企业质量手册

1、版本：A有限公司质 量 手手 册拟制：审核：批准：受控状态：发放号码：文件编号：发布日期：实施日期：有限公司 0.3 颁 布 令章节号0.3版本/修订状态A/0页 次1/1 本公公司依据据GB/T199001120000质质量管理理体系要求求编制制完成了了质量量手册第第一版，现现予以批批准颁布布实施。 本手手册是公公司质量量管理体体系的法法规性文文件，是是指导公公司建立立并实施施质量管管理体系系的纲领领和行动动准则。公公司全体体员工必必须遵照照执行。 总总经理： 年 月月 日有限公司0.4 任 命 书章节号0.4版本/修订状态A/0页 次1/1 为了了贯彻执执行GBB/T11900012000

2、0质质量管理理体系要求求加强强对质量量管理体体系运作作的领导导，特任任命副经经理 牟牟国伟 为我公公司的管管理者代代表。 管理理者代表表的职责责是：确保质量管管理体系系的过程程得到建建立和保保持；向总经理报报告质量量管理体体系的业业绩，包包括改进进的需求求；确保在公司司内提高高满足顾顾客要求求的意识识；就质量管理理体系有有关事宜宜对外联联络。 总经经理： 年年 月 日日工有限公司司 0. 1 目目 录章节号0.1版本/修订订状态A/0页次1/1 标标题 GGB/TT19000120000标准准条款对对照 目录录 0.2 质量量手册修修改控制制0.3 颁布布令0.4 任命命书0.5 企业业概况1

3、. 质量量手册说说明2. 公司司质量管管理体系系结构图图3. 质量量管理体体系过程程职责分分配表 质量量管理体体系 4.11 、4.224.1 文件件控制程程序 4. 2. 34.2 质量量记录控控制程序序 4. 2. 45. 管理理职责 55.1 、5.25.1 质量量方针 55. 335.2 管理理策划控控制程序序 5. 45.3 职责责、权限限与沟通通 5. 55.4 管理理评审控控制程序序 5. 66. 资源源管理 66. 116.1 人力力资源控控制程序序 6. 26.2 设施施和工作作环境控控制程序序 6. 3 、6. 47. 产品品实现 7.1 实现现过程的的策划程程序 7. 1

4、7.2 与顾顾客有关关的过程程控制程程序 7. 27.3 采购购控制程程序 7. 47.4 生产产和服务务运作控控制程序序 7. 57.5 测量量和监控控装置的的控制程程序 7. 68. 测量量、分析析和改进进 8. 18.1 顾客客满意程程度测量量程序 88. 22. 118.2 内部部审核程程序 8. 2. 28.3 过程程和产品品的测量量和监控控程序 88. 22. 33 、 8. 2. 48.4 不合合格品控控制程序序 8. 38.5 数据据分析控控制程序序 8. 48.6 改进进控制程程序 8. 5附录 质量记记录清单单有限公司 1 质量量手册说说明章节号1版本/修订订状态A/0页次

5、1/11 总则则本手册依据据GB/T199001120000标准准要求及及本公司司的实际际情况编编写而成成。目的的是确定定质量方方针、质质量目标标、程序序和要求求，建立立并实施施有效的的管理体体系。 目的 2.1 证证实有能能力稳定定的提供供满足顾顾客、法法律和法法规要求求的产品品和服务务。2.2 通通过质量量管理体体系的有有效运行行和持续续改进，保保证符合合顾客与与适用的的法律法法规要求求，增强强顾客满满意。 范围本手册适用用于本公公司甜蜜蜜素系列列产品的的生产和和服务全全过程。4 删减减说明我公司具有有成熟的的甜蜜素素生产工工艺，且且按国家家标准组组织生产产，产品品不需要要本公司设计计，故

6、将将7.33删减。 我我公司没没有顾客客财产，故故将7.5.44删减。5 质量量手册的的编制和和换版由由管理者者代表组组织进行行，由总总经理批批准发布布。6 质量量手册加加盖“受控”章，由由公司办办公室确确定发放放范围，经经管理者者代表批批准后登记发放放。7 质量量手册第第一版为为“A”版，依依次修改改后用“B”“C”“D”标识，每每换版一次递进进一个字字母。8 当质质量手册册的持有有者工作作变动，不不属于发发放范围围时，质质量手册册由公司司办公室室负责收回。9 引用用标准ISO90000：20000质质量管理理体系基础础和术语语GB/T119000120000质质量管理理体系要求求 其他有关

7、法法律法规规要求有限公司 022 质 量 手手 册 修 改改 控 制章节号0.2版本/修订订状态A/0页 次1/1 章节号 修改条条款 修改日期期修 改 人人 审 核核 批 准准有限公司 05 公 司 概概 况章节号0.5版本/修订订状态A/0页 次1/1有限公司地地处山东东半岛中中部，气气候温暖暖湿润，具具有优越越的地理理与交通通优势。本公司始建建于20001年年，现有有员工人人，其中中工程技技术人员员人，占占地面积积30000平方方米，生生产设备备台，已已具备年年吨甜蜜蜜素的能能力。公司成立以以来，以以最新的的技术、先先进的设设备，严严格的管管理，生生产高品品质的甜甜蜜素，为为用户提提供满

8、意意的产品品。本公司生产产的甜蜜蜜素销往往全国各各地，在在国内用用户中享享有较高高的声誉誉，A型型产品在在国外也也开拓了了较好的的市场。公公司的宗宗旨是以以市场为为导向，以以质量求求发展。通讯地址：电话：传真：邮编：有限公司2 公司司质量管管理体系系结构图图章节号2版本/修订订状态A/0页 次1/1仓库生产技术部质管部维修班 包装班 三班 二班 一班 财务部供销部办公室副经理总经理管理者代表仓库生产技术部质管部维修班 包装班 三班 二班 一班 财务部供销部办公室副经理总经理管理者代表有限公司 3 质量管管理体系系过程职职责分配配表章节号3版本/修订订状态A/0页次1/2 职职能部门门 体系要要

