組對動植物衛衛生檢驗及檢檢疫之知識有有限,且相關關涉及之法規規亦相當龐雜雜,本文僅就就一般食品法法規、飼料衛衛生管理、動動物用藥殘留留、農藥殘留留、漁產品檢檢疫、肉類加加工產品、基基因改造食品品、其他食品品法規(包括括速食麵及果果凍)以及涉涉及食品(水水果)及非食食品(花卉、包包裝材料)之之植物檢疫規規範等章節概概略分述介紹紹。此外,鑒鑒於我國食品品業者拓
11、銷歐歐盟市場常面面臨動植物防防疫檢疫(SSPS)問題題,本組謹另另彙整我商拓拓銷歐盟市場場可能需要之之市場資訊、法法規資料、關關稅資料等查查詢工具以及及各會員國使使用之標示語語文等,供我我商參考運用用。前言(二)由於我國食食品衛生法規規之管理制度度相異於歐盟盟法規制度,以以致我漁產品品及蜂蜜產品品於20066年險遭歐盟盟取消列為核核可輸歐第三三國名單。因因此本次修訂訂主要內容,將將依據近期台台歐盟SPSS諮商議題之之各項問題及及經驗,以及及執委會食品品與獸醫管理理處(FVOO)審查我輸輸歐產品之原原則及相關規規範,更新歐歐盟飼料、食食品衛生法規規,增列下列列章節:食品品添加劑、食食品標示法規規
12、、食品接觸觸物質、酒類類產品及其他他與食品有關關之特定規範範,另將增列結結論與建議一一節,供我相相關單位及業業界參考。貳、法規介紹一、一般食品法法規由於歐盟數數年前爆發戴戴奧辛(diioxin)污污染及瘋牛病病事件,使歐歐盟食品安全全嚴重受威脅脅,歐盟為確確保食品安全全之高標準並並加強消費者者對歐盟食品品安全政策之之信心,爰於於2000年通通過歐盟食品品白皮書 White Paper on Food Safety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/com1999_0719en01.pdf,期期以建立歐盟盟整體食品安安全管理機制制。嗣後亦於於200
13、2年通通過一般食品品法(1788/20022號法規,已已於20066年1月1日生效)並同時成立立歐洲食品安安全局(Euuropeaan Foood Sfeety Auuthoriity, EEFSF),俾俾期協調各會會員國執行與與食品安全有有關之法規,如如食品之可追追溯性、防止止有害食品(含含有害物質)進進入市場、食食品供應鏈業業者(含進出出口商)之義義務(包括配配合實施歐盟盟食品及飼料料快速預警系系統)、標示示規範、不符符合食品安全全標準時須自自市場撤回之 White Paper on Food Safety:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/com/1999/
14、com1999_0719en01.pdf依據歐盟一一般食品法(第第178/22002號法法規)第655條規定,該該項法規第111,12及及14至20條規定須須於20055年1月1日起生效。歐歐盟食物鏈及及動物健康常常務委員會(Standing Committee on the Food Chain and Animal Health)為協調各會員國執行上述法規有關食品之可追溯性、防止有害食品進入市場、食品業者之義務及對進出口商之要求(178/2002號法規第11,12及16至20條)等一般原則及基本規範,已於去年底制定指導綱領 178/2002號法規或執行該法規第11,12及16至20條之指導
15、綱領等資料,請另上網查閱:/commfoodfoodfoodlawquidanceindex_en.htm。 178/2002號法規或執行該法規第11,12及16至20條之指導綱領等資料,請另上網查閱:/commfoodfoodfoodlawquidanceindex_en.htm。另外,在標標示規範方面面,歐盟為建建立食物鏈之之可追溯性系系統,所有食食品及飼料均均須標示生產產者之姓名、地地址、產品名名稱及交易日日期,相關資資料須保存至至少5年,俾供追追查之需。該該法規第188條雖未明確確規範標示資資料,惟基本本上應包括下下列兩類資訊訊:(1)供應商姓姓名地址及其其供應之產品品名稱、銷售售對象
16、姓名地地址及銷售產產品名稱、交交易或交貨日日期。(2)產品之交交易量、條碼碼、其他相關關資訊(如定定量包裝或散散裝、水果或或蔬菜種類、原原料或加工產產品)。該可可追溯性法規規(或標示規規範)雖未強強制要求第三三國出口商配配合執行,惟惟輸入歐盟之之進口產品須須落實相關規規定,為避免免重新黏貼標標示之困擾,歐歐盟進口商勢勢必將要求出出口商配合實實施。其他相相關規定尚包包括(1)發現食品品不符食品安安全標準時要要求自市場撤撤回之規定。(2)食品業者之義務【包括配合實施歐盟食品及飼料快速警報系統(Rapid Alert System for Food and Feed, RASFF)】。此外,協調歐盟
