复混肥料产品

1、PAGE PAGE 84全许办（2003）26号全许办（2003）26号附件复混肥料产产品生产许可证证换（发发）证实实施细则则国家质量监监督检验验检疫总总局全 国 工工 业 产 品 生 产 许 可 证 办 公 室二三年年三月目 录 1 总则 1 2 管理机机构和检检验单位位 1 3 企业取取得复混混肥料产产品生产产许可证证的基本本条件 5 4 申请和和受理 5 5 企业生生产条件件审查 6 6 产品抽抽样与检检验 6 7 审定与与发证 7 8 生产许许可证的的监督管管理 8 9 收费办办法 810 附则则9 附件件1复混混肥料产产品的申申证单元元、规格格型号及及产品标标准100 附件件2复混混

2、肥料企企业应有有生产设设备、工工艺装备备和检验验测量设设备111 附件件3复混混肥料产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法14 附件件4复混混肥料产产品生产产许可证证抽样检检验细则则333 附件件5发放放生产许许可证工工作人员员守则344 附件件6复混混肥料产产品生产产许可证证检测样样品抽样样登记表表355 附件件7全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补补充表格366复混肥料产产品生产许可证证换（发发）证实实施细则则1总则1.1为了了做好复复混肥料料产品生生产许可可证换（发发）证工工作，根根据国务务院授权权国家质质量监督督检验检检疫总局局管理工工业产品品生产许许可证工工作的职职能，依

3、依据国务务院国发发1998454号号工业业产品生生产许可可证试行行条例、国国家质量量监督检检验检疫疫总局第第19号号令工工业产品品生产许许可证管管理办法法等有有关规定定，特制制定本实实施细则则。1.2凡在在中华人人民共和和国境内内生产并并销售复复混肥料料产品的的所有企企业、事事业单位位和个人人（以下下简称企企业），不不论其性性质和隶隶属关系系如何，都都必须取取得生产产许可证证才具有有生产该该产品的的资格。任任何企业业不得生生产并销销售无生生产许可可证的复复混肥料料产品。1.3实施施生产许许可证管管理的产产品申证证单元包包括复混混肥料（复复合肥料料）、掺掺混肥料料和有机机无机复复混肥料料，及产产

4、品标准准见附件件1。2管理机构构和检验验单位2.1国家家质量监监督检验验检疫总总局负责责复混肥肥料产品品生产许许可证的的颁发和和监督管管理工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室（以下下简称全全国许可可证办公公室）负负责复混混肥料产产品生产产许可证证的颁发发和监督督管理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心（以以下简称称全国许许可证审审查中心心）为全全国许可可证办公公室下设设的办事事机构。2.2国家家质量监监督检验验检疫总总局全国国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部（以以下简称称化肥审审查部）设设在国家家化肥质质量监督督检验中中心（上上海），具具体职责责为：2.2

5、.11负责复复混肥料料产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则的制制修订工工作；2.2.22负责组组织复复混肥料料产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则的宣宣贯；2.2.33汇总各各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局受理的的企业申申请；2.2.44负责对对各省（自自治区、直直辖市）质质量技术术监督局局的审查查结果按按比例进进行抽查查；2.2.55根据对对申请取取证企业业生产条条件的审审查结果果和产品品质量的的检验报报告，汇汇总符合合发证条条件的企企业名单单报全国国许可证证办公室室；2.2.66负责对对生产许许可证申申请书、审审查结论论、检验验报告等等材料进进行存档档；2.2.7

6、7收集并并总结行行业的发发展和质质量状况况，定期期向全国国许可证证办公室室报告；2.2.88承担全全国许可可证办公公室交办办的其他他事宜。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部：地址：上海海市云岭岭东路3345号号邮政编码：20000622电 话：0021-5255001134，552800097715528111033455280072775转88208233传 真：0021-528800997152881100345288072275转转8011，52280225877E-maiil: 联 系 人人：刘刚刚 商商照聪2.3各省省（自治治区、直直辖市）质质量技术术监督局局（以下下简

7、称省省级质量量技术监监督局）负负责受理理本行政政区域内内复混肥肥料产品品生产企企业的生生产许可可证申请请和监督督查处工工作，组组织对申申请取证证企业的的生产条条件审查查，组织织对生产产许可证证实施细细则的宣宣贯。各省（自治治区、直直辖市）工工业产品品生产许许可证办办公室（以以下简称称省级许许可证办办公室）负负责受理理本行政政区域内内复混肥肥料产品品生产企企业的生生产许可可证申请请、审查查和监督督查处的的日常工工作。2.4复混混肥料产产品生产产许可证证的检验验单位国家化肥质质量监督督检验中中心（上上海）地 址：上上海市云云岭东路路3455号邮政编码：20000622电 话：0021-525500

8、1134，552800097715528111033455280072775转88208233传 真：0021-528800997152881100345288072275转转8011，52280225877联 系 人人：刘刚刚 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料、有机机无机机复混肥肥料。国家化肥质质量监督督检验中中心（北北京）地 址：北北京市中中关村南南大街112号邮政编码：10000811电 话：0010-6899186670传 真：0010-6899186650联 系 人人：王旭旭 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。安徽省产品品质量监监督检验

