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文档简介
1、复混肥料产产品生产许可证证实施细细则2009-03-11公公布 220099-055-011实施 全国工业产产品生产产许可证证办公室室目 录1 总则(1)2 工作机机构(1)3 企业取取得生产产许可证证的基本本条件(2)4 许可程程序(3)4.1 申申请和受受理(3)4.2 企企业实地地核查(4)4.3 产产品抽样样与检验验(4)4.4 审审定和发发证(5)4.5 集集团公司司的生产产许可(5)5 审查要要求(5)5.11 企业业生产复复混肥料料产品的的产品标标准及相相关标准准(5)5.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备(7)5.3 复复混肥料料产品生生产许可可证
2、企业业实地核核查办法法(10)5.4 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验规则(10)6 证书和和标志 (14)6.1 证证书(14)6.2 标标志(14)7 委托加加工备案案程序 (15)8 监督检检查 (16)9 收费 (16)10 工作作人员守守则(17)11 附则则(17)附件1 复混肥肥料产品品生产许许可证检检验机构构名单(18)附件2 复混肥肥料产品品生产许许可证企企业实地地核查办办法(26)复混肥料产产品生产产许可证证实施细细则1 总则则 11.1为为了做好好复混肥肥料产品品生产许许可证发发证工作作,依据据中华华人民共共和国工工业产品品生产许许可证管管理条例例(国国务院令令第44
3、40号)、中中华人民民共和国国工业产产品生产产许可证证管理条条例实施施办法(国家质质量监督督检验检检疫总局局令第880号)、关关于印发发的通知知(国国质检监监200064133号)等等规定,制制定本实实施细则则。1.2 在在中华人人民共和和国境内内生产、销销售或者者在经营营活动中中使用复复混肥料料产品的的,适用用本实施施细则。任任何企业业未取得得生产许许可证不不得生产产复混肥肥料产品品,任何何单位和和个人不不得销售售或者在在经营活活动中使使用未取取得生产产许可证证的复混混肥料产产品。注:本细则则禁止在在中华人人民共和和国境内内对外购购的国内内或国外外生产的的复混肥肥料、复复合肥料料、掺混混肥料
4、和和有机无机复复混肥料料采用改改变包装装容量形形式处理理后并加加贴自己己的企业业名称的的分装行行为。1.3本实实施细则则适用于于复混肥肥料、复复合肥料料、掺混混肥料和和有机无机复复混肥料料四个产产品单元元,具体体单元及及规格见见表1:表1 复混混肥料产产品产品品单元及及产品规规格产品单元产品规格复混肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)复合肥料高浓度(总总养分40.0%)中浓度(总总养分30.0%)低浓度(总总养分25.0%)掺混肥料有机-无机机复混肥肥料1.4本实实施细则则在实施施过程中中,将根根据相关关产品的的国家(行行业)标标准和技技术要
5、求求的变化化、国家家产业政政策的调调整,以以及实施施细则在在实施过过程中发发现的问问题,动动态修订订、补充充、完善善。2 工作作机构 22.1 国家质质量监督督检验检检疫总局局(以下下简称国国家质检检总局)负责复复混肥料料产品生生产许可可证统一一管理工工作,统统一发布布省级质质量技术术监督局局发证的的产品目目录并适适时进行行调整,统统一制定定并公布布产品实实施细则则,统一一规定证证书式样样,并采采取不定定期检查查的方式式,对省省级质量量技术监监督局的的发证工工作质量量进行监监督检查查。全国工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称全全国许可可证办公公室)负负责复混混肥料产产品生产产许可证证管
6、理的的日常工工作。全国工业产产品生产产许可证证审查中中心(以以下简称称全国许许可证审审查中心心)是全全国许可可证办公公室的办办事机构构。2.2 全全国工业业产品生生产许可可证办公公室化肥肥生产许许可证审审查部(以以下简称称审查部部)设在在国家化化肥质量量监督检检验中心心(上海海),受受全国许许可证办办公室的的委托组组织起草草相关产产品实施施细则;跟踪相相关产品品的国家家标准、行行业标准准以及技技术要求求的变化化,及时时提出修修订、补补充产品品实施细细则的意意见和建建议;配配合省级级质量技技术监督督局组织织进行复复混肥料料产品实实施细则则的宣贯贯;参加加复合肥肥料单元元和非典典型性工工艺生产产企
7、业的的实地核核查工作作。全国工业产产品生产产许可证证办公室室化肥审审查部地 址:上上海市云云岭东路路3455号 邮邮政编码码:20000662 电电 话:0211-52281553777,52250001344 传传 真:0211-52280113611电子信箱: 联 系 人人:刘刚刚 商照照聪2.3 各各省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局(以下下简称省省级质量量技术监监督局)负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可省级发发证的受受理、审审查、批批准、发发证以及及生产许许可证监监督和管管理工作作。省级工业产产品生产产许可证证办公室室(以下下简称省省级许可可证办公公室)负负责本行
