药店质量管理岗位职责

1、文档编码 : CV2H9K2X3F7 HO1C4L2X8Z9 ZA8D1A3N8W2药店质量治理岗位职责药店质量负责人岗位职责1、目的：为规范企业的质量治理工作,保证药品质量；2、依据：药品经营质量治理规范第60、64 条,药品经营质量治理规范实施细就第 55 条；3、适用范畴：适用于质量治理人员；4、责任：质量治理人员对本职责的实施负责；5、工作内容：5.1 贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策,积极 推行 GSP在企业的施行；5.2 负责起草企业药品质量治理制度,并指导、督促质量治理制 度的执行；5.3 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案；5.4 负责首营企业和

2、首营品种的质量审核；5.5 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处 理及报告；5.6 质量治理人员的拒绝内容：拒绝；5.6.1 对验收不合格的药品进行5.6.2 对储存和摆设养护中发觉的不合格药品进行拒绝；5.6.3对企业不合格的销售行为进行拒绝；5.6.4 对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行拒绝；5.6.5 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、拒绝；5.7 协助开展对企业职工药品质量治理学问的连续训练或培训和企业内部其他的连续训练或培训；5.8 负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理看法并对处理过程实施监督；5.9 负责药品验收的治理,负责指导和监督药品保

3、管、养护中的 质量工作；5.10 负责收集和分析药品质量信息 量治理体系有效运行负责；6、直接责任 :6.1 对企业质6.2 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责；6.3 对首营品种和首营企业的审核负责；7、考核指标：7.1 质量治理体系运行的有效性；7.2 质量治理体系的运行效率；7.3 首营企业和首营品种的精确性；7.4 各项岗位职责完成情形；8、任职资格：8.1 具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督治理部门考试合格后方可上岗；8.2 熟识法律法规,懂药品经营治理学问,具有药学技术、药学学问和良好的职业道德等综合学问水平；坚持原就；岗位职责目录 1、企业负责人职责 2

4、、质量负责人岗位职责 3、选购员岗位职责 4、收货员岗位职责 5、验收员岗位职责 6、营业员岗位职责 7、处方审核人员岗位职责 8、处方调配人员岗位职责8.3 具有职业责任感,能9、养护员岗位职责 制度 1: 企业负责人职责1、贯彻、执行药品治理法和药品经营质量治理规范等 有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有 效、准时、便利；2、坚持“ 质量第一” 的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量治理制度,加强质量治理工作,对药店的质量治理 工作负领导责任；3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发 质量治理制度；4、督促质量治理工作的落实,保证质量治理人

5、员有效行使职权；5、主持质量治理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履 行质量职责,监督质量治理制度的落实、执行；6、对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药 店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量拒绝权；7、执行药店规范化治理,抓好药店的服务质量治理,负责处理 顾客的服务投诉；8、负责药店的环境卫生治理,为顾客供应漂亮舒适、清洁卫生 的购物环境；9、对药店经营治理工作负责,对因人为引起药品质量缺失按药 店有关规定处理；制度 2: 质量负责人岗位职责 1、组织本单位全部员工认真学习和执行有关药品治理法、药品经营质量治理规范和药品流通监督治理方法等

6、法律、法规,在“ 质量第一” 的思想指导下,进行经营治理；2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开 质量治理工作会议,争论、解决质量工作方面的问题；3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以 及供货单位销售人员、购货单位选购人员的合法资格进行审核,并 依据审核内容的变化进行动态治理；4、负责药品质量治理工作,指导和监督员工严格按 gsp 来规范 药品经营行为；5、负责质量信息的收集和治理,并建立药品质量档案；6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,准时发觉并制 止质量治理方面的违规行为；7、负责不合格药

