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文档简介
1、本标准规定了关键特性的波动治理要求。本标准提出了关键特性波动治理的总要求,并提供了达到这些 要求的进程。本标准要求对零件生产进程进行全面的评定,其要紧目标是操纵进程所产生的特性波动并使其最小。本标准具体规定了:了解阻碍关键特性的进程要素;利用适合的操纵和减少波动的分析工具,科学地确信进程的关键特性,以知足顾客要求;操纵和能力评定以确保对波动的充分了解;进程操纵文件,该文件对关键特性和制造进程参数规定了具体的操纵方法。本标准不:强制拒收符合工程标准的任何零件;限制在生产进程能力评按期间产品的发运或利用。尽管本标准关注关键特性的生产和波动操纵,可是也能够作为一种模式用于其他特性,例如阻碍本钱和 交
2、付的那些特性。关键特性的波动治理1 范围目的本标准通过充分策划和对关键特性波动的有效治理来推动制造进程的改良。零件特性的波动对 最终产品的形成、装配、性能、利用寿命和可制造性具有重大阻碍,关注关键特性是为了提高零件 特性的靠得住水平。适用性本标准要紧针对新制零件,也适用于在制零件。本标准应在阻碍关键特性波动的所有生产进程 利用。本标准适用于组件及组件中所有层次的零件,包括铸件和锻件,并适用于负责实现产品设计特 性的组织。各生产方及其供方应负责将本标准的适用版本的要求向下传递到实现设计特性的供方, 并确保关键特性符合顾客要求。标准性引用文件以下文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是
3、注日期的引用文件,其随后所 有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,可是,鼓舞依照本标准达到协议的 各方研究是不是可利用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准HB 91002003 航空质量治理体系要求HB 9102 航空产品首件查验要求术语和概念以下术语和概念适用于本标准。关键特性(KC ) key characteristic其波动对产品的装配、性能、利用寿命或可制造性产生重大阻碍的材料或零件的特性。该概念进一步说明如下:零件、组件或系统的关键特性是那些选取的几何特性、材料属性、功能和/或装饰特性,这 些特性是可测量的,其波动操纵关于知足顾客要求
4、、提高顾客中意是必要的;进程的关键特性是那些选取的可测量的进程参数,操纵这些进程参数关于零件或系统的关 键特性波动治理是必要的;当顾客概念的关键特性在生产进程中不容易测量,而且为了保证符合性可能需要操纵其他 特性时,可以确信替代的关键特性。生产方 producer实施阻碍零件制造的任何进程的组织。顾客 customer 通过工程图样、标准或采购定单/合同要求提供零件或系统关键特性的组织。例如,关于一个具 有设计权限的公司,顾客除是规定系统关键特性的外部顾客外,还能够是公司内部的工程部门。关键特性所有者 key characteristic owner 关键特性所有者是确信关键特性并能认知选择理
5、由的人或职能部门。一样地,这些职责由内部 或外部顾客的设计部门、质量部门或制造工程部门承担,并应当由一个跨职能小组来确信。关键特性进程的所有者 key characteristic process owner 关键特性进程的所有者是利用关键特性数据来维持和改良进程的人或职能部门。进程操纵文件(PCD ) process control document进程操纵文件是为了操纵关键特性的波动所编制的制造打算的书面说明。它是一个动态的文件,并能够随时更新以反映关键特性的添加和删除。特殊缘故 special cause可查明缘故 assignable cause造成质量特性或进程水平转变的可查明的因素
6、。GB/T 4 总要求不管采纳何种波动治理的方式都应知足本章给出的总要求。应付已确信的关键特性和进程开展波动治理活动,直至其处于受控状态并具有了进程能力。尔 后可采纳适当的监控方式以确维持续的进程业绩。生产方应维持关键特性和阻碍关键特性波动的制造进程要素、操纵技术和测量方式的适宜的文 件。显现以下任一情形时,应编制该文件:a)顾客规定了关键特性或关键进程参数;b)需要采纳低一级的或替代的关键特性来操纵高一级的关键特性的波动;c)为达到HB 91002003要求的质量目标,通过进程改良活动分析识别出了新的关键特 性或进程。假设是选择统计进程操纵作为关键特性的操纵方式,必需知足如下要求:a)对关键