8、行政区域域内复混混肥料产产品生产产许可省省级发证证的日常常工作。县级以上质质量技术术监督局局负责本本行政区区域内复复混肥料料产品生生产许可可证的监监督检查查工作。2.4复混混肥料产产品生产产许可证证检验机机构名单单见附件件1。 33 企企业取得得生产许许可证的的基本条条件企业取得生生产许可可证,应应当符合合下列条条件:3.1 有有营业执执照;3.2 有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员;3.3 有有与所生生产产品品相适应应的生产产条件和和检验检检疫手段段;3.4 有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件;3.5有健健全有效效的质量量管理制制度和责责任制度度;3.6 产产
9、品符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求;3.7 符符合国家家产业政政策的规规定,不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的,还还应当符符合其规规定。4 许可可程序4.1 申申请和受受理4.1.11 企业业申请办办理生产产许可证证时,应应当向其其所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提交以以下申请请材料:4.1.11.1全全国工业业产品生生产许可可证申请请书,全国国工业产产品生产产许可证证申请书书中“产品品品种、规规格型号号”一栏填填写申
10、报报产品单单元的浓浓度规格格,如“高浓度度”或“中浓度度”或“低浓度度”,掺混混肥料和和有机无无机复混混肥料单单元可不不填写;集团公司与与其所属属单位一一起申请请办理生生产许可可证的,集集团公司司及其所所属单位位应分别别提交填填写完整整的全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。如企业有一一个以上上生产厂厂点(含含车间)的的(即为同同一工商商管理的的行政区区域内一一企多厂厂点),需需在全全国工业业产品生生产许可可证申请请书的的四、六六部分“使用场场所”填写对对应的厂厂点或车车间名称称,同时时填写补补充表格格(见表表2),该该表与申申请书一一并提交交。表2 全全国工业业产品生生产许可可证申请请书补
11、补充表格格申证企业名名称住 所序号所属生产厂厂点(含含车间)名名称及其其地址生产产品单单元、规规格/生生产工序序申请类别备注1例:机加工工车间,市区街道号23注:1. 申证企企业应如如实填写写不在企企业本部部的全部部所属生生产厂点点、车间间。2.“产品品单元、规规格/生生产工序序”填写各各所属生生产厂点点负责生生产的产产品或工工序。3.“申请请类别”填写发发证、增增项、迁迁址、增增加(减减少)厂厂点等。 44.1.1.22 营业业执照复复印件,经经营范围围和经营营方式覆覆盖申报报的产品品;4.1.11.3 生产许许可证复复印件 (生产产许可证证有效期期届满重重新提出出申请的的企业)。4.1.1
12、1.4县县级以上上环保部部门出具具的生产产企业符符合环保保要求的的证明或或者排污污许可证证复印件件(掺混混肥料除除外)(加盖企企业公章章)。4.1.22 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局收到到企业申申请后,对对申请材材料符合合实施细细则要求求的,准准予受理理,并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书;对申请材料料不符合合本实施施细则要要求且可可以通过过补正达达到要求求的,应应当当场场或者在在5日内内向企业业发送行行政许可可申请材材料补正正告知书书一次次性告知知。逾期期不告知知的,自自收到申申请材料料之日起起即为受受理;对申请材料料不符合合
13、行政政许可法法和工工业产品品生产许许可证管管理条例例要求求的,应应当作出出不予受受理的决决定,并并发出行行政许可可申请不不予受理理决定书书。4.1.33企业申申请列入入国家质质检总局局发布的的工业产产品生产产许可证证无证查查处公告告的产品品,自省省级或受受省级委委托的地地方质量量技术监监督局作作出生产产许可受受理决定定之日起起,企业业可以试试生产申申请取证证产品。企企业试生生产的产产品,必必须经承承担生产产许可证证产品检检验任务务的检验验机构,依依据本实实施细则则规定批批批(以以一天或或两天的的产量为为一批,最最大批量量为10000tt)检验验合格,并并在产品品或者包包装、说说明书标标明“试制
14、品品”后,方方可销售售。对省省级质量量技术监监督局作作出不予予许可决决定的,企企业从作作出不予予许可决决定之日日起不得得继续试试生产该该产品。4.2 企企业实地地核查4.2.11 省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局应当当指派22至4名名国家注注册审查查员组成成审查组组,审查查组成员员不得全全部来自自同一单单位,要要由技术术机构、行行业协会会、省级级质量技技术监督督局等不不同单位位人员共共同组成成。被核核查企业业所在地地的市级级或县级级质量技技术监督督局必须须委派11名观察察员参加加,观察察员应当当由行政政人员担担任。4.2.22 审查查组织机机构应当当制定核核查计划划,提前前5日