17、各會員國之食品衛生法(第852/2004號規章)已於2006年1月生效,其中有關動物用藥、保育類植物等相關規範亦須配合本項規定實施。此外,歐盟盟依據食品白白皮書及一般般食品法,續續於20022年底及20004年訂定相相關食品衛生生管理法規及及指令(註:執委會為協協助業者亦於於2005年6月底針對新新食品衛生法法,制定一指指導綱領 /comm/food/international/trade/interpretation_imports.pdf。),謹謹就近期已實實施或於20006年1月1日生效之一般般食品衛生法法規另摘要如如後: /comm/food/international/trade/i
18、nterpretation_imports.pdf。2002/999/EC/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。:供人類食用用之動物性產產品之生產、加加工及銷售動物衛生規規範,本項指指令已自20005年1月1日實施。其中中第7至10條規定有有關自第三國國進口之相關關規範主要包包括第三國進進口名單之審審核條件、檢檢疫證明文件件之規範。/eur-lex/pri/en/oj/dat/2003/l_018/l_01820030123en00110020.pdf。852/20004/eur-lex/pri/en/oj/
19、dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。:食品品衛生法規,本項規定定已於20006年1月1日生效。主要要協調歐盟各各會員國之食食品衛生法,以以確保食品在在各階段生產產過程之衛生生標準。規範範所有食品加加工業者(包包括食品運輸輸業者及倉儲儲業者)須遵遵守該法規附附件一第A部分之一般般衛生規範,並並要求所有食食品業者(不不包括原物料料生產者)須須遵守附件二二之一般衛生生規範,如食食品衛生證、運運輸條件、生生產設備、廚廚餘處理、供供應水、人員員衛生、包裝裝、食品之熱熱處理及食品品加工人員之之培訓等。此此外,該規定定第5條亦要求食食品業者(除除原物料初級級
20、產品之生產產者外)均須須採用食品衛衛生法典委員員會(Coddex Allimenttariuss)所頒布之之危害分析與與關鍵控制點點制度(Haazard Analyysis aand Crriticaal Conntrol Pointts, HAACCP)之之原則 HACCP係用以辨識、評估及控制各種食品危害之預防系統,傳統之製程突擊檢查獲最終產品之抽樣檢查過於消極且效率不高,故HACCP制度已成為世界性之食品安全準則。及相關關要求規定,以以確保食品衛/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040625en00030021.pdf。 HACCP係用以辨
21、識、評估及控制各種食品危害之預防系統,傳統之製程突擊檢查獲最終產品之抽樣檢查過於消極且效率不高,故HACCP制度已成為世界性之食品安全準則。853/20004 /eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。:動物物源性食品之之特定衛生法法規,本項項規定已於22006年1月1日生效。主要要係針對8552/20004之食品衛衛生總體法規規之補充規定定,包括對動動物源性食品品之生產、銷銷售制定特定定之衛生及動動物福利規定定。規範產品品項目主要包包括奶及乳製製品、蛋及蛋蛋製品、水產產品、雙殼軟軟體貝類、肉肉品、禽類及及其產品
22、。此此外,該規定定亦規範生產產及銷售該等等食品之工廠廠及場所須經經主政機關登登記、核准屠宰廠須確確實遵守8553/20004號規章之之要求,遵守守HACCPP之規定且且該等產品自自第三國進口口亦須為核准准之第三國進進口名單。相相關標示規範範須遵守1778/20002之規定,在在國家別識別別碼方面則須須依據國際標標準組織ISSO規定(如如我國為TWW)。 /eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00220082.pdf。854/20004/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00