7、品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督；8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；9、负责假劣药品的报告；10、负责药品质量查询；11、负责指导设定运算机系统质量把握功能；12、负责运算机系统操作权限的审核和质量治理基础数据的建 立及更新；13、组织验证、校准相关设施设备；14、负责药品召回的治理；15、负责药品不良反应的报告；16、组织质量治理体系的内审和风险评估；17、组织对药品供货单位及购货单位质量治理体系和服务质量 的考察和评判；18、组织对被托付运输的承运方运输条件和质量保证才能的审 查；19、开展质量治理训练和培训；制度 3: 选购员岗位职责 1、认真学习和执行药品治理法

8、、药品经营质量治理规范和药品流通监督治理方法等法律、法规,规范药品选购行为；2、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的证照等；3、明白供货单位质量保证才能,必要时与质量治理治理人员一 同到供货单位实地考察其质量保证才能；4、所选购药品必需合法,索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等；5、签订购货合同,除有关经济指标外,仍应当增加质量条款；6、不断收集同类产品的质量情形,执行“ 按需进货,择优选 购” ；7、帮忙质量治理治理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品；8、建立供货单位档案；制度 4: 收货员岗位职责 1、严格执行药品收货治理制度及收货程序,负责药品的收货

9、工 作；2、收货员依据供货单位的随货同行单（票）和公司选购记录逐 批核对药品,做到票、帐、货相符；3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度；4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符；5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域；6、负责与验收员办理交接手续；7、负责销后退回药品的收货工作；8、负责全部收货原始单据的签收、传递,做好收货记录；制度 5: 验收员岗位职责1、认真学习和执行药品治理法、药品经营质量治理规范和药品流通监督治理方法等法律、法规；2、严格依据药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合 同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文

10、号、商标、包装、破旧、污染等情形,有些产品 要借助仪器设备进行,如大输液、小水针产品的可见异物必需在可 见异物检测仪下进行观看；3、要依据有关规定填写验收记录,把验收情形照实记录下来,并填写验收后的结论；4、对验收中发觉的有质量问题的药品,应准时报告质量治理人 员,经质量治理人员复验后凭复验结果确定是否合格；制度 6:营业员岗位职责 1、认真执行药品治理法及药品经营质量治理规范等的 规定,按药品性能或剂型分类摆设,做到药品与非药品分开,内服 药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开；2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和留意事项,不得夸大宣扬,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产

11、品 和摆设较长的产品,确保售出药品的质量；3、问病售药,防止事故发生,处方药必需凭处方销售；4、对特殊治理药品必需按规定的要求销售；5、摆设药品的存放,按药品的性能留意避光、防潮,发觉有质 量问题和用户有反映的药品要停止销售,并马上报告质量治理人员 复验；6、拆零销售药品,出售时必需使用药匙将其装入卫生药袋,并 写明品名、规格、用法、用量等内容；7、对摆设药品进行养护检查,并做好养护记录；8、定期或不定期询问客户对药品质量及服务工作质量的看法,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发觉 重大问题要准时上报；制度 7: 处方审核人员岗位职责 1、处方审核员指执业药师或具有药师（含

12、药师和中药师）以上 专业技术职称人员；2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任；3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字；4、负责执行药品分类治理制度,严格凭处方销售处方药；5、对有配无禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售；6、指导营业员正确、合理摆放及摆设药品,防止显现错药、混 药及其他问题；7、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录；8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作；9、营业时间必需在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术 职称等内容的胸卡,不得擅离职守；10、为顾客供应用药询问服务,指导用药安全；11、对销售过程中发觉的质量问题,应准时上报质量治理部；12、对顾

13、客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及 时处理；制度 8: 处方调配人员岗位职责1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；2、按药品性能或剂型分类摆设,做到药品与医疗器械分开,内 服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开；摆设药品的存放,按药品的性能留意避光、防潮,发觉有质量问题和用户有反映的药 品要停止向患者供应,并马上报药剂科主任复验；3、负责凭医师处方调配药品,无医师处方不得调配药品；4、审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整；对处方所列药品不得擅自更换或者代用,对有配伍禁忌或者 超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新 签字,