9、求 管 理 层 办 公 室生产技术部 质 管 部 供 销 部财务部 车 间手册章节4.1 管管理体系系总要求求44.2 文文件的总总要求44.2.33 文件件控制4.14.2.44 记录录控制4.25.1管理理承诺55.2 以以顾客为为关注焦焦点55.3 质质量方针针5.15.4 策策划5.25.5职责责、权限限与沟通通5.35.6 管管理评审审5.46.1 资资源提供供66.2 人人力资源源6.16.3 基基础设施施6.26.4 工工作环境境6.27.1 实实现过程程的策划划7.17.2 与与顾客有有关的过过程7.27.3 设设计和开开发7.4 采采购7.37.5 生生产和服服务提供供7.4

10、7.5.11生产和和服务提提供的控控制7.47.5.22生产和和服务提提供过程程确认 7.47.5.33标识和和可追溯溯性7.47.5.44顾客财财产7.5.55产品防防护7.47.6测量量和监控控装置的的控制7.58.1 测测量、分分析和改改进总则则88.2 测测量和监监控88.2.11顾客满满意8.1主要职能； 相关职职能。有限公司30 质量管管理体系系过程职职责分配配表章节号3版本/修订订状态A/0页次2/2 职职能部门门 体系要要求 管理层办公室生产技术部质管部供销部财务部车间手册章节8.2.22内部审审核8.28.2.33过程的的监视和和测量8.38.2.44产品的的监视和和测量8.

11、38.3 不不合格控控制8.48.4 数数据分析析8.58.5 改改进8.6 主要职职能； 相关职职能。 有限限公司4 质质量管理理体系章节号4版本/修订订状态A/0页 次1/2目的说明对公司司建立、实实施和保保持质量量管理体体系的总总体性要要求及对对质量管管理体系系文件编编制的总总要求。范围适用于对公公司质量量管理体体系及体体系文件件的控制制。职责 总经理a）负责领领导公司司建立、实实施质量量管理体体系；b）批准质质量手册册和发布布质量方方针和目目标。 管理者代代表 aa）确保保质量管管理体系系的过程程得到建建立和保保持； bb）向总总经理报报告质量量管理体体系的业业绩，包包括改进进的需求求

12、；c）在公司司内提高高满足顾顾客要求求的意识识；d）就质量量管理体体系有关关事宜对对外联络络。 质管部 a）在在管理者者代表的的领导下下，确保保公司质质量管理理体系正正常运行行； b）负负责组织织编制与与质量方方针和目目标相一一致的质质量管理理体系文文件。4 程序概概要4.1 质质量管理理体系的的总要求求4.1.11公司按按照GBB/T119000120000标准准要求建建立了质质量管理理体系，形形成文件件，加以以保持和和实施，并并予以持持续改进进。为此此应做到到下述要要求：a）识别质质量管理理体系所所需的过过程和适适用性；b）确定这这些过程程的顺序序及其相相互关系系；c）确定所所需的准准则和

13、方方法，以以确保这这些过程程有效运运作和控控制；d）确保通通过调查查和分析析可获得得必需的的资源和和信息，以以支持这这些过程程的运作作和对这这些过程程的监控控；e）测量、监监控和分分析这些些过程；f）实施必必要的措措施，以以实现所所策划的的结果和和过程的的持续改改进。4.2 文文件要求求4.2.11 按照照GB/T199001120000标准准的要求求及公司司的实际际情况，编编制了适适宜的文文件以使使质量管管理体系系有效运运行。4.2.22公司质质量管理理体系文文件结构构图： 、有限公司40 质量管理体系章节号4版本/修订状态A/0页 次2/2质量计划质量计划管理制度、岗位责任制技术文件（操作

14、规程、产品标准、检验规范等）相关法律法规质量记录管理标准、工作标准、技术标准，质量记录文件、 第一级级文件第二级文件件4.2.33文件规规定应与与实际运运作保持持一致，随随着质量量管理体体系的变变化及质质量方针针、目标标的变化化，应及及时修订订质量管管理体系系文件，定定期评审审，确保保有效性性、充分分性和适适宜性，执执行文文件控制制程序的的有关规规定。4.2.44 本公公司文件件采用纸纸张形式式。 为了实实施上述述要求，本本章编制制了下列列程序文文件 标题 GBB/T11 9000120000对照照条款4.1 文文件控制制程序 44.2. 34.2 质质量记录录控制程程序 4.2. 4 、有有

15、限公司司 41 文文件控制制程序章节号4.1版本/修订订状态A/0页 次1/3目的 对与组织质质量管理理体系有有关的文文件进行行控制，确确保各相相关场所所使用文文件为有有效版本本。 范围 适用用于与质质量管理理体系有有关的文文件控制制。3 职责 3.1总经经理负责责批准发发布质量量手册。3.2管理理者代表表负责审审核质量量手册和和外来技技术文件件的审定定发放。3.3各部部门负责责相关文文件的编编制、使使用。3.4质管管部负责责公司对对现有体体系文件件的定期期评审，负负责质量量计划的的编制，外外来文件件的收集集。3.5办公公室负责责文件的的发放管管理控制制与归档档。程序4.1 文文件分类类4.1

