(完整版)临床生物化学检验质量控制流程

1、临床生物化学检验质量控制流程临床生化检验室全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节， 确保实验结果的准确可靠。一、分析前质量保证(一) 人员的素质和稳定性 系统，掌握各项目检测原理及影响因素，熟练应用比对方法。(二) 实验室的设置和工作环境实验室布局合理，环境整洁，仪器间应进行防尘处理，温度1530C，相对湿度65%。(三) 实验仪器的质量保证分析仪器的性能检查波长校正 在更换光源灯、重新安装、搬运或检修后，以及仪器工作不正常时，都要进行波长校正。就是正常工作的仪器，每 保证仪器的最大灵敏度。线性检查 包括仪器线性及测定方法线性两个方面

2、的检查。线性误差表现为溶液的浓度与吸光度不成线性关系，出现正偏离或 负偏离的现象。这种偏离，一是溶液本身不符合比耳定律，此现象 叫做化学偏离；二是仪器本身各种因素的影响，使吸光度测定值与 浓度之间不成线性关系，这种现象叫做仪器偏离。仪器偏离的因素 很多，如杂光、有限宽带、检测器噪声、环境条件的变化、波长的 220230V范围内变化时，仪器1.5%。在电源电压不变的3 分钟内其读数漂移不应超过标尺上限值的0.5%。重复性检查 在波长、工作状态、电源电压、比色杯等合格的前提下，可进行重复性检查。用重铬酸钾溶液（ 30、60、90、190mg/L）440nm35次，各浓度管中1%T为合格。3032.

3、5mg/L120和122.5mg/L4（440nm， 3 次吸光度，2.5mg/L 浓度差的0.01。分析仪器的质量管理建立仪器的相关记录；建立仪器的操作程序； 建立仪器的检定与校准程序；仪器的比对确保结果的一致性。检测方法的选择和评价：选择能溯源的检测程序。试剂盒的选择与评价：保证检测结果能进行量值溯源。病人准备标本的采集、处理和储存血标本采集前应注意的事项 标本采集前影响血液成分变化的因素主要有生理、饮食、药物和采血时间等。采血时间宜在早 晨612 小时后进行，这样血浆组成物质的浓度相对比较稳定， 其分析的结果才具有代表性。血标本采集时应注意的事项应尽量避免溶血防止溶血忌长时间压迫血管；若

4、需血浆可用抗凝管作容器，应轻轻倒转容 器与抗凝剂混匀，切勿用力振摇。血标本采集后应注意的事项采血后应尽快分离血清（浆），一般不应超过2 小时，并及时测定，必要时可置冰箱保存。采集标本前，都应先填写检验单，选择相应的标本容器， 住院号、检验目的及送验日期等；门诊病人必须先打条形码后采集 标本。发生差错，并应向病人说明检验项目的有关事宜。鲜，量要准确，按时送验，特殊标本要注明采集时间。所有标本均避免反复冻融，有絮状沉淀应低速离心去除后 好并校对标本与申请单是否一一对应。实验室用水：一级纯水(电阻率lOM.cm。(四) 室内质控（IQC）准备工作选择具有以下特质的质控品：人血清基质，分布均匀； 无传

5、染性；添加剂和调制物的数量少；瓶间变异小，酶类项目 一般瓶间CV%2%，其它分析物CV%1%；冻干品2420如BLP 42；使用说明书规定的方法保存，不使用超过保质期的质控品；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。质控靶值设定：暂定靶值的设定：根据 20 次或更多独立20 20 个数据和三至五个月在控数据汇二、分析中质量控制经过溯源的匹配试剂。注意试剂保存时间、保存温度。常应与临床取得联系并注明标本状态。值是否在控，符合要求后方可进行标本检测。出现失控后应停止标本检测，及时分析查找失控原因，纠正失控，重新进行质控测定， 合格后检测标本。做好标准曲线的校正： 以下情况必须较标：在新批号试仪器相关部位经过较大维修、配件更换或试剂的升级等。估，不断提高检测水平。三、分析后质量控制性，正确及时地发出报