15、通通知企业业。4.2.33 审查查组应当当按照复混肥料产品生产许可证企业实地核查办法(见5.3)进行实地核查,并做好记录。核查时间一般为1-3天。审查组对企业实地核查结果负责,并实行组长负责制。 44.2.4审查查组在实实地核查查结束前前以书面面形式向向企业通通报核查查结论,核查记录和核查报告复印件留存企业备案;核实企业名称、住所及生产场地;向企业说明:该企业实地核查和产品检验合格后,企业所取证书的内容(包括企业名称、住所、生产地址、申请单元名称、证书明细等)。4.2.55 企业业实地核核查合格格的,审审查组在在实地核核查结束束前将生生产许可可证企业业实地核核查报告告及企企业实地地核查轻轻微缺
16、陷陷报告(见见附件22)复印印件交观观察员,由由观察员员报企业业所在地地县级以以上质量量技术监监督局。企企业所在在地(市市)、县县级质量量技术监监督局督督促企业业按照企企业实地地核查轻轻微缺陷陷报告要要求在规规定的时时间内完完成整改改。4.2.66省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局应当自自受理企企业申请请之日起起30日日内,完完成对企企业的实实地核查查和抽封封样品。4.2.77对于已已受理的的企业,企企业应当当积极配配合实地地核查工工作,如如无正当当理由拒拒绝实地地核查的的应当按按企业审审查不合合格处理理。4.2.88企业实实地核查查不合格格的判为为企业审审查不合合格,由由省级质
17、质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.2.99企业实实地核查查不合格格的,不不再进行行产品抽抽样检验验,企业业审查工工作终止止。 44.3 产品抽抽样与检检验 4.3.11 企业业实地核核查合格格的,审审查组根根据“复混肥肥料产品品生产许许可证抽抽样规则则”(见55.4.1)抽抽封样品品,告知知企业所所有承担担该产品品生产许许可证检检验任务务的检验验机构名名单及联联系方式式,由企企业自主主选择,并并填写复混肥料产品生产许可证抽样单(见5.4.1)。4.3.22经实地地核查合合格,需需要送样样检验的的,应当当告知企企业在封封存样品品之日起起7日内内将样品品送达检检验机构构。
18、 44.3.3 检检验机构构应当在在收到企企业样品品之日起起30日内内完成检检验工作作,并出出具检验验报告。产产品检验验时间不不计入本本实施细细则规定定的期限限。4.3.44 对于于已受理理的企业业,企业业应当积积极配合合产品抽抽样和检检验工作作,如无无正当理理由拒绝绝产品抽抽样和检检验的应应当按企企业审查查不合格格处理。4.3.55 企业业产品检检验不合合格的判判为企业业审查不不合格,由由省级质质量技术术监督局局向企业业发出不不予行政政许可决决定书。4.4 审审定与发发证4.4.11 省级级质量技技术监督督局应当当对提交交的申请请材料、现现场核查查文书、抽抽样单、产产品检验验报告、等等材料进
19、进行审查查并签署署意见。4.4.22 省级级质量技技术监督督局自受受理企业业申请之之日起660日内内作出是是否准予予许可的的决定。符符合发证证条件的的,由省省级或市市级质量量技术监监督局在在作出许许可决定定之日起起10日日内颁发发生产许许可证;不符合合发证条条件的,应应当自作作出决定定之日起起10日日内向企企业发出出不予予行政许许可决定定书。4.4.33 省级级质量技技术监督督局负责责在相关关媒体上上公告其其审批的的工业产产品生产产许可信信息,并并将信息息通报有有关部门门。 44.5 集团公公司的生生产许可可4.5.11 集团团公司及及其所属属子公司司、分公公司或者者生产基基地(以以下统称称所
20、属单单位)具具有法人人资格的的,可以以单独申申请办理理生产许许可证;不具有有法人资资格的,不不能以所所属单位位名义单单独申请请办理生生产许可可证。4.5.22 各所所属单位位无论是是否具有有法人资资格,均均可以与与集团公公司一起起提出办办理生产产许可证证申请。4.5.33 所属属单位与与集团公公司一起起申请办办理生产产许可证证时,应应当向集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局提出申申请。集集团公司司所在地地省级或或受省级级委托的的地方质质量技术术监督局局可以直直接派出出审查组组,也可可以以书书面形式式委托分分公司所所在地省省级或受受省级委委托的地地方质量量技术监监
21、督局组组织核查查。集团团公司所所在地省省级质量量技术监监督局作作出是否否准予许许可的决决定。4.5.44 其他他经济联联合体及及所属单单位申请请办理生生产许可可证的,参参照集团团公司办办证程序序执行。5 审查查要求5.1 企企业生产产复混肥肥料产品品的产品品标准及及相关标标准企业应具有有生产所所申报单单元产品品的产品品标准及及检测、包包装、原原料等相相关标准准,且均均应为现现行有效效版本,具具体如下下:表3 企业业生产复复混肥料料产品的的产品标标准及相相关标准准产品单元标准类别标准编号标准名称复混肥料产品标准GB 1550633-20001复混肥料料(复合合肥料)及及其第一一号修改改单相关标准
22、GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-220011复混肥料中中总氮含含量的测测定 蒸馏后后滴定法法GB/T 85773-119999复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220022复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 1883822-20001肥料标识 内容和和要求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液