9、验所地 址：安安徽省合合肥市靶靶场路115号邮政编码：23000222电 话：005511-344128819传 真：005511-344129941联 系 人人：夏仕仕玉 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。四川省产品品质量监监督检验验所地 址：四四川省成成都市东东门街22号邮政编码：61000311电 话：0028-626647449传 真：0028-626647449联 系 人人：李山山桥 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。湖北省产品品质量监监督检验验所地 址：湖湖北省武武汉市武武昌中山山路3661号邮政编码：43000611电 话：0027

10、-8822152268传 真：0027-8822199972联 系 人人：张晓晓黎 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料、有机机无机机复混肥肥料。广西壮族自自治区产产品质量量监督检检验所地 址：广广西南宁宁市新竹竹路122号邮政编码：53000222电 话：007711-588697795 586601661传 真：007711-588601161联 系 人人：孙健健峰 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。河南省产品品质量监监督检验验所地 址：河河南省郑郑州市东东明路北北17号号邮政编码：45000044电 话：003711-633259987传 真：

11、003711-633259987联 系 人人：李全全运 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。山东省产品品质量监监督检验验所地 址：济济南市山山大北路路81号号邮政编码：25001000电 话：005311-811187781 811187755传 真：005311-811187790联 系 人人：周加加彦承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。河北省产品品质量监监督检验验院地 址：河河北省石石家庄市市工农路路3688号邮政编码：05000511电 话：003111-300273380传 真：003111-300273380联 系 人人：张娟娟 承担检验产

12、产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料、有机机无机机复混肥肥料。陕西省产品品质量监监督检验验所地 址：陕陕西省西西安市雁雁塔路南南段155号邮政编码：71000544电 话：0029-552284006传 真：0029-552286772联 系 人人：高红红星 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。吉林省产品品质量监监督检验验院地 址：吉吉林省长长春市卫卫星路220号邮政编码：13000222电 话：004311-533743318传 真：004311-533743318联 系 人人：张铁铁南 承担检验产产品：复复混肥料料（复合合肥料）、掺掺混肥料料。3企业取得得复

13、混肥肥料产品品生产许许可证的的基本条条件企业取得生生产许可可证必须须具备以以下基本本条件：3.1取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照，经经营范围围应当覆覆盖申请请取证产产品；3.2 复复混肥料料产品质质量必须须符合现现行国家家标准（见见附件11）。3.3 具具有正确确、完整整的技术术文件和和工艺要要求；3.4 具具有保证证该产品品质量的的生产设设备、工工艺装备备、计量量和检验验手段（见见附件33）；3.5具有有保证产产品质量量和进行行正常生生产的专专业技术术人员、熟熟练技术术工人及及计量、检检验人员员；3.6 具具有健全全有效的的质量管管理制度度；3.7 符符合法律律、行政政法规

14、及及国家有有关政策策规定的的相关要要求。4申请和受受理4.1企业业须提交交的申请请文件4.1.11全国国工业产产品生产产许可证证申请书书一式式三份；4.1.22全国国工业产产品生产产许可证证申请书书补充充表格（见见附件88）一式式三份；4.1.33工商行行政部门门核发的的企业营营业执照照复印件件一份；4.1.44 换证证企业提提交原生生产许可可证复印印件三份份。4.2申请请和受理理程序4.2.11企业应应到其所所在的省省级质量量技术监监督局领领取全全国工业业产品生生产许可可证申请请书，并并按规定定要求填填写。申申请书中中“产品名名称”一栏填填写申证证单元，“规格型号”一栏填写产品规格，每一申证

15、单元填写申请书一式三份。4.2.22企业应应在规定定时间内内将申请请材料报报送所在在省级质质量技术术监督局局。4.2.33省级质质量技术术监督局局对上报报的申请请材料进进行审查查，并于于7个工工作日之之内对申申请材料料齐全并并符合要要求的企企业发放放生产产许可证证受理通通知书；对不符符合要求求的申请请材料立立即退回回企业重重新填写写。因退退回申请请材料而而贻误申申报生产产许可证证的责任任由企业业自负。4.3无论论企业经经济性质质和隶属属关系如如何，凡凡有独立立的营业业执照，均均可单独独申请生生产许可可证。4.4经济济联合体体有关企企业生产产许可证证的申请请对于能依法法独立承承担法律律责任的的经

16、济联联合体的的子公司司或生产产厂，应应单独申申请生产产许可证证，其产产品应标标注各自自的生产产许可证证编号。经经济联合合体也可可申请生生产许可可证，但但在申请请时必须须将全部部所属子子公司及及生产厂厂注明，全全部所属属子公司司及生产产厂都取取得了生生产许可可证或经经审查全全部达到到合格要要求时，经经济联合合体方可可取证，只只有以经经济联合合体的名名称出厂厂的产品品，方可可标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。对于不能依依法独立立承担法法律责任任的经济济联合体体的分公公司或生生产厂、点点，可由由经济联联合体分分别和每每一个分分公司(生产厂厂、点)一起申申请生产产许可证证(持经经济联合合体营业

