中药产业国际化的科技创新支持系统研究

1、中药产业国际化的科技创新支持系统研究摘要：实现我国中药产业国际化不仅要技术创新，而且要理论、知识产权保护和人力资源支持等方面的创新。以上因素从不同侧面、在不同程度上决定或影响着中药产业国际化进程，在实现一个共同目的上，它们是互相联络、互相影响的。一个方面开展不好会影响到其它方面的开展，从而影响到中药产业国际化目的的实现。关键词：中药国际化科技创新我国传统中药产业的现代化过程就是一个科技创新过程，科技创新不仅是中药产业实现现代化的重要手段，也是中药产业国际化的重要支撑。只有科技创新才能进步中药企业和整个产业的开展才能、竞争才能和国际医药主流市场的占有才能。然而中药产业国际化需要的不只是某一方面的

2、创新支持，而是一个涉及诸多方面创新的支持系统。中药产业国际化的科技创新支持系统是一个包含诸多要素的系统，其主要构成要素有：理论创新、技术创新、知识产权保护和人力资源支持等方面创新。理论创新理论创新并非抛弃原有中医药根底理论，并非使中医药西化，而是在继承中医药理论和优秀成果的根底上，根据现代社会需求和现代科学技术条件开展中医药科学理论。如中药经历了从古代到近现代的开展，20世纪20年代陈克恢先生等率先对麻黄、当归进展了化学成分和药理作用的研究，创始了中药药理研究的先河。20世纪60年代，开场结合中医药理论研究中药和方剂，研究一些方剂的现代药理作用。近50年来，人们更加重视单味药及其有效成分的研究

3、，中药复方药理、中成药药理、中药药动学、中药不良反响等方面进展研究。中药药理的研究方法和手段现也从器官程度开展到细胞程度、分子程度及基因表达等。理论证明，中医药科学工作者与其它学科工作者合作研究，不仅不会改变中药性质与特征，而且还会促进中医药科学理论开展与创新。如20世纪70年代，我国学者发现了抗疟疾药青蒿素，它具有高效、速效、低毒等特点，但缺点是抗疟复发率高，只能控制病状不能根治疾玻化学家和药理学家针对其缺点合作研究，发现青蒿素分子构造中所独有的过氧桥和内酯环是产生抗疟作用的必要基团，通过构造改良，优化这个基团，增强了青蒿素的抗疟作用。因此，中医药学者与其它学科学者合作研究，在继承的根底上，

4、从微观层次、定性与定量相结合地研究，开展与创新中医药科学理论，为技术创新提供必要的科学理论基矗技术创新技术创新对中药企业而言涉及面较宽，但目前重点在产品创新、技术设备创新、消费技术及工艺创新、中药材和中药产品消费质量标准创新等，其中一些成果应特别注意知识产权保护。中药材和中药产品消费质量标准创新，制定和完善这一标准，并严格施行是中药产业走向世界的重要任务之一，也是中药进入国际医药主流市场的通行证。但目前尚无国际认可的统一的中药质量标准，这正是中药跨出国门的重要障碍。假如沿用当前国际认可的西药的质量标准，不符合中药的性质与特点，甚至还与中医药理论相背离。但中药要进入国际医药主流市场又必须到达国际

5、认可的质量标准，显然首先必须具有这样一个标准，作为中药质量控制与检测的根据，因此中药产业的首要任务是认真学习与研究现代医药的国际标准，以及各国对自身传统医药应用与管理的经历，结合我国有关部门和专家研究并制定出符合中医药理论与中药特性的质量标准，作为中药质量控制与评价根据，并逐步建立起一套完好的关于中药质量控制、平安评价、临床应用和消费操作的标准体系。建立适用的标准体系，笔者认为，应从以下几方面着手：观念创新。制定标准的指导思想，应摆脱单纯分析方法的束缚，采用综合和辩证方法，以系统整体观念为指导，建立和完善中药质量标准体系。根据系统的整体性原理，所谓系统是由互相联络、互相作用的假设干要素构成的具