23、、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB/T 85669-119977固体化学肥肥料包装装GB/T 60003.11-19997金属丝编织织网试验验筛包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准复合肥料产品标准GB 1550633-20001复混肥料料(复合合肥料)及及其第一一号修改改单相关标准GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-220011复混肥料中中总氮含含量的测
24、测定 蒸馏后后滴定法法GB/T 85773-119999复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220022复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 1883822-20001肥料标识 内容和和要求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 6677
25、9-220033固体化工产产品采样样通则GB/T 85669-119977固体化学肥肥料包装装GB/T 60003.11-19997金属丝编织织网试验验筛包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准掺混肥料产品标准GB 2116333-20008掺混肥料(BB肥)相关标准GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 66779-220033固体化工产产品采样样通则GB 8556919997固体化学肥肥料包装装GB/T 85771-220088复混肥料 实验室室样品制制备GB/T 85772-2200
26、11复混肥料中中总氮含含量的测测定 蒸馏后后滴定法法GB/T 85773-119999复混肥料中中有效磷磷含量测测定GB/T 85774-220022复混肥料中中钾含量量的测定定 四苯苯硼酸钾钾重量法法GB/T 85776-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 真空烘烘箱法GB/T 85777-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 99969.119998工业产品使使用说明明书 总则GB/T混肥料中中铜、铁铁、锰、锌锌、硼、钼钼含量的的测定GB 1550633-20001复混肥料(复复合肥料料)GB 188382220001肥料标识
27、内容和和要求GB/T 19220320003复混肥料中中钙、镁镁、硫含含量的测测定HG/T 2844319997化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准。有机-无机机复混肥肥料产品标准GB 1888777-20002 有机-无无机复混混肥料及及其第一一号修改改单相关标准GB 1550633-20001复混肥料(复复合肥料料)GB/T 177767.1-220088有机-无机机复混肥肥料中总总氮含量量的测定定GB/T 85773-119999复混肥料中
28、中有效磷磷含量测测定GB/T 177767.3-119999有机-无机机复混肥肥料中总总钾含量量的测定定GB/T 85777-220022复混肥料中中游离水水含量的的测定 卡尔费休法法GB 1883822-20001肥料标识 内容容和要求求HG/T 28443-119977化肥产品 化学分分析中常常用标准准滴定溶溶液、标标准溶液液、试剂剂溶液和和指示剂剂溶液GB/T 6100.1-19888化学试剂 砷测定定通用方方法(砷砷斑法)GB/T 76886-119877化工产品中中砷含量量测定的的通用方方法GB/T881700-20008数值修约规规则与极极限数值值的表示示和判定定GB/T 6677
29、9-220033固体化工产产品采样样通则GB/T 85669-119977固体化学肥肥料包装装GB 79959-19887粪便无害化化卫生标标准GB 81172-19887城镇生产垃垃圾农用用控制标标准包装袋明示示的其他他辅助营营养成分分的检测测标准以及该企业业所用原原料肥料料的相应应现行有有效标准准5.2 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备表4 企企业生产产复混肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测设备备序号生产设备、设设施检验测量设设备1原料粉碎设设备分析天平(万万分之一一、计量量合格)2配料计量设设备托盘天平(分分度值为为0.55g)3混合设备电热干燥箱箱(计量
30、量合格)4造粒设备定氮蒸馏装装置5干燥设备恒温振荡水水浴锅6冷却设备(包包装前物物料温度度50)卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱(计计量合格格)7干燥机进出出口风温温度测定定仪真空泵8成品筛分设设备试验筛(鉴鉴定合格格)9成品包装设设备玻璃干燥器器10成品包装计计量设备备50mL滴滴定管(计计量合格格)11从配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线通风橱12气体净化回回收设备备样品缩分器器13排风设备取样器14噪音防治设设施样品粉碎机机15原料库3300mm2(自产产原料减减半)其它各种玻玻璃仪器器16成品库3300mm2针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器备注: 11.对复复混