17、业执照复复印件和和该经济济联合体体的证明明)，其其产品应应标注各各自的生生产许可可证编号号。也可可由经济济联合体体统一申申请生产产许可证证，但必必须将其其全部的的分公司司及生产产厂、点点在申请请时注明明，全部部分公司司及生产产厂、点点都必须须接受审审查，并并全部达达到合格格要求方方可取证证，其产产品可以以标注经经济联合合体的生生产许可可证编号号。5企业生产产条件审审查5.1由省省级质量量技术监监督局组组织审查查组，审审查组的的组成应应符合下下述原则则：5.1.11审查组组成员必必须严格格遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则（见见附件55），所所有审查查组成员员的身份份应具有有公正性性，与企

18、企业有利利益关系系者应予予回避；5.1.22审查组组应由生生产许可可证审查查员及具具有相关关专业能能力的专专家组成成，必要要时可商商请审查查部派专专家参加加；5.1.33审查组组实行组组长负责责制；5.1.44 审查查组成员员一般为为244人。5.2 现现场审查查5.2.11 省级级质量技技术监督督局应在在受理企企业申请请后2个个月内组组织完成成对申请请取证企企业的生生产条件件进行审审查；5.2.22由省级级质量技技术监督督局确定定现场审审查日程程安排，制制定审查查计划，并并提前通通知企业业；5.2.33 现场场实际审审查时间间一般为为133天；5.2.44审查组组的现场场审查活活动应覆覆盖企

19、业业生产条条件中有有关申证证产品的的全部要要求，按按复混混肥料产产品生产产许可证证企业生生产条件件审查办办法(见附件件3)进行审审查，并并做好记记录。审审查组组组长应确确保审查查活动符符合审查查计划要要求。5.2.55对于已已经提交交申请并并予与受受理，但但不接受受生产条条件审查查或在审审查中不不予以配配合的企企业视为为生产条条件审查查不合格格。5.2.66对于生生产条件件审查不不合格的的企业，省省级质量量技术监监督局在在生产条条件审查查后3个个工作日日内向企企业发出出生产产许可证证审查不不合格通通知书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书

20、之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。6产品抽样样与检验验6.1对于于生产条条件审查查合格的的企业，审审查组在在现场审审查的同同时，根根据复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样检验细细则（见见附件44）完成成抽样工工作，并并填写抽抽样单（见见附件66）一式式三份（企企业、检检验单位位、省局局各一份份）。审审查组应应对抽封封样过程程的真实实性负责责。6.2 企企业应在在封样后后15日日内将样样品寄送送检验单单位。6.3检验验单位在在收到企企业送交交的抽样样产品后后，应确确保检验验活动符符合复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样检验细细则（见见附件44）的要要求，在在

21、3个月月内完成成检验任任务，并并提交产产品质量量检验报报告一式式三份（企企业一份份，另两两份交由由省局统统一汇总总后报化化肥审查查部）。检检验单位位应对检检验报告告数据的的真实性性负责。6.4 对对于已受受理申请请，但拒拒不接受受产品检检验的企企业应视视为不合合格。6.5经产产品检验验不合格格的企业业，省级级质量技技术监督督局应在在收到检检验报告告之日起起3个工工作日内内向企业业发出生生产许可可证审查查不合格格通知书书，同同时收回回生产产许可证证受理通通知书。企企业自接接到生生产许可可证审查查不合格格通知书书之日日起，应应进行认认真整改改，2个个月后方方可再次次提出取取证申请请。7审定与发发证

22、7.1 证证书填写写方式：按申证证单元填填写证书书，并注注明抽样样检验样样品的产产品规格格，每个个单元一一张证书书。只允允许获证证企业生生产浓度度不高于于所抽样样品浓度度的复混混肥料产产品。7.2省级级质量技技术监督督局对企企业的申申请书、营营业执照照、企业业生产条条件审查查记录、企企业生产产条件审审查报告告、抽样样单和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核，将将符合发发证条件件企业名名单并申申证材料料一式二二份寄（送送）化肥肥审查部部。7.3化肥肥审查部部对企业业的申请请书、生生产条件件审查报报告和产产品检验验报告等等申证材材料进行行汇总和和审核，完完成综合合评审。7.4化肥肥审查

23、部部自收到到省级质质量技术术监督局局报送的的申证材材料之日日起455日内，将将符合发发证条件件的企业业名单并并每个申申证单元元申请书书（原件件一份）、营营业执照照（复印印件一份份）、企企业生产产条件审审查记录录（原件件一份）、企企业生产产条件审审查报告告（原件件一份）、产产品检验验报告（原原件一份份）、抽抽样单（原原件一份份）报全全国许可可证审查查中心。7.5全国国许可证证审查中中心自接接到化肥肥审查部部汇总的的合格企企业名单单和有关关材料之之日起115日内内完成审审查，并并报全国国许可证证办公室室。7.6 全全国许可可证办公公室自接接到全国国许可证证审查中中心上报报材料之之日起115日内内完

24、成审审定。经审定，符符合发证证条件的的，由国国家质量量监督检检验检疫疫总局颁颁发生产产许可证证和公告告。经审定，不不符合发发证条件件的，由由全国许许可证审审查中心心将上报报材料退退回化肥肥审查部部。8生产许可可证的监监督管理理8.1复混混肥料产产品生产产许可证证有效期期为五年年，自证证书批准准之日算算起。8.2 申申请取证证企业持持生产产许可证证受理通通知书，其其产品在在自受理理通知书书签发之之日起66个月内内不以无无证论处处。8.3 获获得复混混肥料产产品生产产许可证证的企业业，必须须在该产产品、包包装或说说明书上上标明生生产许可可证标记记和编号号。复混肥料生生产许可可证标记记、编号号为：X