7、特性应成立其进程能力。只有利用靠得住的统计方式和/或适合的操纵图来讲明进程是稳固的且处于统计操纵状态的情形下,才能够计算进程能力指数(例如Cp和Cpk);b)进程应具有Cpk的能力,或按顾客的规定;注:假设是关键特性的 Cpk 超过,那么以为是有能力的。可采纳其他类似的进程能力测量方式。假设是进程不知足能力要求,生产方能够采取本章所述的其他方法。c)将不同产品相似的关键特性组合在同一操纵图上时(一个零件或产品系列,或进程输出操纵方式),这些特性应具有相似的变异性并可追溯到具体的零件或产品;假设是用进程能力判定减少的查验频次,那么应采纳工业标准统计方式计算进程能力或等效的不合格比率;当采纳的是放
8、宽查验方案来查验产品特性时,假设是进程再也不受控和 /或不具有能力,应 从头恢复最终的正常查验来验收产品特性,直至查明缘故并予以纠正,且进程从头受控并 具有了进程能力。可采纳其他的波动操纵方式来保证进程稳固和进程能力, 例如工装、进程参数设置操纵、进程 标准化及防错。可是必需以可测量的证听说明此类操纵是有效的。关注关键特性并非免去生产方知足所有图样特性、标准和其他顾客要求和 /或引用标准的责任。在有些情形下,知足本章有关进程稳固性和进程能力的要求是不可能的或费用太高。 生产方必 需记录这些例外,并可请求顾客批准。5 进程模式及输出本标准给出了一个用于实现本标准要求的模式,如图 1 所示,并对此
9、模式进行了说明和说明。 附录A给出了一个实现该模式的治理指南。该模式由 7个步骤组成,从关键特性的概念开始,到监控产品制造进程业绩终止。也能够采纳 其他方式或进程以达到符合性。不管采纳何种方式,生产方必需说明与第 4 章要求的符合性和取得 符合性的方式。6 说明事项本标准采纳如下约定:a) “应或必需”表示强制性要求;b) “应当”表示符合方式许诺有必然灵活性的要求。生产方选择其他方式知足“应当”规定的要求时,必需说明其采纳的方式知足本标准要求的用意;“典型”、“例子”、“供参考”或“例如”仅作为指导性建议给出;“注”用于附加说明;本标准中特有的词或词组在第 3章中概念。步骤解释图 步骤解释图
10、 1 关键特性波动治理的优选模式附录A附录B(资料性附录)附录C知足关键特性波动治理要求的指南C.1 步骤1:评审关键特性及要求的业绩表现生产方组建一个适宜的跨职能小组,该职能小组充分了解顾客要求及生产方的制造进程。跨职能小 组评审顾客的要求尤其是产品的关键特性(假设是有)。关键特性及要求的业绩表现记录在进程操纵文件或等效的文件中。步骤1的输出:记录顾客关键特性的文件C.2 步骤2:制造进程的策划生产方通过编制一个新的或评审一个现有的制造进程流程图来确信一个制造进程,其中包括对阻碍 关键特性波动的关键要素的识别。那个地址要考虑现有的进程能力及顾客对能力的要求。生产方通过因果分析识别所有的进程关
11、键特性。假设是利用了替代的关键特性,生产方要说明替代 的关键特性与顾客概念的关键特性之间的关系。对每一个关键特性,生产方要确信一个最小的、可 同意的进程能力值。生产方确信每一个关键特性的进程所有者。进程所有者负责维持和改良形成关键特性的进程业绩表 现。对形成关键特性的每一个进程进行严格有效的评审,以识别波动源和潜在的风险。编制风险治理打算。编制对波动源进行治理的详细工作说明书和测量说明书。生产方在完本钱步骤的工作后,更新进程操纵文件(PCD )。(见附录B , PCD样例)步骤2的输出:制造进程流程图或等效的文件因/果分析关键进程要素及其与关键特性的参照关系进程关键特性替代关键特性及其与顾客概
12、念的关键特性之间的关系进程所有者的识别潜在的波动源工作说明书测量说明书更新后的进程操纵文件(PCD )或等效文件C.3 步骤3:进程试运行以产生数据生产方针对所有关键特性编制反映波动源的数据搜集打算。该打算规定由谁搜集数据、搜集什么数 据、在何处搜集、搜集频次、包括多少个零件和在什么情形下搜集数据。生产方确信所采纳的操纵 图类型。生产方按既定的工作说明书生产零件。测试件应在有代表性的生产环境下制造。 生产方按数据搜集打算搜集数据刻画在操纵图上。记录任何与打算的误差。在本步骤中可进行首件查验(FAI)(参见HB 9102)需要时生产方更新进程操纵文件。步骤3的输出:数据搜集打算操纵图更新后的进程
