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文档简介

1、腾丰五金制品有限公司TENGFENG FURNITURE CO.,LTD质 量 手 册文件编号TF-QM-01版本A/0页码第45页 共45页发行日期2011-07-05发 布 令本手册是依据IISO90001:20008质量管管理体系要求标准准编制的质量量体系大纲,它它阐述了公司司的质量方针针、质量目标标,并对质量量管理体系的的过程顺序和和相互作用进进行了描述。本手册是公司质质量管理体系系运行的基本本准则,也是是公司对所有有顾客的承诺诺,遵循本手手册是公司每每个员工应尽尽的职责。 总经理理: 日 期: 目 录前言.10.1 手手册说明.30.2 手手册控制要求求.41 公司司简介.52 管理

2、理者承诺.63 标准准、手册、程程序、部门对对应情况.73.1 IISO90001条文与手手册对应表.773.2 程程序展开权责责对照表.94 质量量管理体系.1005 管理理职责. . 1336 资源源管理.197 产品品实现.218 测量量分析改进.25手册修订履历.28附件一:公司司组织架构图图附件二:管理理代表任命书书附件三:质量量方针0.1 手 册 说 明1. 适用范范围:本公司的质量管管理体系, 适用于五金、板板式、家具设设计、制造。2 引用标准准:本公司依ISOO9001:2008版建立质量管管理体系,本本手册按ISSO90011:20088版的要求编编写。3 术语和定定义:本手

3、册所使用的的术语以ISSO90000:20088版标准为依依据。4 手册是本本公司质量系系统的纲领性性文件,系统统地规定了本本公司质量系系统的构成内内容及实施要要求, 是本公司实实施质量管理理的基本规章章,属受控文文件。由于合合同或协议等等要求外发的的,不属受控控文件,对其其版本的有效效性,本公司司不作跟踪。5 本手册经经总经理核准准后生效,各各部门必须严严格遵守和执执行。0.2 手 册册 控 制 要 求1 范围围: 本手册内容与规规定事项适用用于本公司从从管理职责、资资源管理、产产品实现到测测量分析改进进的整个质量量管理系统。因本公司的产品品均客户提供供设计与开发发,本公司仅仅进行生产加加工

4、,故排除除7.3设计计与开发。2 版本本控制:2.1 手册册版本参见文件管理程序和品质记录管理程序执行。2.2 由 文控中心 依所核准之之副本份数影影印,内部使使用及提供认认证公司者,各各页盖受控章章,提供客户户等外界使用用者不受控(不盖受控章章)。 3 收发发与控制: 文控中中心对内部控控制文件以“文件收发记录录表”执行分分发收回,对对外部提供参参考用者,由由联系窗口转转分发,修订订时不予回收收。 编号:TF-QQM-01为为手册编号。 本手册持有部门门应妥善保管管,并不得任任意影印及分分发。1 公 司司 简 介地址 : 广东省东莞市望牛墩望联管理区七坊管理理念: 质量的精益求精与持续改进为

5、公司一贯秉持的信念.“诚与信”亦为公司持续发展及永续经营的稳固基石.面对未来,必将质量的观念及具体作法有系统有组织地向下贯彻到公司的各个层次,最大程度的满足顾客和法律法规的要求,以顾客为关注焦点将ISO9001:2008质量管理体系精神溶入公司日常管理体系中.经营理念: 企业国际化、管理体制化、 质量标准化、产品多样化.公司发展要望: 获得必要的资源同时,业绩上升、蓬勃向上日益壮大.2. 管 理理 者 承 诺为使本公司质量量管理系统能能有效执行,本本人作为公司司总经理作以以下承诺:在公司内倡导 “专业、诚信信、卓越、创创新”的理念。遵守相关法律法法规,生产安安全、环保的的产品。结合公司战略制制

6、定并定期评评审质量方针针和目标。积极参与公司管管理评审会议议,评审各项项会议数据。提供建立、持续续改进质量管管理系统所需需的资源。 总经理理: 年 月 日3.1 ISO99001条文文与手册对应应表2008版ISSO90011条文手册章节号程序文件号程序文件案名1 范围11 总则12 应用2 引用标标准3 术语和和定义4 质量管管理系统要求求 41 总要要求4.142 文件件要求4.24.2.1 总要求4.2.14.2.2 质量手册4.2.24.2.3 文件控制4.2.3TF-QP-001文件管理程序4.2.4 质量记录的的控制4.2.4TF-QP-002品质记录管理程程序5 管理职职责551