23、830127.pdf。:供人人類食用動物物源性產品之之官方監控法法規已於22006年1月1日生效。主要要規範肉品、雙雙殼軟體貝類類、魚產品、奶奶及乳製品等等食品官方查查驗規範(包包括優良衛生生規範及執行行HACCPP原則)以及及核准自第三三國進口之國國家名單相關關規範(包括括工廠及場所所登記與核准准之規範)以以及包裝、標標籤及食品含含特定微生物物標準之規範範。/eur-lex/pri/en/oj/dat/2004/l_226/l_22620040626en00830127.pdf。882/20004 /eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l
24、_19120040528en00010052.pdf。:確保保核實遵守飼飼料及食品法法、動物衛生生及動物福利利法規之官方方監控法規。本項規定定已於20006年1月1日生效。主要要針對歐盟盟一般食品法法另訂細部部執行規則。例例如:(1)官方監控控及查驗程序序,以及建議議執委會建立立指導綱領,例例如HACCCP原則之落落實、飼料及及食品符合相相關法規之管管理制度等。(2)官方監控之抽樣與分析方法必須符合法規附件3所訂之評估標準(如ISO之建議分析方法),亦須符合歐洲標準委員會(European Committee for Standardisation, CEN)所定之標準。(3)進口之規定,如建
25、立進口核准清單、食品及飼料之風險清單、未符合法規須將物品退運、扣押、沒收或銷毀之規定(如第21條對退運之規範以及超過60天尚未執行退運之貨物須予以銷毀)。(4)歐盟對各會員執行監控措施之補助辦法(27 及28條,另於2007年1月1日實施)。 /eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2004/l_191/l_19120040528en00010052.pdf。有關歐盟對第三三國進口動物物性產品之殘殘留檢測調和和規範,並已已於20055年2月19日實施第20005/34/EC號指令令,即經檢測測含有歐盟禁禁止使用物質質(藥物殘留留)之產品則則須滯留不得得放行並通知知
26、物主,且貨貨物須於600天內退運或或轉運(不得得進入歐盟境境內),如超超過60天者未處處理者,則須須予以銷毀。另查國際標標準組織(IISO)已依依據危害分分析及關關鍵控制點之之查核結果訂定食品安全全管理系統之之特定標準(ISO222000)。且且基於Coddex Allimenttariuss所定原則,所所有食品行業業將須採用HHACCP原原則之食品安安全管理系統統,以確保食食品安全達到到更高標準。因因此,縱使目目前歐盟相關關法規尚未明明文規範自第第三國進口之之食品須通過過HACCPP認證或ISOO相關認證(如如ISO90000),惟惟歐盟在審核核自第三國許許可名單,則則勢必檢視第第三國食品衛
27、衛生檢驗機關關如何執行核核可廠商之查查驗,即是否否審查廠商如如何落實HAACCP原則則等。此外,歐歐盟未來將制制定採用HAACCP原則則之指導綱領領(請另參閱閱852/22004 號號規章第9條)。基本本上,HACCCP原則包包括:危害分析:從原原料之生產、加加工程序、銷銷售以及消費費等各環節可可能產生之各各種危害(包包括物理、化化學即為生物物之危害)進進行確認分析析,並依據評評估之危害性性擬定預防措措施。關鍵控制點(CCCPS)之之確定:界定定各階段之必必要監測措施施,俾確保產產品品質及安安全。制定管制CCPPS之標準:訂定每個CCCPS之管管制標準及檢檢測方法。制定CCPS例例行之監測程程
28、序:落實CCCPS例行行性監測,以以確保每個環環節暨生產程程序符合標準準。制定CCPS修修正計劃:當當某個CCPPS超出管制制標準,應有有臨時性修正正計劃。HACCP系統統之有效性確確認:廠商自自我檢查以確確認相關措施施之有效性。保留檢測結果之之紀錄:應保保留各項監測測措施之紀錄錄,俾確認其其有效性,並並供檢驗主管管機關參考。除上述法規規之外,歐盟盟一般食品衛衛生法規之新新規定於近期期公告之主要要者尚有:毛毛線蟲檢測規規範暨肉品之之衛生法規、食食品之微生物物安全標準規規範、一般食食品衛生法規規之過渡性法法規以及沙氏氏桿菌控制計計劃之實行細細則等。相關關詳情另分述述如後:2075/20005號規
