2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷2

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-药学概论（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.简述原料药的合成工艺研究的主要步骤。（ 难度：4)正确答案:1.确定目标化合物2.设计合成路线3.制备目标化合物4.结构确证5.中试和工业化生产6.工艺优化2.药物的治疗指数是指(，难度：1)A、ED50/LD50B、LD50/ED50C、LD5/ED95D、ED99/LD1E、ED95/LD5正确答案:B3.药物的基本结构决定结构特异性药物的生物活性（难度：1）正确答案:正确4.简述药品与药品应用的特点？（ 难度：5)正确答案:对于生命与健康的重要性；对于生命与健康的

2、两重性；专属性；质量安全的重要性；合理用药5.简述制剂研究的基本内容？（ 难度：4)正确答案:处方前研究，处方研究，工艺研究，质量研究，稳定性研究6.内经认为“阴中有阳，阳中有阴”，体现出阴阳的(，难度：4)A、相关性B、普遍性C、可分性D、转化性E、规定性正确答案:C7.药品经营质量管理规范缩写（）(，难度：2)A、GMPB、GSPC、GLPD、GCPE、GAP正确答案:B8.简述药物安全性评价的内容？（ 难度：4)正确答案:急性毒性研究，长期毒性研究，特殊毒性研究，其他相关毒性研究。9.不属于竞争性拮抗药的特点有（）（，难度：4）A、本身可产生效应B、降低激动药的效价强度C、降低激动药的效

3、能D、可使激动药的剂量效应曲线平行右移E、可使激动药的剂量效应曲线平行左移正确答案:A,C,E10.药物副作用的特点包括（）（，难度：4）A、与剂量有关B、不可预知C、可随用药目的与治疗作用相互转化D、可采用配伍用药拮抗E、以上均不是正确答案:A,C,D11.药品上市后评价的合理用药原则是（，难度：3）A、安全B、有效C、经济D、适当E、价格低廉正确答案:A,B,C,D12.（）试验主要研究哪些外源性物质可能对遗传物质造成损伤以及肿瘤、衰老和畸胎发生的可能性，而不是对机体的一般损伤及其机制的研究。（ 难度：2）正确答案:特殊毒性13.副作用（难度：3）正确答案:副作用是指药物在治疗剂量时出现的

4、与治疗目的无关的作用。14.不属于新药临床前药学研究的有（）(，难度：3)A、药学研究B、临床研究计划制定C、药理研究D、生物等效性实验E、毒理研究正确答案:D15.含量限度的确定的因素是（）（，难度：3）A、根据不同剂型B、根据主药含量C、根据辅料的性质D、根据测定方法E、根据生产的实际水平正确答案:A,B,D,E16.关于IV 期临床试验真确的是（）（，难度：2）A、对主要适应证有效性、安全性的进一步考察B、特殊人群临床试验C、上市后不良反应监测D、特定目的临床试验E、病人不少于2000例正确答案:A,B,C,D,E17.药物作用的两重性是指()(，难度：4)A、治疗作用与副作用B、防治作

5、用与不良反应C、对症治疗与对因治疗D、预防作用与治疗作用E、原发作用与继发作用正确答案:B18.有关“化学药物”的英文对应的是（）(，难度：3)A、chemical drugsB、generic drugsC、traditional Chinese medicine(TCM)D、biopharmaceuticalsE、nature drugs正确答案:A19.I期临床试验的对象年龄一般为18-45岁之间。（难度：2）正确答案:正确20.药物的内在活性是指(，难度：4)A、药物穿透生物膜的能力B、药物对受体的亲和力C、药物的水溶性D、受体激动时的反应强度E、药物的脂溶性正确答案:D21.根据药品

6、定义的药品分类,可以将药品分为中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。（难度：1）正确答案:正确22.下列关于一般药理学试验描述正确的是(，难度：2)A、主要是观察受试物或有毒物质经过多种途径一次大剂量进入动物机体后，动物所出现的中毒症状，中毒程度与死亡与否B、是受试者长期连续多次给药后，对机体产生的毒性反应C、主要指致突变试验，生殖毒性试验，致癌试验及药物依赖性试验D、又称为安全药理学E、使用剂量为大剂量给药方式正确答案:D23.对症治疗（symptomatic treatment）亦称()（ 难度：3）正确答案:治标24.

7、药物分析的基本任务有（）（，难度：3）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测正确答案:A,B,C,D,E25.世界上第一个PIVAS成立于（）国。（ 难度：4）正确答案:美26.影响因素实验一般包括高温、高湿、高压、光照试验，还可包括PH影响试验、氧影响试验。（难度：3）正确答案:错误27.含量测定(，难度：1)A、药品的真伪指标B、药品的纯度指标C、药品的疗效指标D、药品的生产指标E、药品的杂质指标正确答案:B28.鉴别试验是根据药物的（）、理化性质，采用化学、物理化学或生物方法来判断药物的真伪。（ 难度：4）正确答

8、案:化学结构29.（）是每位受试者表示自愿参加某一临床试验的证明文件。（ 难度：4）正确答案:知情同意书30.临床试验中（）期受试者是健康人(，难度：1)A、I 期临床试验B、II 期临床试验C、III 期临床试验D、IV 期临床试验E、以上均不是正确答案:A31.质谱的英文缩写（）(，难度：2)A、UVB、MSC、IRD、NMRE、DSC正确答案:B32.新药临床前研究主要包括（）（，难度：5）A、药学研究B、药理毒理研究C、临床研究计划制定D、仿制药研究E、研究结果进行综合评价正确答案:A,B,C,D,E33.根据五行生克规律，肺的所不胜是(，难度：3)A、肝B、肾C、心D、脾E、胃正确答案:C34.关于非特异性结构药物说法正确的是（）（，难度：4）A、药理作用与化学结构类型的关系较少B、全身麻醉药受药物的理化