13、操纵文件(PCD)或等效文件C.4 步骤 4:分析数据以采取方法生产方对操纵图进行判定以确信进程是不是稳固。生产方计算进程能力并提供除计算方式之外的、说明统计的合理性和公正性的证据。只有当进程稳固时,才计算进程能力指数(如 邙和Cpk ) 假设是进程不稳固,生产方应采纳适宜的问题解决工具来调查确信全然缘故。记录调查结果。假设是进程稳固,但进程能力不知足顾客要求,生产方应付造成波动的各类一般缘故进行排序,以 识别阻碍最大的波动源。随后调查确信该波动的全然缘故。假设是进程能力知足顾客要求,那么没 必要对进程采取进一步的方法,完成进程操纵文件( PCD)。基于对观测到的进程表现的明白得从头评定进程的
14、关键特性,以确信是不是有增加关键特性的需要 或原有的关键特性再也不适用。生产方更新进程操纵文件,包括相关文件的参考文献。步骤4的输出:进程能力,包括计算方式对失控点的调查结果波动源的调查结果已确信的新的或更改的关键特性更新后的进程操纵文件( PCD )或等效文件C.5 步骤 5:通过研究关键特性的业绩表现采取方法当进程不稳固且已知特殊缘故时,采取纠正方法以永久排除特殊缘故或使其阻碍最小。验证纠正方 法的有效性。当进程能力不足或特殊缘故持续存在时,生产方调查量具的波动。假设是已经进行了测量系统分析 (MSA),生产方要对结果进行验证。假设是进程稳固,但仍然能力不足,生产方要调查进程的散布中心。
15、假设是进程持续稳固但能力不足,生产方对阻碍进程业绩表现的波动源采取适宜的方法。 假设是采取了以上方法后进程仍不稳固或能力不足,生产方要执行产品/进程爱惜打算直到证明进程 有能力并稳固为止。除非在步骤3之前已进行了首件查验且进程没有转变,不然要进行首件查验(FAI)(参考:HB 910 2)。不管何时采取了改变制造进程的行动,生产方应采取步骤 2至步骤5中的适当方法。 一旦进程稳固且具有能力,最终定稿进程操纵文件。步骤5的输出:对失控点的纠正方法记录文件测量系统分析对波动源的纠正方法文件产品/进程爱惜打算更新后的进程操纵文件( PCD )或等效文件C.6 步骤 6:持续监控进程关键特性知足进程能
16、力要求后,生产方要按期对进程进行验证,以确保进程维持受控状态并具有能 力。生产方应当持续测量进程的业绩表现,以识别减少波动的进程改良机缘。假设是通过进程监控 觉察需要对制造方式进行改变,生产方应执行步骤 7。为确保识别出有效的生产方关键特性,适那时,生产方应当持续地对经营指标进行评审。如此能够 去除一些生产方关键特性和增加其他特性。所有增加的生产方关键特性应遵循本标准步骤 2及其后 步骤的要求。步骤6的输出:关键特性的持续操纵经营指标的持续分析更新后的进程操纵文件(PCD)或等效文件C.7 步骤 7:进程更改的治理生产方记录所有制造进程的更改。 对已批准的制造进程的任何阻碍到关键特性的更改,在
17、实施前,生产方要遵循至的要求。 步骤7的输出:进程更改的记录文件更新后的进程操纵文件( PCD )或等效文件附录D附录E(资料性附录)附录F进程操纵文件样例本附录中图给出的进程操纵文件(PCD )是完本钱标准记录要求的首选方式,也能够采纳其他 等效的记录方式。1进程操纵文件( PCD )编号填入用于追溯的进程操纵文件编号。该编号能够是字母和/或数 字的任意组合。2零件号/零件系列号/最新更改版次填入被操纵的组件号或零件号。适那时此栏能够填写进程 名称/标准号和零件系列号。填入最新的工程更改版次。3零件名称/说明填入被操纵零件/进程的名称和说明。4生产方/工厂填入公司和预备进程操纵文件的相应分部
18、/工厂/部门的名称。5制造商朝码按采购组织的要求填入标识号。例如,此代码能够是生产方代码、卖方标识代 码、制造商标识号等。6进程所有者填入利用关键特性数据以维持和改良进程的人员姓名。7编制了流程图吗?回答是或否。8生产方批准及日期填入负责编写和批准制造打算的人员姓名并签署日期。9 顾客批准及日期一一要求时,取得顾客组织的批准(如工程部,SQA等)。10日期(初始的)填入编制初始进程操纵文件的日期。一样是步骤 1终止的日期。11日期(更改的)填入进程操纵文件的修改日期。12 关键特性(KC)号填入唯一识别关键特性的KC号。13KC 名称填入关键特性的名称,如直径、温度等。14进程标识通过唯一的生产方给定的编号(或名称)识别制造进程的类型。15工序号填入工作说明中的工序号。16工作说明号/更改版次填入工作说明号及更改版次。17Cp 和 Cpk 的最低要求填入顾客要求的 Cp 和 Cpk 值或生产方确信的最小值。18KC 来源填入以下 KC 源:顾客给出、生产方或生产方制造中给出。19识别波动源了吗假设是已进行了充分研究并可提供支持,回答“是”;不然回答“否”。20规定减缓方法了吗假设是需要并完成了风险分析,回答“是”;不然回答“否”。21初始进程
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