25、K13其中，XKK表示生生产许可可证标记记，133表示行行业编号号，表示示产品编编号，表示示证书编编号。8.4 获获得生产产许可证证的企业业，不得得将生产产许可证证标记和和编号转转让他人人使用。8.5 销销售复混混肥料产产品的企企业，应应保证所所出售的的产品已已获得有有效的生生产许可可证。8.6在生生产许可可证有效效期内，产产品标准准发生改改变的，由由化肥审审查部提提出重新新检验和和评审的的方案，由由全国许许可证办办公室审审批并组组织补充充审查。8.7企业业生产条条件发生生变化的的（包括括改建、改改制、扩扩建、迁迁移获证证产品的的生产地地点等），应应在变化化后3个个月内向向省级质质量技术术监督

26、局局提出申申请，由由省级质质量技术术监督局局组织重重新进行行企业生生产条件件审查和和产品检检验，审审查合格格后，按按第7条条程序审审批更换换证书。8.8 获获证企业业更改注注册名称称时，应应在营业业执照变变更后33个月内内向所在在省级质质量技术术监督局局提出申申请，并并提交更更名申请请报告、新新旧营业业执照复复印件、工工商行政政管理局局出具的的更名证证明原件件以及原原发生产产许可证证证书，省省级质量量技术监监督局审审核后报报全国许许可证审审查中心心审查合合格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.9企业业应妥善善保管生生产许可可证证书书，因毁毁坏或不不可抗力力等原因因造成生生产许可可

27、证证书书遗失或或者无法法辨认的的，应及及时在省省级以上上主要报报纸上登登报声明明，并向向省级质质量技术术监督局局提出申申请，提提交申请请报告、报报刊原件件及营业业执照复复印件，省省级质量量技术监监督局审审查合格格后，报报全国许许可证办办公室审审批更换换证书。8.10参参加生产产许可证证工作的的各级人人员必须须遵守发发放生产产许可证证工作人人员守则则（见见附件55）中关关于工作作纪律的的规定，违违者要按按规定严严肃处理理。9 许可证证换（发发）证收收费办法法9.1根据据工业业产品生生产许可可证试行行条例第第十一条条规定，企企业申请请生产许许可证时时应向有有关部门门缴纳费费用。9.2根据据原国家家

28、物价局局、财政政部119922价费费字1227号文文工业业产品生生产许可可证收费费管理暂暂行规定定，生生产许可可证收费费包括审审查费（含含证书费费、差旅旅费和资资料费）、产产品检验验费和公公告费。9.3审查查费：根根据财政政部、国国家计委委财综20002119号文文财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知的的规定，生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元，同同一次审审查每增增加一个个申证单单元加收收审查费费4400元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.4公告告费：每每个申证证单元4400元元

29、。公告告费由获获证企业业向省级级质量技技术监督督局交付付。9.5根据据财政部部、国家家计委财财综220022199号文财财政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知的的规定，各各级质量量技术监监督部门门代收工工业产品品生产许许可证审审查费、公公告费后后，自取取得收入入之日起起3日内内，将收收费收入入集中汇汇缴到国国家质量量监督检检验检疫疫总局，国国家质量量监督检检验检疫疫总局自自收到收收入之日日起3日日内全额额缴入中中央国库库。9.6产品品检验费费：由企企业按财财政部和和原国家家物价局局19992价费字字4966号关关于发布布的通知知中

30、规规定的标标准向检检验单位位交付。9.7国务务院物价价管理部部门出台台新的收收费办法法或调整整收费标标准，自自物价管管理部门门的文件件下发之之日起按按新规定定执行。10附则10.1本本实施细细则经全全国工业业产品生生产许可可证办公公室全许许办（220033）266号文批批准正式式实施。10.2本本实施细细则由全全国生产产许可证证办公室室负责解解释。10.3本本实施细细则自发发布之日日起实施施，原实实施细则则即行作作废。附件1复混肥料产产品申证证单元、产产品规格格及标准准申证单元产品规格有关标准复混肥料（复复合肥料料）高浓度（总总养分40）GB150063-20001及其其相关标标准和原原料标准

31、准中浓度（总总养分30）低浓度（总总养分25）掺混肥料（BBB肥）高浓度（总总养分40）GB150063-20001及其其相关标标准和原原料标准准中浓度（总总养分30）低浓度（总总养分25）有机无机机复混肥肥料GB188877 -20002及及其相关关标准和和原料标标准备注：1.企业根根据自身身的实际际生产情情况，按按申证单单元确定定申请范范围。 2.企业在在申请时时，应在在申请书书补充表表格中，写写明申请请产品的的名称、规规格。附件2 表1 复混肥肥料（复复合肥料料）产品品生产企业必必须具备备的生产产设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备、工工艺装备备检验测量设设备1原料粉碎设设备