31、肥料料无干燥燥工艺流流程,生生产设备备、设施施、5、66、7项项不作要要求; 2.复混肥肥料生产产设备、设设施第112、113、114项在在适用时时为审查查项;3.除出厂厂检验项项目外,其其余检验验项目(如如包装袋袋明示的的其他辅辅助营养养成分)可可以委托托,如未未委托,企企业还应应有相应应检测设设备;4.鼓励企企业进行行设备改改造和工工艺创新新,如企企业现有有生产工工艺设备备非本表表所列典典型工艺艺设备,由由企业在在提交申申请书时时一并提提出申请请材料,企企业实地地核查至至少由审审查部派派一名具具有审查查员资格格的专业业人员参参加。表5 企企业生产产复合肥肥料产品品必备的的生产设设备和检检测
32、设备备序号生产设备、设设施检验测量设设备1氨站(贮槽槽、液氨氨汽化器器、气氨氨稳压罐罐)分析天平(万万分之一一、计量量合格)2酸贮槽托盘天平(分分度值为为0.55g)3原料粉碎设设备电热干燥箱箱(计量量合格)4配料计量设设备定氮蒸馏装装置5混合化学反反应设备备恒温振荡水水浴锅6造粒设备卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱(计量量合格)7干燥设备真空泵8冷却设备(包包装前物物料温度度50)试验筛(鉴鉴定合格格)9干燥机进出出口风温温度、压压力测定定仪玻璃干燥器器10成品筛分设设备50mL滴滴定管(计计量合格格)11从配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线通风橱12成品包装设设备样品缩分
33、器器13成品包装计计量设备备取样器14除尘净化设设备样品粉碎机机15原料库5500mm2其它各种玻玻璃仪器器16成品库110000m2针对特殊添添加剂所所必需的的检控仪仪器备注:1.复合肥肥料生产产设备、设设施第114项在在适用时时为审查查项;2.除出厂厂检验项项目外,其其余检验验项目(如如包装袋袋明示的的其他辅辅助营养养成分)可可以委托托,如未未委托,企企业还应应有相应应检测设设备;3企业实实地核查查至少由由审查部部派一名名具有审审查员资资格的专专业人员员参加。 表6 企业生生产掺混混肥料产产品必备备的生产产设备和和检测设设备序号生产设备、设设施检验测量设设备1筛分设备分析天平(万万分之一一
34、、计量量合格)2自动配料计计量设备备托盘天平(分分度值为为0.55g)3混合设备电热干燥箱箱(计量量合格)4成品包装设设备定氮蒸馏装装置5成品包装计计量设备备恒温振荡水水浴锅6从自动配料料计量到到产品包包装形成成连续的的机械化化生产线线卡式水分测测定仪或或真空干干燥箱(计计量合格格)7噪音防治设设施真空泵8原料库3300mm2(自产产原料减减半)试验筛(鉴鉴定合格格)9成品库3300mm2玻璃干燥器器1050mL滴滴定管(计计量合格格)11通风橱12样品缩分器器13取样器14样品粉碎机机15其它各种玻玻璃仪器器16针对中微量量元素及及其他特特殊添加加剂所必必需的检检控仪器器备注: 11.生产产
35、设备、设设施第77项在适适用时为为审查项项;2.除出厂厂检验项项目外,其其余检验验项目(如包装装袋明示示的其他他辅助营营养成分分)可以以委托,如如未委托托,企业业还应有有相应检检测设备备;3.鼓励企企业进行行设备改改造和工工艺创新新,如企企业现有有生产工工艺设备备非本表表所列典典型工艺艺设备,由由企业在在提交申申请书时时一并提提出申请请材料,企企业实地地核查至至少由审审查部派派一名具具有审查查员资格格的专业业人员参参加。表7 企企业生产产有机无机复复混肥料料产品必必备的生生产设备备和检测测设备序号生产设备、设设施检验测量设设备1原料粉碎设设备分析天平(万万分之一一、计量量合格)2配料计量设设备
36、托盘天平(分分度值为为0.55g)3混合设备电热干燥箱箱(计量量合格)4造粒设备定氮蒸馏装装置5干燥设备恒温振荡水水浴锅6冷却设备(包包装前物物料温度度50)卡式水分测测定仪(计计量合格格)7干燥机进出出口风温温度测定定仪真空泵8成品筛分设设备试验筛(鉴鉴定合格格)9成品包装设设备玻璃干燥器器10成品包装计计量设备备50mL滴滴定管(计计量合格格)11从配料计量量到产品品包装形形成连续续的机械械化生产产线通风橱12含尘气体净净化回收收设备样品缩分器器13排风设备取样器14噪音防治设设施样品粉碎机机15原料库3300mm2(自产产原料减减半)其它各种玻玻璃仪器器16成品库3300mm2针对特殊添
37、添加剂所所必需的的检控仪仪器17无害化处理理设备设设施PH酸度计计18离心机备注: 11.对无无干燥工工艺流程程,生产产设备、设设施第55、6、77项不作作要求;2.生产设设备、设设施第112、113、114、117项在在适用时时为审查查项;3.除出厂厂检验项项目外,其其余检验验项目(如如有害元元素、卫卫生指标标和其他他辅助营营养成分分)可以以委托,如如未委托托,企业业还应有有相应检检测设备备;4.鼓励企企业进行行设备改改造和工工艺创新新,如企企业现有有生产工工艺设备备非本表表所列典典型工艺艺设备,由由企业在在提交申申请书时时一并提提出申请请材料,企业实地核查至少由审查部派一名具有审查员资格的
