药品质量评审报告

1、文档编码 : CJ2K3M3W4U8 HU2U4T4Y8F4 ZK9G10D10K10V1辽宁大明药房大明药房有限公司 2022 年 GSP 进货质量评审记录2022 年 1 月 05 日储存年限 3 年（自 2022 年 1 月至 2022 年 12 月）装订人：装订日期： 2022 年 1 月 05 日 存放地点：质管部辽宁大明药房大明药房有限公司 2022 年度年药品购进质量评审报告 一、评审目的：为了把握药品进货质量情形,提高质量意识,树立质量第一的思想,严 格依据药监部门批准的 药品经营许可证 核准的经营范畴和经营方式从事药 品经营,规范公司经营行为, 良好地实施公司质量体系, 确保

2、了药品经营质量；二、评审依据：药品经营质量治理规范 、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规；三、评审机构及人员：评审机构：质量领导小组；评审人员：四、综合评判：、进货质量：业务部购进的药品品种质量情形良好,能针对市场需求,产品 适销,销售情形良好； 购进药品的原就以销定购为前提；依据公司制定的药品选购治理制度, 由采供部编制年度购货方案,质量治理部参与审核, 公司领导审批签字；对首营品种、首营企业实行了购销合同治理,并制订相应的质量 保证协议；做到选购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜,中意了 市场需求扩大了销售提高了效益；、供应商情形： 公司严格依据 药品经营质量治理规范 及实施

3、细就的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位；公司所购近药品都来自正规的药品生产、 经营企业, 进货前严格审查了供货方的法定资格、经营范畴和质量信誉；对首营企业进行了包括企业资质和质量保证才能的审核,审核由质量管理部会同业务部共同进行, 并经质量质量人批准； 分别建立了供货企业质量档案和首营品种质量档案；供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）；经营行为与范畴与证照内容一样,履行合同才能包括药品、 数量、价格、交货期、票、账、货、款均相符及服务等方面均符合规定要求；全年审核首营企业 * 家,首营品种 * 个；对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证, 严格杜绝

4、伪劣药品进入流通领域,从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益；药品生产企业多为 GMP 达标,社会信誉较高、交货准时、能严格依据国家物价部门的价格服务于需方,并留意回访, 重视需方的建议和看法, 能及时调整需方所提出的适应中意市场的合理要求；3 、药品质量：验收员严格依据法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收,药品养护员制定了养护方案,对在库药品按季进行循环检查,对质量不稳固的药品、国家和广东省基本药物、近效期药品进行了重点养护；今年药品总的进货批次为* 次,其中验收合格批次为 * 次,入库验收合格率为100%；药品在库养护中,能够按其性能储存于相应的库中,

5、保证了药品储存的稳固性；销售退回药品共 * 批次,不合格药品 * 批次；合格率 *% ；退货缘由一是其他企业或药店销不畅, 二次少量部分运输、 摆放过程中人为形成的破旧,作为不合格药品处理,顾客投诉情形尚未发觉；4、首营品种质量分析：所供药品标准从外观质量验收、包装情形、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求,并存入质量档案；5、进货拒收情形：由于市场调查准时,信息反馈情形良好,所购进药品 适销,降低了库存贮存保管和养护的成本；6、主要大宗单品种销售情形：尚未显现过大宗单品种销售情形；7、客户反映质量问题：客户反映所供药品质量情形良好,内在质量、外 观质量、包装情形未发觉过质量方面的问题；8、进货方案调研及推测：业务部按进货方案实施,努力完成工作方案；业务部要加强对市场的调查争论工作,使进货方案和实施做到更完好