32、分析天平（万万分之一一）2配料计量设设备托盘天平（分分度值为为0.55g）3混合设备电热干燥箱箱4造粒设备定氮蒸馏装装置5干燥设备恒温振荡水水浴锅6冷却设备（包包装前物物料温度度50）卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱7干燥机进出出口风温温度测定定仪真空泵8成品筛分设设备试验筛（鉴鉴定合格格）9成品包装设设备玻璃干燥器器10成品包装计计量设备备50ml滴滴定管（计计量合格格）11从原料混合合到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线通风橱12含尘气体净净化回收收设备样品缩分器器13排风设备取样器14噪音防治设设施样品粉碎机机15原料库3300mm2(自产原原料减半半)其它各种玻玻璃仪器器16成品

33、库3300mm2针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器备注：1.对无干干燥工艺艺流程，生生产设备备、工艺艺装备55、6、77项不作作要求；2.生产设设备、工工艺装备备第122、133、144项在适适用时为为审查项项；3.除出厂厂检验项项目外，其其余检验验项目（如如有害元元素）可可以委托托，如未未委托，企业还应有有原子吸吸收仪和和分光光光度计。表2 掺混混肥料产产品生产企业必必须具备备的生产产设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备、工工艺装备备检验测量设设备1配料计量设设备分析天平（万万分之一一）2混合设备托盘天平（分分度值为为0.55g）3成品包装设设备电热干燥箱箱4成品包装计计量设

34、备备定氮蒸馏装装置5从原料混合合到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线恒温振荡水水浴锅6噪音防治设设施卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱7原料库3300mm2(自产原原料减半半)真空泵8成品库3300mm2试验筛（鉴鉴定合格格）9玻璃干燥器器1050ml滴滴定管（计计量合格格）11通风橱12样品缩分器器13取样器14样品粉碎机机15其它各种玻玻璃仪器器16针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器备注：1.生产设设备、工工艺装备备第6项项在适用用时为审审查项；2.除出厂厂检验项项目外，其其余检验验项目（如如有害元元素）可可以委托托，如未未委托，企业还应有有原子吸吸收仪和和分光光光度计。表3 有机

35、机无机复复混肥料料产品生产企业必必须具备备的生产产设备、工工艺装备备和检验验测量设设备序号生产设备、工工艺装备备检验测量设设备1原料粉碎设设备分析天平（万万分之一一）2配料计量设设备托盘天平（分分度值为为0.55g）3混合设备电热干燥箱箱4造粒设备定氮蒸馏装装置5干燥设备恒温振荡水水浴锅6冷却设备（包包装前物物料温度度50）卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱7干燥机进出出口风温温度测定定仪真空泵8成品筛分设设备试验筛（鉴鉴定合格格）9成品包装设设备玻璃干燥器器10成品包装计计量设备备50ml滴滴定管（计计量合格格）11从原料混合合到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线通风橱12含尘气体净净化

36、回收收设备样品缩分器器13排风设备取样器14噪音防治设设施样品粉碎机机15原料库3300mm2(自产原原料减半半)其它各种玻玻璃仪器器16成品库3300mm2针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器17无害化处理理设备设设施备注：1.对无干干燥工艺艺流程，生生产设备备、工艺艺装备第第5、66、7项项不作要要求；2.生产设设备、工工艺装备备第122、133、144、177项在适适用时为为审查项项；3.除出厂厂检验项项目外，其其余检验验项目（如如有害元元素和卫卫生指标标）可以以委托，如未委托，企企业还应应有原子子吸收仪仪、分光光光度计计、显微微镜和培培养箱。附件3复混肥料产产品生产许可证证企业生生产

37、条件件审查办办法说 明明本办法适用用于申领领复混肥肥料（复复合肥料料）及有有机无机复复混肥料料（简统统称复混混肥料）产产品生产产许可证证企业的的生产条条件审查查评价。本办法具体体按：一一、质量量管理职职责，二二、生产产资源提提供，三三、技术术文件管管理，四四、采购购质量控控制，五五、过程程质量管管理，六六、产品品质量检检验，七七、文明明安全生生产共77章233条433款进行行审查评评价。每每一款的的审查内内容按“合格”、“轻微不不合格”、“严重不不合格”三种结结论进行行评定。其其中“轻微不不合格”是指企企业出现现的不合合格是偶偶然的、孤孤立的现现象，并并是性质质轻微的的问题；“严重不不合格”是

38、指企企业出现现了区域域性的或或系统性性不合格格，或是是性质严严重的不不合格。审查组依据据本办法法对企业业审查后后，要填填写本办办法后面面的企企业生产产条件审审查不合合格项目目汇总表表（表表一），并并对审查查出的全全部不合合格项目目（以款款计）进进行综合合评价，然然后填写写企业业生产条条件审查查报告（表表二），其其中审查查结论为为：合格格或不合合格。审审查结论论的确定定原则是是：2.2设备备工装、2.3测量设备、6.1检验管理第1款、6.3出厂检验共4条6款为否决项目，若全部合格；同时，其它非否决项目（共19条37款）中(1)若无严重不合格，而轻微不合格不超过10款；(2)或者若存在1款严重不合

