工序管理制度什么意思(3篇)

1、Word - 6 -工序管理制度什么意思(3篇) 质控点特别工序设备管理制度 1、主题内容 本制度规定了我厂质控点及特别工序设备的管理要求。 2、管理要求 产品质量不稳定,常常浮现不合格,对下道工序或产品性能有重大影响的工序为质控点。对产品性能有较大影响且加工缺陷仅使用时才干裸露的工序为特别工序。 2.1质控点及特别工序设备操作.人员必需经过专业培训,考核合格后持证上岗。 2.2质控点及特别工序设备要举行预陇性修理保养,确保设备完好率100%,须要时举行设备认可。 2.3质控点及特别工序设备由固定的修理人员天天花10分钟按对设备举行检查。 2.4严格按设备维护保养制度对质控点、特别工序设备细心

2、维护,仔细保养,确保设备常常处于良好的技术状态,供给部强化检查力度,严格考核。每次平时维护保养抽查必需在90分以上,一级保养必需保质保量完成,验收合格,二级保养设备科应重点考虑支配方案,并由通常周期二年定为一年。 2.5对质控点及特别工序设备采取三优先:优先维修、优先保养、优先备件。 【第2篇】生产车间生产工序控制点管理制度 公司生产车间生产工序控制点管理制度 1.目的:制订本标准的目的是为了强化生产车间的生产工序控制点的管理,确保产品质量。 2.范围:本标准适用于生产车间。 3.责任:车间、生产管理部和质量管理部对本标准实施负责。 4.内容: 4.1.对药品生产过程中,应按工艺要求控制工艺参

3、数,按照每个药品生产的实际过程制定工序管理点(关键控制点)。 4.2.工序管理点应综合以下管理点。 4.2.1.工艺、质量管理点。 4.2.2.设备管理点。 4.2.3.平安管理点。 4.2.4.卫生管理点。 4.2.5.定置管理点。 4.3.下列状况之一的工序列为管理点。 4.3.1.关键工序或关键岗位; 4.3.2.浮现生产、质量、设备等事故较多的工序; 4.3.3.技术要求高,或特别工序(如灌装过程)。 4.3.4.对下道工序加工或装配有重大影响的工序。 4.4.工序管理点由生产车间提出并确定合适管理手段,经生产管理部和质量管理部审批后可列入工序管理点明细表。 4.5.工序管理点检查由生

4、产管理部和质量管理部双方负责。 4.6.每年对已定的工序管理点按标准举行一次整改,管理点增减工作程序同4.4。 【第3篇】工序质量控制点管理制度 1、主题及适用范围 为了强化工序质量管理,有效控制生产现场影响质量特性的诸项因素,以获得稳定的创造过程,保证产品质量生产效率的稳定提升,特制订本制度。 2、工序质量控制程序 2.1工序质量控制点设置原则 凡符合下列条件之一者,应设立质控点: 2.1.1按质量特性重要度分级中属关键(a级特性的工序。 2.1.2加工工艺有特别要求或对下道工序有影响的关键的工序或工序的关键部位。 2.1.3常常浮现不良品或质量长久不稳定状态工序。 2.1.4用户比较集中反

5、映不良环节。 2.2工序质量控制点设置 工序质量控制点的设置由技术科按照质控点设置原则确定。车间不得擅自取消或更改质控点。车间增减质控点必需向技术科申报,按工序质量控制点的管理程序办理审批手续。 2.3工序质量控制的程序(见工序质量控制程序图。 3、工序原量控制对各部门要求及考查方法 3.l对技术科的要求 3.1.1按建立质控点的原则确定质控点,编制下达工序质量控制点明细表,同时,组织质检科、供给部、生产车间等部门举行工序分析。按照工序质量控制点明细表制订工序质量分析表、作业指导书、工装周期检验卡等,并按照车间生产过程中实际状况和工序质量控制原则,准时调节质控点,完美质保文件。 3.1.2举行

6、工序本事分析,把影响工序质量特性的主要因素和相关管理标准编入工序质量分析表。 3.1.3按照车间质控点反馈表状况准时举行分析、处理,并现场详细指导,每月对质控点质量保证文件落实状况举行检查一次,并做好记录。 3.1.4对质控点长久不稳定因素应实行措施解决。 3.1.5考查由技术科抽查。 3.1.6仔细参与工序分析活动,制订检验规程,编制“检验指导书” 3.1.7检验员要认识本耳职只范围内的工序质量控制点及某控制办法,严格按检验指导书规定举行检验,帮助操准时发觉影响质量特性的不稳定因素,并帮助解决。 3.1.8技术科应催促检验员按检验指导书和有关规定举行检验,做好检验记录并准时向技术科反馈信息,

7、 3.1.9考核自查,技术科抽查,纳入质量考核。 3.1.10对不稳因素强化分析,准时实行有效措施解决。 3.2对生产科的要求 3.2.1质控点计量器具抽、送检率达100%,合格率达98%以上,当抽查低于这 一指标时,准时调节检定周期。 3.2.2强化对质控点计量器具的巡回检查工作,准时发觉非正常使用计量器具状况,并催促订正。 3.2.3催促车间做好三级保养、设备三检和预防性修理。保证质控点的设备完好率达100%。 3.2.4考查由生产科抽查。 3.3对车间的要求 3.3.1车间要乐观协作各职能科室不断完美工序质量保证文件,并由车间技术主任负责车间质控点管理工作,负责平时检查、催促、指导操。严

8、格落实工艺守则、作业指导书等有关质量保证文件并做好记录,填好反馈表。 3.3.2车间设一名质控点负责人,负责做好质控点的检查验证和举行提升工序本事的分析。按照质量保证文件的要求,对质控点的原始数据资料举行审核、归档。每月将检查分析状况汇总上报技术科。 3.3.3操必需严格按工艺守则或作业指导书操作。正确使用图表,仔细填写各种记录,精确记录有关数据,不得弄虚作假。因故中断应在图表上说明停留日期、缘由等以便备查。 3.3.4在生产过程中操发觉异样状况时,应立刻实行措施使生产过程正常。如不能排解不稳定因素,应实行措施解决。车间如不能排解不稳定因素,应立刻将信息反馈技术科, 3.3.5考查由车间自查,技术科抽查。 4、工序质量控制点的撤消 因为工序质量提升,已经能按工艺文件正常操作和管理,或因为质量要求转变,不需要特殊控制的质控点可撤消,但必需由车间填写质控点撤消审核表报技术科,经技术科验审后在审核表上签字,办理撤消手续。车间不得自行取消或更改。 5质控点的标志和记