药店自查自纠报告范文

1、药店自查自纠报告范文某某食品药品监督管理局：根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神， 以及某某号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下:一、基本情况。我店于某某年某某月成立，为某某药业有限公司连锁店，其性质为药 品零售企业，在某某年某某月通过7GSP认证。现药店有企业负责人和质 量负责人各一人。二、自查自纠情况。1、药品购进都是从总公司（某药业有限公司）直接进货，没有从非 法渠道购进药品行为；2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售 进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；4、购销

2、票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作， 企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。某某药堂某某市食品药品监督管理局：收到某某的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管 理规定，认真进行自查自纠汇报如下：1、我店于某某年某某月成立，为某药业有限公司连锁店，其性质为 药品零售企业，在某某年某某月通过了 GSP认证。现药店有企业负责人和 质量负责人各一人。2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照中华人 民共和国药品管理法等相关法律，法规，守法经营。3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，

3、本店所有药品都在合 理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：某某销售有限责任公司等）进货，不从非法渠道购进药品，确保 药品质量，不经营假、劣药品。4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行药品管理法 质量管理制度业务知识等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行 检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护 记录。7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格 持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要 误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注

4、意事项。本店售出药品按有关规 定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努 力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个 人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作 的认真。特此敬礼！特此报告！某某药店某某年某某月某某日尊敬的食品药品监督管理部门：某某大药房接到通知后，根据国家省、市、县食品药品监督管理部门 相关公约精神和有关文件精神，我店及时开展自查自纠工作，全体员工行 动起来，对门店内部进行了全面检查。现将基本情况反应如下：一、基本情况。我店成立于20某某年某某月，为个

5、体经营工商户，其性质为零售 药店，且于20某某年某某月进行gp认证。现药店有企业负责人，质量负 责人和营业员各一名。二、自查自纠情况。我店严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制定了 严格的质量管理制度，并每半年一次对质量管理制度的实施情况进行检查， 对直接触药品的员工每年进行一次身体检查，并建立健康档案。在营业场 所内配置了干湿温度计，每日两次进行监测并做好记录。对上述存在的问题，我店做了认真的分析研究，制定了措施，要求各 岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知 识，加大质量管理的工作力度，对全店硬件建设和平软件管理不断加强和 完善，努力使我店的质量管理

6、工作逐步走向现代化、规范化和制度化，为 确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。某某县某某大药房某某市食品药品监督管理局：某某药店取得药品经营质量管理规范（以下简称为gp）认证以 来，始终坚持将gp要求作为药店经营的行为准则，认真落实药品管理 法、药品经营质量管理规范等法律法规，制定并严格执行各项质量 管理制度和程序。药店原认证证书于20某某年某某月到期，需按照法律 规定重新申请认证，现将药店实施gp自查情况报告如下：一、企业概况。药店现有各类专业人员某某人，其中企业负责人某某，某某学历，某 某药师； 质量负责人某某，学历某某，某某药师； 经营面积某某血， 办公生活区域某某血，设施设备齐备

7、，经营场所明亮、整洁。我店分别在 某某年、某某年通过gp认证检查，取得gp证书。我店在此次申报gp认 证前无违规经营假劣药品的情况，按照药品经营质量管理规范的要求， 参照某某市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了 药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高 全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造， 规范了药店的经营行为。二、gp自查总结。本药店主要对照药品经营质量管理规范进行自查整改，在实际操 作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际 情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自 查整改和整

8、改后情况汇总如下：1、依法经营和诚信方面。2、质量管理与职责落实情况。根据实际，由质量管理员某某参照某某市药品零售企业质量管理体 系文件修订了质量管理文件，包括职责、工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施 基本符合有关法律法规和gp要求，符合药店运行gp实际。本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围 和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算 机系统。其中，药店负责人某某是药品质量的主要负责人，任命某某某为 质量管理人员，具体负责gp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员 负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营

9、业员等岗 位工作人员，明确了工作职责。3、人员管理。本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gp规范 的资格要求，且没有药品管理法第76条、83条禁止从业的情形。任命某某质量管理员，男、某某岁，中专学历，某某专业，从事医药 工作某某年，有丰富工作经验，取得了某某职称。采购员、质量验收员、养护员、保管员某某。中专学历，某专业，符 合任职条件。营业员：某某，女、某某岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证， 从事医药工作某某年。培训情况：我药店制定了某某年度培训计划。药店 负责人某某，接受了某某年的执业药师继续教育，且成绩合格。3人均接受了某某年某某市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，

10、 取得了相关的培训证书。某某年某某月某某、某某日参加了市局的继续教 育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关 的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员 进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地 利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。体检情况：直接接触药品的工作人员有某某人，按年度进行了健康体 检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为 每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经 营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。4、文件实施情况。按照有关法律法规及

11、gp规定，制定符合药店实际的质量管理文件， 包括质量管理制度某某项、岗位职责某某项，操作规程某某项、档案某某个，某某年一一某某年记录和凭证齐全，通过 自查，药店制订的文件对应满足gp对文件形式、内容的要求，自查中还 对文件进行了审定，及时修订文件某某，修改某某处，同时，对药店所有 人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员 正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、 完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员 按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证 数

12、据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式 每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。5、设施与设备情况。经营场所、设施设备基本符合gp要求。药店总面积某某平米，其中 经营面积达到了某某平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、 医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不 合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设 有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台 17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿 度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术 监督部门鉴定

13、合格。为贯彻落实某某文件精神，根据省、州、县人力资源和社会保障局要 求，结合某某省基本医疗保险药品目录、某某省基本医疗保险诊疗 项目、某某省基本医疗保险服务设施标准的标准，某某大药房组织 全体员工开展医保定点药房自检自查工作，现将自检自查情况汇报如下：二、本药店有严格的药品进、销规章制度，药房员工认真履责，对首 营企业和首营品种认真审核并建立档案，确保购货渠道正规、合法，帐、 票、货相符；三、本药房营业时间内至少有一名药师在岗，药房门口设有明显的夜 间购药标志。所有营业人员均持有相关主管部门颁发的上岗证、健 康证和职业资格证书，且所有证书均在有效期内，药师按规定持证上岗;四、本药房经营面积284平方米，共配备4台电脑，其中有3台电脑 装药品零售软件，1台装有医保系统，并经专线连入怒江州医保系统。配 有相应的管理人员和清洁人员，确保了计算机软硬件设备的正常运行和经 营场所的干净整洁；五、本药房药学技术人员按规定持有相关证件。所有员工均已购买社 会保险； 药房严格执行国家、省、州药品销售价格，参保人员