39、格，而轻微不合格不超过8款，审查结论为合格。否则审查结论为不合格。本办法为工工业产品品生产许许可证企企业生产产条件审审查的全全国通用用办法。在在对某个个申领生生产许可可证的复复混肥料料生产企企业的生生产条件件审查时时，还应应结合复复混肥料料产品生生产许可可证换（发发）证实实施细则则一同同使用。本办法中的的“此项不不适用”一栏用用以写明明对生产产某种产产品的企企业审查查时可删删减的条条款。对对于行业业特殊要要求应增增加条款款或删减减条款，均均需各产产品审查查部在制制定某种种产品工工业产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则时时加以论论证和规规定，并并报全国国工业产产品生产产许可证证办公室室批准

40、实实施。本办法解释释权归国国家质量量监督检检验检疫疫总局全全国工业业产品生生产许可可证办公公室。生产许可证证企业生生产条件件审查办办法一、质量管管理职责责序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用11组织领导1.企业的的领导中中应有人人员负责责企业的的质量工工作。1.是否指指定领导导层中一一人负责责质量工工作。2.其职责责和权利利是否明明确。查有关文件件和座谈谈。有文件明确确指定，且且职权明明确。有文件，但但职权不不明确;或无文文件，但但能提供供证据表表明领导导层中有有一人负负责质量量工作。领导层中无无人负责责企业的的质量工工作。2.企业应应设置相相应的质质量管理理

41、机构或或人员负负责质量量管理工工作，且且职权明明确。1.是否设设置了质质量管理理机构或或质量管管理人员员。2.其职责责和权利利是否明明确。 同上。同上。有机构或人人员负责责质量管管理工作作，但职职权不明明确，或或无文件件明确规规定。无机构和人人员负责责质量管管理工作作。12方针目标1.企业应应制定质质量方针针和可测测量的质质量目标标。1.是否制制定了质质量方针针和质量量目标。2.质量目目标是否否可测量量。查有关文件件。制定了质量量方针和和质量目目标。质质量目标标可测量量。制定了质量量方针，但但质量目目标难以以测量。未制定质量量方针和和质量目目标。2.企业的的质量方方针和质质量目标标应贯彻彻实施

42、。1.是否进进行了宣宣贯，各各级人员员是否知知道并理理解。2.质量目目标是否否在各相相关职能能和层次次上分解解。3.是否对对质量方方针和质质量目标标进行考考评。1.查记录录。2.查文件件。3.与各级级人员交交谈。同时满足33条审查查要点的的要求。审查要点中中有一至至两条不不满足。不满足各条条审查要要点的要要求。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用13管理职责1.企业应应制定质质量管理理制度，规规定各有有关部门门、人员员的质量量职责、权权限和相相互关系系。1.是否制制定了质质量管理理制度。2.是否规规定了与与质量有有关的部部门、人人员的质质量职责责、权限限和相互

43、互关系。查文件。满足两条审审查要点点。满足第1条条审查要要点，但但不满足足第2条条。无质量管理理制度。2.在企业业制定的的质量管管理制度度中应有有相应的的考核办办法并严严格实施施。1.是否有有相应的的考核办办法。2.是否严严格实施施考核并并记录。1.查文件件。2.查考核核记录。满足两条审审查要点点。不满足审查查要点。_二、生产资资源提供供序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用21生产设施企业必须具具备满足足生产需需要的工工作场所所和生产产设施，且且维护完完好。1.是否具具备满足足申证产产品的生生产设施施和场所所(原料库库和成品品库面积积均不能能小于3300mm2

44、)。2.生产设设施是否否能正常常运转。按其申证范范围检查查其现有有工作场场所和生生产设施施能否正正常运转转。满足两条审审查要点点。部分设备有有问题，但但能满足足生产需需要。生产设施不不能满足足生产需需要。22*设备工装1.企业必必须具有有复混混肥料（复复合肥料料）产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则中中规定的的必备的的生产设设备和工工艺装备备。1.是否具具有实实施细则则中规规定的必必备生产产设备和和工艺装装备。2.生产设设备和工工艺装备备是否与与生产规规模相适适应。生生产线年年生产能能力不小小于2万万吨，每每小时产产量不低低于2.8吨。按申证范围围检查其其现有生生产设备备和工艺艺装备的的

45、生产能能力（可可检查设设备档案案并进行行现场核核实）。能满足审查查要点。_不能满足审审查要点点要求的的单元判判为严重重不合格格。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用2.企业的的生产设设备和工工艺装备备的性能能和精度度应能满满足生产产合格产产品的要要求。设备工装性性能和精精度是否否满足加加工要求求。现场抽取任任意申证证单元任任意规格格产品的的生产设设备和工工艺装备备各3台台（不足足3台的的全抽）进进行检查查，其生生产能力力通过现现场生产产进行验验证。如如产品不不合格，允允许加倍倍验证一一次。能满足加工工要求。_不能满足要要求。23*测量设备1.企业必必须具有有复

46、混混肥料（复复合肥料料）产品品生产许许可证换换（发）证证实施细细则中中规定的的检验、试试验和计计量设备备。1.是否具具有实实施细则则中规规定的检检验、试试验和计计量设备备。2.是否与与生产规规模相适适宜。3.对于掺掺混肥生生产企业业，必须须有出厂厂检验、试试验和计计量设备备。按其申证范范围，检检查其现现有检测测设备（及及计量设设备、标标准物质质）的检检测能力力（可检检查档案案，必要要时进行行现场核核实）。能满足审查查要点要要求的单单元判为为合格。_不能满足审审查要点点要求的的单元判判为严重重不合格格。2.企业的的检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度能满满足生产产需要和和达到检检定规程程

