深圳生物医药政策研究报告

1、深圳生物医药政策研究报告为加快区域产业经济增长，因地制宜做好统筹布局，避免同质化 无序竞争和产业布局不合理造成投资浪费和产能过剩，深圳市各区正 积极制定产业发展规划，以期寻找合适的机遇点。深圳市各区均有布局生物医药产业，并根据自身在产业定位、产 业现状、产业环境等方面的不同，出台了相应发展政策。对比分析内 容选取自近几年深圳市10个辖区出台的27部生物医药产业相关政 策（见表1）,其中，光明区对合成生物的专项支持政策于2021年10 月19日发布，是深圳市各区中唯 个出台支持合成生物发展专项 政策的辖区。笔者从提高自主创新能力、促进产业高端发展、构建产业支撑服 务体系、营造产业创新环境、加大人

2、才引进培养等5个方面对各辖区 的生物医药产业政策进行对比，各个方面主要从扶持广度、扶持力度 2个维度进行详细分析。01提高自主创新能力提高自主创新能力政策主要包括新药研发、仿制药一致性评价、 医疗器械创新、核心技术突破四个层面。深圳各区提高自主创新能力 政策对比见表2。新药研发。扶持广度上，坪山区覆盖环节最多，在研发创新、取 得临床批件、完成临床I期、II期、川期、药品生产批件、药品生产 批件地址变更等方面均有覆盖。扶持力度上，光明区在临床II期上的 投入最大，最高金额均达到500万元；而在临床III期上仅次于南山区，跻身第二。仿制药一致性评价。扶持广度上，光明区、龙岗区最广，光明区 不仅对全

3、国前3位通过仿制药一致性评价的品种给予支持，还对开展 仿制药一致性评价的企业给予一次性200万元的奖励。扶持力度上, 坪山区最大，对全国前3位通过仿制药一致性评价的品种按每个品种 次性给予200万元奖励，同一企业年度获得本项奖励总额最高可达 1000万元。医疗器械创新。扶持广度上，光明区、坪山区最广，涵盖医疗器 械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证书变更至当地等多 个环节。扶持力度上，坪山区、大鹏新区、盐田区力度最大，光明区 位居中游。核心技术突破。宝安区在扶持力度上最大，国家科技项目按照国 家资助额50%,最高扶持1000万元。在扶持广度方面，各区区别不 大。02促进产业高端发展促进

4、产业高端发展政策主要包括资质认证、企业引进与培育两个 方面。深圳各区促进产业高端发展政策对比见表3。资质认证。扶持广度上，福田区覆盖面最广，在新获美国食品药 品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品和医疗器 械管理局（PMDA）等批准获境外上市资质药品，首获药物非临床 研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验管理规范（GCP）、药 品生产质量管理规范（GMP）认证、知识产权保护等方面均有扶持。扶持力度上，坪山区对首获GLP、GCP、GMP认证的扶持力度最大, 最高可达500万兀，光明区位居第二，最高额度为100万兀；罗湖区 对首获中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国际实

5、验动物评估和 认可委员会（AAALAC）、世界卫生组织（WHO）、亚太地区伦理委员 会（FERCAP/SIDCER）、美国人体研究保护项目认证协会（AAHRPP） 认证的扶持力度最大；南山区在国际国内标准化活动、知识产权保护 扶持力度最大。企业引进与培育。扶持广度上，坪山区、大鹏新区、宝安区、光 明区覆盖面广，在企业引培多个环节均有覆盖。扶持力度上，宝安区 对支持总部、高成长企业和支持企业技术改造升级的扶持力度最大。 光明区在企业引进与培育方面政策覆盖面广，综合力度强，同时对初 次认定为工信部专精特新“小巨人”的合成生物企业给予一次性200万 元奖励，为深圳十区中独有的政策。03构建产业支撑服

6、务体系构建产业支撑服务体系政策主要包括公共服务平台建设、产学研 协同创新/产业联盟/行业协会、上市许可人、成果转移转化四个方面。 深圳各区构建产业支撑服务体系政策对比见表4。公共服务平台建设。扶持广度上，光明区和坪山区最广，全面覆 盖医药研发外包服务（CRO）、医药制造外包服务（CMO）、医药外包 综合服务（CDMO）、第三方检测服务平台、其他产业服务平台、临床 医学中心等平台。扶持力度上，光明区在第三方检测服务平台、其他 产业服务平台方面以最高300万元和500万元支持位列第一，南山 区在CRO、CMO、CDMO方面扶持力度最大。产学研协同创新、产业联盟、行业协会。扶持广度方面，福田区、 盐

7、田区、坪山区、光明区等皆覆盖多个环节。在扶持力度方面，光明 区在产业联盟、行业协会扶持力度最大，最高可达100万元，同时光 明区是10个区当中唯一一个为推动形成合成生物学学术氛围，对合 成生物领域期刊、智库落地提供支持的地区，对入选“双高期刊”“双奖 期刊”“双百期刊”“双效期刊”者分别给予一次性50万元、40万元、30 万元、20万元奖励。上市许可人。扶持广度上，坪山区最广，全面覆盖上市许可及药 品批准、上市许可及药品迁入、上市许可人生产委托企业等多个环节。 在扶持力度上，坪山区在各环节力度最大，对获得上市许可及药品批 准文号的研发机构每个批准文号给予500万元,每个主体年度最高奖 励100