7、 管理理层之承诺5.152 以客客户为中心5.253 质量量方针5.354 策划划5.4541 质量目标5.4.1542 质量管理体体系策划5.4.255 职责责权限和沟通通5.5551 职责和权限限5.5.1552 管理者代表表5.5.2553 内部沟通5.5.3TF-QP-003信息沟通管理程程序56 管理理评审5.6TF-QP-004管理评审程序561 总则5.6.1562 评审输入5.6.2563 评审输出5.6.36 资源管管理661 资源源提供6.162 人力力资源6.2TF-QP-005人力资源管理程程序621 人员的委派派6.2.1622 培培训、意识和和能力6.2.263 设

8、施施6.3TF-QP-006设备管理程序64 工作作环境6.42008版ISSO90011条文手册章节号程序文件号程序文件案名7. 产品的实实现77.1 实现过过程的策划7.17.2 与客户户有关的过程程7.2TF-QP-008 业务管理程序7.2.1 识识别客户的要要求7.2.1722 产品要求的的评审7.2.2723 与客户的沟沟通7.2.3TF-QP-221客户投诉及退货货处理程序73 设计计7.3TF-QP-007产品设计开发管管理程序7.3.1 设计和开发发的策划7.3.17.3.2设计计和开发的输输入7.3.27.3.3设计计和开发的输输出7.3.37.3.4设计计和开发的评评审7

9、.3.47.3.5设计计和开发的验验证7.3.57.3.6设计计和开发的确确认7.3.67.3.7设计计和开发的更更改控制7.3.774 采购购7.4TF-QP-009采购管理程序741 采购控制7.4.1742 采购数据7.4.2743 采采购产品的验验证7.4.375 生产产和服务运作作7.5751 运作控制7.5.1TF-QP-110生产过程管理程程序752 过程确认7.5.2753 标识和可追追溯性7.5.3TF-QP-111标识与追溯管理理程序754 客户财产7.5.4TF-QP-112客户财产管理程程序755 产品的防护护7.5.5TF-QP-113产品存储管理程程序76 测量量和

10、监控设备备的控制7.6TF-QP-114测量仪器管理程程序8 测量、分分析和改进881 策划划8.182 测量量和监控8.2821 客户满意的的测量8.2.1TF-QP-220客户满意度管理理程序822 内部审核8.2.2TF-QP-115内部审核管理程程序823 过程测量和和监控8.2.3TF-QP-116产品检验管理程程序824 产品的测量量和监控8.2.4TF-QP-116产品检验管理程程序83 不合合格的控制8.3TF-QP-117不合格品管理程程序84 资料料分析8.4TF-QP-118数据分析与持续续改善程序85 改进进8.5851 策划与持续续改进8.5.1TF-QP-118数据

11、分析与持续续改善程序852 纠正措施8.5.2TF-QP-119纠正和预防措施施管理程序853 预防措施8.5.33.2 程序序展开权责对对照表程序文件编号程序文件名称总经理管理代表物控部业务部生产部采购部行政部品质部开发部TF-QM-001质量手册TF-QP-001文件管理程序TF-QP-002品质记录管理程程序TF-QP-003信息沟通管理程程序TF-QP-004管理评审程序TF-QP-005人力资源管理程程序TF-QP-006设备管理程序TF-QP-007产品设计开发管管理程序TF-QP-008业务管理程序TF-QP-009采购管理程序TF-QP-110生产过程管理程程序TF-QP-11

12、1标识追溯管理程程序TF-QP-112客户财产管理程程序TF-QP-113产品存储管理程程序TF-QP-114测量仪器管理程程序TF-QP-115内部审核管理程程序TF-QP-116产品检验管理程程序TF-QP-117不合格品管理程程序TF-QP-118数据分析与持续续改善程序TF-QP-119纠正和预防措施施管理程序TF-QP-220客户满意度管理理程序TF-QP-221客户投诉与退货货处理程序 主办部门 相关部门 4.质量管理体体系4.1总要求:本公司按照ISSO90011:2008的要要求建立文件件化的质量管管理体系,以以提供符合客客户和相应法法律要求的产产品,并通过过管理系统的的实施,

13、持续续改进本管理理系统及产品品、防止不合合格的发生及及实现客户满满意。 公司司对生产的全全过程已进行行质量策划,并考虑了过过程的顺序和和相互关系,建建立了质量系系统相关的标标准和方法以以及对必要过过程实施监控控活动,确保保运作正常执执行及持续改改进。本公司的PCBB SMT加加工为外包过程,外包依据采采购管理程序序进行控制。4.2 文件要要求4.2.1在建建立质量管理理系统的过程程中,对文件件的复杂性充充分考虑了企企业规模、企企业文化、人人员结构、素素质等方面因因素。本公司质量管理理体系文件架架构如下: 手册、方针、目标手册、方针、目标程序书程序书指导书指导书表单、记录表单、记录4.2.2 质