47、的要求求，并在在检定或或校准的的有效期期内使用用。1.检验、试试验和计计量设备备的性能能、准确确度是否否满足并并达到检检定规程程的要求求。2.在用检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定有有效期内内并有标标识。1.查管理理制度。2.查台帐帐。3.查周检检计划。4.查检定定证书/记录。5.检查在在用的检检验、试试验和计计量设备备是否在在检定或或校准的的有效期期内。抽抽取2-3个检检验项目目进行检检验，验验证检测测设备能能力。能满足审查查要点要要求的单单元判为为合格。_不能满足审审查要点点要求的的单元判判为严重重不合格格。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用24人

48、员要求1.企业领领导应具具有一定定的质量量管理知知识，并并具有一一定的专专业技术术知识。1.是否有有基本的的质量管管理常识识。(1)了解解产品质质量法、标标准化法法和计量量法对企企业的要要求（如如企业的的质量责责任和义义务等）；(2)了解解企业领领导在质质量管理理中的职职责与作作用。2.是否有有相关的的专业技技术知识识。(1)了解解产品标标准、主主要性能能指标等等；(2)了解解产品生生产工艺艺流程、检检验要求求。与企业领导导进行交交谈，分分析其对对相关知知识了解解的情况况。比较熟悉和和了解。不太清楚和和不够了了解。不了解“三三法”和强制制性标准准对企业业的要求求。2.企业技技术人员员应掌握握专

49、业技技术知识识，并具具有一定定的质量量管理知知识。1.是否掌掌握相关关专业技技术知识识。2.是否有有一定的的质量管管理知识识。抽查5-110名（不不足5名名全抽）技技术人员员（必须须包括专专业技术术人员）进进行座谈谈，或查查阅有关关档案文文件和培培训记录录。80以上上被抽查查人员掌掌握专业业技术知知识较好好，且参参加过质质管知识识培训，有有一定的的质管知知识20700的被被抽查人人员专业业基础知知识掌握握不足，且且未参加加过质管管知识培培训，质质管知识识不足主要技术人人员或880以以上被抽抽查人员员专业技技术知识识掌握不不足，且且未参加加过质管管知识培培训，对对质管知知识不了了解。3.企业的的

50、工人应应能看懂懂相关技技术文件件（图纸纸、配方方和工艺艺文件等等），并并能熟练练地操作作设备1.是否能能看懂相相关图纸纸、配方方和工艺艺文件2.是否能能熟练地地操作设设备。抽3-5个个工种，每每工种选选1-22人提问问，并进进行实际际操作考考核。满足两条审审查要点点。一般工序操操作工不不能全部部看懂相相关技术术文件或或操作时时有误关键、特殊殊工序操操作工未未能全部部看动相相关技术术文件或或操作时时有差错错。三、技术文文件管理理序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用31技术标准1.企业应应具备复复混肥料料（复合合肥料）产产品生产产许可证证换（发发）证实实施细则则中

51、规规定的国国家标准准和行业业标准。1.是否有有实施施细则中中所列的的与申证证产品有有关的标标准。2.是否为为现行有有效标准准并贯彻彻执行。1对照细则则查阅标标准及相相关文件件。.2.与有关关技术人人员交谈谈，了解解标准贯贯彻执行行情况。申证产品有有关现行行标准齐齐全，并并能切实实贯彻。相关标准贯贯彻不彻彻底或标标准非现现行标准准。申证产品相相关标准准不全或或未贯彻彻。2.企业制制定的产产品标准准应严于于或达到到相应的的国家或或行业标标准的要要求，并并经当地地标准化化部门备备案。1.企业制制定的产产品标准准是否经经当地标标准化部部门备案案。2.企业产产品标准准主要技技术和性性能指标标不得低低于相

52、应应国家标标准或行行业标准准的要求求。1.查企业业标准备备案手续续。2.查企业业标准水水平评价价材料。满足两条审审查要点点。企标已备案案，但有有一般指指标低于于相应国国标或行行标的要要求企标未备案案或主要要指标低低于相应应国标或或行标的的要求若无企业标标准。32设计文件1.企业的的设计文文件应具具有正确确性，设设计文件件的绘制制、标注注、技术术指标、编编号、图图面质量量等符合合有关标标准和规规定要求求，且签签署、更更改手续续正规完完备。1.设计文文件的绘绘制、标标注、技技术指标标、编号号、图面面质量等等是否符符合有关关标准和和规定要要求。2.设计文文件签署署、更改改手续是是否正规规完备。按申证

53、单元元考核，每每申证单单元抽取取5-115份(低于55份全抽抽)设计计文件(包括图图纸、配配方、产产品标准准、工艺艺规程、检检验规范范、使用用说明书书、包装装标识要要求等)进行检检查。一般错误、缺缺漏项均均不超过过3处，且且设计文文件签署署及更改改手续完完备正规规。主要设计文文件无批批准签字字或一般般错误、缺缺漏项中中任一类类差错超超过3处处。设计文件不不符合有有关法规规、标准准和设计计规则的的要求2.企业的的设计文文件应具具有完整整性，文文件必须须齐全配配套设计文件是是否完整整、齐全全（任务务书、计计算书、总总装图、部部件图、零零件图、技技术要求求、说明明书等）。检查所有申申证单元元覆盖产产

