制药行业概述

1、制药行业概述医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出20 高于同期全国工业年均增长速度，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30 年来的平均发展速度，成为当今世界上发展最快的医药国之一。军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为药品。医药行业属于很典型的流程型制造（连续型，为了获取规模经济效果，所以企业规模从面向库存在生产，开始向按订单生产和多品种小批量生产模式转换。因此，产品系列化，且产品规格繁多。医药行业主要特征：品种繁多，更新快；既要根据库存生产、又要根据订单生产；同一种产品利用不同的资源加工，但生产周期

2、相同；产品质量控制要符合GMP，产品与内、外环境有关；车间产量与车间计划有差异；对药品库存有严格的有效期、批次管理。对原料的要求高，一次投料，多批生产，有联副产品，原料多次被利用；多余的包装材料、标签必须销毁；对销售对象有严格的GSP医药商品经营定价根据国家价格管理局推出的顺价作价政策3 种模式：批发、零选择地区医药分销（连锁）企业作为销售渠道。一、医药行业的产品特点类。药物品种多、更新快、新药开发工作的要求高、难度大、代价高、周期长。 制剂生产料和适用的内、外包装材料相配合。药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。二、医药行业发展趋势随着 2009 年新医改政策的实施，同时外企参与程度日益加深

3、，促使医药行业市场竞争夹击的环境中占据优势地位，已成为摆在眼前的问题。1、面临国外同行业的强大竟争压力中国加入WTO 后，国外大型跨国制药公司纷纷通过资本输入的途径，在我国组建合资20 2、企业向规模化、集团化的方向发展6000 家，其中多数为中小型规模企业，它们规模小、生产条件并、重组之路，目前，医药行业已有25 家企业进入国家 520 家大型企业的行列。3、医药流通体制改革步伐加快GSP 50 年的医药产品流通四级批发制被4、药品价格下降，利润空间受到挤压20 多年来的持续高速发展，人们的基本医药需求得以满足；另5、医药的安全问题己成为社会关注的热点选择药品时，更注重药品的品牌和质量保证。

4、三、流程工业制造技术发展趋势制药业属于流程工业，流程行业属于过程制造业。过程制造业的管理具有自己的特点。过程制造业主要通过对原材料进行混合、分离、粉碎、加热等物理或化学方法，使原材料增值。通常，以批量或连续的方式进行生产，和离散型生产相比，流程工业有多方面的特殊性。品生产质量管理规范(GMP)要求的各种制药装备，来装备我国的制药企业。目前基本符合GMP 改造问题将不仅仅是生产条件问题，而且将成会为威胁民族制药工业生存的大问题。一般而言，流程工业企业采用的综合自动化技术有下列特点：保证，进而对关键装置进行故障诊断与健康维护。低成本：通过先进的工艺及工艺参数以降低能耗和原料消耗，以及通过先进的建模

5、技术、控制技术和实时优化技术来提高产品的合格率和转化率。动生产率。（包括 ERPCRM、SCM 等业的综合竞争力。20 年的研究和攻关，在流程工业综合自动化领域已积累了大量的科研成果， 九五济效益和社会效益。在以信息化带动工业化的进程中发挥了重要的作用。制造技术将继续围绕信息化、智能化、精密化、集成化和绿色化方向发展。五、对医药行业管理系统的要求这种管理方式下，造成的后果是产品单一，技术含量低，缺乏市场竞争力。我国加入WTO对于企业管理提出了新的具体要求：普遍推行“科技兴药”战略，对研究与开发加大投入，将占销售额的5很强的开发与生产协调管理要求。强制推行大幅度提升信息处理的能力。对制药企业的人力资源管理要提高，研究开发、外贸专业等人才需求旺盛，必须加强人力资源管理。的模式下，开始出现管理的“漏洞IT 技术，例如ERP 等先进技术，建立信息反映敏捷的供应链管理系统。GMP 是制药企业的另一个执GMPGSP 的有效实施，企业也越来越规范。点。具体说来，医药行业管理系统应该：地和远程（办事处等）的信息，充分挖掘信息资源；建立合理、有效、可行的业务流程和规范，实现GMP 的控制体系；强化营销体系，能够有效管理客户、供应商与合作伙伴关系，并能有效地沟通