8、0万元；光明区对于获得上市许可及药品批准文号的药品研发 机构，以及新迁入光明区的新药上市许可持有人，每个批准文号给予 300万元，每个主体年度奖励最高500万元。成果转移转化。扶持广度上，光明区和坪山区最广，覆盖所有细 分类别。扶持力度上，光明区在促进项目落地方面力度最大，坪山区 在推进重大项目上扶持金额最高。04营造产业创新环境营造产业创新环境政策主要包括产业空间、载体建设、供应链、 支持危废处理、科技金融五个方面。在载体建设上，宝安区的支持范 围最广，光明区也覆盖了研发机构、科技基础设施两方面。在科技金 融上，坪山区和福田区的扶持较广，光明区还未出台扶持综合保险等 金融产品的政策。05加大

9、人才引进培养加大人才引进培养方面，各区针对人才奖励、创业补贴、住房保 障、其他福利四个方面均给予了相应扶持。深圳各区加大人才引进培 养政策对比见表6。整体来看，各区均出台了人才专项政策，如光明区的“鸿鹄人才”、 坪山的“聚龙英才”、大鹏的“鹏程计划”等。在具体扶持措施上，人才 奖励方面，宝安区最高支持1000万元；创业补贴方面，光明区和龙 岗区以最高300万元的扶持力度并列第一；住房保障方面，各区采取 配租、补贴等方式进行扶持;其他福利方面，各区侧重扶持领域不同， 而光明区不仅对境外高端、紧缺人才实行个税差额补贴政策，而且对 引进的高管人才给予60万元补贴，还设置了高管人才贡献奖，按个 人贡献

10、的20%,给予最高100万元的奖励。06对比分析总结综合来看，由于各区在生命科学产业的发展定位、发展阶段、发 展现状以及各区自身区域环境、经济发展等方面的不同，各区在生命 科学产业政策的制定、体系、聚焦上有所差别，进而对产业发展起到 了不同程度的促进作用。各区扶持政策特点见图1。光明区作为一个年轻新区，相较深圳其他核心区域，具有更多可 整合开发与更具洼地效应的高价值土地空间优势。随着光明科学城、 光明生物医学工程创新示范区、合成生物学、脑解析与脑模拟等生命 科学领域重大科技基础设施的布局，光明区于2019年、2020年和 2021年10月先后出台了多项生命科学相关政策，主要针对合成生物 和脑科

11、技产业链和创新链提出融合发展措施，同时大力支持重大科技 基础设施和前沿交叉科研平台的成果转化。正是基于对生命科学产业 的扶持政策力度大，覆盖面广，营造了良好的投资环境和产业生态, 近年来光明区的产业发展比较迅猛，自主创新能力不断提升，合成生 物和脑科技产业企业集聚，推动了产业的高端发展，离打造粤港澳大 湾区国际科技创新核心引擎更近了一步。南山区、福田区、坪山区在生命科学产业扶持政策上的共同特点 是打造体系完备的产业生态环境，着力引进总部、龙头、骨干企业和 关键配套企业，打造集总部、研发、生产、产业配套于一体的产业集 群。分别来看，南山区更加重视研发创新，针对处于临床试验的品种 给予的支持力度属

12、全市最高；也更重视知识产权的保护，给予发明专 利奖励高达2500元/件，远超其他区，这与其总部企业聚集和高校科 研机构资源丰富的产业环境有关。福田区高度重视生命科学产业的发 展，生命科学产业的企业总部分布较多，药品产值规模居于全市上游, 创新能力强，作为金融大区，产业资金丰富，资本多元化。因此福田 区在科技金融扶持体系建设方面最完善；同时大力支持企业技术改造 升级和综合配套设施改善，着力打造产业链条健全、配套体系完善、 竞争优势突出的产业集群。坪山区作为首批入选的国家生物医药产业 基地，聚力发展生命科学产业，将其视为引领经济发展的重要引擎, 呈现出药品龙头企业集聚，器械产品覆盖面广，高端有源、

13、无源器械 和体外诊断快速发展的趋势。坪山区生物医药产业的最大特点是其全 面而精准的扶持政策，扶持范围全市最广，涵盖产业链各个环节，且 整体扶持力度远超其他区，尤其是仿制药方面最高奖励单企业1000 万元/年。宝安区、龙岗区、大鹏新区、龙华区致力于优化提升营商环境, 宝安区将生命科学产业定位为宝安战略新兴产业的重要组成部分，在 器械方面（义齿类尤为突出），涌现了一大批中小企业，产值位居全 市中游。宝安区大力支持总部和高成长企业的快速发展，致力于打造 良好生态环境，并针对研发机构的建设支持力度全市最高，最高可达 5000万元。龙岗区将生命科学产业列为重点培育发展的战略性新兴 产业，近年来相关企业增量迅速，贝斯达、益心达和亚辉龙等在行业 内具有影响力的企业发展速度明显加快。在政策方面，着力于支持预 留土地及企业定制厂房，支持企业自建和新购置厂房，提供联合医院 技术交流和高校共建的设备开放共享。大鹏新区是深圳建设国际生物 谷的主要承载区，坝光是核心启动区，由于大鹏新区新设，产业发展 时间不长，现阶段产业规模产业体系发展不完善。因此在政策上大鹏 新区聚焦于海洋生物和生物农业等领域发展提出的集聚发展措施。龙 华区由于生命健康产业初具规模，集聚效应初显，完备产业链逐渐形 成。在