14、方可调配；正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品 名称、用法、用量,包装；向患者发药时,依据药品说明书或者处 方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、留意 事项等；5、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括：（1）规定必 须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（3）剂量、用法的正确性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（5）是否有重复给药现象；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁 忌、用药禁忌；（7）其它用药不适宜情形；6、调配处方时必需做到“ 四查十对” ：查处方,对科别、姓名、年龄；查药品,对药名、剂型

15、、规格、数量；查配伍禁忌,对药品 性状、用法用量；查用药合理性,对临床诊断；7、对特殊治理药品必需按规定的要求向患者供应；8、对调配过程中发觉的质量问题,应准时上报药剂科主任处理；9、完成处方调配后,应当在处方上签名或者加盖专用签章；10、对摆设药品进行养护检查,并做好养护记录；11、对患者反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及 时报药剂科主任处理；12、定期或不定期询问患者对药品质量及服务质量的看法,以 改进自己的工作,确保药品的质量和不断提高服务质量,如发觉重 大问题要准时上报；制度 9: 养护员岗位职责 1、认真学习和执行药品治理法、药品经营质量治理规范和药品流通监督治理方法等法律

16、、法规；2、认真执行药品养护制度,对摆设药品的养护工作负详细责任；3、做好店堂温湿度记录,保证店堂的温湿度达到药品摆设的要 求；4、对摆设药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及摆设 已久的品种应抽样送药检部门检测,并做好药品养护记录；5、负责各种养护设备的爱护保养工作；6、负责建立药品养护档案,内容包括：养护记录台帐、检验报 告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档储存,统一治理；卫生和人员健康状况的治理制度 1、为保证药品经营行为的规范、有序,确保药品经营性质和服 务质量,特制定本制度；2、应保持营业场所的环境洁净、卫生、有序、无污染物及污染 源；3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任,并

17、明确岗位的卫生管 理责任；4、营业场所定期进行卫生清洁,每天早晚各做一次清洁,做到“ 四无” ,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清 洁；5、货架及摆设的药品应保持无灰尘、无污损,柜台洁净光明,药品摆设规范有序；6、保持店堂内外清洁卫生,严禁生活用品和其他物品放入货架,个人生活用品应统一集中存放于特位置置,不得放在药品货架或柜台中；7、工作人员上班时,统一着装,穿戴洁净、大方,工作服夏天每周至少洗涤 3 次,冬天每周洗涤2 次,员工应保持个人卫生,着装整齐,头发、指甲留意修剪整齐；8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查,药品验 收和养护人员应增加“ 视力” 、“ 色盲”

18、检查项目,并建立健康档 案；9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应准时调离工作岗 位；药品销售治理制度 1、为保证药品经营行为的合法性,确保药品销售质量,安全合 理地为消费者供应放心药品和优质服务,依据药品治理法等法 律法规,制定本制度；2、应依据依法批准的经营方式和经营范畴经营药品；3、应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业 执照以及执业人员要求相符的证明；4、从事药品零售工作的营业人员,上岗前必需经过业务培训考 核合格,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作；5、认真执行药品价格政策,做到药品标签放置精确,字迹清晰,填写精确、规范；6、营业员依据顾客所购药品的名称、数量、价格

19、,核对无误后,将药品交予顾客；7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容；8、对缺货要认真登记,准时向业务部门传递消息,组织货源,补充上柜,并通知顾客购买；9、做好各项台帐记录,字迹端正、精确,记录准时；10、做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发觉总是及 时报告药店经理；11、药品销售不得接受有奖销售,附购药品或礼品等销售方式；12、在店内供应询问服务,为消费者供应用药询问和指导；药店营业员岗位职责1、认真执行药品治理法、药品经营质量治理规范等有 关药品法规,依法经营,安全合理销售药品；2、营业员上岗前必需经业务培训考核合格,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作；3、营业时应统一着装,佩载胸卡,主动热忱,文明用语,站立 服务；4、正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途