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色谱系统适用性试验记录1目的：依据中国药典2010版一部附录丑D【高效液相色谱法】，按 品种项下要求对色谱系统进行适用性试验，以证实该色谱系统适用于 品种含量测定。2范围：色谱系统的适用性试验通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个参数。 其中，分离度和重复性尤为重要。 3色谱条件：仪器名称：型号： 编号：色谱柱型号：流动相：，流速为 mL/min检测波长：nm理论板数：按峰计算应不低于。进样体积：UL柱温度：C4试验结果：4.1理论塔板数精密吸取对照品溶液叫，连续进样5次，数据如下：测定次数12345平均值理论塔板数单项结果评价【理论塔板数】试验 口符合不符合试验人：试验日期：复核人：复核日期：4.2分离度精密吸取 口对照品溶液口供试品溶液叫，连续进样5次，数据如下:测定次数12345平均值分离度单项结果评价【分离度】试验 口符合 不符合试验人：试验日期：复核人：复核日期:4.3重复性精密吸取 对照品溶液叫，连续进样5次，数据如下:测定次数12345平均值RSD峰面积单项结果评价【重复性】试验 符合 不符合试验人：试验日期：复核人：复核日期：4.4拖尾因子精密吸取 对照品溶液叫，连续进样5次，数据如下:测定次数12345平均值拖尾因子单项结果评价【拖尾因子】试验 口符合不符合试验人：试验日期：复核人：复核

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