14、质量手册:本本手册覆盖了了ISO90001:2008所有有要求,并对对这些要求做做了适合本公公司的规定。4.2.3 文文件控制1).总则: 公司按标准准要求建立了了文件管理理程序和品品质记录管理理程序,此程序文件件规范了本公公司文件和数数据的制作、核核定、发放、修修改程序,以以确保公司文文件的使用受受到严密的控控制。2). 权责:a文件管理员:负责保管文文件和数据的的原稿、安排排文件的编号号、控制文件件的版本、发发放、回收、修修改及失效后后的处理。b各相关人员:负责文件的的制订、修改改、审核与批批准。3).控制要求求:a手册和工作指指导书根据实实际需要采用用不同格式,程程序文件应采采用标准格式

15、式。 b 各各类管制文件件均由文控中中心管理。 c 版本/版次:文件件新制订以AA/0为版本本/版次,以后后修改则以11,2,3变更版次次,累计修改改超过5次需变更版版本,即为BB/0,以此此类推。 d 文件和数据据的控制与发发放: 由文控中中心填写文文件收发记录录表,然后后将复印件盖盖“受控文件”后发放给相相关部门,接接收人签字表表示收到。盖盖有“受控文件”的文件,一律不得复复印。 e 各部门需修修改文件时,应应由相关人员员审批,然后后重新发放。 f 文件和数据据的回收/销毁:由文文控中心根据据文件收发发记录表将将其副本回收收并销毁,正正本文件由文文控中心加盖盖“作废”章后作为资资料保存.g

16、 对外来文文件,由文控中心心进行登记保保管,以供查查阅,对有必必要发放到相相关部门的文文件,应由文文控中心转换换为公司内部部文件后发放放。 4.2.4 质量记录的的控制1). 总则:公司按标准准要求建立了了文件管理程序序和品质记录管管理程序,此程程序对质量记记录的标识、储储存、保护、检检索、保存期期及处理均做做出了规定,以以证明质量系系统的有效运运作及作为以以后质量改善善和追溯的依依据。2).权责:a 相关权限人人负责对添加加到文件中的质量量记录格式进进行审批。b 各有关职能能部门负责本本部门质量记记录的设计、编编制、使用和和保管等。c 文控负责质质量记录格式式的编号规范范。3).控制要求求:

17、 a 质量记录的的产生、形成成:由各使用用部门设计和和制定质量记记录的种类、表表名、格式等等各项内容。b使用部门将制制定的质量记记录格式添加加在文件后,随文件交相关权权限的人员审审批、批准后后,使用部门门才可使用。c 质量记录的的使用、定期期收集、装订订和归类。d质量记录借阅阅时,借用人人应经部门负负责人审批同同意后方能借借出,并办理理登记手续。借借阅原则为在在保管现场阅阅读,若需复复印应征得记记录保管责任任者的同意。e 各使用部门门负责将质量量记录按规定定期限对本部部门的质量记记录进行保存存。在保存时时要注意不要要受潮、受损损、遗失,以以确保储存的的质量。f质量记录的销销毁:对部门门保存的质

18、量量记录已超出出保存期限的的应进行分类类整理,确认认有用并需延延期保存的报报部门领导和和管理者代表表批准,进行行标识存放。超超出保存期限限确认没用的的质量记录,报报部门领导和和管理者代表表批准后进行行销毁。4.3 相关文文件 文件件管理程序 TF-QP-01品质记录管理理程序 TF-QP-025. 管 理 职 责5.0目的:确确定公司高层层管理者在IISO90001体系中的的职责,以便便顺利执行各各种 管理理职能。范围:适用于本本公司管理层层满足客户要要求、识别法法规要求,制制定质量方针针、目标及建建立质量管理理系统、管理理评审执行等等内容。5.1 管理承诺诺:5.1.1 本公司总总经理代表管

19、管理层对发展展和改进质量量系统,做出出承诺,并保保证实现承诺诺的内容。承承诺参见本质质量手册之之“管理者承诺诺”,承诺包含含以下内容:a 满足客户户及法律、法法规要求的重重要性与公司司内进行沟通通。b 建立质量量方针及质量量目标。c 执行管理理评审。d 确保提供供必要的资源源,包括人力力资源、设施施及工作环境境。5.2 以客户为为中心:5.2.1 本公司司总经理应确确保客户的需需求及期望得得以明确,并并转化成为以以实现客户满满意为目的的的要求。5.2.2 为明确确客户需求和和期望(包括括隐含的),进进行认真的合合同审查,并并将客户要求求转化为生产产要求(参见见业务管理程序序),定期期主动调查客