54、品的设设计文件件。设计文件齐齐全配套套。缺5以下下有关设设计文件件。缺配方、检检验规范范或5以上设设计文件件。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用3.企业的的设计文文件应具具有统一一性，企企业各车车间、部部门使用用的文件件必须一一致。1.图样和和技术文文件是否否统一，底底图、蓝蓝图、实实物是否否一致。2.各车间间、部门门使用的的设计文文件是否否一致。抽查3个部部门（必必须包括括车间）在在用的任任一规格格产品配配方（55-155份）。抽查的配方方完全一一致，与与实物也也一致。在用配方中中有3张张以下不不一致（含含配方与与实际不不一致）抽查的在用用配方中中有3张张

55、以上不不一致，或或配方与与实际情情况不一一致。33工艺文件1.企业应应有各种种工艺文文件的明明细表，并并与实际际工艺文文件相符符。1.是否有有工艺文文件的明明细表。2.明细表表与工艺艺文件是是否相符符。1.查工艺艺文件明明细表。2.每单元元抽取11-3个个规格的的工艺文文件与工工艺文件件明细表表对照检检查。有明细表，并并与工艺艺文件相相符。无明细表，或或明细表表与工艺艺文件不不符。_2.企业的的工艺文文件应正正确、完完整、统统一，且且签署、更更改手续续正规完完备。1.工艺文文件是否否正确、完完整。(1)针对对产品形形成全过过程，制制定正确确、经济济、合理理的工艺艺文件，其其符合产产品设计计要求

56、和和相关标标准的规规定，可可以保证证产品质质量；(2)工艺艺文件目目录、明明细表、工工艺过程程卡、工工序卡、作作业指导导书、操操作规程程等内容容完整，满满足生产产、检验验、交付付等全过过程的工工作需要要。2.各部门门使用的的工艺文文件及其其规定的的参数是是否统一一。3.签署、更更改手续续是否正正规完备备。按申证单元元考核，每每申证单单元抽取取1个规规格在用用的工艺艺文件（关关键、特特殊工序序必抽）110-115份（不不足100份的全全抽）检检查。抽查的工艺艺文件正正确、完完整、一一致，且且签署、更更改手续续正确完完备，该该单元判判为合格格。抽查的工艺艺文件中中（不含含关键、特特殊工序序）300

57、以上上在正确确性、完完整性和和一致性性方面有有错误，或或签署、更更改手续续不全，该该单元判判为轻微微不合格格。抽查的工艺艺文件中中无关键键、特殊殊工序，该该单元判判为严重重不合格格。注：复混肥肥料生产产过程中中的关键键、特殊殊工序由由生产企企业根据据实际情情况自定定。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用34文件管理1.企业应应制定技技术文件件管理制制度，文文件的发发布应经经过正式式批准，使使用部门门可随时时获得文文件的有有效版本本，文件件的修改改应符合合规定要要求。1.是否制制定了技技术文件件管理制制度。2.发布的的文件是是否经正正式批准准。3.使用部部门是否

58、否能随时时获得文文件的有有效版本本。4.文件的的修改是是否符合合规定。1查文件管管理制度度。2.分别在在文件管管理、使使用部门门各抽33-5种种文件，查查文件批批准、有有效性和和修改情情况，验验证技术术文件管管理制度度执行情情况。满足审查要要点要求求。无专门的文文件化的的管理制制度，或或制度不不完全。无管理制度度，或指指导生产产的技术术文件中中有2分分及以上上是非有有效版本本。2.企业应应有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。是否有部门门或专（兼兼）职人人员负责责技术文文件管理理。检查有关文文件和记记录。有管理部门门或人员员负责。无管理人员员或部门门负责。_四、采购质质量控制制序

59、号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用41采购制度1.企业应应制定采采购原、辅辅材料、零零部件的的质量控控制制度度。1.是否制制定了采采购质量量控制制制度。2.制度内内容是否否完整合合理。查有关文件件。制定了采购购原材料料、外购购件的质质量控制制制度，内内容齐全全。制定了采购购原材料料、外购购件的质质量控制制制度，内内容不完完善无采购原材材料、外外购件的的质量控控制制度度。2.企业如如有外协协加工等等委托服服务项目目，应制制定相应应的质量量管理控控制办法法。1.是否制制定了外外协加工工等委托托服务项项目的质质量管理理控制办办法。2.该办法法是否完完整合理理。查有关

60、文件件。制定了外协协加工等等委托服服务项目目质量管管理控制制办法，且且内容完完整合理理。制定了外协协加工等等委托服服务项目目质量管管理控制制办法，但但内容不不完善。无有关的质质量管理理控制办办法。若无委托项项目。序号审查项目审查内容审查要点审查方法合格轻微不合格严重不合格此项不适用42供方评价1.企业应应制定供供方评价价准则，并并对供方方进行评评价，在在合格供供方采购购，以满满足产品品质量需需要。1.是否制制定了供供方评价价准则。2.是否按按规定进进行了供供方评价价。查供方评价价准则，并并抽取110-115个供供方档案案、100个采购购合同（关关键原、辅辅材料必必查）。符合审查要要点，并并从合