16、.11质量手手册（包包含了质质量方针针、质量量目标及及程序文文件）。4.1.22第二级级文件可可分为：a）质量计计划；b）管理制制度、岗岗位责任任制；c）技术文文件（操操作规程程、产品品标准、检检验规范范等）；d）相关的的法律法法规；e）记录表表格。4.2 文文件的编编号4.2.11 质量量手册的的编号WCCZZSX/X 表表示修订订状态，用用0、11、2、33表示，00代表未未修改 表表示版本本，用AA、B、CC表示示，A代代表第一一版 表表示质量量手册（质质手）表示潍坊振振兴成城城精细化化工有限限公司（潍潍成城）4.2.22 第二二级文件件的编号号a）质量计计划的编编号：WWCC/ZJXX

17、XX 代表顺顺序号 代表质质量计划划（简称称质计） 代代表潍坊坊振兴成成城精细细化工有有限公司司（潍成成城）、有限公司司 41 文件控控制程序序 章节号4.1版 本A/0页 次2/3b）管理制制度的编编号：WWCC/ZDXXXX 代表顺顺序号 代代表管理理制度（简简称制度度） 代表潍潍坊振兴兴成城精精细化工工有限公公司（潍潍成城）c）岗位责责任制的的编号：WCCC/ZRXXXX 代表顺顺序号 代代表岗位位责任制制（简称称责任） 代表潍潍坊振兴兴成城精精细化工工有限公公司（潍潍成城）d）技术文文件的编编号：WWCC/JSXXXX 代表顺顺序号 代表技技术文件件（简称称技术） 代代表潍坊坊振兴成成

18、城精细细化工有有限公司司（潍成成城）e）外来文文件的编编号：按按原文件件的编号号f）记录表表格的编编号：WWCC/JLXXXX XXXX代表每每章节中中的记录录顺序号号 代表质质量手册册章节号号 代代表记录录表格（简简称记录录） 代代表潍坊坊振兴成成城精细细化工有有限公司司（潍成成城）4.3 文文件的编编写、审审核、批批准、发发放文件发布前前应得到到批准，以以确保文文件是适适宜的：a）质量手手册由质质管部负负责组织织编写，由由管理者者代表审审核，上上报总经经理批准准发布，由办公室负负责登记记、发放放；b）质量计计划由质质管部负负责组织织编写，管管理者代代表审核核，总经经理批准准；c) 管理理制

19、度岗岗位责任任制由公公司办公公室负责责组织编编写，管管理者代代表审核核批准；d）技术文文件由质质管部、生生产技术术部负责责组织编编写，管管理者代代表审核核批准；e）记录表表格的编编写由各各部门分分别编写写，管理理者代表表审核批批准；f）应确保保文件使使用的各各个场所所都应得得到相关关文件的的适用版版本。文文件的发发放、回回收由办办公室填填写文文件发放放、回收收记录。4.4 文文件的受受控状况况文件分为“受控”和“非受控控”两大类类，发至至公司内内部的与与质量体体系有关关的文件件均为受受控文件件，发至至认证机机构的质质量管理理体系文文件也为为受控文文件，加加盖“受控”印章。并并注明分分发号。发发

20、给顾客客的文件件为非受受控文件件，由管管理者代代表审批批后编号号发放。 4.5 文文件的更更改文件的更改改采取换换版或换换页形式式，在“版本”栏用“A、BB、C”表表示换版版次数，用用“0、11、2、33”表示换换页次数数。 、有有限公司司 41 文件控控制程序序 章节号4.1版本A/0页次3/3a）质量手手册由质质管部组组织更改改，填写写文件件更改申申请，经经管理者者代表审审核，上上报总经经理批准准后更改改，由办办公室发发放；b）其他文文件的更更改由各各相应主主管部门门填写文文件更改改申请，经经原审批批部门审审批，再再由各相相应部门门指定人人员进行行更改，交交办公室室发放；c）所有被被更改的

21、的原文件件由办公公室收回回，以确确保有效效文件的的唯一性性。4.6 文文件的领领用a）文件使使用者应应填写文文件发放放、回收收记录，到到办公室室领取所所需文件件； b）因破损损而重新新领用的的新文件件，分发发号不变变，并收收回相应应旧文件件；因丢丢失而补补发的文文件，应应给予新新的分发发号，并并注明已已丢失的的文件的的分发号号失效。4.7 文文件的保保存、作作废与销销毁4.7.11 文件件的保存存a）与质量量管理体体系相关关的文件件的正稿稿由办公公室保存存并分类类存放在在干燥通通风，安安全的地地方；b）各部门门文件由由本部门门保管。办办公室每每年对各各部门文文件保管管情况进进行检查查；c）对受

22、控控文件，各各部门资资料员应应及时填填写本部部门使用用文件的的部门门受控文文件清； dd）任何何人不得得在受控控文件上上乱涂画画改，不不准私自自外借，确确保文件件的清晰晰、易于于识别和和检索。文件的作废废与销毁毁a）所有失失效或作作废文件件由办公公室负责责收回，并并填写文文件发放放回收记记录。加加盖作废废印章，确确保防止止作废文文件的非非预期使使用；b）为某种种原因需需保留的的任何已已作废的的文件，都都应进行行适当的的标识；c）对要销销毁的作作废文件件，由相相关部门门填写文文件销毁毁申请，经经管理者者代表批批准后，由由办公室室销毁。4.8 外外来文件件的控制制质管部负责责收集相相关法律律、法规

23、规及国家家标准、行行业标准准的最新新版本交交办公室室存档后后登记、复复制加盖盖印章分分发相关关部门使使用，并并把旧版版本收回回。4.9每年年三月由由办公室室组织有有关人员员对现有有质量管管理体系系文件进进行定期期评审，对对不适宜宜的文件件予以修修改，执执行4.5条款规规定。4.10作作为质量量记录的的文件应应执行质质量记录录控制程程序。5 相关文文件 质质量记录录控制程程序 44.26 质量记记录 6.1文文件发放放、回收收记录 WCCC/JLL4.11016.2文文件更改改申请 WCCC/JLL4.11026.3部部门受控控文件清清单 WWCC/JL4.11036.4文文件销毁毁申请 WCC