20、客户的满意度度,并根据客客户反馈进行行改进(参见见业务管理程序序)。5.3 质量方针针本公司的质量方方针由总经理理制定,质量量方针如附件件:5.3.1 与公司司的发展目的的相适应,包包括符合客户户的要求和持持续改进的承承诺。5.3.2 且能提提供建立和评评审质量目标标的框架。5.3.3 采取会会议、标语及及新员工入职职培训等各种种有效方法,在在公司各部门门进行倡导,以以使各部门及及全员了解公公司的质量方方针、质量目目标,并提升升全员的质量量意识。5.3.4 由总经经理召开管理理审查会议,持续审查本本公司质量方方针的适应性性。5.4 策划: 5.4.1 质量目目标:为实现质量方针针及持续改进进质

21、量管理系系统,本公司司质量目标见见附件:总经理负责为全全公司制定质质量目标和发发布, 由管理代表表组织各部门门定期统计。(各各部门目标参参见公司的数数据分析与持持续改善程序序)5.4.1.22 质量目目标的项目必必须明确,指指标必须量化化,可以统计计达成情况。并并与质量方针针及持续改进进的承诺相一一致,质量目目标应包括产产品质量方面面的内容。5.4.2 质量管管理体系策划划: 5.4.2.11 公司在制制定本手册时时已经按照IISO90001:2008中4.1的要求求对质量管理理体系进行了了策划。5.4.2.22 今后对对质量管理体体系的更改进进行策划和实实施时,必须须要保持体系系的完整性。5

22、.5 职责权限限和沟通5.5.1 职责和和权限:5.5.1.11 各部门门组织内的相相互关系参见见本手册的“公司组织图图”。5.5.1.22 各部门门的职能如下下:A总经理/副副总经理:公司经营管理理的负责人。负责公司业务务的规划及经经营方针、经经营目标、经经营策略的制制订。负责质量方针、质质量目标的制制订、质量承承诺的宣布。B管理者代表表由总经理指派并并充分授权本本公司具有管管理能力及质质量知识之主主管,担任管管理代表,其其权责如下: 总经理不在在时履行总经经理职责。代表总经理协调调各部门共同同参与ISOO9000质质量管理体系系之制定,推推动落实执行行及改善,并并具独立行使使职务之权利利。

23、督导质量手册之之制作,并负负责汇总、编编订、审查。 统筹举办公公司内部质量量稽核活动。 召开管理评评审会议,并并追查执行情情形及有效性性确认。 不定期向总总经理汇报质质量系统执行行情形。 本公司重大大质量问题之之协调处理。 与质量有关关之顾问公司司,认证单位位之寻找、考考核。代表公司对外界界联系有关质质量制度处理理之相关事项项。C品质部:负责各部门运运作中所发生生之异常状况况,突发状况况的处理、分分析、改善。召开客户投诉诉会议,并对对重点不合格格项目,协调调相关部门提提出矫正与预预防措施,并并进行追踪考考核。统计技术和资资料分析的应应用。负责进料品之之检验及允、拒拒收判定并标标识状态。协助采购

24、执行行厂商交货质质量状况之考考核,并定期期将资料交给给采购。制程巡回检查查,在质量异异常时,请责责任部门提出出矫正措施,并并确认其有效效性。负责生产线巡巡查。执行产品入库库前之最终检检验。主导不合格品品之原因分析析(含客户退退货的产品),改改善对策并跟跟进。客户抱怨或退退货有关质量量问题之确认认、原因分析析及制定改善善对策。合约审查有关关质量的检讨讨。测量仪器(表表)的发放,校校正与维护管管理。文件与数据的的控制,包括括分发、保存存、管理、回回收、作废等等。质量体系和66S的维护与倡导导,并针对合合理化建议对对其进行不断断改善。D业务部调查、分析市市场的潮流,把把握市场的节节拍,建立完完善的客

25、户信信息。主持合同评审审,接单,订单变更之之处理。负责与客户日日常联络的相相关事宜。与客户及时进进行沟通协调调确保交期与与质量。依客户要求与与生产计划安安排出货。客户满意度的的调查与统计计。针对客户满意意度的调查结结果提出改善善措施。 E行政部公司一般事务务性管理规章章的规划及制制定。人员招聘、培培训,公司相关人人事、管理规规定等规章之之制订、公布布及考核。公司整体环境境之打扫与维维护。厂规厂纪的维维护。确保工厂的秩秩序与安全。设备的管理的的发放,保养养与维护。夹治具与测试试架的制作、发发放。F采购部依据生产计划划制定采购计计划。执行供货商的的评审及定期期评审。物料订购及对对供货商进行行跟催,

