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文档简介
1、2022-2023年(备考资料)畜牧兽医科学-兽药知识历年真题精选一(含答案)一.综合考核题库(共35题)1.因产品存在安全隐患决定从市场召回的,应当立即向省级畜牧兽医主管部门报告。正确答案:错误2.只有兽药生产企业才必须达到GMP的标准。( )正确答案:错误3.除菌机制主要采用哪些方法?正确答案:(1)湿热法:用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法:大约在160-170较高的温度,主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO):通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的,它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不
2、能形成它的保护态(休止态)孢子(4)辐射法:主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法:依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。4.生产卫生正确答案:指生产过程中所采取的各种防止各种微生物污染所采取的措施。5.物料正确答案:原料、辅料、包装料。6.药品制造操作中分离所得的微生物,绝大多数是异氧型。()正确答案:正确7.小张暂未取得兽药经营许可证,但急需销售一批兽药产品,于是向小王借用了兽药经营许可证,这个行为属于违法行为。正确答案:错误8.( )应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认正确答案:D9.饲养部经理、发展部经
3、理对兽药使用单位负有()责任。A、监管B、连带C、总体领导D、控制责任正确答案:A,B10.下列关于兽药的使用说法正确的是()。A、所用兽药必须凭开具的处方到采购中心开具出库单后领取B、所用兽药必须和处方相符,严禁以药换药C、使用单位要严格按照处方规定的使用剂量和方法使用D、严格遵守停药期的规定正确答案:A,B,C,D11.物料平衡是指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。正确答案:正确12.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、 包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。正确答案:正确13.
4、企业应当定期进行自检,一般自检时间不超过( )个月。A、3个月B、6个月C、12个月D、24个月正确答案:C14.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据( )迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录正确答案:A15.F值正确答案:在121时,杀灭悬浮液中所有孢子所需要的时间。16.应当定期对产品召回系统的有效性进行评估。正确答案:正确17.生产工艺规程正确答案:规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。18.验证分类主要包括_、_、_、_。正确答案:前验证|同步验证|回顾性验证|再验证1
5、9.农业部11号令发布的GMP共有_章_。正确答案:14|9520.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、( )、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式正确答案:A,B,C,E21.2004年1月1日起,未取得兽药GMP合格证的企业,车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。( )正确答案:正确22.( )应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员应当共同参与并承担各自的责任。A、企业负责人;B、企业高层管理人员;C、质量管理人员;D、各部门人员正确答案:B23.GMP管理的特点是:_管理。正确答案:文件24.公司养
6、殖技术小组应严格按照( )要求,每年评估、更新公司“中标目录”,杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准正确答案:A,B,C,D25.洁净区的温湿度一般控制( )。A、湿度:2025、湿度:3565%B、湿度:2025;湿度:4565%C、湿度:1826、湿度:3565%D、湿度:1826;湿度:4565%正确答案:D26.企业应当建立( )系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、偏差处理B、预防与纠偏C、产品质量年度分析D、变更控制正确答案:D27.原
7、辅料一次接收数个批次的物料,应当按( )进行取样、检验、放行。A、品种B、先后顺序C、批D、入库日期先后顺序正确答案:C28.持续稳定性考察,考察的项目内容包括( )。A、市售包装兽药B、不合格产品C、储存时间较长的中间产品D、市场退货产品E、待包装产品正确答案:A,C,E29.兽药经营企业主管质量的负责人、质量管理机构的负责人及质量管理人员应当专职,可以在本企业以外的其他企业兼职或挂名。正确答案:错误30.兽药生产企业所必备的条件是什么?正确答案:1.具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及工人; 2.具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境; 3.具有符合国家劳动安全、卫生标准的设改施及条件; 4.具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备; 5.非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。31.兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药可以采用开架自选方式销售。正确答案:错误32.生产和检验用的仪器、仪表、衡器_应符合生产和检验要求,有明显_,并定期经_校验。正确答案:适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门33.工艺规程修订不超过_,
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