38、专业人员参加。5.3 复复混肥料料产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法(见附附件2)5.4 复复混肥料料产品生生产许可可证检验验规则5.4.11 抽样样规则及及抽样单单5.4.11.1生生产许可可证企业业实地核核查结论论为合格格后,由由审查组组负责抽抽样。5.4.11.2应应在被检检单位一一个月内内生产的的且自检检合格的的库存产产品中抽抽取样品品,最小小批量不不得少于于30吨吨;抽样样也可在在商业单单位仓库库中进行行,批量量不得少少于100吨,抽抽样应有有厂方代代表确认认。5.4.11.3 每产品品单元抽抽取一个个规格的的产品,产产品规格格较多时时,依据据浓度就就高原则则,抽取取最高浓浓度
39、规格格的产品品,企业业只能生生产浓度度不高于于所抽样样品浓度度等级规规格的复复混肥料料产品。对于集团公公司,每每个生产产点每个个产品单单元抽取取一个规规格的产产品。5.4.11.4抽抽样方法法按相应应国家标标准的有有关规定定进行,总总抽样品品量大于于2kgg(掺混混肥料大大于4kkg)。采采得的样样品尽快快用缩分分器或四四分法缩缩分至11kg,分分装于两两个清洁洁、干燥燥的5000mLL双盖塑塑料瓶中中,并用用四氟塑塑料带密密封,一一个为检检验样,另另一个为为保留样样。5.4.11.5 所抽取取的样品品,均应应贴上统统一盖有有审查组组织单位位公章的的样品标标签和封封条。5.4.11.6 抽样人
40、人员应将将基础肥肥料及各各配合式式填写准准确。5.4.11.7 所抽样样品的有有效保留留期为二二个月。5.4.11.8 本次生生产许可可证产品品抽样为为一次性性抽样。5.4.11.9 产品批批量不够够或企业业拒绝抽抽样的按按产品检检验不合合格处理理。5.4.11.100 复混混肥料产产品生产产许可证证抽样单单(表88):表8 复复混肥料料产品生生产许可可证抽样样单企业名称生产地址邮政编码联系电话联系人单元名称样品规格产品商标抽样地点抽样基数抽样袋数样 品 量量执行标准生产日期或 批 号号抽样日期产品包装标标识是否含硝态态氮 是; 否否是否含氯 是; 否否是否为枸溶溶磷 是; 否否配 合 式式总
41、 养 分分基础肥料企 业 自自检 数 据据抽 样 人人员 签 字字(盖章)(审查组织织单位盖盖章)企业领导签字(盖章)(受检企业业盖章)样品送达检查情况说明1. 企业业自封存存样品之之日起,送送达附件件1所列列的检验验机构。5.4.22 检验验项目及及判定标标准5.4.22.1检检验项目目及检验验依据复混肥料、复复合肥料料依据GGB1550633-20001复复混肥料料(复合合肥料),检检验项目目及指标标见表99;掺混肥料依依据GBB216633-20008掺掺混肥料料(BBB肥),检检验项目目及指标标见表110;有机无机机复混肥肥料依据据GB1188777-220022有机机无机机复混肥肥料
42、,检检验项目目及指标标见表111。表9 复复混肥料料、复合合肥料产产品生产产许可证证检验项项目及指指标项目指 标高浓度中浓度低浓度总养分(NN+P22O5+K2O)含含量, 40.030.025.0水溶性磷占占有效磷磷百分率率, 705040水分(游离离水), 2.02.55.0粒度(1.004.775mmm)或(33.3555.60mmm) 909080氯离子(CCl), 3.0注:1 组成产产品的单单一养分分含量不不得低于于4.00%,且且单一养养分测定定值与标标明值负负偏差的的绝对值值不得大大于1.5%。2以钙镁磷磷肥等枸枸溶性磷磷肥为基基础磷肥肥并在包包装容器器上注明明为“枸溶性性磷”
43、,可不不控制“水溶性性磷占有有效磷百百分率”指标。若若为氮、钾钾二元肥肥料,也也不控制制“水溶性性磷占有有效磷百百分率”指标。3 如产品品氯离子子含量大大于3.0%,并并在包装装容器上上标明为为“含氯”,可不不检验该该项目;包装容容器未标标明“含氯”时,必必须检验验氯离子子含量。4.标称硫硫酸钾(型型)、硝硝酸钾(型型)、硫硫基的复复混肥料料(复合合肥料)产产品包装装标识上上不得标标明含“cl”或“含氯”。表10 掺混肥肥料产品品生产许许可证检检验项目目及指标标项 目指标总养分(NN+P22O5+K2O)质量量分数aa,35.0水溶磷占有有效磷的的百分率率b,60水分(H22O)的质质量分数数
44、,2.0粒度(2.00mmm44.000mm),%70氯离子的质质量分数数c,%3.0中量元素单单一养分分的质量量分数(以单质质计)d,2.0微量元素单单一养分分的质量量分数(以单质质计) e,0.02a 组成产产品的单单一养分分质量分分数不得得低于44.0%,且单单一养分分测定值值与标明明值负偏偏差的绝绝对值不不得大于于1.55%。b 以钙镁镁磷肥等等枸溶性性磷肥为为基础磷磷肥并在在包装容容器上注注明为“枸溶性性磷”,可不不控制“水溶性性磷占有有效磷百百分率”指标。若若为氮、钾钾二元肥肥料,也也不控制制“水溶性性磷占有有效磷百百分率”指标。c 包装容容器标明明“含氯”时不检检测本项项目。d
45、包装容容器标明明含有钙钙、镁、硫硫时检测测本项目目。e 包装容容器标明明含有铜铜、铁、锰锰、锌、硼硼、钼时时检测本本项目。表11 有机无机复复混肥料料产品生生产许可可证检验验项目及及指标项 目指标总养分(NN+P22O5+K2O)的的质量分分数(aa)/% 15.0水分(H22O)的的质量分分数/%10.0有机质的质质量分数数/%20粒度(1.00mmm44.755mm或或3.335mmm5.60mmm)/%70酸碱度pHH5.5-88.0蛔虫卵死亡亡率/%95大肠菌值101氯离子(CCl)的质质量分数数(b)/%3.0砷及其化合合物(以以As计计)的质质量分数数/%0.00550镉及其化合合