26、确保保采购能按时时按质按量的的完成。合格供货商数数据的建立。新厂商开发,必必要时协调相相关单位对新新厂商进行评评估,作为选择供货货商之依据。G.开发部负责新产品的的项目策划及及设计开发。负责新产品的的规格书与工工程资料的制制作。负责新产品的的设计评审、验验证、确认。负责新产品的的试作与试产产作业的技术术转接。负责工程变更更的评估与实实施。负责新产品的的材料与模具具的确认。负责其他临时时性工作的实实施。H.生产部依据客户订单单及公司生产产计划,确保保准时完成生生产任务。合理调度生产产任务,协调调各组的工作作关系,促使使生产质量, 效率, 损耗的有有效控制。与业务、仓库库等相关部门门保持密切的的沟

27、通与协调调。及时综合合来自各方面面的信息,以以确保客户对对交货期与质质量的满意度度。负责公司生产产及行政指令令的上传下达达。负责全厂厂员工事务性性工作的统筹筹实施、管理理、监督。维护厂区6SS管理,确保保厂区的秩序序与安全。实施厂规厂纪纪,确保公司司各项规章的的落实。 I生管部生产排程的安安排。生产所需物料料的请购及交交期确认。生产交期的跟跟进与确认。领、配料作业业的执行,监监督。依据生产计划划完成物料的的跟催,确保保生产之需要要。依据客户要求求及公司安排排制定生产计计划,安排各各相关车间的的生产任务。调度各车间的的生产任务,协协调各车间的的工作关系,促促使生产各项项指标的顺利利实现。与业务、

28、仓库库等相关部门门保持密切的的沟通与协调调。及时综合合来自各方面面的信息,调调整生产加工工计划,以确确保客户对交交货期与质量量的满意度。负责公司生产产及行政指令令的上传下达达。负责全厂厂员工事务性性工作的统筹筹实施、管理理、监督。J仓库部对客户提供的的物料及公司司定购材料进进行管理。负责来货点好好入仓工作。确保产品质量量,在入仓、贮贮存和出仓过过程中不会受受到损害。确保物料执行行“先进先出”原则。物料、半成品品、成品之点点收、入库、出出库、领、发发、退、补料料等作业之办办理及控制。依据PO单与与 “生产计划表表”查核物料的的库存状况,反反馈给厂部。仓储管理及库库存品之产品品鉴别标示与与合理摆放

29、。合理利用空间间,彻底规划划货仓现场,确确保货仓整洁洁规范。做好盘点表。各岗位的职责,参参见“职责说明明书”。5.5.1.33 程序与与本公司各部部门之相互关关系依 “程序展开权权责对照表”执行。5.5.2 管理者者代表:5.5.2.11 本公司司总经理指定定一名管理代代表,其职责责如下: 5.5.2.11.1 确保保质量管理系系统过程的建建立和维持。5.5.2.11.2 向总总经理报告质质量管理系统统的运行情况况,包括所需需的改进。5.5.2.11.3 在整整个组织内倡倡导客户要求求,以便提升升员工对客户户要求的认识识。5.5.2.11.4 联络络外部相关单单位,建立维维持质量管理理系统。5

30、.5.3 内部沟沟通:(参见见信息沟通通管理程序)5.5.3.11 质量管管理系统过程程及其有效性性,须在各部门门之间进行沟沟通,沟通方方式可以选择择会议、宣传传达、通知等等。沟通主题可以包包括:客户满满意状况、产产品和服务质质量状况、内内外部审核结结果、统计分分析结果等。各各负责人应选选择适合的方方式与有关人人员进行沟通通。5.6 管理评审: (参见管理理评审程序)公司每半年至少少召开一次管管理评审会议议,以确保本本管理体系的的适用性、充充分性及有效效性。并进行行必要的修正正和改进。会会议由管理代代表召开,总总经理主持,各各部门负责人人参加。5.6.1 会议讨论论内容包含:审核结果,包括括内

31、、外部审审核及客户的的审核。(管管理代表)客户反馈,包括括客户满意或或投诉情况。 (业务部/品管) 过程运行行情况和产品品质量。 (制造/品管)预防和纠正措施施的状态。 (管管理代表) 上一次管管理评审的跟跟进情况。 (管理代表表) 可能影响响质量管理系系统的重大变变化。 (管理理代表)对质量体系或产产品的改进的的建议。 (各部门负负责人)质量方针的适宜宜性,更改的的必要性。 (总总经理) 质量目标标的达成情况况,是否要更更改。 (管理理代表)5.6.2 针对上述述内容的讨论论结果,会议议从以下三方方面制定决策策并实施:改进质量管理体体系及过程。改进产品。 资源需求求(人力/设施/环境)。5.

