缺陷产品召回条例

1、中华人民共和国国务院缺陷产品召回管理条例（送审稿）第一章 总则第一条 立法法目的与与依据为了规规范缺陷陷产品召召回活动动，维护护社会公公共安全全、公众众利益和和社会经经济秩序序，保护护消费者者的人体体健康和和生命安安全，依依照中中华人民民共和国国产品质质量法等等法律，制制定本条条例。第二条 适用用范围凡在中中华人民民共和国国境内生生产、销销售的产产品的召召回活动动及其监监督管理理，应当当遵守本本条例。对药品、军军工产品品的召回回及其监监督管理理不适用用本条例例。第三条 定义义本条条例所称称缺陷产产品，是是指因设设计、生生产、指指示等原原因在某某一批次次、型号号或者类类别中存存在具有有同一性性的

2、、已已经或者者可能对对人体健健康和生生命安全全造成损损害的不不合理危危险的产产品。本条例所称称召回，是是指按照照规定程程序和要要求，对对缺陷产产品，由由生产者者通过警警示、补补充或者者修正消消费说明明、撤回回、退货货、换货货、修理理、销毁毁等方式式，有效效预防、控控制和消消除缺陷陷产品可可能导致致损害的的活动。本条例所称称生产者者，是指指在中华华人民共共和国境境内从事事产品加加工、制制作的单单位和个个人；进进口商品品的进口口商或者者代理商商视为生生产者。第四条 召回制制度国家对对存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的产品施施行召回回制度。生产者是控控制与消消除产品品缺陷的的责任主主体

3、，应应当对其其生产的的产品的的安全负负责。第五条 管理理体制国务院院质量监监督检验验检疫部部门（以以下简称称国务院院质检部部门）统统一负责责全国产产品召回回监督管管理工作作。各级质检部部门在本本辖区内内按照职职责分工工负责产产品召回回相关监监督管理理工作。国务院其他他有关部部门在各各自职责责范围内内，协同同国务院院质检部部门开展展缺陷产产品召回回的有关关管理工工作。第六条 地方方政府产产品安全全责任县级以以上地方方人民政政府应当当在本行行政区域域内建立立健全产产品召回回管理协协调机制制。第七条 举报报和奖励励任何何单位和和个人有有权对违违反本条条例的行行为，向向各级质质检部门门或者其其他有关关

4、部门举举报，接接到举报报的部门门应当依依法及时时处理。各级质检部部门和其其他有关关部门接接到举报报后应当当为举报报人保密密，并按按照有关关规定给给予奖励励。第二章 缺陷调调查和确确认 第八条 生生产者缺缺陷调查查有下下列情况况之一的的，生产产者应当当组织开开展产品品缺陷调调查：（一）收到到有关产产品人身身伤害的的消费者者投诉；（二）获知知产品人人身伤害害事故；（三）接到到所在地地的省级级以上质质检部门门进行缺缺陷调查查的通知知；（四）生产产者认为为产品可可能存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的；（五）生产产者通过过其他途途径获知知可能存存在缺陷陷的。生产者应当当及时向向所在地地的省

5、级级以上质质检部门门报告缺缺陷调查查结果；确认存存在与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷的，应应当按照照本条例例的规定定报告缺缺陷的形形式、产产生原因因、影响响范围等等，立即即主动采采取措施施控制与与消除缺缺陷。第九条 省级级行政部部门缺陷陷调查有下列列情况之之一的，省级质检部门应当按照职责分工组织对本辖区内生产、销售的产品进行产品缺陷调查，并将调查结果报告国务院质检部门：（一）生产产者不按按照本条条例第八八条规定定进行缺缺陷调查查的；（二）生产产者接到到省级质质检部门门通知，进进行缺陷陷调查后后认为其其生产的的产品不不存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的；（三）接到到国务院院

6、质检部部门的通通知；（四）其他他有必要要由省级级质检部部门启动动缺陷调调查的情情况。第十条 国务务院质检检部门缺缺陷调查查有下下列情况况之一的的，国务务院质检检部门可可以启动动缺陷调调查，也也可以通通知要求求省级质质检部门门或者生生产者进进行调查查：（一）产品品引发重重大伤害害事故、影影响较大大的；（二）国家家产品质质量监督督检查中中不符合合保障人人体健康康和生命命安全的的标准的的；（三）缺陷陷产品监监督管理理信息系系统报告告的产品品可能存存在与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷信息息的；（四）其他他有必要要由国务务院质检检部门启启动缺陷陷调查的的情况。第十一条 配配合调查查生产产者、销销