29、章章該規章業於2006年1月11日生效。詳細內容請逕上網查閱: /eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00600082.pdf。:旋毛線蟲蟲檢測規範該規章業於2006年1月11日生效。詳細內容請逕上網查閱: /eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00600082.pdf。鑒於歐盟第8554/20004號規章(供供人類食用動動物性產品之之官方監控法法規)之規範範內容包括:肉品、雙殼殼軟體貝類、魚魚產品、奶及及乳製品等食食品官方查驗
30、驗規範(如優優良衛生規範範及執行HAACCP原則則)、核准自自第三國進口口之國家名單單相關規範(如如工廠及場所所登記與核准准之規範)以以及包裝、標標籤及食品含含特定微生物物標準之規範範。現因考量量寄生在肉品品之旋毛線蟲蟲(Tricchinellla或Trichhinellla spiiraliss),執委會會續於去年112月22日公告第20775/20005號規章,規規範肉品旋毛毛線蟲暨囊蟲蟲(Cystticerccus)之官官方管制特定定措施,並要要求出口至歐歐盟之第三國國須先完成旋旋毛蟲檢測。旋毛線蟲常寄生生於豬、山豬豬、馬及其他他種類動物,如如食用經旋毛毛線蟲感染之之肉品(幼蟲蟲或囊蟲寄
31、生生於肌肉)將將感染旋毛蟲蟲症(Triichinoosis)危危害人體健康。又因特特定低溫及冷冷凍時間能殺殺除寄生在特特定規格肉品品之旋毛蟲及及囊蟲,且相相關冷凍方式式業經歐洲食食品安全局採採認,例如,冷冷凍室需維持持零下25度,冷凍凍時間則依肉肉品厚度則不不同;其他冷冷凍方式尚包包括:15公分立方之肉肉品,在零下下15度須維持持20天,或在在零下23度則須維維持10天(其他詳情情請另參閱該該規章之附件件II)。此外外,由於目前前已有多種方方式得以檢測測旋毛線蟲感感染情形,惟惟尤以採用磁磁石攪拌器檢檢測方法(mmagnettic sttirrerr methhod)針對對混合樣本(poolee
32、d sammples)分解進行檢檢測之結果最最受肯定。故故該規章亦針針對檢測方式式訂定官方審審查檢測方式式是否符合規規定之相關規規範,例如規規定檢測及採採樣所必須使使用之器具、採採樣規格、混混合樣本之製製作及檢測程程序等(其他他詳情請另參參閱該規章之之附件I)。此外,第20775/20005號規章之之主要規範尚尚包括:(11)屠宰廠之之豬肉,其旋旋毛蟲檢測須須由主管機關關指定實驗室室參照採用附附件I之檢測方法法;(2)如採用用附件II之冷凍處處理方式,則則得以免檢測測;(3)在尚未未證實旋毛蟲蟲檢測結果為為陰性之前,屠屠宰之肉品不不得核予健康康許可標誌,惟惟如非供人類類食用且不含含橫紋肌,則則
33、得以在檢測測結果揭曉前前先予以放行行。(4)各會員員國須於20006年12月31日針對該規章章制定緊急因因應措施計劃劃。(5)非旋毛毛蟲疫區之飼飼養場之官方方認定標準(詳詳如規章之附附件IV)。(6)進口肉肉品之衛生要要求:自第三三國出口至歐歐盟含有橫紋紋肌之肉品則則須在出口前前完成旋毛蟲蟲檢測,且須須檢附官方獸獸醫核發之健健康聲明文件件。除非自第第三國出口肉肉品之飼養場場業經歐盟認認定為非旋毛毛蟲疫區之飼飼養場,則得得以免驗。2073/20005號規章章該規章業於2006年1月20日正式生效,詳細內容請逕至下列網址查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2
34、005/l_338/l_33820051222en00010026.pdf。:食品之微微生物安全該規章業於2006年1月20日正式生效,詳細內容請逕至下列網址查閱:/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00010026.pdf。為確保食品在各各階段生產過過程之衛生標標準。歐盟議議會及理事會會已公告第8852/20004號規章章,規範所有有食品加工業業者(包括食食品運輸業者者及倉儲業者者)須遵守該該法規附件一一第A部分之一般般衛生規範,並並要求所有食食品業者(不不包括原物料料生產者)須須遵守附件二二之一般衛生生規
35、範,如食食品衛生證、運運輸條件、生生產設備、廚廚餘處理、供供應水、人員員衛生、包裝裝、食品之熱熱處理及食品品加工人員之之培訓等。此此外,食品業業者(除原物物料初級產品品之生產者外外)亦均須採採用食品衛生生法典委員會會(Codeex Aliimentaarius)所頒布之危危害分析與關關鍵控制點制制度(Hazzard AAnalyssis annd Criiticall Conttrol PPointss, HACCCP)之原原則及相關要要求規定,以以確保食品衛衛生安全。另另基於該規章章之第4條規定,食食品業者須符符合微生物之之相關標準,亦亦即透過微生生物標準之檢檢測,以查驗驗食品業者是是否遵循