32、6.3 管理评审会会议记录的保保存依文件件管理程序和和品质记录管管理程序执执行。5.7 相关关文件: 信息沟通通管理程序 TF-QP-03管理评审程序序 TF-QP-046. 资 源源 管 理6.0 目的:及及时确定(依依人员配备情情况、产能等等)并提供适适当的资源,保保障本公司各各项工作顺利利开展及满足足客户要求。 范围:公司的人力力资源管理、设设施、工作环环境管理等适适用。6.1 资源的提提供总经理根据公司司生产情况确确定和提供所所需资源, 并在管理评评审中对公司司的资源需求求情况进行进进一步的评估估,以便:实施保持质量管管理体系并持持续改进其有有效性;满足顾客要要求,增强满意度度.6.2

33、 人力资源源:(参照)6.2.1 确定定人员能力要要求:总经理批准职职责说明书,确确定对与质量量相关各岗位位人员的教育育、培训、技技能和经验的的要求。 6.2.2 资格鉴定定:各部门负责人及及总经理分别别对下属进行行资格鉴定,只只有合格人员员才可以独立立工作。6.2.3 培训/实习:A)对不合格人人员提供培训训或实习期以以满足资格要要求。培训或或实习要记 录在该该员工的个人人履历中。B)培训人数较较多时,可使使用签到表来来确保记录的的准确性。C)由部程讲师师/上级主管来来评估培训/实习的有效效性,也记录录在员工履历历中。6.2.4 培训要要确保员工能能意识到其工工作的重要性性及他们对公公司达到

34、质量量目标的贡献献。6.2.5 要保留留员工的教育育、经验、培培训、技能和和资格鉴定等等记录。6.3 设施管管理:(参照)3 6.3.22 根根据产品特点点,选购适用用的设施,以以使产品符合合要求。6.3.3 须保持持设施的清洁洁和进行日常常维修。必要要时可以制定定指导书,规规定保养方法法和记录方式式。6.3.4 “设施”指可以影响响产品质量的的:- 工作空间和和有关设施。- 设备(硬件件和软件)。- 支持服务设设施。6.4 工作环环境管理:6.4.1 工作环环境:为使产产品符合要求求,生产/仓管部门主主管负责辨别别并管理工作作环境中对产产品质量有影影响的因素(如如:温度,湿湿度等),必必要时

35、可制订订指导书以便便规范管理。 相关文文件:人力资源管理理程序 TFF-QP-05设备管理程序序 TF-QP-067. 产 品 的 实 现7.0 目的:策划划本公司生产产产品的实现现过程,以便便员工遵照策策划要求生产产客户满意的的产品。 范围:本公公司客户需求求审查、采购购、生产、出出货等过程均均适用。7.1 实现过程程的策划:7.1.1 本公司产品品的实现过程程包括从客户户需求的识别别到交付,均均需依照本手手册7.27.6要求求进行。7.1.2 特定产品实实现过程的策策划: 当本手册册不能满足某某些特定产品品项目、合同同的特殊要求求时,应进行行实现过程的的策划。策划划的一般性要要求可引用本本

36、手册及其支支持性程序文文件的规定,对对新增的或特特殊的要求应应用书面文字字进行表达。7.1.2.11 策划产产生的文件均均须呈总工程程师核准后发发行各相关单单位予以执行行,以达成质质量要求。为为某一项目、合合同或产品而而专门拟定的的文件,其保保存期限为此此项目、合同同或产品完成成后由制订单单位再保留年。7.1.2.22 策划划产生的文件件包括以下几几项(但不限限于这几项): 生产工艺 测量、检验及及试验计划 作业指导书 检验标准 检验指导书7.2 与客户有有关的过程:(参照业务管理程序序) 7.2.1 业务人人员在接到客客户订单/合同时,首首先要辨别产产品要求,包包括:a)客户对产品品的要求,

37、包包括交付和售售后服务的要要求。b)客户没有规规定但却是预预期或规定用用途所需的要要求。c)与产品有关关的义务,包包括法规或法法律要求。e) 本公司附附加要求。7.2.2 在本厂厂同意接受合合同或定单之之前,要对辨辨别出的产品品要求进行评评审,确保: a)产品要求得得以清楚规定定。b) 任何与标标书或报价时时不一致的要要求已经得到到解决C)本厂有能力力满足客户的的要求(可以以征求相关部部门的意见)。7.2.3 评审发发现问题,要要及时与客户户协商解决,所所有问题解决决后才可以签签定合同。7.2.4 评审的的结果及跟踪踪措施应记录录。7.2.5 对于客客户的口头订订单,也要进进行书面记录录。7.