24、C/JLL4.1104 、有有限公司司 42 质量量记录控控制程序序 章节号4.2版本A/0页次1/2目的 对质量记录录进行控控制和管管理，以以证实产产品质量量达到规规定要求求和质量量体系有有效性。范围 适用用于本公公司质量量体系所所有质量量记录的的管理。职责 3.1 办办公室负负责记录录的监督督管理并并对质量量记录表表格统一一编号、印印制发放放； 3.2 各各职能部部门负责责本部门门质量记记录的编编制、填填写。4 程序 4.1 记记录的控控制范围围a）与产品品过程符符合性有有关的记记录，生生产日报报表、设设备运行行记录、维维修记录录、监视视和测量量记录等等。b）与质量量管理体体系运行行有关的

25、的记录，内内审记录录、管理理评审记记录、文文件更改改记录、纠纠正措施施记录、预预防措施施记录。c）其他记记录4.2 记记录的管管理4.2.11 记录录的空白白表格由由各职能能部门负负责编制制，报公公司办公公室，由由办公室室报管理理者代表表审批后后印制发发放。4.2.22 公司司办公室室建立全全公司的的质量量记录清清单。4.3 记记录的标标识与编编号，按按文件编编号规则则执行。4.4 记记录的填填写4.4.11 记录录要用钢钢笔或圆圆珠笔填填写，保保存期超超过三年年的，必必须用钢钢笔填写写，要求求字迹端端正、清清晰提倡倡使用仿仿宋体。 4.4.22 记录录要做到到真实、准准确、保保持完整整。4.

26、4.33 记录录修改时时，在有有错误的的位置打打单横线线，沿其其附近填填写正确确内容，并并加盖更更改人印印章。4.5 记记录的收收集归档档各部门的质质量记录录在每季季度末月月份233号之前前整理交交办公室室归档。4.6 记记录的贮贮存和保保管4.6.11 记录录贮存要要保持良良好的环环境，以以防止受受潮、变变质或损损坏。4.6.22 记录录的贮存存期限本公司记录录的保存存期限除除下列情情况外，其其余全部部为三年年。4.6.22.1 与设备备仪器寿寿命相同同的：a）设备台台帐；b）设备档档案；c）主要设设备运行行记录及及大修记记录；、有限公司司 42 质量记记录控制制程序 章节号4.2版本A/0

27、页次2/2d）设备验验收记录录；e）测量设设备档案案；f）测量设设备台帐帐；g）测量设设备维修修记录；h）测量设设备验收收记录。4.6.33 记录录的保管管应便于于查找和和借阅。4.7 记记录的销销毁办公室保管管的记录录到期后后由办公公室填写写文件件销毁申申请管管理者代代表批准准后可予予以销毁毁，需延延期保存存的应编编制超期期记录统统计清单单，由管管理者代代表批准准后，予予以保存存。5 相关文文件文件控制制程序 44.16 质量记记录6.1质质量记录录清单 WWCC/JL4.22016.2文文件销毁毁申请单单 WWCC/JL4.1104 、 5 管管 理 职 责章节号5版本A/0页次1/21

28、目的 规定公司总总经理应应承诺和和实施的的活动范围适用于公司司总经理理为建立立和改进进质量管管理体系系的承诺诺提供证证据。 3 程序概概要 3.1 管管理承诺诺公司总经理理通过以以下的活活动对其其建立和和改进质质量管理理体系的的承诺提提供证据据：3.1.11 向组组织传达达满足顾顾客和法法律、法法规要求求的重要要性a）总经理理应树立立质量意意识，清清楚了解解让顾客客满意是是最基本本的要求求； bb）总经经理应清清楚了解解产品质质量与公公司每一一个成员员对质量量的认识识紧密相相关； c）总经理理应采取取培训、内内部刊物物或会议议等到各各种方式式使全体体员工都都能树立立质量意意识，都都有能认认识到

29、满满足顾客客的要求求和法律律法规的的要求对对公司的的重要性性；并能能经常持持续地加加强员工工的质量量意识，使使他们积积极参加加与提高高质量有有关的活活动。 3.1.22 总经经理负责责制定和和批准公公司的质质量方针针和质量量目标,参见质质量方针针和管管理策划划控制程程序。 3.1.33 总经经理按计计划的时时间间隔隔主持管管理评审审，执行行管理理评审控控制程序序。3.1.44总经理理应提供供公司质质量管理理体系运运作所需需的资源源，执行行资源源管理的的规定。3.2 以以顾客为为关注焦焦点公司的成功功取决于于理解并并满足顾顾客及其其他相关关方当前前和未来来的需求求和期望望，并争争取超越越这些需需

30、求和期期望。总总经理应应以实现现顾客满满意为目目标，为为此应做做到：3.2.11 确定定顾客的的需求和和期望通过市场调调研、预预测 ,或与顾顾客的直直接接触触来实现现,执行与与顾客有有关的过过程控制制程序。3.2.22 将顾顾客的需需求和期期望转化化为要求求这些要求包包括对产产品的要要求、过过程要求求和质量量管理体体系要求求等,只有完完全满足足顾客需需求和期期望时,顾客才才能满意意。3.2.33 使转转化成的的要求得得到满足足a）公司必必须满足足法律法法规及强强制性国国家标准准的规定定；b）顾客的的期望和和需求、法法律法规规及强制制性国家家和行业业标准的的要求也也会随时时间而修修订，因因此组织