7、售者、服服务业经经营者和和消费者者应当配配合省级级以上质质检部门门开展缺缺陷调查查工作，提提供调查查所需的的有关资资料和产产品实物物，协助助进行相相关技术术检测, 必要要时协助助调查人人员进入入生产或或者销售售地点检检查。第十二条 缺缺陷的风风险评估估在对对产品缺缺陷调查查过程中中,应当当对缺陷陷产品可可能导致致人体健健康和生生命安全全伤害的的风险进进行评估估，控制制与消除除缺陷的的召回措措施应当当与风险险评估结结果相适适应。第十三条 专专家委员员会省省级以上上质检部部门可以以组织设设立专家家委员会会进行产产品缺陷陷调查、认认定和风风险评估估，以及及对控制制与消除除缺陷的的效果进进行评估估。缺

8、陷陷调查、认认定和风风险评估估结论应应当及时时通知生生产者。在缺陷调查查和风险险评估过过程中，需需要对产产品进行行检测鉴鉴定的，可可以委托托依法获获得资质质认定的的产品质质量检验验机构进进行检测测。第十四条 缺缺陷调查查争议生产者者缺陷调调查结果果与省级级以上质质检部门门组织的的缺陷调调查结果果不一致致的，生生产者可可以向省省级以上上质检部部门说明明情况，提提出异议议。质检部门可可以通过过缺陷产产品监督督管理信信息系统统，征集集相关信信息进行行调查；或者必必要时依依法采取取听证等等方式听听取相关关方的意意见，并并做出决决定。第三章 召回的的实施第一节 主动召召回第十五条 召回的的启动经确认认产

9、品存存在与人人体健康康和生命命安全有有关的缺缺陷的，生生产者应应当立即即停止生生产、销销售缺陷陷产品，主主动召回回缺陷产产品，并并向所在在地的省省级以上上质检部部门报告告。第十六条 消除除缺陷措措施生生产者应应当根据据缺陷调调查和风风险评估估的结果果采取以以下召回回措施进进行控制制与消除除该缺陷陷：（一）依法法向社会会发布警警示信息息，告知知消费者者停止消消费或者者使用，或或者补充充、修正正消费说说明；（二）通知知有关销销售者和和服务业业经营者者停止对对该缺陷陷产品的的销售、使使用、租租赁等经经营活动动。对销销售者尚尚未售出出的存在在该缺陷陷的产品品，通知知其停止止销售并并予以撤撤回；（三）对

10、已已经售出出的缺陷陷产品，进进行修理理、更换换、退货货等。第十七条 召回计计划书确认产产品存在在缺陷后后生产者者应当及及时制定定有效控控制与消消除缺陷陷的召回回计划书书，并在在召回计计划开始始实施后后5个工工作日内内向所在在地的省省级以上上质检部部门提交交备案。召回计划书书应当包包括下列列基本内内容：(一)产品品存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的种类、产产生的原原因，可可能受影影响的人人群、严严重程度度和紧急急程度；(二)根据据本条例例第十六六条拟采采取的召召回措施施的具体体方法、范范围和时时限等；(三)实施施计划的的组织机机构、联联系方式式；(四)通知知消费者者、销售售者和服服

11、务业经经营者的的方案；(五)召回回缺陷产产品后的的处理措措施；(六)召回回的预期期效果。第十八条 计计划书审审查受受理召回回计划书书备案的的质检部部门可以以组织专专家委员员会对生生产者提提交的召召回计划划书进行行技术审审查，确确保生产产者召回回措施科科学、合合理、有有效。第十九条 过程报报告生产者者在实施召召回计划划过程中中应当按按照国家家有关规规定的要要求向质质检部门门报告召召回的进进展情况况，对计计划的实实施有变变更修改改的，应应当做出出说明。第二十条 总总结与效效果评估估生产产者应当当在完成成召回后后30日日内向所所在地的的省级以以上质检检部门提提交召回回总结报报告。省级以上质质检部门门

12、应当对对生产者者递交的的召回总总结报告告进行审审查，对对召回的的效果进进行评估估；认为为生产者者进行的的主动召召回未取取得预期期效果的的，可以以要求生生产者再再次进行行召回，或或者依法法采取其其他更为为有效的的措施消消除缺陷陷。第二十一条条 缺缺陷产品品无害化化处理生产者者应当对对召回的的缺陷产产品依法法进行无无害化技技术处理理，对严严重危害害人体健健康和生生命安全全的缺陷陷产品，应应当予以以销毁。第二节 责令召召回第二十二条条 责责令召回回通告有下列列情况之之一的，国务院质检部门应当向生产者发出责令召回通知或者公告，并通知所在地的省级质检部门，依法采取相应措施：（一）经调调查确认认产品存存在