46、物(以以Cd计计)的质质量分数数/%0.00110铅及其化合合物(以以Pb计计)的质质量分数数/%0.01550铬及其化合合物(以以Cr计计)的质质量分数数/%0.05000汞及其化合合物(以以Hg计计)的质质量分数数/%0.00005(a) 标标明的单单一养分分的质量量分数不不得低于于2.00%,且且单一养养分测定定值与标标明值负负偏差的的绝对值值不得大大于1.0%。(b) 如如产品氯氯离子的的质量分分数大于于3.00%,并并在包装装容器上上标明“含氯”,该项项目可不不做要求求。5.4.22.2结结果判定定产品检验合合格与否否按以下下原则判判定:A 检验样样或保留留样的产产品质量量全项指指标
47、必须须符合有有关现行行国家标标准的规规定;B 产品质质量应与与产品包包装袋标标明值相相符;对于每个单单元每个个生产点点的样品品,以上上2项中中任一项项不符合合要求,即即判该次次生产许许可证产产品检验验不合格格。5.4.22.3检检验报告告及汇总总5.4.22.3.1如企企业对检检验结果果有异议议并提出出保留样样复检要要求,应应于收到到报告之之日(以以邮戳为为准)起起15日日内向检检验单位位提出,逾逾期不予予受理。检检验机构构应根据据企业要要求对异异议检验验项目及及时复检检,检验验结论以以复检结结果为准准。6 证书书和标志志6.1 证证书6.1.11 生产产许可证证证书分分为正本本和副本本,具有
48、有同等法法律效力力。生产产许可证证证书载载明企业业名称、住住所、生生产地址址、产品品名称、证证书编号号、发证证日期、有有效期。其其中,生生产许可可证副本本中载明明产品明明细,包包括产品品单元及及其规格格。例:1.复复混肥料料 高浓浓度集团公司的的生产许许可证证证书还载载明与其其一起申申请办理理的所属属单位的的名称、生生产地址址和产品品名称。6.1.22 生产产许可证证有效期期为5年年。有效效期届满满,企业业继续生生产的,应应当在生生产许可可证有效效期届满满6个月月前重新新提出办办理生产产许可证证的申请请。6.1.33企业获获得生产产许可证证后需要要增加产产品单元元、产品品升级时时,应当当按照本
49、本实施细细则规定定的程序序重新提提出申请请。增加加产品单单元,应应当补充充实地核核查和产产品检验验;产品品升级,不不再进行行实地核核查,只只进行产产品检验验。6.1.44在生产产许可证证有效期期内,当当国家有有关法律律法规、产产品标准准及技术术要求发发生较大大改变时时,企业业应及时时执行国国家新颁颁布的法法律法规规、标准准及技术术要求。全全国许可可证办公公室将及及时修订订本实施施细则,需需组织补补充实地地核查和和产品检检验的,制制定补充充实地核核查和产产品检验验规定。6.1.55 在生生产许可可证有效效期内,企企业生产产条件、检检验手段段、生产产技术或或者工艺艺发生较较大变化化的(包包括生产产
50、地址迁迁移、增增加生产产厂点或或车间、生产线重大技术改造等),企业应当及时向所在地省级或受省级委托的地方质量技术监督局提出申请,按照本实施细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。6.1.66 企业业名称、住住所、生生产地址址名称发发生变化化而企业业生产条条件、检检验手段段、生产产技术或或者工艺艺未发生生变化的的,企业业应当在在变更名名称后11个月内内向所在在地省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局提出出生产许许可证名名称变更更申请。省省级质量量技术监监督局自自受理企企业名称称变更材材料之日日起300日内作作出是否否准予变变更的决决定。对对于符合合变更条条件的,颁颁发新证证书,但但有
51、效期期不变。不不符合条条件的,书书面告知知企业,并并说明理理由。6.1.77 企业业应当妥妥善保管管生产许许可证证证书。生生产许可可证证书书遗失或或者毁损损,应当当向企业业所在地地的省级级或受省省级委托托的地方方质量技技术监督督局提出出补领生生产许可可证申请请。省级级质量技技术监督督局自受受理企业业补领生生产许可可证材料料之日起起30日日内作出出是否准准予补领领的决定定。对于于符合条条件的,颁颁发新证证书,但但有效期期不变。不不符合条条件的,书书面告知知企业,并并说明理理由。6.1.88 集团团公司取取得生产产许可证证后,新新增所属属单位需需要与集集团公司司一起办办理生产产许可证证的,新新增所
52、属属单位审审查合格格后,换换发生产产许可证证证书,但但有效期期不变。6.1.99企业因因迁址、增增项、更更名、遗遗失补领领等取得得省级质质量技术术监督局局颁发证证书的,原原国家证证书应按按有关规规定办理理注销。6.2 标标志6.2.11取得生生产许可可证的企企业,应应当自准准予许可可之日起起6个月月内,完完成在其其产品包包装袋正正面标注注(印贴贴)生产产许可证证标志和和编号。工业产品生生产许可可证标志志由“质量安安全”英文(Quaalitty SSafeety)字头(QS)和“质量安安全”中文字字样组成成。QSS标志由由企业自自行印(贴)。可可以按照照规定放放大或者者缩小。生产许可证证编号为为