6、有特定功能的有机整体。一副中药就是由假设干味药配伍构成具有特定功能的有机整体，而有机整体的功能不同于构成它的各味药的性质与功能，也不同于构成它的各味药的功能之简单加和，它是具有新功能的一副复方药。如同氢和氧化合成水的化学反响一样，就其量而言，反响前氢和氧原子的总量与反响后的总量是相等的，即在量上具有加和性。但从质上看，反响前氢和氧的性质、功能与反响后生成的水之性质、功能完全不同，即在质上具有非加和性。这就是说一付具有特定性质和功能的复方中药，一方面构成它的各味药的数量一定是非常确定的，不能随意；但另一方面，这付复方中药的性质和功能不能简单地归结为构成它的各味药的性质和功能之总和。它一旦成为一付

7、复方中药时，就具有了新质、新功能，因此评价它的质量标准，就应根据它的新质、新功能来评估，而不是根据构成它的各味药的性质和功能来评估。如补中益气汤含黄芪、甘草、人参、当归、桔皮、升麻、柴胡、白术主治脾胃气虚，中气下陷。拆方实验发现，升举请阳的升麻、柴胡二药对肠管蠕动无明显影响，但从全方中减去此二药时，促进肠蠕动效果明显减弱，且不持久，说明升麻、柴胡与方中其它药有协同作用，产生了整体效应。这就是说，要从整体上来评估一付复方中药的性质和功能，要以系统整体性观念为指导，通过国际学术交流，到达思想统一，使其成为制定国际认同的中药质量标准的指导原那么即系统的整体性原那么。标准创新。以系统整体性观念为指导制

8、定中药质量评价指标体系，就是要从一付复方中药的整体性来制定质量、功能评价指标。这是一种全新的、不同于西药的评价指标，因此就不能沿用西药的质量标准。这种系统整体性观念与中医药理论是一致的，具有高度吻合性。在制定中药质量评价指标中，将中医药理论与现代科学技术有机结合具有积极意义，因此需要组织国内有关专家中医药理论、理论的专家，以及系统科学的专家等，迅速制定出一套全新的中药质量控制、平安评价、临床应用和消费操作的指标体系，为中药迅速开展并走向国际以便为人类安康效劳创造有利条件。方法创新。这是要求不沿用由一个国家来制定标准，再逐一推广的传统做法，而是加强国际合作，首先在世界的一个地区内的假设干国家合作

9、制定标准，并率先采用。为了使中药质量标准体系尽快制定、完善，并为国际认可和采用，进步推广应用速度，必须加强国际合作。首先可与日本、韩国合作，甚至扩大到东南亚国家。定期组织学术会议，研究、讨论从制定中药质量标准的指导思想与原那么，直到详细的评价指标制定、施行中存在的问题及解决方法等。甚至成立地区性的国际合作组织，负责制定标准与评估产品质量，使中药在该地区进展商贸时，不会因标准不统一阻碍大量中药出口。在与日本、韩国、东南亚国家的学术交流与合作时，也可邀请其它国家参加，尤其是欧美兴隆国家，为加速中药进入国际医药主流市场奠定基矗广义技术创新还包括中药材种源的创新、组织创新、融资渠道及方式的创新。中药材

10、种源的创新是运用现代科学技术培育出中药材的优良品种，抢救濒临灭绝的野生品种，以及从国外引进优良品种，但引进时要注意平安，不能破坏原有生态系统的平衡。在这里所获得的创新成果应申报专利，争取知识产权保护。组织创新主要是为了改变中药消费企业规模较小，难以承当中药产业国际化繁重任务的现实状况。应通过多种途径，积极促进中药消费企业自愿组合，逐步形成大的跨国集团公司，组建成中药产业国际化结合舰队。融资渠道及方式的创新是通过多种融资渠道及方式，为中药产业国际化筹集开展资金。可将国外融资和国内融资相结合，还可将融资渠道及方式的创新与组织创新相结合，采用国外开店国内建厂或在国外、国内同时建立消费、营销、研究与开