31、织转化的的要求及及已建立立的质量量管理体体系也应应随之更更新，执执行管管理评审审控制程程序和和文件件控制程程序的的规定。3.3为实实现上述述要求，本本章编制制下列文文件： 、工有有限公司司 5 管 理 职 责章节号5版本A/0页次2/2 标标题 GBB/T119000120000 对照条条款 51 质量方方针 5.33 52 管理策策划控制制程序 55.4.1 5.4.22 53 职职责、权权限与沟沟通 5.5.11 5.55.2 5.5.33 54 管管理评审审控制程程序 5.6、有限公司司 551 质 量 方 针章节号5.1版本A/0页次1/1 质 量 方方 针质量方针：采用科科学的管管理

32、，提提供丰富富的资源源，运用用严格的的检验手手段，持持续提升升质量水水准，不不断增强强顾客满满意，企企业效益益不断提提高。1. 采用用科学的的管理就就是严格格按照GGB/TT19000120000标准准及先进进的管理理模式来来管理企企业。2. 提供供丰富的的资源就就是为了了满足科科学管理理的需求求，配备备满足要要求的管管理人员员、技术术人员和和操作人人员，配配置先进进生产设设施，提提供适宜宜的生产产场所。3. 运用用严格的的检测手手段就是是对原料料、半成成品、成成品进行行严格把把关保证证产品质质量。4. 持续续提升质质量水准准就是通通过持续续改进质质量措施施，不断断提高产产品质量量。5. 增强

33、强顾客满满意就是是通过识识别理解解顾客的的要求，使使需求转转化为产产品和服服务，提提高顾客客满意程程度。 总经理： 年年 月 日 、有限限公司 52 管理策策划控制制程序 章节号52 版本A/0 页次1/21 目的 对实现公司司的质量量目标进进行管理理策划。2 范围 适用于对确确保实现现质量目目标的资资源和过过程加以以识别和和策划。3 职责3.1 总总经理根根据公司司的质量量目标，配配置必要要的资源源，负责责批准有有关部门门编制的的质量策策划输出出文件。3.2 管管理者代代表负责责审核各各部门为为管理策策划编制制的有关关文件。3.3 质质管部负负责组织织各部门门进行管管理策划划，编写写相应的的

34、策划文文件，并并对实施施情况进进行监督督检查。3.4 各各部门主主要负责责人负责责组织本本部门的的质量策策划。4 程序4.1 质质量目标标4.1.11 为实实现公司司的质量量方针，公公司总的的质量目目标为：a）产品出出厂合格格率达到到1000%；b）产品一一次加工工合格率率达到880%，每每年提高高5%；c）顾客满满意度达达到900%，每每年提高高1%；d）产品销销售额达达到15500万万，每年年提高1100万万。4.1.22 与质质量相关关的各部部门应根根据公司司总目标标进行分分解，转转化为本本部门具具体的工工作目标标，为保保证目标标的顺利利完成，需需进行相相应的质质量策划划。 进行质量量策

35、划的的时机公司在下列列情况下下需进行行质量策策划：a）按照质质量管理理标准建建立、改改进质量量管理体体系；b）公司的的质量方方针、质质量目标标、组织织机构发发生重大大变化；c）公司的的资源配配置、市市场情况况发生重重大变化化；d）现有体体系文件件未能涵涵盖的特特殊事项项。针对具体的的产品、项项目或合合同的质质量策划划执行实实现过程程的策划划程序。4.3 质质量策划划的内容容总经理应确确保对实实现质量量目标所所需的资资源加以以识别和和策划。质质量策划划的内容容应包括括：a）需达到到的质量量目标及及相应的的质量管管理过程程，确定定过程的的输入、输输出及活活动，并并作出相相应规定定；b）识别为为实现

36、质质量目标标所需建建立的过过程的资资源配置置；c）对实现现总体质质量目标标和阶段段或局部部的质量量目标进进行定期期评审的的规定，重重点应评评审过程程和活动动的改进进； 、有限限公司 552 管管理策划划控制程程序 章节号52 版本A/0 页次2/2d）根据评评审结果果寻找与与质量目目标的差差距，确确保持续续改进，提提高质量量管理体体系的有有效性和和效率；e）策划的的结果（包包括变更更）应形形成文件件，如质质量管理理方案、质质量计划划等。注：当是质质量管理理方案时时，文件件也以质质量计划划形式式输出用用括号注注明（质质量管理理方案）。4.4 质质量策划划输出文文件的编编制原则则 aa）应参参照质

37、量量手册的的有关内内容，应应符合质质量方针针、目标标，并与与产品实实现过程程的策划划及其他他质量体体系文件件的内容容协调一一致； bb）已有有的质量量文件中中的内容容可被引引用，并并根据特特殊的要要求增加加新的内内容。4.5 质质量策划划输出文文件的编编制、审审批和发发放4.5.11 质质量策划划输出文文件由由质管部部组织各各部门负负责人编编制，经经管理者者代表审审核、总总经理批批准后，以以受控文文件形式式发放到到相关部部门。4.5.22 质质量策划划输出文文件的的封面必必须写明明策划项项目名称称及编号号、编制制人、审审核人、批批准人、发发布日期期。4.6 质质量策划划的实施施、监督督检查和和

38、更改4.6.11 各部部门在执执行中应应按照质质量策划划规定的的内容、进进度、要要求进行行控制，并并将执行行情况、存存在的问问题等及及时反馈馈到质管管部。4.6.22 质管部部对质量量策划实实施情况况进行检检查和验验证，协协调相应应的资源源，并填填写质质量计划划中实实施情况况检查栏栏，报告告总经理理。4.6.33 质量量策划的的更改 a）质质量策划划输出文文件的的更改应应在受控控状态下下进行，应应由更改改部门填填写文文件更改改申请，经经总经理理批准后后进行更更改，按按文件件控制程程序执执行 b）在在更改期期间应保保持质量量管理体体系的完完整运行行，例如如组织机机构的调调整应对对职责作作出相应应