38、2.6 产品要要求发生变更更时,须重新新评审, 并通知相关关部门进行必必要的调整(文文件或生产计计划)。7.2.7 须明确确与客户进行行沟通活动的的渠道,内容容包括:a)产品信息。b)咨询合约或或订单的处理理,包括修正正等。c) 客户反馈馈,包括客户户投诉(按照纠正正和预防措施施管理程序执执行)。设计和开发:(参参照产品设设计开发管理理程序)7.3.1设计计和开发策划划7.3.1.11设计和开发发策划时应确确定a)设计和开发发阶段;b)适合于每个个设计和开发发阶段的评审审、验证和确确认活动;c)设计和开发发的职责和权权限。7.3.2设计计和开发的输输入7.3.2.11设计和开发发的输入应包包括

39、:a)功能和性能能要求;b)法律和法规规要求;c)适用时,以以前类似设计计提供的信息息;d)开发和设计计时必须的其其它要求。7.3.3设计计和开发输出出7.3.3.11设计和开发发输出应包括括:a)满足开发和和设计输入的的要求;b)给采购、生生产、检验和和服务提供适适当的信息;c)包含产品接接收的准则;d)规定对产品品安全和正常常使用所必需需的特性。7.3.4 设计和开开发的评审7.3.4.11在适宜的阶阶段,本公司司策划了对设设计和开发进进行系统的评评审,以确定定:a)评价设计和和开发结果满满足要求的能能力;b)识别任何问问题并提出必必要的改善措措施;7.3.4.22评审的参加加者应包括与与

40、所评审的设设计和开发的的阶段有关的的职能代表,并并将评审结果果给予记录和和保存。7.3.5 设计和开开发验证7.3.5.11为证明设计计和开发输出出的结果符合合要求,本公公司策划安排排了对设计和和开发进行验验证,并对验验证的结果给给予记录和保保存。7.3.6 设计和和开发确认7.3.6.11为确保能够够满足规定要要求和预期用用途的要求,本本公司策划安安排了对设计计和开发进行行确认。只要要可行,确认认在产品交付付或实施之前前完成。确认认结果应给予予记录和保存存。7.3.7设计计和开发的更更改控制7.3.7.11 对开发和和设计的更改改应进行评审审、验证和确确认。7.4 采购:7.4.1 建立立采

41、购管理理程序执行行采购过程,程程序内容包括括:7.4.1.11 采购购控制:公司根据提供符符合要求产品品的能力来评评估和选择合合格供货商,并并对供货商定定期评估。评评估结果和随随后的跟进措措施应予以记记录。7.4.1.22 采购数数据:采购文件应包含含描述所采购购产品的数据据,包括:产产品、程序、过过程、设备、人人员及管理系系统的各项要要求,采购文文件发出前应应确保规定要要求都已符合合。7.4.1.33 按照照产品检验验管理程序对对采购的产品品进行验证,当当公司或客户户提出在供货货商货源处进进行验证活动动时,采购人人员应在采购购数据中规定定验证安排及及产品放行方方法。7.5 生产运运作过程:

42、7.5.1 生产管管理: (参照生生产过程管理理程序)7.5.1.11 产品品特性的信息息,通过公司司各项“作业指导书书”及生产指令令单传达给相相关部门。7.5.1.22 生产产部选用合适适的生产设备备安排生产。7.5.1.33 品质质部选用测量量和监控仪器器,并依测测量仪器管理理程序管理理。7.5.1.44 按照照产品检验验管理程序和和相关指导书书实施测量和和监控。7.5.1.55 按照照交货期、物物料情况及已已有待生产订订单制定生产产计划并安排排生产。7.5.2 过程确确认:本公司对生产后后相关特性无无法测量和监监测的工序当当作特殊工序序来处理,并并建立相应“作业指导书书”,如产品的焊焊接