36、HAACCP作業業程序。此外外,歐盟與公公眾健康有關關之動物檢疫疫科學委員會會(Scieentifiic Commmitteee on Veterrinaryy Meassures relatting tto Pubblic HHealthh, SCVVPH)亦陸陸續發表多項項微生物之觀觀點,尤其部部分觀點及相相關建議業經經歐盟食品科科學委員會(Scientific Committee on Food, SCF)認可同意,例如食品之Listeria moncytogenes濃度暨生菌數須低於100cfu/g。因此,SCF與SCVPH共同依據Codex指導綱領(Principles for th
37、e establishment and application of microbiological criteria for foods CAC/GL 211997 )訂定食品之微生物安全標準,並續由執委會於2005年12月22日公告第2073/2005號規章。該規章主要規範範內容包括:(1)相關定定義:如微生生物包括細菌菌、病毒、酵酵母菌、黴菌菌、藻類、寄寄生原蟲、微微生寄生蠕蟲蟲,以及該等等微生物之毒毒素及代謝物物微生物標標準指食品之之微生物安全全含量等(其其他相關定義義請參閱該規規章之第1條規定)。(2)一般要要求規定:食食品業者須確確認其食品係係符合本規章章附件I之微生物安安全標準,
38、主主要係確保食食品符合衛生生標準以及確確保食品上架架無安全疑慮慮。(3)標示規規範:由於肉肉品含有沙門門氏菌,故附附件I所列之肉品品或肉類製品品須明確標示示食用前須予予以烹煮。(4)食品之之微生物安全全標準:除依依據產品類別別(如區分為肉肉品、牛奶及及乳製品、蛋蛋類產品、漁漁產品及蔬菜菜水果等)訂定相關微微生物之安全全含量,亦訂訂定相關抽樣樣檢測方法及及次數。相關關詳細規範請請另參閱該規規章之附件II。2073/20005號規章章該規章已於2006年1月1日生效,其他規定包括:冷藏或冷凍漁產品須使用清潔水之規定(第11條)、牛奶及乳製品、蛋及蛋類產品、屠宰廠之員工受訓規定等。詳情請另上網查閱/
39、eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00830088.pdf。:食品衛生生法規第8553/20004號、854/2004號號及第8822/2004該規章已於2006年1月1日生效,其他規定包括:冷藏或冷凍漁產品須使用清潔水之規定(第11條)、牛奶及乳製品、蛋及蛋類產品、屠宰廠之員工受訓規定等。詳情請另上網查閱/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_338/l_33820051222en00830088.pdf。鑑於歐盟理事會會及議會第8853/20004號規章章第9條
40、、第8544/20044號規章第166條及第8822/20044號規章第633條等相關法法規之過渡期期規定,執委委會爰於去年年12月下旬公公告第20776/20005號規章,訂訂定落實該等等法規之過渡渡性法規之規規章。謹查,依依據第20776/20005號規章第第1條規定,該該等規章之過過渡期將實施施4年暨至20009年12月31日。執委會採採取該過渡期期法規之主要要考量因素包包括:(1)由於8533/20044號規章未將將微量禽類肉肉品及兔肉納納入管制範疇疇,且第8554/20004規章附件件I第B部分第X章所訂定檢檢疫標準較為為詳盡,故第第91/4995/EECC號指令對兔兔肉及野味肉肉之
41、衛生檢驗驗規定在改採採用第8544/20044規章之檢疫疫證明文件之之前,在過渡渡期間仍可使使用原第911/495/EEC號指指令之檢疫證證明文件格式式。(2)由於第8553/20004號規章附附件III之第5部分對碎肉肉(mincced meeat)要求求標示之規定定(尤其肉品品之脂肪及蛋蛋白質比率標標示)因尚未未完成其相關關風險評估報報告,故於過過渡期間仍採採用原理事會會第94/665/EC號號指令所規範範之標準(詳詳細標示標準準之規定請參參閱第20776/20005號規章之之第10條規定)。(3)由於食品製造業者所使用之包裝材料以及已印刷之標示材料(黏貼於產品之標籤)尚有庫存,且由於標示