39、的变更更，以确确保体系系正常运运作。质量策划所所形成的的相关文文件，由由质管部部负责存存档保存存。5 相关文文件5.1 文文件控制制程序 4.15.2 实实现过程程的策划划控制程程序 7.116 质量记记录6.1 质质量计划划 WCCC/JJL5.22016.2 文文件更改改申请 WCCC/JJL4.1102 、工工有限公公司 53 职职 责 、权 限 与与 沟 通 章节53 版本A/0 页次1/31 目的 对公司内的的职能及及其相互互关系予予以规定定和沟通通，以促促进有效效的质量量管理。2 范围 适适用于公公司内对对质量管管理体系系有关的的管理层层及各职职能部门门和有关关人员的的职责、权权限

40、的规规定。职责和权限限3.1 总总经理a）负责贯贯彻国家家各级政政府有关关质量的的法律、法法规、政政策及指指示；b）组织制制定质量量方针、目目标及发发展规划划，明确确公司的的发展方方向； cc）确定定各部门门的职责责、权限限和相互互关系，并并为质量量体系的的有效运运行提供供必要的的资源；d）定期对对质量管管理体系系进行管管理评审审，批准准、发布布质量手手册，任任命管理理者代表表；e）决定资资源的投投向和分分配；f）建立适适当的沟沟通过程程，确保保对质量量管理体体系的有有效性进进行沟通通；g）负责批批准供方方评价结结果及采采购计划划。3.2 管管理者代代表a）负责质质量体系系的策划划和协调调，确

41、保保质量管管理体系系所需的的过程得得到建立立、实施施和保持持；b）领导公公司内部部审核,向总经经理报告告质量管管理体系系的业绩绩,包括改改进的需需求；c）确保在在整个公公司内提提高满足足顾客要要求的意意识；d）负责与与质量管管理体系系有关事事宜的外外部联络络。3.3 副副经理a）在总经经理的领领导下，负负责日常常的管理理工作；b）研究处处理生产产、技术术、质量量、采购购、销售售等重大大问题，为为总经理理作出重重大决策策提供依依据。3.4 供供销部a）负责对对顾客要要求的识识别、组组织产品品销售合合同的评评审和管管理；b）负责制制定产品品销售计计划；c）负责产产品销售售合同的的签订、产产品的销销

42、售及货货款的回回收工作作；d）负责售售后服务务及顾客客投诉的的处理；e）负责对对顾客的的满意度度进行测测量；f）负责产产品的交交付及交交付过程程的防护护；g）负责所所有物资资的采购购；h）负责搞搞好供方方的评定定工作，建建立供方方档案，选选择合格格的供方方。、有限公司司 53 职职 责 、权 限 与与 沟 通章节号53 版本A/0 页次2/33.5 生生产技术术部a）负责生生产计划划的组织织实施；b）组织水水、电、汽汽的协调调和统计计工作；c）编制三三班生产产派工单单；d）负责生生产过程程的控制制；e）负责生生产工艺艺技术文文件的编编写、管管理及生生产作业业文件的的审核，并并按照工工艺标准准和

43、文件件生产，保保证质量量目标的的实施；f）负责生生产区域域和工作作环境、安安全、环环保、能能源管理理工作；g）负责原原材料计计划的提提报和领领用；h）负责生生产设备备等基础础设备的的管理、维维修及维维护保养养；i）负责电电仪设备备、备品品、备件件计划的的提报；j）负责编编制维修修计划并并审核，组组织实施施；k）组织职职工严格格按供电电操作规规程作业业，确保保电气设设备在生生产过程程中数据据可靠，经经济运行行。3.6 质质管部a）协助管管理者代代表建立立、健全全质量管管理体系系，负责责组织质质量管理理体系文文件的编编写、更更改；b）组织开开展内部部质量审审核，促促使质量量管理体体系有效效运行；c

44、）负责组组织管理理评审，收收集并提提供管理理评审所所需的资资料；d）负责产产品的监监视和测测量；e）对产成成品的包包装质量量进行检检查监督督，防止止不合格格品出厂厂；f）协助供供销部走走访用户户，搞好好质量信信息反馈馈；g）必要时时参与合合同评审审及供方方评定；h）负责收收集法律律、法规规、国家家标准，编编制检验验规程；i）负责监监视和测测量设备备的管理理与控制制，并编编制周检检计划；j）负责化化学药品品及实验验仪器采采购计划划的编制制；k）负责不不合格品品的判定定，组织织有关人人员对不不合格品品进行处处理，当当产品存存在重大大问题时时，组织织对其追追溯；l）负责合合格品的的放行，签签发检验验

45、报告单单；m）组织收收集、整整理各种种信息，及及时采取取纠正预预防措施施。3.7 办办公室a）负责质质量手册册及其他他质量管管理体系系文件的的发放、管管理与控控制；b）负责质质量记录录的管理理，规定定质量记记录的保保存期限限，汇集集备案各各类质量量记录的的正本，保保存超过过一季度度的质量量记录；c）组织人人力资源源管理；d）负责人人员培训训；e）负责文文件的打打印、收收发、销销毁、保保存；f）负责行行政和工工作环境境的管理理。3.8 财财务部负责库存物物资、产产品的标标识及防防护，做做到日清清月结，帐帐物相符符。3.9 车车间a）贯彻本本公司质质量管理理体系文文件，对对本车间间产品质质量负责责