43、、铆接其其内容可包括括:7.5.2.11 对这些些生产过程的的符合性进行行鉴定。7.5.2.22 设备的的能力及人员员资格鉴定。7.5.2.33 建立作作业指导书规规定方法和程程序。7.5.2.44 控制生生产过程,并并记录重要参参数。7.5.2.55 按照指指导书要求定定时进行确认认。7.5.3 标识和和追溯性:参参照标识和和追溯管理程程序7.5.3.11 产品及及过程应作适适当方式的标标识,包括进进料过程、生生产过程、出出货过程及客客退品的标识识方法。7.5.3.22 应标识识产品的检验验和测试状态态,包括进料料检验、过程程检验、出货货检验及客退退品的状态。7.5.3.33 有可追追溯性要

44、求的的场合,应控控制和记录产产品的唯一标标识。7.5.3.44 客户有有指定的标识识和追溯要求求时,依客户户要求执行。7.5.4 客户财财产:7.5.4.11 客户提提供的物资(原原料、设备、知知识产权)必必须控制,包包括标识、验验证、保护和和维护。7.5.4.22 任何客客户财产出现现遗失、损坏坏或发现不适适用时应通过过业务部报告给给客户,并决决定处理方式式。7.5.4.33 客户对对财产有明确确规定时,依依客户的要求求管理及报告告异常情况处处理。7.5.5 产品的的防护:参照照产品存储储管理程序对合格产品,包包括原料、零零件、半成品品和完成品,在在标识、搬运运、包装、贮贮存和保护过过程中要

45、保持持产品的合格格性,直到交交付给客人为为止。7.6 测量和监监控设备的控控制:7.6.1 建立测量量仪器管理程程序管理本本公司的测量量设备,相关关程序至少包包括以下内容容:7.6.1.11 识别测测量方法及所所需的测量和和监控设备,确确保产品符合合要求。7.6.1.22 使用及及控制测量和和监控设备,确确保测量能力力与测量要求求一致。7.6.1.33 使用时时定期或使用用前,对照可可追溯国际或或国内标准的的设备来校正正和调试测量量和监控设备备,当不存在在上述标准时时,应记录用用于校准的依依据,适当标标志以表明其其校准状态。7.6.1.44 防止因因调整不当而而使校准失效效。7.6.1.55

46、在搬运运.保养和贮存存期间防止损损坏。7.6.1.66 保存校校准结果记录录。7.6.1.77 在发现现偏离校准状状态时,评估估以往结果的的有效性,并采取适当当措施。7.6.1.88 如有测测量和监控符符合规定要求求的软件,应在使用前前进行确认。7.7 相关文文件: 产品设计开开发管理程序序 TFF-QP-07业务管理程序 TF-QP-08 采采购管理程序序 TF-QP-09生产过程管理程程序 TF-QP-10 标标识与追溯管管理程序 TTF-QP-11客户财产产管理程序 TF-QP-12 产产品存储管理理程序 TF-QP-13 测量仪器管管理程序 TF-QP-14 8. 测量分析析与改进8.

47、0 目的的:规划测量量、分析和改改进相关的质质量系统,持持续生产客户户非常满意的的产品。 范围:包括产品、生生产过程、质质量管理系统统的测量、分分析及改善活活动的系统规规划。8.1 策策划:公司管管理层规定、策策划并实施所所需的测量、监监控活动,以以确保符合规规定要求和获获得改进,且且应包括确定定需求、使用用场合,相应应的方法包括括统计技术。8.2 测量和监监控8.2.1 顾客满满意度测量和和监控:(参照业务管理程序序)生产部经营人员员每年定期进进行客户满意意度调查,并并对其结果总总结及分析,作作为客户对本本公司各项管管理的衡量指指标之一。8.2.1.11 经经营人员在调调查前要填写写调查计划

48、,交交总经理批准准。8.2.12 调查查可采用走访访、传真、EE-MAILL或电话询问问等方式进行行,结果记录录在“客户满意度度调查表”中。8.2.1.33 业务部部对调查结果果进行统计,必必要时应按纠纠正与预防措措施管理程序序进行处理理,并将信息息反馈给顾客客。8.2.2 内部审核核:建立内内部审核管理理程序,内内容包括:8.2.2.11 依据审审核活动和区区域的状态和和重要性,及及以往评审等等因素,本公公司规定每年年二次进行定定期审核,另另依据客户投投诉情况,总总经理或管理理代表指示执执行不定期内内部审核,并并规定审核范范围、频次和和方法。8.2.2.22 审核由由被审核工作作无关的人员员进行。 8.2.2.33 规定实实施审核的责责任和要求,以以确保审核的的独立性,记记录结果向管管理层报告。8.2.2.44 管理层层对于评审中中发现的问题题

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