42、之變更亦將造成業者須更換標示設備或調整標示設備,因此業者如於2006年1月1日所採購之已印製標示材料,則得以使用至2007年12月31日。至業者於2005年12月31日所採購之標示設備則得以使用至過渡期(2009年12月31日)結束。(4)歐盟尚未調和進口產品之衛生法規之前,進口產品仍須依據各會員國所規範之規定辦理【進口摻有植物及動物源性之混合加工食品(composit food)則不受第853/2004第6條第4款之約束(須檢附符合衛生證明之文件)】(註1:請另參閱該規章第7條及第17條規定。註2:另據執委會官員告稱,由於混合調製食品所涉產品相當廣泛,甚至包括餅乾所使用之乳品、動物脂肪等均屬
43、動物源性產品,惟其成份比率相當低,未來可能予以區隔,不列入檢疫項目範圍。但由於成分比率之界定目前尚在討論中,故相關混合產品是否得以免驗輸歐,目前仍屬各會員國主管機關權責。)(四)11688/20066號及第11777/20006號規章第1168/2006號規章詳細內容請逕上網查閱:http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/l_21120060801en00040008。第1177/2006號規章詳細內容請另至下列網站查閱:http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/
44、l_212/l_21220060802en00030005。:歐盟盟沙氏桿菌控控制計劃之實實行細則。第1168/2006號規章詳細內容請逕上網查閱:http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_211/l_21120060801en00040008。第1177/2006號規章詳細內容請另至下列網站查閱:http:/eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/en/oj/2006/l_212/l_21220060802en00030005。依據歐盟執委會會統計調查,歐歐盟20044年人畜共患患傳染病(zzoono
45、sses)對人人體影響之案案例共有400萬件,其中中又以沙氏桿桿菌(Sallmonellla)共計計192,0000件最為為嚴重。因此此,執委會為為進一步控制制並降低禽類類及蛋產品之之沙氏桿菌擴擴散情形,爰爰於20066年8月公告第11168/20006號規章章及第11777/20006號規章。謹查,為確保透透過合宜且有有效的措施,以以控制並降低低特定沙氏桿桿菌(尤其腸腸炎沙門氏菌菌Salmoonellaa enteeritiddis及鼠傷傷寒沙門氏菌菌Salmoonellaa typhhimuriium)在生生蛋雞(laaying hens of Gaallus galluus)產品各各生產
46、階段進進一步擴散,歐歐盟已於20003年公告告理事會第22160/22003號規規章(對人畜畜共患傳染病病之控制計劃劃法規),並並訂定未來應應降低擴散率率之時程表,以以期於20110年前將沙沙氏桿菌之感感染率降至22%。惟由於於各會員國生生蛋雞遭沙氏氏桿菌感染之之比率介於00%至79%不同程程度,因此,執執委會續公告告第11688/20066號規章,以以明確規範不不同感染擴散散程度者每年年最少應降低低感染之百分分比,如A國去年之感感染擴散程度度低於10%,今年則最最少應達到減減少10%以上之之感染情形B國去年擴散散程度介於110%至19%,則今今年最少應減減少20%感染案案例。此外,該該規章,
47、亦明明訂相關檢驗驗、抽樣規定定(請另參閱閱該規章之附附件)。此外,由於養雞雞業者常使用用抗微生物藥藥(antiimicroobial暨暨抗生素)以以降低禽類發發生疾病或死死亡(尤其可可有效降低沙沙式桿菌之感感染),惟抗抗生素之抗藥藥性、殘留以以及使用抗生生素將不易檢檢測沙氏桿菌菌感染情形等等問題,因此此,執委會續續公告第11177/20006號規章章,規定控制制沙氏桿菌之之國家計劃所所採取之特定定控制方法,並並重申、明訂訂在何種特定定情況下方得得以使用抗生生素(註:惟惟經18311/20033規章所核可可使用之飼料料添加劑,則則不受此規章章限制),並並訂定擴散率率低於10%者不得實施施接種疫苗
