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文档简介
1、中药对照制剂研制指导原则和技术要求中药对照制剂是中药标准物质发展的新形式。为指导该标准物质的建立， 药对照制剂为对照的质量评价体系具有实际意义。标签： 中药； 对照制剂； 标准物质； 指导原则； 技术要求； 质量控制Abstract Traditional Chinese medicine （TCM） reference drug is a new of TCM standard reference substance. The purposeof thisguideline is to guide the establishment of the reference drug and sta
2、ndardize its investigation and application in national drug standards. Definition of TCM reference drug was specified and relating guideline and technical requirement were introduced in this paper. Its application in quality control of TCM was analyzed and the developing train was proposed. There is
3、 a wide prospect for the application of reference drug in quality control of TCM. Thus it has practical significance to explore and conduct the quality evaluation system by using TCM reference drug as the reference substance.KeywordstraditionalChinesemedicine； referencedrug ； reference substance； guideline principle； technical requirement； quality control（含饮片1，主要包括中药化学对照品、对照药材和对照提取物。1985 年版起开始使用中药化学对照品和对照药材，2005 年版首次收载了对照
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