53、:()XKK13-0011-。其中中,括号号内的()代表表本省简简称,XXK代表表许可,前前两位(13)代表行行业编号号,中间间三位(0011)代表表产品编编号,后后五位 ()代表表企业生生产许可可证编号号。6.2.22 具有有法人资资格的集集团公司司所属单单位单独独办理生生产许可可证的,其其产品或或者包装装、说明明书上应应当标注注所属单单位的名名称、住住所和生生产许可可证标志志和编号号。所属单位和和集团公公司一起起办理生生产许可可证的,应应当在其其产品或或者包装装、说明明书上分分别标注注集团公公司和所所属单位位的名称称、住所所,以及及集团公公司的生生产许可可证标志志和编号号,或者者仅标注注集
54、团公公司的名名称、住住所和生生产许可可证标志志和编号号。6.2.33 委托托加工企企业必须须按照备备案的标标注方式式,在其其产品或或者包装装、说明明书上进进行标注注。委托企业具具有其委委托加工工产品生生产许可可证的,应应当标注注委托企企业的名名称、住住所和被被委托企企业的名名称、生生产许可可证标志志和编号号;或者者标注委委托企业业的名称称、住所所、生产产许可证证标志和和编号。委托企业不不具有其其委托加加工产品品生产许许可证的的,应当当标注委委托企业业的名称称、住所所,以及及被委托托企业的的名称、生生产许可可证标志志和编号号。7 委托托加工备备案程序序7.1 委委托企业业申请备备案应当当符合以以
55、下条件件:7.1.11 取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照,经经营范围围应当覆覆盖申请请委托加加工备案案的产品品;7.1.22 申请请委托加加工备案案产品涉涉及产业业政策的的,应符符合产业业政策有有关要求求;7.1.33 已签签订了有有效委托托加工合合同并公公证,且且委托加加工合同同必须明明确委托托企业负负责全部部产品销销售。7.2 被被委托企企业申请请备案应应当符合合以下条条件:7.2.11 取得得工商行行政管理理部门核核发的有有效营业业执照,经经营范围围应当覆覆盖申请请委托加加工备案案产品;7.2.22 已获获得生产产许可证证;7.2.33 已签签订了有有效委托托加工合合同
56、并公公证,且且委托加加工合同同必须明明确委托托企业负负责全部部产品销销售。7.3 委委托企业业和被委委托企业业分别向向其所在在地省级级许可证证办公室室提出备备案申请请,并分分别提交交以下备备案申请请材料:7.3.11全国国工业产产品生产产许可证证委托加加工备案案申请书书一式式二份; 7.3.22 委托托企业和和被委托托企业营营业执照照复印件件;7.3.33 被委委托企业业的生产产许可证证复印件件;7.3.44 公证证的委托托加工合合同复印印件。7.4 省省级许可可证办公公室应当当自收到到委托加加工备案案申请之之日起55日内,进进行必要要的核实实,对符符合条件件的企业业予以备备案。对对不符合合条
57、件的的,不予予备案并并说明理理由。8 监督督检查县级以上质质量技术术监督部部门应当当将获证证企业的的监管作作为重点点工作,通通过监督督抽查、日日常监督督检查、巡巡查、回回访等措措施和方方式,加加强对企企业获得得生产许许可证后后的生产产情况和和产品质质量状况况的监督督,重点点检查以以下内容容:8.1企业业生产的的产品单单元和规规格型号号是否超超出生产产许可证证证书中中所列产产品明细细的产品品生产范范围。8.2企业业生产过过程中是是否对进进厂的原原材料及及待出厂厂的产品品进行质质量把关关,是否否具有相相关记录录。8.3企业业是否按按照生产产许可规规定在产产品或者者包装、说说明书上上标注加加印(贴贴
58、)QSS标志和和生产许许可证号号。8.4企业业是否建建立了原原材料购购买、使使用台帐帐和产品品生产、销销售台帐帐,企业业生产过过程记录录是否健健全。8.5企业业生产过过程中是是否存在在委托加加工行为为,委托托加工行行为是否否按照规规定向当当地省级级质量技技术监督督部门进进行了备备案。8.6企业业获得生生产许可可证后名名称、住住所、生生产地点点是否发发生了改改变,是是否增加加了生产产线,如如果发生生改变,企企业是否否及时向向当地质质量技术术监督部部门报告告并及时时提出换换证申请请。8.7 企企业生产产经营过过程中是是否存在在故意生生产假冒冒伪劣行行为。8.8企业业是否按按照质量量技术监监督部门门
59、规定要要求及时时提交年年度自查查报告,年年度自查查报告内内容是否否真实。8.9关键键控制点点参数核核对:核核对生产产现场指指示值与与企业技技术文件件规定的的关键质质量控制制点规定定的参数数指标(如如温度等等)的符符合性;8.10不不合格品品控制记记录是否否符合要要求:重重点查各各级执法法部门监监督抽查查有无不不合格,如如有,该该批产品品如何处处理;8.11产产品出厂厂检验是是否做了了平行试试验,查查检验原原始记录录。8.12企企业是否否对实地地核查过过程中发发现的轻轻微缺陷陷项目进进行了整整改。9 收费费9.1审查查费:根根据财财政部、国国家发展展改革委委关于调调整工业业产品生生产许可可证收费
60、费政策有有关问题题的通知知(财财综220066699号),生生产许可可证审查查费为每每个企业业22000元,同同一次审审查时每每增加一一个产品品单元加加收审查查费4440元。审审查费由由企业在在申请时时向省级级质量技技术监督督局交付付。9.2产品品检验费费:国国家计委委、财政政部关于于核定773种工工业产品品生产许许可证收收费标准准的通知知(国国家计委委、财政政部计价价费11996615500号号)和关关于新增增工业产产品生产产许可证证产品质质量检验验费收费费标准(第第六批)备备案的函函(国国质检科科200084811号)。9.3费用用的收取取方式按按财政政部、国国家发展展改革委委关于调调整工
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