48、。另查,依據第22160/22003號規規章第10條規定,執執委會已要求求第三出口國國提交沙氏桿桿菌控制計劃劃,因此,如如我方擬輸歐歐之出口產品品項目包括第第2160/2003號號規章附件II所列動物產產品之初級產產品(priimary produuctionn),則歐方方可能會要求求我方提供沙沙氏桿菌控制制計劃。此外外,歐盟現階階段雖僅規範範相關動物之之初級產品,惟惟未來20110年雞群若若遭沙氏桿菌菌感染,則其其雞蛋將完全全禁止在市面面銷售,如作作為加工產品品,亦須先採採取相關滅菌菌程序(stteriliisatioon proocedurre),因此此,歐盟沙氏氏桿菌控制計計劃對未來食食
49、品業之影響響頗鉅,我相相關業者宜及及早因應。(註註:歐盟沙氏氏桿菌控制計計劃介紹及上上述相關法規規詳細內容亦亦可至下列網網站查閱:hhttp:/ec.eeuropaa.eu/ffood/ffood/bbiosaffety/ssalmonnella/indexx_en.hhtm。)二、飼料衛生法法規(一)飼料料衛生管理法法規為維護人類類及動物健康康,執委會已已於20022年訂定一般般食品法(第第178/22002號法法規),並同同時成立歐洲洲食品安全局局(EFSAA)。此外,因因體認畜牧產產品在農業之之重要地位,且且飼料品質係係決定畜牧產產品優劣之主主要因素。因因此,為確保保動物飼料安安全,提升
50、畜畜牧產品之品品質,並建構構安全無慮之之食物鍊,執執委會已依據據理事會955/69/EEC號指令於於1998年通通過98/551/EC號號指令,訂定定飼料業之登登記規範。惟惟鑒於飼料安安全之責任係係屬飼料所有有相關經營業業者,包括初初級原料提供供、儲藏、加加工、運送及及市場之銷售售等。且考量量目前危害分分析與關鍵控控制點(HAACCP)制制度已普遍運運用在食品衛衛生管理上,故故有必要確定定如何在飼料料產業落實相相關登記及核核准制度,並並要求相關業業者配合執行行HACCPP原則。因此此,執委會續續於20055年廢除理事事會95/669/EC號號指令及執委委會98/551/EC號號指令,訂定定18
51、3/22005號規規章 請參閱/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf 請參閱/eur-lex/lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_035/l_03520050208en00010022.pdf該新飼料衛衛生管理規範範除重申第三三國進口之飼飼料須符合歐歐盟第1788/20022及882/22004號相相關規定(須須列為8822/20044號核准之第第三國家名單單)之外,亦亦要求飼料業業者向主管機機關提出申請請登記時(規規定所指之主主管機關包括括第三國之主主管機
52、關),須須檢附執行HHACCP相相關準則之文文件、財務證證明,執委會會亦須於20006年2月8日前提報理事事會該制度之之執行情形 主要係為檢視歐盟業者之配合執行情形。倘若歐盟境內業者無法完全配合提出HACCP認證,歐盟則無法對第三國出口商提出此項要求,否則將違反WTO之國民待遇原則。因此,目前尚未強制要求第三國出口商提出HACCP認證。且且依據該規定定,未來主管管機關核准之之飼料業者名名單亦須於22007年11月完成,並並於日後每年年11月30日前完成成更新。雖目目前未強制規規範各會員國國之飼料業者者採用HACCCP制度,歐歐盟也只鼓勵勵各會員國發發展其HACCCP制度,業業者亦可自願願性使用
53、相關關指導綱領。惟惟據悉,歐盟盟進口商已陸陸續要求第三三國出口商須須取得HACCCP認證,且且由於近年來來歐洲發生之之戴奧辛事件件(受污染之之馬鈴薯皮供供為飼料)以以及瘋羊病,因因此,未來歐歐盟對飼料之之管理可能採採取更嚴謹之之制度。本項項新規定已自自2006年1月1日 主要係為檢視歐盟業者之配合執行情形。倘若歐盟境內業者無法完全配合提出HACCP認證,歐盟則無法對第三國出口商提出此項要求,否則將違反WTO之國民待遇原則。因此,目前尚未強制要求第三國出口商提出HACCP認證。(二)飼料之進進口規範歐盟第900/667/EEC號指指令主要規範範動物廢棄物物用於加工製製成飼料之檢檢疫法規,惟惟該項
54、指令因因歐盟爆發瘋瘋牛病後,已已另公告歐盟盟議會暨理事事會第17774/20002號規章 /eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf,規範範動物副產品品(animmal byy prodducts)如如不適人類食食用亦不得用用於生產動物物飼料或寵物物飼料。並將將動物副產品品劃分為下列列三類:(11)第一類(高高風險類):可能引致TTSE、或有有未明風險暨暨特定風險物物質、禁止物物質、經由國國際運輸之廚廚餘(catteringg wastte)、含有有環境污染之之殘留物等(請請詳參該規章章第4條)。該等等產品須予以以焚化,或經經處理後