13、与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷，生生产者应应当主动动召回但但未召回回的；（二）生产产者故意意隐瞒产产品存在在与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的；（三）由于于生产者者的过错错造成缺缺陷产品品危害扩扩大或者者再度发发生的。第二十三条条 生生产者停停止提供供生产产者在收收到国务务院质检检部门发发出的责责令召回回通告后后，应当当立即停停止生产产、销售售所涉及及的产品品。第二十四条条 召召回计划划书生生产者应应当在接接到国务务院质检检部门责责令召回回通告后后5个工工作日内内，向国国务院质质检部门门提交召召回计划划书。召回计划书书应当符符合本条条例第十十七条规规定的有有关内容容要求。第二十

14、五条条 召召回计划划书审查查国务务院质检检部门应应当组织织专家委委员会对对召回计计划书进进行审查查，并在在收到生生产者提提交的召召回计划划书之日日起2个个工作日日内将审审查结果果通知生生产者。第二十六条条 启启动召回回时限召回计计划书经经国务院院质检部部门审查查批准的的，生产产者应当当在接到到批准通通知之日日起2个个工作日日内，实实施召回回。第二十七条条 召召回要求求召回回计划书书未获国国务院质质检部门门批准的的，生产产者应当当按照国国务院质质检部门门提出的的召回要要求实施施召回。第二十八条条 召召回监督督国务务院质检检部门对对召回实实施情况况进行监监督，决决定是否否要求生生产者采采取更为为有

15、效的的召回措措施，或或者依法法采取其其他措施施。第二十九条条 召召回总结结报告生产者者应当制制作并保保存完整整的责令令召回记记录；并并在召回回完成时时限期满满后300日内，向向国务院院质检部部门提交交召回总总结报告告。第三十条 召召回评估估国务务院质检检部门应应当对生生产者召召回总结结报告进进行审核核，对召召回效果果进行评评估，并并将有关关情况通通知省级级质检部部门和生生产者。第四章 生生产者、销销售者及及服务业业经营者者义务第三十一条条 产产品可追追溯性本条例例适用范范围内的的产品应应当具有有可追溯溯性，生产者者能够及及时通过过标识和和记录，调调查、确确定缺陷陷产品的的范围。 国国家鼓励励企

16、业采采用信息息化手段段建立产产品溯源源体系。第三十二条条 生生产者记记录保存存义务生产者者应当记记录并保保存产品品设计、制制造、销销售等方方面信息息。记录录的保存存期应当当至少与与产品的的安全使使用期相相适应。第三十三条条 消消除缺陷陷记录生产者者应当制制作并保保存缺陷陷控制与与消除的的记录，记记录的保保存期不不得少于于3年。第三十四条条 缺缺陷信息息报告生产者者不得隐隐瞒或者者虚报其其生产的的产品缺缺陷危害害的事实实，应当当及时向向所在地地的质检检部门报报告包括括以下所所有相关关的产品品缺陷危危害信息息：（一）品存与人体健健康和生生命安全全有关的的信品事息（三）产品品在国外外发现的的与人体健

17、健康和生生命安全全有关的的缺陷情情况。第三十五条条 消消除缺陷陷信息发发布生生产者向向社会公公布有关关缺陷产产品、控控制与消消除缺陷陷等信息息的，应应当符合合有关法法律法规规和国务务院质检检部门的的有关规规定。第三十六条条 消消除缺陷陷的责任任期限生产者者控制与与消除缺缺陷的责责任期限限应当与与产品的的安全使使用期或或者失效效日期相相适应。第三十七条条 消陷存陷缺查验定程的以制除的由者第三十八条条 进进货销售售记录保保存销销售者应应当建立立进货台台账和销销售台账账，如实实记录销销售的产产品品种种、规格格、生产产批次、数数量、流流向等内内容。进进货台账账和销售售台账保保存期限限不得少少于2年年。

18、第三十九条条 通通知义务务销售售者和服服务业经经营者发发现其经经营的产产品可能能存在与与人体健健康和生生命安全全有关的的缺陷的的，应当当立即停停止销售售、使用用、租赁赁该缺陷陷产品等等经营活活动，告告知消费费者停止止消费或或者使用用，及时时通知生生产者或或者供货货商，并并向所在在地的质质检部门门等有关关监督管管理部门门报告。第四十条 配配合召回回销售售者和服服务业经经营者得得知其经经营的商商品存在在与人体体健康和和生命安安全有关关的缺陷陷的，应应当立即即停止销销售、使使用、租租赁该缺缺陷产品品等经营营活动，告告知消费费者停止止消费或或者使用用，并协协助生产产者开展展召回行行动。第四十一条条 救

