2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷6

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.Good Dispensing Practice（难度：3）正确答案:好的药品分销管理规范2.（）是经营计划落实的手段（ 难度：4）正确答案:购货合同3.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:交通方便，运输通畅 ;药品生产的布局;企业经营规模的需要;经济区域和药品的合理流向;地质坚固，地势干燥平坦;给水充足，用电方便。4.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）正确答案:正确5.GSP要求：辅助作业区和行政生活区对仓储作业区不得造成污染.（

2、难度：2）正确答案:正确6.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确7.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见正确答案:A,B,C,D,E8.零货（难度：3）正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。9.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）正确答案:正确10.退回药品存放于黄色色标处并挂好标签（难度

3、：1）正确答案:正确11.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）正确答案:正确12.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）正确答案:正确13.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定（难度：2）正确答案:正确14.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（难度：3）正确答案:错误15.在零售药店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列（难度：2）正确答案:正确16.直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。（难度：2）正确答案:错误17.采购首营品种应当审核药品的

4、合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（难度：2）正确答案:正确18.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确19.下列说法正确的是（）（，难度：1）A、温度过高，加速药品化学反应而变质B、温度过高，生物制品因分解而失效C、温度过高会加速樟脑的挥发D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质E、温度过高，油脂性栓剂会变形正确答案:A,B,C,D,E20.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（难度：2）正确答案:正确21.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）A、中央空调B

5、、晒场C、冷库配套设施D、除湿机E、电子温度计正确答案:A,B,C,D,E22.不合格药品在色标管理中应为红色（难度：1）正确答案:正确23.对验收人员要求“十验四清一核对”中四清指的是（）（，难度：3）A、品质情况清B、包装情况数量清C、批号效期标记清D、订购记录清E、验收手续清正确答案:A,B,C,E24.验收员可以同时进行两个或以上品种的验收（难度：2）正确答案:错误25.药品验收怎样进行抽样？（ 难度：4)正确答案:小于等于件抽取件；大于件每增加件多抽一件；不足件以件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。26.GSP要求，在企

6、业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）正确答案:正确27.药品的两重性是治疗作用、（）（ 难度：2）正确答案:毒副作用28.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选29.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传（难度：2）正确答案:正确30.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（ 难度：3）正确答案:按需进货，择优选购31.合同档案中要保存履行、变更和解除合同的往来文书，电话记录，电报，电传等。（难度：2）正确答案:正确32.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）A、收货B、存货C、取货D、发货E、信息查询正确答案:A,B,C,D,E33.药品广告批准文号的有效期为（）年（ 难度：3）正确答案:1