46、；b）负责本本车间职职工质量量意识教教育，不不断加强强质量管管理，提提高产品品质量；c）严格执执行工艺艺规程和和操作规规程，完完成生产产计划和和派工单单上的生生产任务务，搞好好本车间间的现场场文明生生产管理理；d）做好安安全工作作和设备备的维护护及使用用。3.10 保管员员a）执行仓仓库管理理制度，确确保未经经验证、检检验或检检验不合合格的原原辅材料料、成品品不入库库；b）搞好定定置管理理和标识识管理、按按要求进进行日清清月结，实实现帐、卡卡、物一一致；c）负责库库存物资资产品的的防护。3.11 检验员员 aa）熟悉悉所承担担任务的的技术标标准，掌掌握操作作规程，有有严格的的科学态态度；b）负

47、责原原辅料、成成品的验验收、检检验和验验证及半半成品的的抽检，做做到不漏漏检，不不错检，严严格按标标准判定定；c）负责对对测量、监监控设备备的维护护、保养养，确保保数据准准确可靠靠。d）认真填填写原始始记录，对对数据能能分析、能能出具正正确的检检验报告告，对数数据负责责。e）独立行行使监督督、检验验职能，不不受其它它各方面面干扰。3.12 内审员员a）按照审审核计划划，开展展内部质质量体系系审核，对对审核结结果负责责； 、有限公司 53 职 责 、权 限 与 沟 通章节号5.3版本A/0页次3/3b）填写不不合格报报告，对对被审部部门采取取的纠正正预防措措施予以以验证。4 内部沟沟通4.1 公

48、公司应确确保在不不同层次次和职能能之间，就就质量管管理体系系的过程程，包括括质量方方针、质质量目标标及完成成情况，以以及实施施的有效效性，进进行沟通通，达到到相互了了解、相相互信任任、实现现全员参参与的效效果。4.2 质质量管理理体系有有关的各各种信息息沟通，可可采用简简报、会会议、布布告栏、内内部刊物物及各种种媒体等等，具体体执行数数据分析析控制程程序。5 相关文文件 数据分析析控制程程序 8.55、有限公司司 554 管理评评审控制制程序 章节号54 版本A/0 页次1/31 目的 按计划的时时间间隔隔评审质质量管理理体系，以以确保其其持续的的适宜性性、充分分性和有有效性。2 范围 适用于

49、对公公司质量量管理体体系的评评审。3 职责 3.1总经经理主持持管理评评审活动动。3.2管理理者代表表负责向向总经理理报告质质量管理理体系运运行情况况，提出出改进建建议，组组织编写写相应的的管理评评审报告告。3.3质管管部负责责评审计计划的制制定、收收集并提提供管理理评审所所需的资资料，负负责对评评审后的的纠正、预预防措施施进行跟跟踪和验验证。3.4各相相关部门门负责准准备、提提供与本本部门工工作有关关的评审审所需资资料，并并负责实实施管理理评审中中提出的的相关的的纠正、预预防措施施。4 程序4.1 管管理评审审计划4.1.11 每年至至少进行行一次管管理评审审，时间间间隔不不超过112个月月

50、，可结结合内审审后的结结果进行行，也可可根据需需要安排排；4.1.22 质管部部于每次次管理评评审前一一个月编编制管管理评审审计划，报报管理者者代表审审核，总总经理批批准。计计划主要要内容包包括：a）评审时时间； b）评审目目的； c）评审范范围及评评审重点点；d）参加评评审部门门（人员员）； e）评审依依据； f）评审内内容。4.1.33 当出出现下列列情况之之一时可可增加管管理评审审频次。 a）公公司组织织机构、产产品范围围、资源源配置发发生重大大变化； b）发发生重大大质量事事故或用用户关于于质量有有严重投投诉或投投诉连续续发生时时； c）当当法律、法法规、标标准及其其他要求求有变化化时

51、； d）市市场需求求发生重重大变化化时； e）即即将进行行第二、三三方审核核或法律律、法规规规定的的审核时时； f）质质量审核核中发现现严重不不合格时时。4.2 管管理评审审输入管理评审输输入应包包括与以以下方面面有关的的当前的的业绩和和改进的的机会；a）审核结结果，包包括内审审、第二二方、第第三方质质量管理理体系审审核、产产品质量量审核等等的结果果； 、有限公公司 54 管管理评审审控制程程序 章节号54 版本A/0 页次2/3 bb）顾客客的反馈馈，包括括满意程程度的测测量结果果及与顾顾客沟通通的结果果等；c）过程的的业绩和和产品的的符合性性，包括括过程、产产品测量量和监控控的结果果；d）

52、改进、预预防和纠纠正措施施的状况况，包括括对内部部审核和和日常发发现的不不合格项项采取的的纠正和和预防措措施的实实施及其其有效性性的监控控结果；e）以往管管理评审审跟踪措措施的实实施及有有效性；f）可能影影响质量量管理体体系的各各种变化化，包括括内外环环境的变变化，如如法律法法规的变变化，新新技术、新新工艺、新新设备的的开发等等。g）质量管管理体系系运行状状况，包包括质量量方针和和质量目目标的适适宜性和和有效性性。4.3 评评审准备备4.3.11 预定定评审前前十天，质质管部以以书面形形式向管管理者代代表汇报报现阶段段质量管管理体系系运行情情况并提提交本次次评审计计划，由由管理者者代表审审核，