19、救济程序序生产产者对省省级以上上质检部部门的缺缺陷调查查认定、风风险评估估认定或或者责令令召回的的决定有有异议的的，可依依法提起起行政复复议或者者行政诉诉讼。第五章 监督管管理第四十二条条 信信息系统统设立与与职责国务院院质检部门门应当加加强产品品安全与与缺陷产产品管理理信息化化建设,组织建建立缺陷陷产品监监督管理理信息系系统，并并与国务务院卫生生主管部部门共同同建立产产品伤害害监测系系统，收收集、分分析与统统计因产产品缺陷陷造成的的人身伤伤害信息息等。第四十三条条 信信息公告告制度国务院院质检部门门应当建建立缺陷陷产品召召回公告告制度，统统一向社社会发布布产品缺缺陷调查查、产品品安全风风险预

20、警警等相关关信息。第四十四条条 行行政监督督省级级质检部部门在本本辖区内内按照职职责分工工组织各各级质检检部门依依法根据据生产者者提交的的召回计计划书的的内容，对生产产者组织织实施召召回措施施的活动动的全过过程及其其效果进进行监督督和评估估，对违违法行为为予以查查处，并并将监督督检查情情况和处处理结果果向上级级质检部部门报告告。第四十五条条 信信息收集集各级级质检部部门在本本辖区内内负责收收集、处处理有关关产品缺缺陷的消消费者投投诉、产产品人身身伤害事事故等信信息，并并将有关关信息逐逐级上报报。第四十六条条 检检查中禁禁止性规规定质质检部门门对生产产者、销销售者以以及服务务业经营营者实施施监督

21、检检查，不不得妨碍碍其正常常的生产产经营活活动，不不得收受受或者索索取财物物，或者者牟取其其他利益益。第四十七条条 企企业投诉诉与处理理调查查人员、专专家、检检验机构构及其检检验人员员刁难生生产者、销销售者以以及服务务业经营营者的，其其有权向向质检部部门投诉诉。质检检部门接接到投诉诉，应当当及时进进行调查查处理。第四十八条条 工工作人员员义务从事缺缺陷产品品监督管管理工作作的国家家机关工工作人员员,专家家委员会会、产品品质量检检验机构构及其工工作人员员不得滥滥用职权权、玩忽忽职守、徇徇私舞弊弊；不得得泄漏生生产者、销销售者及及服务业业经营者者商业秘秘密。 第四十九条条 社社会监督督和部门门协调

22、任何单单位和个个人对召召回效果果有异议议的，可可以向生生产者和和质检部部门提出出意见或或者建议议。生产产者和质质检部门门应当予予以妥善善处理。第六章 法律责责任第五十条 生生产者缺缺陷产品品责任生产者者违反本本条例第第十五条条、第三三十四条条规定的的义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以220万元元以上550万元元以下罚罚款；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。第五十一条条 生生产者一一般义务务责任生产者者违反本本条例第第

23、三十一一条、第第三十二二条、第第三十三三条规定定的义务务，构成成产品质质量法律律法规规规定的违违法行为为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以55万元以以下罚款款。第五十二条条 生生产者缺缺陷调查查义务生产者者违反本本条例第第八条或或者第十十一条规规定的义义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以110万元元以下罚

24、罚款。第五十三条条 生生产者缺缺陷消除除和后处处理责任任生产产者违反反本条例例第十六六条、第第十七条条、第十九九条、第二十十条第一一款或者者第二十十一条规规定的义义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，可可处以110万元元以下罚罚款。第五十四条条 生生产者拒拒不消除除缺陷责责任生生产者违违反本条条例第二二十三条条、第二二十四条条、第二二十六条条、第二二十七条条或者第第二十九九条规定定的，处处货值金金额三倍倍的罚款款；造成成严重后后果的吊

25、吊销许可可证证照照、撤销销认证证证书；构构成犯罪罪的，依依法追究究刑事责责任。第五十五条条 销销售者和和服务业业经营者者责任销售者者和服务务业经营营者违反反本条例例第三十十八条、第三十十九条或或者第四四十条规规定的义义务，构构成产品品质量法法律法规规规定的的违法行行为的，依依照有关关法律法法规追究究相关责责任；未未构成产产品质量量法律法法规规定定的违法法行为的的，予以以警告，责责令限期期改正；逾期仍仍未改正正的，处处20万万元以下下罚款；构成犯犯罪的，依依法追究究刑事责责任。第五十六条条 渎渎职责任任国家家机关及及其工作作人员滥滥用职权权、玩忽忽职守或或者徇私私舞弊，包包庇、纵纵容有关关生产者者、销售售者和服服务业经经营者的的，由其其上