55、予以以掩埋。(22)第二類(低低風險類):如動物帶有有疾病或藥物物殘留風險之之動物副產品品(請詳參該該規章第5條)。該等等產品則經適適當處理後,得得以供為生產產其他產品,如如有機氣體、化化學品,惟不不得作為飼料料用途。(33)第三類(供供為飼料用途途之副產品):供人類食用用之健康動物物,其被屠宰宰後之副產品品(請詳參該該規章第6條)。因此此基本上,歐歐盟有關飼料料及魚飼料之之進口規範法法規為17774/20002號規章。規規範任何不適適人類食用之之動物蛋白亦亦不得用於動動物飼料。由由於我國不含含動物蛋白之之觀賞魚飼料料方得以輸歐歐,故目前我我國出口廠商商含動物蛋白白之飼料尚不不能出口至歐歐盟。
56、至不含含動物蛋白之之魚飼料,出出口時僅須依依據該項法規規之第X附件,區分分飼料屬Chharterr 3a(罐裝)或或3b(其他加加工方式),並並檢附經我主主管機關核章章之正確檢疫疫證明書即可可。未來如我我含動物蛋白白之飼料得以以輸歐,則欲欲出口之公司司則須另先申申請為核可之 /eur-lex/en/consleg/pdf/2002/en_2002R1774_do_001.pdf另依據第11774/22002號規規章第30條,第三三出口國如擬擬出口該規章章附件7及附件8之產品(第第3類動物副產產品之飼料及及寵物飼料),則則該出口國須須先經認定為為核可出口國國,暨該國對對該等產品之之衛生暨健康康措
57、施係等同同於歐盟規範範(註:311條係派員考考察)。因此此,歐盟為落落實該規章暨暨上述對第三三出口國之進進口管制條例例(註:目前前對第三國之之飼料進口尚尚未規定核可可出口廠商名名單),歐盟盟業於20006年函請WTOO各會員對該該規章表示意意見。此外,由於於我肉類及乳乳製品尚未通通過歐盟核可可之第三國進進口名單,故故我國目前僅僅能出口第11774/22002號規規章附件XII之第PARTT X及XI所規範之之產品(如寵寵物飼料、ddogcheews、明膠膠、水解蛋白白及磷酸氫鈣鈣飼料)。鑒鑒於飼料在食食物鏈之重要要性,並為期期我相關產品品能順利銷歐歐,我似應配配合歐方該等等規定,並採採取下列措
58、施施:(1)儘速完成成我肉類及乳乳製品輸歐申申請案,尤其其我殘留監測測計劃尚未提提供歐方參考考,亦即我動動物副產品仍仍有有害殘留留物之風險,故故含動物性蛋蛋白飼料亦因因受阻不得輸輸歐(2)此外,我我養豬業者使使用廚餘餵豬豬一節,似亦亦應訂定相關關管制法規(註註:德國及奧奧地利已於22006年10月31日起禁止使用用廚餘餵食動動物)(33)建立飼料料廠商之管理理制度(包括核可廠廠商名單暨輸輸歐廠商名單單之建立),關於此節節,請另參閱閱歐盟第1883/20005規章(新新飼料衛生規規範)。(三)飼料含類類似戴奧辛之之毒性當量係係數(20005/7/EEC號指令 /eur-lex/LexUriSer
59、v/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf /eur-lex/LexUriServ/site/en/oj/2005/l_027/l_02720050129en00410043.pdf一般類似戴奧辛辛(Dioxxins)化化合物共可分分為三類,包包括:多氯戴戴奧辛(poolychllorinaated ddibenzzo-p-dioxxins, PCDDss)、多氯口口夫喃(poolychllorinaated ddibenzzofuraans, PPCDFs)及及多氯聯苯(polychlorinated biphenyls, PCBs
60、),且為斯德哥爾摩持久性有機污染物公約(Stockholm POP Convention)禁止使用和生產之持久性有機污染物。歐盟已於1970年制定70/373/EEC號指令規範飼料之抽樣檢測方法。並於2002年7月26日制定2002/70/EC號指令採用70/373/EEC之抽樣檢測方式訂定戴奧辛以及類似戴奧辛(多氯聯苯PCBs)之程度。又執委會於1970年亦制定76/371/EEC指令規範飼料之抽樣檢測方式。故為調和飼料之抽樣檢測方式,爰修訂2002/70/EC號指令並訂定本項指令(2005/7/EC)規範飼料含類似戴奧辛之毒性當量係數(TEF)。另有關飼料之戴戴奧辛安全含含量一節,謹謹查,
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