53、总总经理批批准后发发放相关关部门。4.3.22 质管管部负责责根据评评审输入入的要求求，各相相关部门门按计划划组织评评审资料料的收集集，准备备必要的的文件，评评审资料料由管理理者代表表确认。4.3.33 质管管部向参参加评审审的人员员发放管管理评审审通知单单，及及本次评评审计划划和有关关资料。4.4 管管理评审审会议a）总经理理主持评评审会议议，各部部门负责责人和有有关人员员对评审审输入做做出评价价，对存存在或潜潜在的不不合格项项提出纠纠正和预预防措施施，确定定责任人人和整改改时间；b）总经理理对所涉涉及的评评审内容容作出结结论（包包括进一一步调查查、验证证等）。4.5 管管理评审审输出4.5

54、.11 管理理评审的的输出应应包括以以下方面面有关的的措施： aa）质量量管理体体系及其其过程的的改进，包包括对质质量方针针、质量量目标、组组织结构构、过程程控制等等方面的的评价； bb）与顾顾客要求求有关的的产品的的改进，对对现有产产品符合合要求的的评价，包包括是否否需要进进行产品品、过程程审核等等与评审审内容相相关的要要求； cc）资源源需求等等。4.5.22 会议议结束后后，由质质管部根根据管理理评审要要求进行行总结，编编写管管理评审审报告，经经管理者者代表审审核，交交总经理理批准，并并发至相相应部门门并监控控执行。本本次管理理评审的的输出可可以作为为下次管管理评审审的输入入。4.6 改

55、改进、纠纠正、预预防措施施的实施施和验证证质管部根据据改进进控制程程序的的规定，对对改进、纠纠正和预预防措施施的实施施效果进进行跟踪踪验证。4.7 如如果评审审结果引引起文件件更改，应应执行文文件控制制程序。4.8 管管理评审审产生的的相关的的质量记记录应由由质管部部按质质量记录录控制程程序整整理汇总总后交办办公室保保管，包包括管理理评审计计划、评评审前各各部门准准备的评评审资料料、评审审会议记记录及管管理评审审报告等等。 、有限公公司 554 管理理评审控控制程序序 章节号5.4版本A/0页次3/35 相关文文件 5.1 内内部审核核程序 8.225.2 改改进控制制程序 8.665.3 文

56、文件控制制程序 4.115.4 质质量记录录控制程程序 44.26 质量记记录6.1 管管理评审审计划 WCCC/JLL5.44016.2 管管理评审审通知单单 WCCC/JLL5.44026.3 管管理评审审报告 WCCC/JLL5.4403 、有限限公司6 资源源管理章节号6版本A/0页次1/11 目的提供必须的的资源，确确保实施施和改进进质量管管理体系系，满足足顾客的的需求和和期望及及相关法法律法规规的要求求。2 范围适应于本公公司各项项资源提提供的管管理和控控制。3 职责3.1 总总经理是是资源管管理的主主要负责责人，负负责组织织提供质质量管理理体系所所须的资资源。3.2 各各有关部部

57、门负责责专业范范围内资资源需求求报告的的提出及及配置后后的管理理和控制制。4 程序概概要4.1 资资源可包包括人员员、信息息、供方方、基础础设施、工工作环境境及财务务资源等等。4.2 本本公司从从顾客满满意的角角度出发发，对人人员、设设施和工工作环境境规定了了相应的的要求，特特编制以以下的程程序文件件： 标题题 GBB/T119000120000标准准条款对对照 61 人力资资源控制制程序 6.2 62 设施和和工作环环境控制制程序 6.3、 66.4、有限公司司 61 人力力资源控控制程序序章节号6.1 版本A/0 页次1/31 目的 对承担质量量管理体体系职责责的人员员规定相相应岗位位的能

58、力力要求，并并进行培培训以满满足规定定要求。2 范围适用于承担担质量管管理体系系规定职职责的所所有人员员，包括括临时雇雇用的人人员，必必要时还还包括供供方的人人员。3 职责3.1 办办公室a）负责编编制岗岗位工作作人员任任职要求求； b）负责责公司年年度培训训计划的的制定及及监督实实施； c）负责责上岗基基础教育育； d）负责责组织对对培训效效果进行行评估。3.2 各各部门负责本部门门员工的的岗位技技能培训训。3.3 管管理者代代表 负负责审批批年度度培训计计划3.4 总总经理 批批准公司司岗位位工作人人员任职职要求。4 程序4.1 人人员安排排4.1.11 承担担质量管管理体系系规定职职责的

59、人人员应是是有能力力的，对对能力的的判断应应从教育育、培训训、技能能和经历历方面考考虑。4.1.22 办公公室编制制岗位位工作人人员任职职要求，报报管理者者代表审审核，总总经理批批准。部部门负责责人应至至少满足足下列条条件之一一：a）具备相相关专业业的技术术职称； bb）大专专以上学学历，并并已工作作二年以以上； cc）受过过相关的的职业培培训； dd）具备备三年以以上相关关工作经经历。4.1.33 岗岗位工作作人员任任职要求求经审审批后，作作为办公公室选择择、招聘聘、安排排人员的的主要根根据。4.2 培培训、意意识和能能力4.2.11 应识别别从事影影响质量量的活动动的人员员的能力力需求，分

60、分别对新新员工、在在岗员工工、转岗岗员工、各各类专业业人员、特特殊工种种人员、内内审员等等，根据据他们的的岗位责责任制定定并实施施培训需需求。、有限公司司61 人力力资源控控制程序序章节号6.1 版本A/0 页次2/3新员工培训训a）公司基基础教育育：包括括公司简简介、员员工纪律律、质量量方针和和质量目目标、质质量、安安全和环环保意识识、相关关法律法法规、质质量管理理体系标标准基础础知识等等的培训训。在进进入公司司一个星星期内由由办公室室组织进进行；b）部门基基础教育育：学习习本部门门工作手手册的主主要内容容，由所所在部门门负责人人组织进进行；c）岗位技技能培训训：学习习生产作作业指导导书、所