11、发基地等多种方式，加快中药产业国际化的开展速度。人力资源支持人力资源支持的目的是为了通过国际合作在国内外培养和建立一支中医药科技人才队伍，尤其是在世界各国培养和建立一支具有一定数量的中医药优秀人才队伍，是中药顺利进入国际医药主流市场的关键性因素。这就是说，中药要在国际上享有盛誉，表现出极佳的疗效，关键要有一批具有相当数量的熟悉中医药理论、擅长应用的中医药人才。否那么，即使是有效中药，因不会正确使用，也会给中药的声誉造成不良影响，甚至影响中药顺利进入国际医药市常在世界各国培养一批中医药科技人才对中药产业国际化至关重要，也是迫在眉睫的任务。同时，这也是中药自身性质与特点所要求的。如：中药黄连、大蒜

12、，根据西药药理学研究说明具有抑菌消炎作用，西药临床试验认为，凡细菌感染者均可用之，此时它们为西药。但根据中医药理论研究说明，黄连自身性质为苦寒药，它仅适用实热症细菌感染者；而大蒜那么为热性药，它适用于虚寒症细菌感染者；可见，假设不懂中医药理论，就很难正确地对症下药，因为中医药的特点是运用整体观念，辨证论治，既要考虑环境因素如细菌入侵又要考虑被入侵病人内部状况如是实热证者，还是虚寒证者，同时还要考虑药自身性质如黄连为苦寒药，大蒜为热性药，将三者辩证统一考虑，用药对症，才可杀菌、协调人体内的平衡，调动体内的积极因素，进步抵抗才能、恢复才能。相反，假设将药用错了，根据中医药理论分析，对病人虽能到达杀

13、菌的目的，但达不到调节人体内部平衡的目的，显然不利于人体内部的平衡并走向安康。在这里不是药的问题，而是用药人不能按中医药理论正确用药的问题。由此可见，要使优质中药获得正确应用，产生本应具有的良好药效，就需要有一支会用药的中医药人才队伍。因此应协助各国培育出一批高素质的中医药人才，为此就须建立中医药人才教育、培训的国际合作组织；制定教育培养方案；确立教学内容及人才质量评估标准；出版中医药理论现代科技语言的对照书籍和准确的外文翻译著作。知识产权保护知识产权保护是创新系统中一个非常重要的构成要素，它通过法律形式保护中医药的创新成果，是中药产业国际化的护航舰。当前，国际上愈来愈多的国家开场重视中药的研

14、究和应用，据统计，全球已有30多个国家和地区应用中医中药，使用中草药治病健身的人数达40亿，124个国家和地区建立了不同类型的中医药机构。有的国家还抢先申请了中药专利，如日本厚生省批准的210个汉方制剂的处方主要来自我国名医张仲景的?伤寒论?和?金匮要略?，其消费原料的75%从我国进口。我国的“脑血康、“宽胸气雾剂、“宽脑丸、“冠心2号等，那么成为日本人的专利产品。韩国在我国中药产品根底上开发的“牛黄清心丸，在我国申请专利。如今国外中药产品不仅抢先申请专利，国外医药工程在我国申报专利数量也存在急剧上升的趋势。美、日、徳、英、珐、瑞士6国，2000年在我国有关医药工程申请专利数量已占国家知识产权

15、局公告医药工程的40.7%。截止2002年3月底，国家知识产权局公开、公告的医药专利申请21万多项，其中我国国内申请9722项，而外国在我国申请高达11549项。据?中国高技术产业统计年鉴?统计中药材及中成药加工产品申请专利数、专利受权数分别见表1、表2。统计说明，中药材及中成药专利数在逐年增加除少数年份外。但中医药历史悠久，成果累累，其专利数远不止这些。因此必须进步法律意识，重视中药成果的整理工作，逐一申请专利，争取知识产权保护。同时，对中药材种源创新成果及中医药科学专著的著作权、版权也应加强法律保护。中医药在我国有数千年历史，许多有长期临床经历、非常成熟的中药药方均未申请专利保护，有的已被国外企业窃取，甚至获得专利保护。当前我国自主创新的中药产品，多以我国中药古方为基矗所以中药的自主创新产品，急需知识产权保护，其创新源头来自中药古方，因此为了保护我国中药产业的开展，并保证中药能顺利进入国际市场，首先就应对中药古方进展详细清理，有方案有步骤地逐一申请专利保护。在继承根底上自主开发出的中药新产品，更需要进一步申请专利保护，